- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04814992
Předoperační kognitivní behaviorální terapie ke snížení chronické pooperační bolesti u TKA
Předoperační CBT ke snížení rizika rozvoje chronické pooperační bolesti u pacientů podstupujících totální endoprotézu kolene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U významného počtu pacientů se po operaci náhrady kolenního kloubu rozvine chronická pooperační bolest a byly identifikovány rizikové faktory tohoto problematického výsledku. Navrhuje se vývoj a předběžné testování účinnosti nové kognitivně behaviorální intervence podporované počítačem, která by integrovala motivační rozhovory poskytnuté čtyři týdny před operací k řešení těchto rizikových faktorů, s očekáváním, že jak závažnost pooperační bolesti, tak následný výskyt chronická pooperační bolest se sníží. Vzhledem k tomu, že chronická pooperační bolest s sebou přináší sníženou funkčnost a kvalitu života, pokračující užívání opioidů a přímé náklady pacienta, je zásadní, aby byly v klinickém prostředí implementovány a hodnoceny intervence zaměřené na zmírnění jejího rozvoje.
Na vzorku dospělých starších 21 let s chronickou bolestí podstupujících plánovanou TKA je cílem této randomizované klinické studie:
- Přidejte složku motivačního rozhovoru k ověřené počítačově asistované intervenci KBT pro chronickou bolest (painTRAINER), abyste podpořili snižování dávky opioidů, je-li to vhodné, a dodržování programu během 4 týdnů před operací u pacientů, kteří mají podstoupit TKA.
- Popište účinnost 4týdenní cílené předoperační intervence KBT u 45 pacientů s TKA za účelem snížení závažnosti předoperační chronické bolesti, předoperační spotřeby opioidů a symptomů deprese, úzkosti a bolesti, které před operací katastrofovaly, ve srovnání se 45 pacienty s TKA randomizovanými k léčbě -jako obvykle.
- Popište účinky 4týdenní cílené předoperační intervence KBT u 45 pacientů s TKA na závažnost 48hodinové pooperační bolesti a 3 a 6měsíční míru CPSP ve srovnání se 45 pacienty s TKA randomizovanými k léčbě jako obvykle.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Penn Medicine University City
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19129
- Pennsylvania Hospital
-
Radnor, Pennsylvania, Spojené státy, 19087
- Penn Medicine Radnor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy, věk > 21 let
- Chronická nezhoubná bolest trvající minimálně 3 měsíce
- Denní dávka ekvivalentní morfinu (MEDD) > 40 miligramů po dobu alespoň 3 měsíců
- Možnost zapsat se minimálně 4 týdny před plánovanou operací
- Schopnost mluvit, číst a rozumět v angličtině v 6. třídě nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- Bolest maligního původu
- Současná nebo minulá anamnéza poruchy užívání opioidů (včetně těch, kteří jsou na asistované léčbě)
- Revize TKA
- Komorbidní onemocnění CNS, jako je demence, HIV, psychóza, špatně kontrolovaná bipolární porucha nebo jakýkoli stav narušující informovaný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Počítačem asistovaná předoperační intervence KBT
Pacienti dostanou počítačově asistovanou předoperační KBT intervenci (n=75).
Zvláště slibný internetový CBT program bolesti pro sledovanou populaci, PAINTrainer, prokázal zlepšení bolesti, funkce, zvládání a globálního zdraví u pacientů s chronickou artritickou bolestí kolene ve srovnání s internetovou edukační kontrolou, přičemž přínosy přetrvávají až 52 týdnů. .
Kromě PAINTraineru bude integrována intervence motivačního rozhovoru (MI) poskytovaná vyškoleným „koučem“ napříč sezeními o (1) výhodách snižování dávky opioidů pro kontrolu pooperační bolesti, (2) přístupech pro bezpečné zužování, (3) identifikace a zvládání abstinenčních příznaků, které mohou pacienti pociťovat.
|
Subjekty budou požádány, aby absolvovaly osm (8) 30- až 45minutových vzdělávacích sezení během 4 týdnů před vaší operací.
Kromě počítačového školení existuje motivační pohovor, který vyžaduje, aby se subjekty setkávaly s členem studijního týmu týdně na celkem čtyři (4) 30 až 45minutové schůzky, aby pomohly zvládnout užívání opioidních léků.
Očekává se, že účast subjektu v této části studie bude celkem 12 hodin v průběhu celé studie.
|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle (kontrola)
Pacienti, u kterých je plánována totální endoprotéza kloubu v místě studie, jsou automaticky zařazeni do povinné 4hodinové vzdělávací lekce, kterou zajišťuje edukační sestra nebo fyzioterapeut.
S využitím formátu osobní prezentace v Powerpointu jsou pacienti informováni o pre-habilitačních cvičeních, která mají absolvovat před operací; co očekávat v den operace; protokol multimodální analgezie používaný v perioperačním období; možnosti anestezie a analgezie; a očekávání fyzikální terapie po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost předoperační chronické bolesti
Časové okno: před operací, přibližně 6 týdnů po výchozím stavu.
|
Závažnost předoperační chronické bolesti bude hodnocena pomocí Brief Pain Inventory (BPI) ve dvou dimenzích: intenzita a interference.
Intenzita bolesti je hodnocena na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit) jako nejhorší za posledních 24 hodin, nejméně za posledních 24 hodin, průměrná bolest a aktuální bolest.
Interference bolesti se měří v 7 oblastech: celková aktivita, nálada, schopnost chůze, práce, spánek, radost ze života a vztahy na stupnici od 0 (žádná interference) do 10 (zcela zasahuje).
Složený průměr těchto skóre se používá jako skóre interference bolesti.
Skóre BPI bude shromážděno na začátku a porovnáno s těmi, které byly shromážděny těsně před operací a po 3 a 6 měsících sledování.
Vyšší složené průměrné skóre představuje větší interferenci bolesti (horší výsledek).
|
před operací, přibližně 6 týdnů po výchozím stavu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační užívání opioidů
Časové okno: před operací, přibližně 6 týdnů po výchozím stavu
|
Předoperační užívání opioidů, je-li to vhodné, bude měřeno převodem na ekvivalentní denní dávku morfinu (MEDD) na začátku a před operací, pokud pacienti stále užívají opioidy.
|
před operací, přibližně 6 týdnů po výchozím stavu
|
|
Pooperační užívání opioidů
Časové okno: 6 měsíců
|
Pooperační užívání opiátů bude měřeno, je-li to vhodné, převedením na ekvivalentní denní dávku morfinu (MEDD) 48 hodin po operaci a 3 a 6měsíční sledování, pokud pacienti stále užívají opioidy.
|
6 měsíců
|
|
Předoperační deprese
Časové okno: před operací, přibližně 6 týdnů po výchozím stavu
|
K měření příznaků deprese bude na začátku a před operací použita stupnice zaměřená na depresi PROMIS® (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese (horší výsledek).
|
před operací, přibližně 6 týdnů po výchozím stavu
|
|
Pooperační deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
K měření příznaků deprese se 3 a 6 měsíců po operaci použije škála zaměřená na depresi PROMIS® (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost deprese (horší výsledek).
|
6 měsíců
|
|
Předoperační úzkost
Časové okno: před operací, přibližně 6 týdnů po výchozím stavu
|
K měření příznaků úzkosti bude na počátku a před operací použita stupnice úzkosti zaměřená na člověka PROMIS® (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost (horší výsledek).
|
před operací, přibližně 6 týdnů po výchozím stavu
|
|
Pooperační úzkost
Časové okno: 6 měsíců
|
K měření příznaků úzkosti bude 3 a 6 měsíců po operaci použita stupnice úzkosti zaměřená na člověka PROMIS® (Pacient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost (horší výsledek).
|
6 měsíců
|
|
Předoperační katastrofa
Časové okno: před operací, přibližně 6 týdnů po výchozím stavu
|
Katastrofizace bolesti bude měřena pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS).
PCS je 13bodová škála self-report, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové škále: 0 (vůbec ne) až 4 (vždy).
Skóre stupnice se pohybuje od 0 do 52; vyšší skóre představuje více katastrofální bolesti (horší výsledek).
|
před operací, přibližně 6 týdnů po výchozím stavu
|
|
Závažnost pooperační bolesti
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
Závažnost pooperační bolesti bude operacionalizována jako reakce na vizuální analogové škále bolesti (VAS).
VAS se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest) a skóre bolesti se shromažďuje každé 4 hodiny jako součást rutinní praxe.
Ty budou zprůměrovány za prvních 48 hodin po operaci.
Vyšší skóre představuje silnější pooperační bolest (horší výsledek).
|
48 hodin po operaci
|
|
Chronická pooperační bolest
Časové okno: 6 měsíců
|
Aby bylo možné vyhodnotit přítomnost chronické pooperační bolesti (CPSP), budou subjekty po 3 a 6 měsících dotázány, zda mají bolest v místě chirurgického zákroku, která se vyvinula nebo zesílila na intenzitě po operaci, pomocí kontrolního seznamu založeného na IASP. definice CPSP (příloha).
Jedná se o dichotomické měření, kdy respondenti uvádějí, zda bolest chybí (0) nebo je přítomna (1).
Odpověď 1 (přítomná) znamená, že je přítomna bolest (horší výsledek).
|
6 měsíců
|
|
Intenzita pooperační chronické bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
Intenzita bolesti je hodnocena na stupnici od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší bolest, kterou si lze představit) jako průměrná intenzita bolesti za posledních 24 hodin.
Vyšší skóre představuje silnější bolest (horší výsledek).
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin D Cheatle, PhD, University of Pennsylvania
- Vrchní vyšetřovatel: Peggy Compton, RN, PhD, FAAN, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Goesling J, Moser SE, Zaidi B, Hassett AL, Hilliard P, Hallstrom B, Clauw DJ, Brummett CM. Trends and predictors of opioid use after total knee and total hip arthroplasty. Pain. 2016 Jun;157(6):1259-1265. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000516.
- Borsook D, Kussman BD, George E, Becerra LR, Burke DW. Surgically induced neuropathic pain: understanding the perioperative process. Ann Surg. 2013 Mar;257(3):403-12. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182701a7b.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016 Mar 18;65(1):1-49. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2016;65(11):295.
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Katz J, Seltzer Z. Transition from acute to chronic postsurgical pain: risk factors and protective factors. Expert Rev Neurother. 2009 May;9(5):723-44. doi: 10.1586/ern.09.20.
- Borsook D, Youssef AM, Simons L, Elman I, Eccleston C. When pain gets stuck: the evolution of pain chronification and treatment resistance. Pain. 2018 Dec;159(12):2421-2436. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001401.
- Petersen KK, Graven-Nielsen T, Simonsen O, Laursen MB, Arendt-Nielsen L. Preoperative pain mechanisms assessed by cuff algometry are associated with chronic postoperative pain relief after total knee replacement. Pain. 2016 Jul;157(7):1400-1406. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000531.
- Wang L, Lee M, Zhang Z, Moodie J, Cheng D, Martin J. Does preoperative rehabilitation for patients planning to undergo joint replacement surgery improve outcomes? A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ Open. 2016 Feb 2;6(2):e009857. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009857.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Lavand'homme P. Transition from acute to chronic pain after surgery. Pain. 2017 Apr;158 Suppl 1:S50-S54. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000809. No abstract available.
- Ehde DM, Dillworth TM, Turner JA. Cognitive-behavioral therapy for individuals with chronic pain: efficacy, innovations, and directions for research. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):153-66. doi: 10.1037/a0035747.
- Monticone M, Ambrosini E, Cedraschi C, Rocca B, Fiorentini R, Restelli M, Gianola S, Ferrante S, Zanoli G, Moja L. Cognitive-behavioral Treatment for Subacute and Chronic Neck Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Oct 1;40(19):1495-504. doi: 10.1097/BRS.0000000000001052.
- Inacio MCS, Paxton EW, Graves SE, Namba RS, Nemes S. Projected increase in total knee arthroplasty in the United States - an alternative projection model. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Nov;25(11):1797-1803. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.022. Epub 2017 Aug 8.
- Schug SA, Lavand'homme P, Barke A, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic postsurgical or posttraumatic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):45-52. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001413.
- Richebe P, Capdevila X, Rivat C. Persistent Postsurgical Pain: Pathophysiology and Preventative Pharmacologic Considerations. Anesthesiology. 2018 Sep;129(3):590-607. doi: 10.1097/ALN.0000000000002238.
- Macea DD, Gajos K, Daglia Calil YA, Fregni F. The efficacy of Web-based cognitive behavioral interventions for chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2010 Oct;11(10):917-29. doi: 10.1016/j.jpain.2010.06.005. Epub 2010 Jul 22.
- Bender JL, Radhakrishnan A, Diorio C, Englesakis M, Jadad AR. Can pain be managed through the Internet? A systematic review of randomized controlled trials. Pain. 2011 Aug;152(8):1740-1750. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.012. Epub 2011 May 11.
- Butler SF, Budman SH, Fernandez KC, Houle B, Benoit C, Katz N, Jamison RN. Development and validation of the Current Opioid Misuse Measure. Pain. 2007 Jul;130(1-2):144-56. doi: 10.1016/j.pain.2007.01.014. Epub 2007 May 9. Erratum In: Pain. 2009 Mar;142(1-2):169.
- Petersen KK, Simonsen O, Laursen MB, Nielsen TA, Rasmussen S, Arendt-Nielsen L. Chronic postoperative pain after primary and revision total knee arthroplasty. Clin J Pain. 2015 Jan;31(1):1-6. doi: 10.1097/AJP.0000000000000146.
- Schug SA, Bruce J. Risk stratification for the development of chronic postsurgical pain. Pain Rep. 2017 Oct 31;2(6):e627. doi: 10.1097/PR9.0000000000000627. eCollection 2017 Nov.
- Westermann RW, Anthony CA, Bedard N, Glass N, Bollier M, Hettrich CM, Wolf BR. Opioid Consumption After Rotator Cuff Repair. Arthroscopy. 2017 Aug;33(8):1467-1472. doi: 10.1016/j.arthro.2017.03.016. Epub 2017 May 29.
- Parsons B, Schaefer C, Mann R, Sadosky A, Daniel S, Nalamachu S, Stacey BR, Nieshoff EC, Tuchman M, Anschel A. Economic and humanistic burden of post-trauma and post-surgical neuropathic pain among adults in the United States. J Pain Res. 2013 Jun 17;6:459-69. doi: 10.2147/JPR.S44939. Print 2013.
- Althaus A, Hinrichs-Rocker A, Chapman R, Arranz Becker O, Lefering R, Simanski C, Weber F, Moser KH, Joppich R, Trojan S, Gutzeit N, Neugebauer E. Development of a risk index for the prediction of chronic post-surgical pain. Eur J Pain. 2012 Jul;16(6):901-10. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00090.x. Epub 2011 Dec 23.
- Buvanendran A, Della Valle CJ, Kroin JS, Shah M, Moric M, Tuman KJ, McCarthy RJ. Acute postoperative pain is an independent predictor of chronic postsurgical pain following total knee arthroplasty at 6 months: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):e100036. doi: 10.1136/rapm-2018-100036. Epub 2019 Feb 15.
- Eisenach JC, Brennan TJ. Pain after surgery. Pain. 2018 Jun;159(6):1010-1011. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001223. No abstract available.
- Raja SN, Jensen TS. Predicting postoperative pain based on preoperative pain perception: are we doing better than the weatherman? Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1311-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181dcd5cc. No abstract available.
- McDonald S, Page MJ, Beringer K, Wasiak J, Sprowson A. Preoperative education for hip or knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 13;2014(5):CD003526. doi: 10.1002/14651858.CD003526.pub3.
- Riddle DL, Keefe FJ, Ang DC, Slover J, Jensen MP, Bair MJ, Kroenke K, Perera RA, Reed SD, McKee D, Dumenci L. Pain Coping Skills Training for Patients Who Catastrophize About Pain Prior to Knee Arthroplasty: A Multisite Randomized Clinical Trial. J Bone Joint Surg Am. 2019 Feb 6;101(3):218-227. doi: 10.2106/JBJS.18.00621.
- Gibson E, Sabo MT. Can pain catastrophizing be changed in surgical patients? A scoping review. Can J Surg. 2018 Oct 1;61(5):311-318. doi: 10.1503/cjs.015417.
- Suzan E, Pud D, Eisenberg E. A crucial administration timing separates between beneficial and counterproductive effects of opioids on postoperative pain. Pain. 2018 Aug;159(8):1438-1440. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001200. No abstract available.
- McAnally H. Rationale for and approach to preoperative opioid weaning: a preoperative optimization protocol. Perioper Med (Lond). 2017 Nov 22;6:19. doi: 10.1186/s13741-017-0079-y. eCollection 2017.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Weber L, Yeomans DC, Tzabazis A. Opioid-induced hyperalgesia in clinical anesthesia practice: what has remained from theoretical concepts and experimental studies? Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Aug;30(4):458-465. doi: 10.1097/ACO.0000000000000485.
- Beck JS. Cognitive behavior therapy: Basics and beyond (2nd ed.). (2011) New York, NY: The Guilford Press.
- Turk DC, Flor H. Etiological theories and treatments for chronic back pain. II. Psychological models and interventions. Pain. 1984 Jul;19(3):209-233. doi: 10.1016/0304-3959(84)90001-0.
- Knoerl R, Lavoie Smith EM, Weisberg J. Chronic Pain and Cognitive Behavioral Therapy: An Integrative Review. West J Nurs Res. 2016 May;38(5):596-628. doi: 10.1177/0193945915615869. Epub 2015 Nov 24.
- Baez S, Hoch MC, Hoch JM. Evaluation of Cognitive Behavioral Interventions and Psychoeducation Implemented by Rehabilitation Specialists to Treat Fear-Avoidance Beliefs in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2287-2298. doi: 10.1016/j.apmr.2017.11.003. Epub 2017 Dec 14.
- Vugts MAP, Joosen MCW, van der Geer JE, Zedlitz AMEE, Vrijhoef HJM. The effectiveness of various computer-based interventions for patients with chronic pain or functional somatic syndromes: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 May 16;13(5):e0196467. doi: 10.1371/journal.pone.0196467. eCollection 2018.
- Eccleston C, Hearn L, Williams AC. Psychological therapies for the management of chronic neuropathic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 29;2015(10):CD011259. doi: 10.1002/14651858.CD011259.pub2.
- Aggarwal VR, Fu Y, Main CJ, Wu J. The effectiveness of self-management interventions in adults with chronic orofacial pain: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Eur J Pain. 2019 May;23(5):849-865. doi: 10.1002/ejp.1358. Epub 2019 Feb 7.
- Rini C, Porter LS, Somers TJ, McKee DC, DeVellis RF, Smith M, Winkel G, Ahern DK, Goldman R, Stiller JL, Mariani C, Patterson C, Jordan JM, Caldwell DS, Keefe FJ. Automated Internet-based pain coping skills training to manage osteoarthritis pain: a randomized controlled trial. Pain. 2015 May;156(5):837-848. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000121.
- Bennell KL, Nelligan R, Dobson F, Rini C, Keefe F, Kasza J, French S, Bryant C, Dalwood A, Abbott JH, Hinman RS. Effectiveness of an Internet-Delivered Exercise and Pain-Coping Skills Training Intervention for Persons With Chronic Knee Pain: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):453-462. doi: 10.7326/M16-1714. Epub 2017 Feb 21.
- Bennell KL, Nelligan RK, Rini C, Keefe FJ, Kasza J, French S, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Harris A, Vicenzino B, Hodges PW, Hinman RS. Effects of internet-based pain coping skills training before home exercise for individuals with hip osteoarthritis (HOPE trial): a randomised controlled trial. Pain. 2018 Sep;159(9):1833-1842. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001281.
- Cassin SE, Sockalingam S, Du C, Wnuk S, Hawa R, Parikh SV. A pilot randomized controlled trial of telephone-based cognitive behavioural therapy for preoperative bariatric surgery patients. Behav Res Ther. 2016 May;80:17-22. doi: 10.1016/j.brat.2016.03.001. Epub 2016 Mar 10.
- Gade H, Friborg O, Rosenvinge JH, Smastuen MC, Hjelmesaeth J. The Impact of a Preoperative Cognitive Behavioural Therapy (CBT) on Dysfunctional Eating Behaviours, Affective Symptoms and Body Weight 1 Year after Bariatric Surgery: A Randomised Controlled Trial. Obes Surg. 2015 Nov;25(11):2112-9. doi: 10.1007/s11695-015-1673-z.
- Lotzke H, Brisby H, Gutke A, Hagg O, Jakobsson M, Smeets R, Lundberg M. A Person-Centered Prehabilitation Program Based on Cognitive-Behavioral Physical Therapy for Patients Scheduled for Lumbar Fusion Surgery: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2019 Aug 1;99(8):1069-1088. doi: 10.1093/ptj/pzz020.
- das Nair R, Mhizha-Murira JR, Anderson P, Carpenter H, Clarke S, Groves S, Leighton P, Scammell BE, Topcu G, Walsh DA, Lincoln NB. Home-based pre-surgical psychological intervention for knee osteoarthritis (HAPPiKNEES): a feasibility randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):777-789. doi: 10.1177/0269215518755426. Epub 2018 Feb 9.
- Eccleston C, Fisher E, Thomas KH, Hearn L, Derry S, Stannard C, Knaggs R, Moore RA. Interventions for the reduction of prescribed opioid use in chronic non-cancer pain. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD010323. doi: 10.1002/14651858.CD010323.pub3.
- Jung HJ, Yu ES, Kim JH. Combined Program of Cognitive-Behavioral Therapy for Insomnia and Medication Tapering in Cancer Patients: A Clinic-Based Pilot Study. Behav Sleep Med. 2020 May-Jun;18(3):386-395. doi: 10.1080/15402002.2019.1597718. Epub 2019 Apr 9.
- Cleeland CS. Measurement of pain by subjective report. In: Chapman CR, Loeser JD, editors. Issues in Pain Measurement. New York: Raven Press; pp. 391-403, 1989 Advances in Pain Research and Therapy; Vol. 12.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment 1995; 7(4): 524-532.
- Littell RC, Milli GA, Stroup WW, Wolfinger RD. SAS System for Mixed Models, Cary, NC: SAS Institute Inc., 1996, pp. 633.
- SAS Institute Inc. 2013. Base SAS® 9.4 Procedures Guide: Statistical Procedures, Second Edition. Cary, NC: SAS Institute Inc
- Little RJA. Modeling the drop-out mechanism in repeated-measures studies. Journal of the American Statistical Association. 1995;90:1112-21.
- Allison PD. Missing Data. Sage University Papers Series on Quantitative Applications in the Social Sciences, 2001; 07-136. Thousand Oaks, CA: Sage.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 844378
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo