- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04814992
Terapia cognitivo-comportamentale pre-operatoria per ridurre il dolore cronico post-chirurgico nella PTG
CBT pre-operatoria per ridurre il rischio di sviluppare dolore cronico post-chirurgico nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un numero significativo di pazienti sviluppa dolore cronico post-chirurgico dopo l'intervento di sostituzione dell'articolazione del ginocchio e sono stati identificati i fattori di rischio per questo esito problematico. Viene proposto lo sviluppo e il test preliminare di efficacia di un nuovo intervento cognitivo comportamentale assistito da computer che integri colloqui motivazionali svolti nelle quattro settimane precedenti l'intervento chirurgico per affrontare questi fattori di rischio, con l'aspettativa che sia la gravità del dolore post-operatorio sia la successiva incidenza del dolore cronico post-chirurgico sarà ridotto. Poiché il dolore cronico post-chirurgico porta con sé una ridotta funzionalità e qualità della vita, un uso continuo di oppioidi e costi diretti per il paziente, è fondamentale che gli interventi volti a mitigarne lo sviluppo siano attuati e valutati in ambito clinico.
In un campione di adulti di età superiore ai 21 anni con dolore cronico sottoposti a TKA pianificata, gli obiettivi di questo studio clinico randomizzato sono:
- Aggiungere una componente di colloquio motivazionale a un intervento CBT assistito da computer convalidato per il dolore cronico (painTRAINER) per incoraggiare la riduzione graduale degli oppioidi, se applicabile, e programmare l'aderenza nelle 4 settimane precedenti l'intervento chirurgico nei pazienti programmati per sottoporsi a TKA.
- Descrivere l'efficacia dell'intervento CBT preoperatorio mirato di 4 settimane in 45 pazienti con TKA per ridurre la gravità del dolore cronico preoperatorio, il consumo preoperatorio di oppioidi e i sintomi di depressione, ansia e dolore catastrofico prima dell'intervento chirurgico rispetto a 45 pazienti con TKA randomizzati al trattamento -come di solito.
- Descrivere gli effetti di un intervento di CBT preoperatorio mirato di 4 settimane in 45 pazienti con TKA sulla gravità del dolore postoperatorio a 48 ore e sui tassi di CPSP a 3 e 6 mesi rispetto a 45 pazienti con TKA randomizzati al trattamento come al solito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Medicine University City
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19129
- Pennsylvania Hospital
-
Radnor, Pennsylvania, Stati Uniti, 19087
- Penn Medicine Radnor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine, età > 21 anni
- Dolore cronico non maligno della durata di almeno 3 mesi
- Dose giornaliera equivalente di morfina (MEDD) > 40 milligrammi per almeno 3 mesi
- In grado di iscriversi almeno 4 settimane prima dell'intervento chirurgico pianificato
- In grado di parlare, leggere e comprendere in inglese al 6 ° grado o superiore
Criteri di esclusione:
- Dolore di origine maligna
- Storia attuale o passata di disturbo da uso di oppioidi (compresi quelli in terapia assistita da farmaci)
- Revisione della TKA
- Malattie comorbide del SNC come demenza, HIV, psicosi, disturbo bipolare scarsamente controllato o qualsiasi condizione che interferisca con il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Intervento CBT preoperatorio assistito da computer
I pazienti riceveranno l'intervento CBT preoperatorio assistito da computer (n=75).
Un programma del dolore CBT basato su Internet particolarmente promettente per la popolazione di interesse, PAINTrainer, ha dimostrato un miglioramento del dolore, della funzione, della gestione e della salute globale nei pazienti con dolore artritico cronico al ginocchio rispetto a un controllo dell'educazione su Internet, con benefici persistenti fino a 52 settimane .
Oltre al PAINTrainer, ci sarà un'integrazione di un intervento di colloquio motivazionale (MI) fornito da un "coach" qualificato durante le sessioni su (1) i benefici della riduzione graduale degli oppioidi per il controllo del dolore post-operatorio, (2) approcci per riduzione graduale in modo sicuro, (3) identificazione e gestione dei sintomi di astinenza che i pazienti possono manifestare.
|
Ai soggetti verrà chiesto di completare otto (8) sessioni educative da 30 a 45 minuti durante le 4 settimane precedenti l'intervento.
Oltre alle sessioni di formazione basate sul computer, esiste una componente di colloquio motivazionale che richiede ai soggetti di incontrarsi settimanalmente con un membro del team di studio per un totale di quattro (4) incontri da 30 a 45 minuti per aiutare a gestire l'uso di farmaci oppioidi.
Si prevede che la partecipazione dei soggetti a questo braccio dello studio sarà di un totale di 12 ore nel corso dell'intero studio.
|
|
Nessun intervento: Trattamento normale (controllo)
I pazienti programmati per sottoporsi ad artroplastica totale dell'articolazione presso il sito dello studio vengono automaticamente iscritti a un corso di formazione obbligatorio di 4 ore tenuto da un infermiere educatore o fisioterapista.
Utilizzando un formato di presentazione Powerpoint di persona, i pazienti vengono informati sugli esercizi di pre-abilitazione da eseguire prima dell'intervento; cosa aspettarsi il giorno dell'intervento; il protocollo di analgesia multimodale utilizzato nel periodo perioperatorio; opzioni per anestesia e analgesia; e l'aspettativa di terapia fisica dopo l'intervento chirurgico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gravità del dolore cronico preoperatorio
Lasso di tempo: prima dell’intervento chirurgico, circa 6 settimane dopo il basale.
|
La gravità del dolore cronico preoperatorio sarà valutata con il Brief Pain Inventory (BPI), lungo due dimensioni: intensità e interferenza.
L'intensità del dolore è valutata su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile) come il peggiore nelle ultime 24 ore, il minimo nelle ultime 24 ore, il dolore medio e il dolore attuale.
L'interferenza del dolore viene misurata in 7 aree: attività generale, umore, capacità di camminare, lavoro, sonno, godimento della vita e relazioni su una scala da 0 (nessuna interferenza) a 10 (interferenza completa).
La media composita di questi punteggi viene utilizzata come punteggio di interferenza del dolore.
I punteggi BPI verranno raccolti al basale e confrontati con quelli raccolti appena prima dell'intervento e al follow-up a 3 e 6 mesi.
I punteggi medi compositi più alti rappresentano una maggiore interferenza del dolore (esito peggiore).
|
prima dell’intervento chirurgico, circa 6 settimane dopo il basale.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso preoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: prima dell’intervento chirurgico, circa 6 settimane dopo il basale
|
L'uso preoperatorio di oppioidi, se applicabile, sarà misurato convertendo la dose giornaliera equivalente di morfina (MEDD) al basale e prima dell'intervento chirurgico se i pazienti stanno ancora assumendo oppioidi.
|
prima dell’intervento chirurgico, circa 6 settimane dopo il basale
|
|
Uso postoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'uso di oppioidi postoperatori sarà misurato, se applicabile, convertendo la dose giornaliera equivalente di morfina (MEDD) a 48 ore dopo l'intervento e a 3 e 6 mesi di follow-up se i pazienti stanno ancora assumendo oppioidi.
|
6 mesi
|
|
Depressione preoperatoria
Lasso di tempo: pre-operatorio, circa 6 settimane dopo il basale
|
Per misurare i sintomi della depressione, la scala di depressione centrata sulla persona PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) sarà utilizzata al basale e prima dell'intervento.
I punteggi vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione (esito peggiore).
|
pre-operatorio, circa 6 settimane dopo il basale
|
|
Depressione post-operatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Per misurare i sintomi della depressione, la scala centrata sulla persona della depressione PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) verrà utilizzata a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
I punteggi vanno da 8 a 40 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione (esito peggiore).
|
6 mesi
|
|
Ansia preoperatoria
Lasso di tempo: pre-operatorio, circa 6 settimane dopo il basale
|
Per misurare i sintomi dell'ansia, la scala di ansia centrata sulla persona PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) verrà utilizzata al basale e prima dell'intervento.
I punteggi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un’ansia più grave (esito peggiore).
|
pre-operatorio, circa 6 settimane dopo il basale
|
|
Ansia post-operatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Per misurare i sintomi dell'ansia, la scala dell'ansia centrata sulla persona PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) verrà utilizzata a 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
I punteggi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un’ansia più grave (esito peggiore).
|
6 mesi
|
|
Catastrofizzazione preoperatoria
Lasso di tempo: pre-operatorio, circa 6 settimane dopo il basale
|
La catastrofizzazione del dolore sarà misurata mediante la Pain Catastrophizing Scale (PCS).
La PCS è una scala di autovalutazione composta da 13 item, ciascuno dei quali valutato su una scala a 5 punti: da 0 (per niente) a 4 (sempre).
I punteggi della scala vanno da 0 a 52; punteggi più alti rappresentano un dolore più catastrofico (esito peggiore).
|
pre-operatorio, circa 6 settimane dopo il basale
|
|
Gravità del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
La gravità del dolore postoperatorio sarà resa operativa come risposte su una scala del dolore analogica visiva (VAS).
La VAS varia da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile) e i punteggi del dolore vengono raccolti ogni 4 ore come parte della pratica di routine.
Di questi verrà calcolata la media nelle prime 48 ore postoperatorie.
I punteggi più alti rappresentano un dolore postoperatorio più grave (esito peggiore).
|
48 ore dopo l'intervento
|
|
Dolore cronico post-operatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Per valutare la presenza di dolore cronico post-chirurgico (CPSP), ai soggetti verrà chiesto a 3 e 6 mesi se hanno dolore nel sito chirurgico che si è sviluppato o è aumentato di intensità in seguito all'intervento chirurgico utilizzando una lista di controllo basata sullo IASP definizione di CPSP (appendice).
Questa è una misura dicotomica in cui gli intervistati riportano se il dolore è assente (0) o presente (1).
Una risposta pari a 1 (presente) indica che il dolore è presente (un risultato peggiore).
|
6 mesi
|
|
Intensità del dolore cronico postoperatorio
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L’intensità del dolore viene valutata su una scala da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile) come intensità media del dolore nelle ultime 24 ore.
I punteggi più alti rappresentano un dolore più grave (esito peggiore).
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin D Cheatle, PhD, University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Peggy Compton, RN, PhD, FAAN, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Goesling J, Moser SE, Zaidi B, Hassett AL, Hilliard P, Hallstrom B, Clauw DJ, Brummett CM. Trends and predictors of opioid use after total knee and total hip arthroplasty. Pain. 2016 Jun;157(6):1259-1265. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000516.
- Borsook D, Kussman BD, George E, Becerra LR, Burke DW. Surgically induced neuropathic pain: understanding the perioperative process. Ann Surg. 2013 Mar;257(3):403-12. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182701a7b.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016 Mar 18;65(1):1-49. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2016;65(11):295.
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Katz J, Seltzer Z. Transition from acute to chronic postsurgical pain: risk factors and protective factors. Expert Rev Neurother. 2009 May;9(5):723-44. doi: 10.1586/ern.09.20.
- Borsook D, Youssef AM, Simons L, Elman I, Eccleston C. When pain gets stuck: the evolution of pain chronification and treatment resistance. Pain. 2018 Dec;159(12):2421-2436. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001401.
- Petersen KK, Graven-Nielsen T, Simonsen O, Laursen MB, Arendt-Nielsen L. Preoperative pain mechanisms assessed by cuff algometry are associated with chronic postoperative pain relief after total knee replacement. Pain. 2016 Jul;157(7):1400-1406. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000531.
- Wang L, Lee M, Zhang Z, Moodie J, Cheng D, Martin J. Does preoperative rehabilitation for patients planning to undergo joint replacement surgery improve outcomes? A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ Open. 2016 Feb 2;6(2):e009857. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009857.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Lavand'homme P. Transition from acute to chronic pain after surgery. Pain. 2017 Apr;158 Suppl 1:S50-S54. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000809. No abstract available.
- Ehde DM, Dillworth TM, Turner JA. Cognitive-behavioral therapy for individuals with chronic pain: efficacy, innovations, and directions for research. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):153-66. doi: 10.1037/a0035747.
- Monticone M, Ambrosini E, Cedraschi C, Rocca B, Fiorentini R, Restelli M, Gianola S, Ferrante S, Zanoli G, Moja L. Cognitive-behavioral Treatment for Subacute and Chronic Neck Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Oct 1;40(19):1495-504. doi: 10.1097/BRS.0000000000001052.
- Inacio MCS, Paxton EW, Graves SE, Namba RS, Nemes S. Projected increase in total knee arthroplasty in the United States - an alternative projection model. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Nov;25(11):1797-1803. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.022. Epub 2017 Aug 8.
- Schug SA, Lavand'homme P, Barke A, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic postsurgical or posttraumatic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):45-52. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001413.
- Richebe P, Capdevila X, Rivat C. Persistent Postsurgical Pain: Pathophysiology and Preventative Pharmacologic Considerations. Anesthesiology. 2018 Sep;129(3):590-607. doi: 10.1097/ALN.0000000000002238.
- Macea DD, Gajos K, Daglia Calil YA, Fregni F. The efficacy of Web-based cognitive behavioral interventions for chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2010 Oct;11(10):917-29. doi: 10.1016/j.jpain.2010.06.005. Epub 2010 Jul 22.
- Bender JL, Radhakrishnan A, Diorio C, Englesakis M, Jadad AR. Can pain be managed through the Internet? A systematic review of randomized controlled trials. Pain. 2011 Aug;152(8):1740-1750. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.012. Epub 2011 May 11.
- Butler SF, Budman SH, Fernandez KC, Houle B, Benoit C, Katz N, Jamison RN. Development and validation of the Current Opioid Misuse Measure. Pain. 2007 Jul;130(1-2):144-56. doi: 10.1016/j.pain.2007.01.014. Epub 2007 May 9. Erratum In: Pain. 2009 Mar;142(1-2):169.
- Petersen KK, Simonsen O, Laursen MB, Nielsen TA, Rasmussen S, Arendt-Nielsen L. Chronic postoperative pain after primary and revision total knee arthroplasty. Clin J Pain. 2015 Jan;31(1):1-6. doi: 10.1097/AJP.0000000000000146.
- Schug SA, Bruce J. Risk stratification for the development of chronic postsurgical pain. Pain Rep. 2017 Oct 31;2(6):e627. doi: 10.1097/PR9.0000000000000627. eCollection 2017 Nov.
- Westermann RW, Anthony CA, Bedard N, Glass N, Bollier M, Hettrich CM, Wolf BR. Opioid Consumption After Rotator Cuff Repair. Arthroscopy. 2017 Aug;33(8):1467-1472. doi: 10.1016/j.arthro.2017.03.016. Epub 2017 May 29.
- Parsons B, Schaefer C, Mann R, Sadosky A, Daniel S, Nalamachu S, Stacey BR, Nieshoff EC, Tuchman M, Anschel A. Economic and humanistic burden of post-trauma and post-surgical neuropathic pain among adults in the United States. J Pain Res. 2013 Jun 17;6:459-69. doi: 10.2147/JPR.S44939. Print 2013.
- Althaus A, Hinrichs-Rocker A, Chapman R, Arranz Becker O, Lefering R, Simanski C, Weber F, Moser KH, Joppich R, Trojan S, Gutzeit N, Neugebauer E. Development of a risk index for the prediction of chronic post-surgical pain. Eur J Pain. 2012 Jul;16(6):901-10. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00090.x. Epub 2011 Dec 23.
- Buvanendran A, Della Valle CJ, Kroin JS, Shah M, Moric M, Tuman KJ, McCarthy RJ. Acute postoperative pain is an independent predictor of chronic postsurgical pain following total knee arthroplasty at 6 months: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):e100036. doi: 10.1136/rapm-2018-100036. Epub 2019 Feb 15.
- Eisenach JC, Brennan TJ. Pain after surgery. Pain. 2018 Jun;159(6):1010-1011. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001223. No abstract available.
- Raja SN, Jensen TS. Predicting postoperative pain based on preoperative pain perception: are we doing better than the weatherman? Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1311-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181dcd5cc. No abstract available.
- McDonald S, Page MJ, Beringer K, Wasiak J, Sprowson A. Preoperative education for hip or knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 13;2014(5):CD003526. doi: 10.1002/14651858.CD003526.pub3.
- Riddle DL, Keefe FJ, Ang DC, Slover J, Jensen MP, Bair MJ, Kroenke K, Perera RA, Reed SD, McKee D, Dumenci L. Pain Coping Skills Training for Patients Who Catastrophize About Pain Prior to Knee Arthroplasty: A Multisite Randomized Clinical Trial. J Bone Joint Surg Am. 2019 Feb 6;101(3):218-227. doi: 10.2106/JBJS.18.00621.
- Gibson E, Sabo MT. Can pain catastrophizing be changed in surgical patients? A scoping review. Can J Surg. 2018 Oct 1;61(5):311-318. doi: 10.1503/cjs.015417.
- Suzan E, Pud D, Eisenberg E. A crucial administration timing separates between beneficial and counterproductive effects of opioids on postoperative pain. Pain. 2018 Aug;159(8):1438-1440. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001200. No abstract available.
- McAnally H. Rationale for and approach to preoperative opioid weaning: a preoperative optimization protocol. Perioper Med (Lond). 2017 Nov 22;6:19. doi: 10.1186/s13741-017-0079-y. eCollection 2017.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Weber L, Yeomans DC, Tzabazis A. Opioid-induced hyperalgesia in clinical anesthesia practice: what has remained from theoretical concepts and experimental studies? Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Aug;30(4):458-465. doi: 10.1097/ACO.0000000000000485.
- Beck JS. Cognitive behavior therapy: Basics and beyond (2nd ed.). (2011) New York, NY: The Guilford Press.
- Turk DC, Flor H. Etiological theories and treatments for chronic back pain. II. Psychological models and interventions. Pain. 1984 Jul;19(3):209-233. doi: 10.1016/0304-3959(84)90001-0.
- Knoerl R, Lavoie Smith EM, Weisberg J. Chronic Pain and Cognitive Behavioral Therapy: An Integrative Review. West J Nurs Res. 2016 May;38(5):596-628. doi: 10.1177/0193945915615869. Epub 2015 Nov 24.
- Baez S, Hoch MC, Hoch JM. Evaluation of Cognitive Behavioral Interventions and Psychoeducation Implemented by Rehabilitation Specialists to Treat Fear-Avoidance Beliefs in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2287-2298. doi: 10.1016/j.apmr.2017.11.003. Epub 2017 Dec 14.
- Vugts MAP, Joosen MCW, van der Geer JE, Zedlitz AMEE, Vrijhoef HJM. The effectiveness of various computer-based interventions for patients with chronic pain or functional somatic syndromes: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 May 16;13(5):e0196467. doi: 10.1371/journal.pone.0196467. eCollection 2018.
- Eccleston C, Hearn L, Williams AC. Psychological therapies for the management of chronic neuropathic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 29;2015(10):CD011259. doi: 10.1002/14651858.CD011259.pub2.
- Aggarwal VR, Fu Y, Main CJ, Wu J. The effectiveness of self-management interventions in adults with chronic orofacial pain: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Eur J Pain. 2019 May;23(5):849-865. doi: 10.1002/ejp.1358. Epub 2019 Feb 7.
- Rini C, Porter LS, Somers TJ, McKee DC, DeVellis RF, Smith M, Winkel G, Ahern DK, Goldman R, Stiller JL, Mariani C, Patterson C, Jordan JM, Caldwell DS, Keefe FJ. Automated Internet-based pain coping skills training to manage osteoarthritis pain: a randomized controlled trial. Pain. 2015 May;156(5):837-848. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000121.
- Bennell KL, Nelligan R, Dobson F, Rini C, Keefe F, Kasza J, French S, Bryant C, Dalwood A, Abbott JH, Hinman RS. Effectiveness of an Internet-Delivered Exercise and Pain-Coping Skills Training Intervention for Persons With Chronic Knee Pain: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):453-462. doi: 10.7326/M16-1714. Epub 2017 Feb 21.
- Bennell KL, Nelligan RK, Rini C, Keefe FJ, Kasza J, French S, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Harris A, Vicenzino B, Hodges PW, Hinman RS. Effects of internet-based pain coping skills training before home exercise for individuals with hip osteoarthritis (HOPE trial): a randomised controlled trial. Pain. 2018 Sep;159(9):1833-1842. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001281.
- Cassin SE, Sockalingam S, Du C, Wnuk S, Hawa R, Parikh SV. A pilot randomized controlled trial of telephone-based cognitive behavioural therapy for preoperative bariatric surgery patients. Behav Res Ther. 2016 May;80:17-22. doi: 10.1016/j.brat.2016.03.001. Epub 2016 Mar 10.
- Gade H, Friborg O, Rosenvinge JH, Smastuen MC, Hjelmesaeth J. The Impact of a Preoperative Cognitive Behavioural Therapy (CBT) on Dysfunctional Eating Behaviours, Affective Symptoms and Body Weight 1 Year after Bariatric Surgery: A Randomised Controlled Trial. Obes Surg. 2015 Nov;25(11):2112-9. doi: 10.1007/s11695-015-1673-z.
- Lotzke H, Brisby H, Gutke A, Hagg O, Jakobsson M, Smeets R, Lundberg M. A Person-Centered Prehabilitation Program Based on Cognitive-Behavioral Physical Therapy for Patients Scheduled for Lumbar Fusion Surgery: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2019 Aug 1;99(8):1069-1088. doi: 10.1093/ptj/pzz020.
- das Nair R, Mhizha-Murira JR, Anderson P, Carpenter H, Clarke S, Groves S, Leighton P, Scammell BE, Topcu G, Walsh DA, Lincoln NB. Home-based pre-surgical psychological intervention for knee osteoarthritis (HAPPiKNEES): a feasibility randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):777-789. doi: 10.1177/0269215518755426. Epub 2018 Feb 9.
- Eccleston C, Fisher E, Thomas KH, Hearn L, Derry S, Stannard C, Knaggs R, Moore RA. Interventions for the reduction of prescribed opioid use in chronic non-cancer pain. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD010323. doi: 10.1002/14651858.CD010323.pub3.
- Jung HJ, Yu ES, Kim JH. Combined Program of Cognitive-Behavioral Therapy for Insomnia and Medication Tapering in Cancer Patients: A Clinic-Based Pilot Study. Behav Sleep Med. 2020 May-Jun;18(3):386-395. doi: 10.1080/15402002.2019.1597718. Epub 2019 Apr 9.
- Cleeland CS. Measurement of pain by subjective report. In: Chapman CR, Loeser JD, editors. Issues in Pain Measurement. New York: Raven Press; pp. 391-403, 1989 Advances in Pain Research and Therapy; Vol. 12.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment 1995; 7(4): 524-532.
- Littell RC, Milli GA, Stroup WW, Wolfinger RD. SAS System for Mixed Models, Cary, NC: SAS Institute Inc., 1996, pp. 633.
- SAS Institute Inc. 2013. Base SAS® 9.4 Procedures Guide: Statistical Procedures, Second Edition. Cary, NC: SAS Institute Inc
- Little RJA. Modeling the drop-out mechanism in repeated-measures studies. Journal of the American Statistical Association. 1995;90:1112-21.
- Allison PD. Missing Data. Sage University Papers Series on Quantitative Applications in the Social Sciences, 2001; 07-136. Thousand Oaks, CA: Sage.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 844378
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .