- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04814992
Pre-op kognitiv atferdsterapi for å redusere kronisk post-kirurgisk smerte ved TKA
Pre-op CBT for å redusere risikoen for utvikling av kronisk postkirurgisk smerte hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikk
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et betydelig antall pasienter utvikler kroniske post-kirurgiske smerter etter kneleddprotesekirurgi, og risikofaktorene for dette problematiske utfallet er identifisert. Det foreslås utvikling og foreløpig effekttesting av en ny datamaskinassistert kognitiv atferdsintervensjon som integrerer motiverende intervjuer levert i løpet av de fire ukene før operasjonen for å adressere disse risikofaktorene, med forventning om at både alvorlighetsgraden av postoperativ smerte og den påfølgende forekomsten av kroniske post-kirurgiske smerter vil reduseres. I og med at kroniske postkirurgiske smerter fører med seg redusert funksjonalitet og livskvalitet, pågående opioidbruk og direkte pasientkostnader, er det avgjørende at intervensjoner som tar sikte på å dempe utviklingen blir implementert og evaluert i den kliniske settingen.
I et utvalg voksne over 21 år med kroniske smerter som gjennomgår en planlagt TKA, er målene for denne randomiserte kliniske studien å:
- Legg til en motiverende intervjukomponent til en validert datamaskinassistert CBT-intervensjon for kroniske smerter (painTRAINER) for å oppmuntre til opioidnedtrapping, hvis aktuelt, og programoverholdelse i de 4 ukene før operasjonen hos pasienter som er planlagt å gjennomgå en TKA.
- Beskriv effekten av den 4-ukers målrettede preoperative CBT-intervensjonen hos 45 TKA-pasienter for å redusere preoperativ kronisk smerte, preoperativ opioidforbruk og symptomer på depresjon, angst og smertekatastrofer før operasjon sammenlignet med 45 TKA-pasienter randomisert til behandling -som vanlig.
- Beskriv effekten av en 4-ukers målrettet preoperativ CBT-intervensjon hos 45 TKA-pasienter på 48 timer postoperativ smerte, og 3- og 6-måneders rater av CPSP sammenlignet med 45 TKA-pasienter randomisert til behandling som vanlig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Medicine University City
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19129
- Pennsylvania Hospital
-
Radnor, Pennsylvania, Forente stater, 19087
- Penn Medicine Radnor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner, alder > 21 år
- Kroniske ikke-maligne smerter av minst 3 måneders varighet
- Morfinekvivalent daglig dose (MEDD) > 40 milligram i minst 3 måneder
- Kunne melde deg på minst 4 uker før planlagt operasjon
- Kunne snakke, lese og forstå engelsk på 6. klasse eller høyere ferdigheter
Ekskluderingskriterier:
- Smerter av ondartet opprinnelse
- Nåværende eller tidligere historie med opioidbruksforstyrrelser (inkludert de som har fått medisinassistert behandling)
- Revisjon av TKA
- Komorbid CNS-sykdom som demens, HIV, psykose, dårlig kontrollert bipolar lidelse eller enhver tilstand som forstyrrer informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dataassistert preoperativ CBT-intervensjon
Pasienter vil motta den dataassisterte preoperative CBT-intervensjonen (n=75).
Et spesielt lovende internettbasert CBT-smerteprogram for befolkningen av interesse, PAINTrainer, demonstrerte forbedret smerte, funksjon, mestring og global helse hos pasienter med kroniske kneartrittsmerte sammenlignet med en internettutdanningskontroll, med fordeler som vedvarer i opptil 52 uker .
I tillegg til PAINTrainer, vil det være en integrering av en motiverende intervjuintervensjon (MI) levert av en utdannet "coach" på tvers av øktene om (1) fordelene med opioidnedtrapping for postoperativ smertekontroll, (2) tilnærminger for trygt nedtrapping, (3) identifisere og håndtere abstinenssymptomer pasienter kan oppleve.
|
Forsøkspersonene vil bli bedt om å gjennomføre åtte (8) 30- til 45-minutters opplæringsøkter i løpet av de 4 ukene før operasjonen.
I tillegg til de datamaskinbaserte treningsøktene, er det en motiverende intervjukomponent som krever at forsøkspersonene møter et medlem av studieteamet ukentlig for totalt fire (4) møter på 30 til 45 minutter for å hjelpe til med å håndtere bruk av opioidmedisiner.
Det forventes at fagdeltakelse i denne delen av studiet vil være på totalt 12 timer i løpet av hele studiet.
|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig (kontroll)
Pasienter som er planlagt å gjennomgå total leddproteser på studiestedet, blir automatisk registrert i en obligatorisk 4-timers utdanningstime levert av en sykepleierpedagog eller fysioterapeut.
Ved å bruke et personlig Powerpoint-presentasjonsformat blir pasienter informert om prehabiliteringsøvelser som må gjøres før operasjonen; hva du kan forvente operasjonsdagen; den multimodale analgesiprotokollen brukt i den perioperative perioden; alternativer for anestesi og analgesi; og forventningen om fysioterapi etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ kronisk smerte alvorlighetsgrad
Tidsramme: før operasjonen, ca. 6 uker etter baseline.
|
Alvorlighetsgraden av preoperative kroniske smerter vil bli evaluert med Brief Pain Inventory (BPI), langs to dimensjoner: intensitet og interferens.
Smerteintensiteten er vurdert på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte) som den verste de siste 24 timene, minst de siste 24 timene, gjennomsnittlig smerte og nåværende smerte.
Smerteforstyrrelser måles i 7 områder: generell aktivitet, humør, gangevne, arbeid, søvn, livsglede og relasjoner på en skala fra 0 (ingen forstyrrelse) til 10 (forstyrrer fullstendig).
Det sammensatte gjennomsnittet av disse skårene brukes som en smerteinterferensscore.
BPI-skåre vil bli samlet inn ved baseline og sammenlignet med de som samles inn like før operasjonen og ved 3- og 6-måneders oppfølging.
Høyere sammensatte gjennomsnittsskårer representerer mer smerteinterferens (verre utfall).
|
før operasjonen, ca. 6 uker etter baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ opioidbruk
Tidsramme: før operasjonen, ca. 6 uker etter baseline
|
Preoperativ opioidbruk, hvis aktuelt, vil bli målt ved å konvertere til morfinekvivalent daglig dose (MEDD) ved baseline og før operasjon dersom pasientene fortsatt tar opioider.
|
før operasjonen, ca. 6 uker etter baseline
|
|
Postoperativ opioidbruk
Tidsramme: 6 måneder
|
Postoperativ opioidbruk vil bli målt, hvis aktuelt, ved å konvertere til morfinekvivalent daglig dose (MEDD) 48 timer postoperativt og 3- og 6-måneders oppfølging dersom pasientene fortsatt tar opioider.
|
6 måneder
|
|
Pre-Op depresjon
Tidsramme: før operasjon, ca. 6 uker etter baseline
|
For å måle symptomer på depresjon vil PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) personsentrert depresjonsskala bli brukt ved baseline og før operasjon.
Poeng varierer fra 8 til 40 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon (verre utfall).
|
før operasjon, ca. 6 uker etter baseline
|
|
Post-Op depresjon
Tidsramme: 6 måneder
|
For å måle symptomer på depresjon vil PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) personsentrert depresjonsskala bli brukt 3 og 6 måneder etter operasjonen.
Poeng varierer fra 8 til 40 med høyere poengsum som indikerer større alvorlighetsgrad av depresjon (verre utfall).
|
6 måneder
|
|
Pre-Op Angst
Tidsramme: før operasjon, ca. 6 uker etter baseline
|
For å måle symptomer på angst, vil PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) angst personsentrert skala bli brukt ved baseline og før operasjon.
Poeng varierer fra 8 til 40, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig angst (verre utfall).
|
før operasjon, ca. 6 uker etter baseline
|
|
Post-Op Angst
Tidsramme: 6 måneder
|
For å måle symptomer på angst, vil PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) angst personsentrert skala bli brukt 3 og 6 måneder etter operasjonen.
Poeng varierer fra 8 til 40, med høyere poengsum indikerer mer alvorlig angst (verre utfall).
|
6 måneder
|
|
Katastrofer før operasjon
Tidsramme: før operasjon, ca. 6 uker etter baseline
|
Smertekatastrofer vil bli målt ved Pain Catastrophizing Scale (PCS).
PCS er en 13-elements selvrapporteringsskala, med hvert element vurdert på en 5-punkts skala: 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (hele tiden).
Skalapoeng varierer fra 0 til 52; høyere score representerer mer smertekatastrofer (verre utfall).
|
før operasjon, ca. 6 uker etter baseline
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte etter operasjon
Tidsramme: 48 timer postoperativt
|
Alvorlighetsgraden av postoperativ smerte vil bli operasjonalisert som responser på en visuell analog smerteskala (VAS).
VAS varierer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte), og smerteskår samles inn hver 4. time som en del av rutinepraksis.
Disse vil bli beregnet i gjennomsnitt over de første 48 timene postoperativt.
Høyere score representerer mer alvorlig postoperativ smerte (verre resultat).
|
48 timer postoperativt
|
|
Kronisk postkirurgisk smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
For å evaluere forekomsten av kronisk post-kirurgisk smerte (CPSP), vil forsøkspersonene bli spurt etter 3 og 6 måneder om de har smerter på operasjonsstedet som utviklet seg eller økte i intensitet etter operasjonen ved å bruke en sjekkliste basert på IASP. definisjon av CPSP (vedlegg).
Dette er et dikotomt mål med respondenter som rapporterer om smerte er fraværende (0) eller tilstede (1).
En respons på 1 (nåværende) indikerer at smerte er tilstede (et verre utfall).
|
6 måneder
|
|
Postoperativ kronisk smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerteintensitet er vurdert på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte) som gjennomsnittlig smerteintensitet de siste 24 timene.
Høyere score representerer mer alvorlig smerte (verre utfall).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin D Cheatle, PhD, University of Pennsylvania
- Hovedetterforsker: Peggy Compton, RN, PhD, FAAN, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Goesling J, Moser SE, Zaidi B, Hassett AL, Hilliard P, Hallstrom B, Clauw DJ, Brummett CM. Trends and predictors of opioid use after total knee and total hip arthroplasty. Pain. 2016 Jun;157(6):1259-1265. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000516.
- Borsook D, Kussman BD, George E, Becerra LR, Burke DW. Surgically induced neuropathic pain: understanding the perioperative process. Ann Surg. 2013 Mar;257(3):403-12. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182701a7b.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016 Mar 18;65(1):1-49. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2016;65(11):295.
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Katz J, Seltzer Z. Transition from acute to chronic postsurgical pain: risk factors and protective factors. Expert Rev Neurother. 2009 May;9(5):723-44. doi: 10.1586/ern.09.20.
- Borsook D, Youssef AM, Simons L, Elman I, Eccleston C. When pain gets stuck: the evolution of pain chronification and treatment resistance. Pain. 2018 Dec;159(12):2421-2436. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001401.
- Petersen KK, Graven-Nielsen T, Simonsen O, Laursen MB, Arendt-Nielsen L. Preoperative pain mechanisms assessed by cuff algometry are associated with chronic postoperative pain relief after total knee replacement. Pain. 2016 Jul;157(7):1400-1406. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000531.
- Wang L, Lee M, Zhang Z, Moodie J, Cheng D, Martin J. Does preoperative rehabilitation for patients planning to undergo joint replacement surgery improve outcomes? A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ Open. 2016 Feb 2;6(2):e009857. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009857.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Lavand'homme P. Transition from acute to chronic pain after surgery. Pain. 2017 Apr;158 Suppl 1:S50-S54. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000809. No abstract available.
- Ehde DM, Dillworth TM, Turner JA. Cognitive-behavioral therapy for individuals with chronic pain: efficacy, innovations, and directions for research. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):153-66. doi: 10.1037/a0035747.
- Monticone M, Ambrosini E, Cedraschi C, Rocca B, Fiorentini R, Restelli M, Gianola S, Ferrante S, Zanoli G, Moja L. Cognitive-behavioral Treatment for Subacute and Chronic Neck Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Oct 1;40(19):1495-504. doi: 10.1097/BRS.0000000000001052.
- Inacio MCS, Paxton EW, Graves SE, Namba RS, Nemes S. Projected increase in total knee arthroplasty in the United States - an alternative projection model. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Nov;25(11):1797-1803. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.022. Epub 2017 Aug 8.
- Schug SA, Lavand'homme P, Barke A, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic postsurgical or posttraumatic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):45-52. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001413.
- Richebe P, Capdevila X, Rivat C. Persistent Postsurgical Pain: Pathophysiology and Preventative Pharmacologic Considerations. Anesthesiology. 2018 Sep;129(3):590-607. doi: 10.1097/ALN.0000000000002238.
- Macea DD, Gajos K, Daglia Calil YA, Fregni F. The efficacy of Web-based cognitive behavioral interventions for chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2010 Oct;11(10):917-29. doi: 10.1016/j.jpain.2010.06.005. Epub 2010 Jul 22.
- Bender JL, Radhakrishnan A, Diorio C, Englesakis M, Jadad AR. Can pain be managed through the Internet? A systematic review of randomized controlled trials. Pain. 2011 Aug;152(8):1740-1750. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.012. Epub 2011 May 11.
- Butler SF, Budman SH, Fernandez KC, Houle B, Benoit C, Katz N, Jamison RN. Development and validation of the Current Opioid Misuse Measure. Pain. 2007 Jul;130(1-2):144-56. doi: 10.1016/j.pain.2007.01.014. Epub 2007 May 9. Erratum In: Pain. 2009 Mar;142(1-2):169.
- Petersen KK, Simonsen O, Laursen MB, Nielsen TA, Rasmussen S, Arendt-Nielsen L. Chronic postoperative pain after primary and revision total knee arthroplasty. Clin J Pain. 2015 Jan;31(1):1-6. doi: 10.1097/AJP.0000000000000146.
- Schug SA, Bruce J. Risk stratification for the development of chronic postsurgical pain. Pain Rep. 2017 Oct 31;2(6):e627. doi: 10.1097/PR9.0000000000000627. eCollection 2017 Nov.
- Westermann RW, Anthony CA, Bedard N, Glass N, Bollier M, Hettrich CM, Wolf BR. Opioid Consumption After Rotator Cuff Repair. Arthroscopy. 2017 Aug;33(8):1467-1472. doi: 10.1016/j.arthro.2017.03.016. Epub 2017 May 29.
- Parsons B, Schaefer C, Mann R, Sadosky A, Daniel S, Nalamachu S, Stacey BR, Nieshoff EC, Tuchman M, Anschel A. Economic and humanistic burden of post-trauma and post-surgical neuropathic pain among adults in the United States. J Pain Res. 2013 Jun 17;6:459-69. doi: 10.2147/JPR.S44939. Print 2013.
- Althaus A, Hinrichs-Rocker A, Chapman R, Arranz Becker O, Lefering R, Simanski C, Weber F, Moser KH, Joppich R, Trojan S, Gutzeit N, Neugebauer E. Development of a risk index for the prediction of chronic post-surgical pain. Eur J Pain. 2012 Jul;16(6):901-10. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00090.x. Epub 2011 Dec 23.
- Buvanendran A, Della Valle CJ, Kroin JS, Shah M, Moric M, Tuman KJ, McCarthy RJ. Acute postoperative pain is an independent predictor of chronic postsurgical pain following total knee arthroplasty at 6 months: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):e100036. doi: 10.1136/rapm-2018-100036. Epub 2019 Feb 15.
- Eisenach JC, Brennan TJ. Pain after surgery. Pain. 2018 Jun;159(6):1010-1011. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001223. No abstract available.
- Raja SN, Jensen TS. Predicting postoperative pain based on preoperative pain perception: are we doing better than the weatherman? Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1311-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181dcd5cc. No abstract available.
- McDonald S, Page MJ, Beringer K, Wasiak J, Sprowson A. Preoperative education for hip or knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 13;2014(5):CD003526. doi: 10.1002/14651858.CD003526.pub3.
- Riddle DL, Keefe FJ, Ang DC, Slover J, Jensen MP, Bair MJ, Kroenke K, Perera RA, Reed SD, McKee D, Dumenci L. Pain Coping Skills Training for Patients Who Catastrophize About Pain Prior to Knee Arthroplasty: A Multisite Randomized Clinical Trial. J Bone Joint Surg Am. 2019 Feb 6;101(3):218-227. doi: 10.2106/JBJS.18.00621.
- Gibson E, Sabo MT. Can pain catastrophizing be changed in surgical patients? A scoping review. Can J Surg. 2018 Oct 1;61(5):311-318. doi: 10.1503/cjs.015417.
- Suzan E, Pud D, Eisenberg E. A crucial administration timing separates between beneficial and counterproductive effects of opioids on postoperative pain. Pain. 2018 Aug;159(8):1438-1440. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001200. No abstract available.
- McAnally H. Rationale for and approach to preoperative opioid weaning: a preoperative optimization protocol. Perioper Med (Lond). 2017 Nov 22;6:19. doi: 10.1186/s13741-017-0079-y. eCollection 2017.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Weber L, Yeomans DC, Tzabazis A. Opioid-induced hyperalgesia in clinical anesthesia practice: what has remained from theoretical concepts and experimental studies? Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Aug;30(4):458-465. doi: 10.1097/ACO.0000000000000485.
- Beck JS. Cognitive behavior therapy: Basics and beyond (2nd ed.). (2011) New York, NY: The Guilford Press.
- Turk DC, Flor H. Etiological theories and treatments for chronic back pain. II. Psychological models and interventions. Pain. 1984 Jul;19(3):209-233. doi: 10.1016/0304-3959(84)90001-0.
- Knoerl R, Lavoie Smith EM, Weisberg J. Chronic Pain and Cognitive Behavioral Therapy: An Integrative Review. West J Nurs Res. 2016 May;38(5):596-628. doi: 10.1177/0193945915615869. Epub 2015 Nov 24.
- Baez S, Hoch MC, Hoch JM. Evaluation of Cognitive Behavioral Interventions and Psychoeducation Implemented by Rehabilitation Specialists to Treat Fear-Avoidance Beliefs in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2287-2298. doi: 10.1016/j.apmr.2017.11.003. Epub 2017 Dec 14.
- Vugts MAP, Joosen MCW, van der Geer JE, Zedlitz AMEE, Vrijhoef HJM. The effectiveness of various computer-based interventions for patients with chronic pain or functional somatic syndromes: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 May 16;13(5):e0196467. doi: 10.1371/journal.pone.0196467. eCollection 2018.
- Eccleston C, Hearn L, Williams AC. Psychological therapies for the management of chronic neuropathic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 29;2015(10):CD011259. doi: 10.1002/14651858.CD011259.pub2.
- Aggarwal VR, Fu Y, Main CJ, Wu J. The effectiveness of self-management interventions in adults with chronic orofacial pain: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Eur J Pain. 2019 May;23(5):849-865. doi: 10.1002/ejp.1358. Epub 2019 Feb 7.
- Rini C, Porter LS, Somers TJ, McKee DC, DeVellis RF, Smith M, Winkel G, Ahern DK, Goldman R, Stiller JL, Mariani C, Patterson C, Jordan JM, Caldwell DS, Keefe FJ. Automated Internet-based pain coping skills training to manage osteoarthritis pain: a randomized controlled trial. Pain. 2015 May;156(5):837-848. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000121.
- Bennell KL, Nelligan R, Dobson F, Rini C, Keefe F, Kasza J, French S, Bryant C, Dalwood A, Abbott JH, Hinman RS. Effectiveness of an Internet-Delivered Exercise and Pain-Coping Skills Training Intervention for Persons With Chronic Knee Pain: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):453-462. doi: 10.7326/M16-1714. Epub 2017 Feb 21.
- Bennell KL, Nelligan RK, Rini C, Keefe FJ, Kasza J, French S, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Harris A, Vicenzino B, Hodges PW, Hinman RS. Effects of internet-based pain coping skills training before home exercise for individuals with hip osteoarthritis (HOPE trial): a randomised controlled trial. Pain. 2018 Sep;159(9):1833-1842. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001281.
- Cassin SE, Sockalingam S, Du C, Wnuk S, Hawa R, Parikh SV. A pilot randomized controlled trial of telephone-based cognitive behavioural therapy for preoperative bariatric surgery patients. Behav Res Ther. 2016 May;80:17-22. doi: 10.1016/j.brat.2016.03.001. Epub 2016 Mar 10.
- Gade H, Friborg O, Rosenvinge JH, Smastuen MC, Hjelmesaeth J. The Impact of a Preoperative Cognitive Behavioural Therapy (CBT) on Dysfunctional Eating Behaviours, Affective Symptoms and Body Weight 1 Year after Bariatric Surgery: A Randomised Controlled Trial. Obes Surg. 2015 Nov;25(11):2112-9. doi: 10.1007/s11695-015-1673-z.
- Lotzke H, Brisby H, Gutke A, Hagg O, Jakobsson M, Smeets R, Lundberg M. A Person-Centered Prehabilitation Program Based on Cognitive-Behavioral Physical Therapy for Patients Scheduled for Lumbar Fusion Surgery: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2019 Aug 1;99(8):1069-1088. doi: 10.1093/ptj/pzz020.
- das Nair R, Mhizha-Murira JR, Anderson P, Carpenter H, Clarke S, Groves S, Leighton P, Scammell BE, Topcu G, Walsh DA, Lincoln NB. Home-based pre-surgical psychological intervention for knee osteoarthritis (HAPPiKNEES): a feasibility randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):777-789. doi: 10.1177/0269215518755426. Epub 2018 Feb 9.
- Eccleston C, Fisher E, Thomas KH, Hearn L, Derry S, Stannard C, Knaggs R, Moore RA. Interventions for the reduction of prescribed opioid use in chronic non-cancer pain. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD010323. doi: 10.1002/14651858.CD010323.pub3.
- Jung HJ, Yu ES, Kim JH. Combined Program of Cognitive-Behavioral Therapy for Insomnia and Medication Tapering in Cancer Patients: A Clinic-Based Pilot Study. Behav Sleep Med. 2020 May-Jun;18(3):386-395. doi: 10.1080/15402002.2019.1597718. Epub 2019 Apr 9.
- Cleeland CS. Measurement of pain by subjective report. In: Chapman CR, Loeser JD, editors. Issues in Pain Measurement. New York: Raven Press; pp. 391-403, 1989 Advances in Pain Research and Therapy; Vol. 12.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment 1995; 7(4): 524-532.
- Littell RC, Milli GA, Stroup WW, Wolfinger RD. SAS System for Mixed Models, Cary, NC: SAS Institute Inc., 1996, pp. 633.
- SAS Institute Inc. 2013. Base SAS® 9.4 Procedures Guide: Statistical Procedures, Second Edition. Cary, NC: SAS Institute Inc
- Little RJA. Modeling the drop-out mechanism in repeated-measures studies. Journal of the American Statistical Association. 1995;90:1112-21.
- Allison PD. Missing Data. Sage University Papers Series on Quantitative Applications in the Social Sciences, 2001; 07-136. Thousand Oaks, CA: Sage.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 844378
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .