- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04814992
Pre-op kognitiv beteendeterapi för att minska kronisk postkirurgisk smärta vid TKA
Pre-op KBT för att minska risken för utveckling av kronisk postkirurgisk smärta hos patienter som genomgår total knäprotesplastik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett betydande antal patienter utvecklar kronisk postoperativ smärta efter knäledsprotesoperation, och riskfaktorerna för detta problematiska utfall har identifierats. Föreslagen är utvecklingen och preliminära effektivitetstestning av en ny datorstödd kognitiv beteendeintervention som integrerar motiverande intervjuer som levererades under de fyra veckorna före operationen för att ta itu med dessa riskfaktorer, med förväntningen att både svårighetsgraden av postoperativ smärta och den efterföljande incidensen av kronisk postoperativ smärta kommer att minska. Eftersom kronisk postkirurgisk smärta för med sig minskad funktionalitet och livskvalitet, pågående opioidanvändning och direkta patientkostnader, är det avgörande att interventioner som syftar till att mildra dess utveckling implementeras och utvärderas i den kliniska miljön.
I ett urval av vuxna över 21 år med kronisk smärta som genomgår en planerad TKA, är syftet med denna randomiserade kliniska prövning att:
- Lägg till en motiverande intervjukomponent till en validerad datorstödd KBT-intervention för kronisk smärta (painTRAINER) för att uppmuntra opioidnedskärning, om tillämpligt, och programefterlevnad under de 4 veckorna före operation hos patienter som är planerade att genomgå en TKA.
- Beskriv effekten av den 4-veckors riktade preoperativa KBT-interventionen hos 45 TKA-patienter för att minska preoperativ kronisk smärta, preoperativ opioidkonsumtion och symtom på depression, ångest och smärtkatastrofer före operationen i jämförelse med 45 TKA-patienter randomiserade till behandling -som vanligt.
- Beskriv effekterna av en 4-veckors riktad preoperativ KBT-intervention hos 45 TKA-patienter på 48 timmars postoperativ smärta, och 3- och 6-månadersfrekvensen av CPSP jämfört med 45 TKA-patienter randomiserade till behandling som vanligt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Penn Medicine University City
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19129
- Pennsylvania Hospital
-
Radnor, Pennsylvania, Förenta staterna, 19087
- Penn Medicine Radnor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor, ålder > 21 år
- Kronisk icke-malign smärta av minst 3 månaders varaktighet
- Morfinekvivalent daglig dos (MEDD) > 40 milligram i minst 3 månader
- Kan anmäla sig minst 4 veckor före planerad operation
- Kunna tala, läsa och förstå engelska i årskurs 6 eller högre
Exklusions kriterier:
- Smärta av malignt ursprung
- Aktuell eller tidigare historia av störning av opioidanvändning (inklusive de som fått medicinassisterad terapi)
- Revision av TKA
- Komorbid CNS-sjukdom som demens, HIV, psykos, dåligt kontrollerad bipolär sjukdom eller något tillstånd som stör informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Datorstödd preoperativ KBT-intervention
Patienterna kommer att få den datorstödda preoperativa KBT-interventionen (n=75).
Ett särskilt lovande internetbaserat KBT-smärtaprogram för den intressanta befolkningen, PAINTrainer, visade förbättrad smärta, funktion, hantering och global hälsa hos patienter med kronisk artritisk knäsmärta jämfört med en internetutbildningskontroll, med fördelar som kvarstår i upp till 52 veckor .
Förutom PAINTtrainer kommer det att finnas en integration av en motiverande intervjuintervention (MI) som levereras av en utbildad "coach" över sessionerna om (1) fördelarna med opioidnedskärning för postoperativ smärtkontroll, (2) metoder för säker avtrappning, (3) identifiera och hantera abstinenssymtom som patienter kan uppleva.
|
Försökspersonerna kommer att bli ombedda att genomföra åtta (8) 30- till 45-minuters utbildningssessioner under de fyra veckorna före din operation.
Utöver de datorbaserade träningssessionerna finns det en motiverande intervjukomponent som kräver att försökspersonerna träffar en medlem av studieteamet varje vecka under totalt fyra (4) möten på 30 till 45 minuter för att hjälpa till att hantera användningen av opioidmedicin.
Det förväntas att försökspersonens deltagande i denna del av studien kommer att vara totalt 12 timmar under hela studiens gång.
|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt (kontroll)
Patienter som är schemalagda att genomgå total ledprotesplastik på studieplatsen skrivs automatiskt in i en obligatorisk 4-timmars utbildningsklass som levereras av en sjuksköterska eller sjukgymnast.
Genom att använda ett personligt Powerpoint-presentationsformat informeras patienterna om förehabiliteringsövningar att göra före operationen; vad du kan förvänta dig dagen för operationen; det multimodala analgesiprotokollet som används under den perioperativa perioden; alternativ för anestesi och analgesi; och förväntan på sjukgymnastik efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ kronisk smärta
Tidsram: före operation, cirka 6 veckor efter baslinjen.
|
Svårighetsgraden av preoperativ kronisk smärta kommer att utvärderas med Brief Pain Inventory (BPI), längs två dimensioner: intensitet och interferens.
Smärtans intensitet bedöms på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta) som den värsta under de senaste 24 timmarna, minst under de senaste 24 timmarna, genomsnittlig smärta och aktuell smärta.
Smärtinterferens mäts i 7 områden: allmän aktivitet, humör, gångförmåga, arbete, sömn, livsnjutning och relationer på en skala från 0 (ingen störning) till 10 (stör helt).
Det sammansatta medelvärdet av dessa poäng används som en smärtinterferenspoäng.
BPI-poäng kommer att samlas in vid baslinjen och jämföras med de som samlas in precis före operationen och vid 3- och 6-månadersuppföljning.
Högre sammansatta medelvärden representerar mer smärtinterferens (sämre resultat).
|
före operation, cirka 6 veckor efter baslinjen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ opioidanvändning
Tidsram: före operation, cirka 6 veckor efter baslinjen
|
Preoperativ opioidanvändning, om tillämpligt, kommer att mätas genom att konvertera till morfinekvivalent daglig dos (MEDD) vid baslinjen och före operation om patienterna fortfarande tar opioider.
|
före operation, cirka 6 veckor efter baslinjen
|
|
Postoperativ opioidanvändning
Tidsram: 6 månader
|
Postoperativ opioidanvändning kommer att mätas, om tillämpligt, genom att konvertera till morfinekvivalent daglig dos (MEDD) 48 timmar efter operationen och 3- och 6-månadersuppföljning om patienterna fortfarande tar opioider.
|
6 månader
|
|
Pre-Op Depression
Tidsram: före operation, cirka 6 veckor efter baslinjen
|
För att mäta symtom på depression kommer PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) depression personcentrerad skala att användas vid baslinjen och före operationen.
Poäng varierar från 8 till 40 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depression (sämre resultat).
|
före operation, cirka 6 veckor efter baslinjen
|
|
Postoperativ depression
Tidsram: 6 månader
|
För att mäta symtom på depression kommer PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) depression personcentrerad skala att användas 3 och 6 månader efter operationen.
Poäng varierar från 8 till 40 med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av depression (sämre resultat).
|
6 månader
|
|
Pre-Op ångest
Tidsram: före operation, cirka 6 veckor efter baslinjen
|
För att mäta symtom på ångest kommer PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) personcentrerad ångestskala att användas vid baslinjen och före operation.
Poäng varierar från 8 till 40, med högre poäng tyder på svårare ångest (sämre resultat).
|
före operation, cirka 6 veckor efter baslinjen
|
|
Post-Op ångest
Tidsram: 6 månader
|
För att mäta symtom på ångest kommer PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) personcentrerad ångestskala att användas 3 och 6 månader efter operationen.
Poäng varierar från 8 till 40, med högre poäng tyder på svårare ångest (sämre resultat).
|
6 månader
|
|
Katastrofer före operation
Tidsram: före operation, cirka 6 veckor efter baslinjen
|
Smärtkatastrofer kommer att mätas med Pain Catastrophizing Scale (PCS).
PCS är en självrapporteringsskala med 13 punkter, med varje objekt betygsatt på en 5-gradig skala: 0 (Inte alls) till 4 (hela tiden).
Skalpoäng varierar från 0 till 52; högre poäng representerar mer smärtkatastroferande (sämre resultat).
|
före operation, cirka 6 veckor efter baslinjen
|
|
Svårighetsgrad av smärta efter operation
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Svårighetsgraden av postoperativ smärta kommer att operationaliseras som svar på en visuell analog smärtskala (VAS).
VAS varierar från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig), och smärtpoäng samlas in var fjärde timme som en del av rutinmässig praxis.
Dessa kommer att beräknas i genomsnitt under de första 48 timmarna efter operationen.
Högre poäng representerar svårare postoperativ smärta (sämre resultat).
|
48 timmar efter operationen
|
|
Kronisk postkirurgisk smärta
Tidsram: 6 månader
|
För att utvärdera förekomsten av kronisk postkirurgisk smärta (CPSP) kommer försökspersonerna att tillfrågas vid 3 och 6 månader om de har smärta på operationsstället som utvecklats eller ökat i intensitet efter operationen med hjälp av en checklista baserad på IASP definition av CPSP (bilaga).
Detta är ett dikotom mått där respondenterna rapporterar om smärta är frånvarande (0) eller närvarande (1).
Ett svar på 1 (nuvarande) indikerar att smärta är närvarande (ett sämre resultat).
|
6 månader
|
|
Intensitet av kronisk smärta efter operation
Tidsram: 6 månader
|
Smärtintensiteten värderas på en skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig) som den genomsnittliga smärtintensiteten under de senaste 24 timmarna.
Högre poäng representerar svårare smärta (sämre resultat).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Martin D Cheatle, PhD, University of Pennsylvania
- Huvudutredare: Peggy Compton, RN, PhD, FAAN, University of Pennsylvania
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Goesling J, Moser SE, Zaidi B, Hassett AL, Hilliard P, Hallstrom B, Clauw DJ, Brummett CM. Trends and predictors of opioid use after total knee and total hip arthroplasty. Pain. 2016 Jun;157(6):1259-1265. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000516.
- Borsook D, Kussman BD, George E, Becerra LR, Burke DW. Surgically induced neuropathic pain: understanding the perioperative process. Ann Surg. 2013 Mar;257(3):403-12. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182701a7b.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016 Mar 18;65(1):1-49. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2016;65(11):295.
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Katz J, Seltzer Z. Transition from acute to chronic postsurgical pain: risk factors and protective factors. Expert Rev Neurother. 2009 May;9(5):723-44. doi: 10.1586/ern.09.20.
- Borsook D, Youssef AM, Simons L, Elman I, Eccleston C. When pain gets stuck: the evolution of pain chronification and treatment resistance. Pain. 2018 Dec;159(12):2421-2436. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001401.
- Petersen KK, Graven-Nielsen T, Simonsen O, Laursen MB, Arendt-Nielsen L. Preoperative pain mechanisms assessed by cuff algometry are associated with chronic postoperative pain relief after total knee replacement. Pain. 2016 Jul;157(7):1400-1406. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000531.
- Wang L, Lee M, Zhang Z, Moodie J, Cheng D, Martin J. Does preoperative rehabilitation for patients planning to undergo joint replacement surgery improve outcomes? A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ Open. 2016 Feb 2;6(2):e009857. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009857.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Lavand'homme P. Transition from acute to chronic pain after surgery. Pain. 2017 Apr;158 Suppl 1:S50-S54. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000809. No abstract available.
- Ehde DM, Dillworth TM, Turner JA. Cognitive-behavioral therapy for individuals with chronic pain: efficacy, innovations, and directions for research. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):153-66. doi: 10.1037/a0035747.
- Monticone M, Ambrosini E, Cedraschi C, Rocca B, Fiorentini R, Restelli M, Gianola S, Ferrante S, Zanoli G, Moja L. Cognitive-behavioral Treatment for Subacute and Chronic Neck Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Oct 1;40(19):1495-504. doi: 10.1097/BRS.0000000000001052.
- Inacio MCS, Paxton EW, Graves SE, Namba RS, Nemes S. Projected increase in total knee arthroplasty in the United States - an alternative projection model. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Nov;25(11):1797-1803. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.022. Epub 2017 Aug 8.
- Schug SA, Lavand'homme P, Barke A, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic postsurgical or posttraumatic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):45-52. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001413.
- Richebe P, Capdevila X, Rivat C. Persistent Postsurgical Pain: Pathophysiology and Preventative Pharmacologic Considerations. Anesthesiology. 2018 Sep;129(3):590-607. doi: 10.1097/ALN.0000000000002238.
- Macea DD, Gajos K, Daglia Calil YA, Fregni F. The efficacy of Web-based cognitive behavioral interventions for chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2010 Oct;11(10):917-29. doi: 10.1016/j.jpain.2010.06.005. Epub 2010 Jul 22.
- Bender JL, Radhakrishnan A, Diorio C, Englesakis M, Jadad AR. Can pain be managed through the Internet? A systematic review of randomized controlled trials. Pain. 2011 Aug;152(8):1740-1750. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.012. Epub 2011 May 11.
- Butler SF, Budman SH, Fernandez KC, Houle B, Benoit C, Katz N, Jamison RN. Development and validation of the Current Opioid Misuse Measure. Pain. 2007 Jul;130(1-2):144-56. doi: 10.1016/j.pain.2007.01.014. Epub 2007 May 9. Erratum In: Pain. 2009 Mar;142(1-2):169.
- Petersen KK, Simonsen O, Laursen MB, Nielsen TA, Rasmussen S, Arendt-Nielsen L. Chronic postoperative pain after primary and revision total knee arthroplasty. Clin J Pain. 2015 Jan;31(1):1-6. doi: 10.1097/AJP.0000000000000146.
- Schug SA, Bruce J. Risk stratification for the development of chronic postsurgical pain. Pain Rep. 2017 Oct 31;2(6):e627. doi: 10.1097/PR9.0000000000000627. eCollection 2017 Nov.
- Westermann RW, Anthony CA, Bedard N, Glass N, Bollier M, Hettrich CM, Wolf BR. Opioid Consumption After Rotator Cuff Repair. Arthroscopy. 2017 Aug;33(8):1467-1472. doi: 10.1016/j.arthro.2017.03.016. Epub 2017 May 29.
- Parsons B, Schaefer C, Mann R, Sadosky A, Daniel S, Nalamachu S, Stacey BR, Nieshoff EC, Tuchman M, Anschel A. Economic and humanistic burden of post-trauma and post-surgical neuropathic pain among adults in the United States. J Pain Res. 2013 Jun 17;6:459-69. doi: 10.2147/JPR.S44939. Print 2013.
- Althaus A, Hinrichs-Rocker A, Chapman R, Arranz Becker O, Lefering R, Simanski C, Weber F, Moser KH, Joppich R, Trojan S, Gutzeit N, Neugebauer E. Development of a risk index for the prediction of chronic post-surgical pain. Eur J Pain. 2012 Jul;16(6):901-10. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00090.x. Epub 2011 Dec 23.
- Buvanendran A, Della Valle CJ, Kroin JS, Shah M, Moric M, Tuman KJ, McCarthy RJ. Acute postoperative pain is an independent predictor of chronic postsurgical pain following total knee arthroplasty at 6 months: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):e100036. doi: 10.1136/rapm-2018-100036. Epub 2019 Feb 15.
- Eisenach JC, Brennan TJ. Pain after surgery. Pain. 2018 Jun;159(6):1010-1011. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001223. No abstract available.
- Raja SN, Jensen TS. Predicting postoperative pain based on preoperative pain perception: are we doing better than the weatherman? Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1311-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181dcd5cc. No abstract available.
- McDonald S, Page MJ, Beringer K, Wasiak J, Sprowson A. Preoperative education for hip or knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 13;2014(5):CD003526. doi: 10.1002/14651858.CD003526.pub3.
- Riddle DL, Keefe FJ, Ang DC, Slover J, Jensen MP, Bair MJ, Kroenke K, Perera RA, Reed SD, McKee D, Dumenci L. Pain Coping Skills Training for Patients Who Catastrophize About Pain Prior to Knee Arthroplasty: A Multisite Randomized Clinical Trial. J Bone Joint Surg Am. 2019 Feb 6;101(3):218-227. doi: 10.2106/JBJS.18.00621.
- Gibson E, Sabo MT. Can pain catastrophizing be changed in surgical patients? A scoping review. Can J Surg. 2018 Oct 1;61(5):311-318. doi: 10.1503/cjs.015417.
- Suzan E, Pud D, Eisenberg E. A crucial administration timing separates between beneficial and counterproductive effects of opioids on postoperative pain. Pain. 2018 Aug;159(8):1438-1440. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001200. No abstract available.
- McAnally H. Rationale for and approach to preoperative opioid weaning: a preoperative optimization protocol. Perioper Med (Lond). 2017 Nov 22;6:19. doi: 10.1186/s13741-017-0079-y. eCollection 2017.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Weber L, Yeomans DC, Tzabazis A. Opioid-induced hyperalgesia in clinical anesthesia practice: what has remained from theoretical concepts and experimental studies? Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Aug;30(4):458-465. doi: 10.1097/ACO.0000000000000485.
- Beck JS. Cognitive behavior therapy: Basics and beyond (2nd ed.). (2011) New York, NY: The Guilford Press.
- Turk DC, Flor H. Etiological theories and treatments for chronic back pain. II. Psychological models and interventions. Pain. 1984 Jul;19(3):209-233. doi: 10.1016/0304-3959(84)90001-0.
- Knoerl R, Lavoie Smith EM, Weisberg J. Chronic Pain and Cognitive Behavioral Therapy: An Integrative Review. West J Nurs Res. 2016 May;38(5):596-628. doi: 10.1177/0193945915615869. Epub 2015 Nov 24.
- Baez S, Hoch MC, Hoch JM. Evaluation of Cognitive Behavioral Interventions and Psychoeducation Implemented by Rehabilitation Specialists to Treat Fear-Avoidance Beliefs in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2287-2298. doi: 10.1016/j.apmr.2017.11.003. Epub 2017 Dec 14.
- Vugts MAP, Joosen MCW, van der Geer JE, Zedlitz AMEE, Vrijhoef HJM. The effectiveness of various computer-based interventions for patients with chronic pain or functional somatic syndromes: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 May 16;13(5):e0196467. doi: 10.1371/journal.pone.0196467. eCollection 2018.
- Eccleston C, Hearn L, Williams AC. Psychological therapies for the management of chronic neuropathic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 29;2015(10):CD011259. doi: 10.1002/14651858.CD011259.pub2.
- Aggarwal VR, Fu Y, Main CJ, Wu J. The effectiveness of self-management interventions in adults with chronic orofacial pain: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Eur J Pain. 2019 May;23(5):849-865. doi: 10.1002/ejp.1358. Epub 2019 Feb 7.
- Rini C, Porter LS, Somers TJ, McKee DC, DeVellis RF, Smith M, Winkel G, Ahern DK, Goldman R, Stiller JL, Mariani C, Patterson C, Jordan JM, Caldwell DS, Keefe FJ. Automated Internet-based pain coping skills training to manage osteoarthritis pain: a randomized controlled trial. Pain. 2015 May;156(5):837-848. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000121.
- Bennell KL, Nelligan R, Dobson F, Rini C, Keefe F, Kasza J, French S, Bryant C, Dalwood A, Abbott JH, Hinman RS. Effectiveness of an Internet-Delivered Exercise and Pain-Coping Skills Training Intervention for Persons With Chronic Knee Pain: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):453-462. doi: 10.7326/M16-1714. Epub 2017 Feb 21.
- Bennell KL, Nelligan RK, Rini C, Keefe FJ, Kasza J, French S, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Harris A, Vicenzino B, Hodges PW, Hinman RS. Effects of internet-based pain coping skills training before home exercise for individuals with hip osteoarthritis (HOPE trial): a randomised controlled trial. Pain. 2018 Sep;159(9):1833-1842. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001281.
- Cassin SE, Sockalingam S, Du C, Wnuk S, Hawa R, Parikh SV. A pilot randomized controlled trial of telephone-based cognitive behavioural therapy for preoperative bariatric surgery patients. Behav Res Ther. 2016 May;80:17-22. doi: 10.1016/j.brat.2016.03.001. Epub 2016 Mar 10.
- Gade H, Friborg O, Rosenvinge JH, Smastuen MC, Hjelmesaeth J. The Impact of a Preoperative Cognitive Behavioural Therapy (CBT) on Dysfunctional Eating Behaviours, Affective Symptoms and Body Weight 1 Year after Bariatric Surgery: A Randomised Controlled Trial. Obes Surg. 2015 Nov;25(11):2112-9. doi: 10.1007/s11695-015-1673-z.
- Lotzke H, Brisby H, Gutke A, Hagg O, Jakobsson M, Smeets R, Lundberg M. A Person-Centered Prehabilitation Program Based on Cognitive-Behavioral Physical Therapy for Patients Scheduled for Lumbar Fusion Surgery: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2019 Aug 1;99(8):1069-1088. doi: 10.1093/ptj/pzz020.
- das Nair R, Mhizha-Murira JR, Anderson P, Carpenter H, Clarke S, Groves S, Leighton P, Scammell BE, Topcu G, Walsh DA, Lincoln NB. Home-based pre-surgical psychological intervention for knee osteoarthritis (HAPPiKNEES): a feasibility randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):777-789. doi: 10.1177/0269215518755426. Epub 2018 Feb 9.
- Eccleston C, Fisher E, Thomas KH, Hearn L, Derry S, Stannard C, Knaggs R, Moore RA. Interventions for the reduction of prescribed opioid use in chronic non-cancer pain. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD010323. doi: 10.1002/14651858.CD010323.pub3.
- Jung HJ, Yu ES, Kim JH. Combined Program of Cognitive-Behavioral Therapy for Insomnia and Medication Tapering in Cancer Patients: A Clinic-Based Pilot Study. Behav Sleep Med. 2020 May-Jun;18(3):386-395. doi: 10.1080/15402002.2019.1597718. Epub 2019 Apr 9.
- Cleeland CS. Measurement of pain by subjective report. In: Chapman CR, Loeser JD, editors. Issues in Pain Measurement. New York: Raven Press; pp. 391-403, 1989 Advances in Pain Research and Therapy; Vol. 12.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment 1995; 7(4): 524-532.
- Littell RC, Milli GA, Stroup WW, Wolfinger RD. SAS System for Mixed Models, Cary, NC: SAS Institute Inc., 1996, pp. 633.
- SAS Institute Inc. 2013. Base SAS® 9.4 Procedures Guide: Statistical Procedures, Second Edition. Cary, NC: SAS Institute Inc
- Little RJA. Modeling the drop-out mechanism in repeated-measures studies. Journal of the American Statistical Association. 1995;90:1112-21.
- Allison PD. Missing Data. Sage University Papers Series on Quantitative Applications in the Social Sciences, 2001; 07-136. Thousand Oaks, CA: Sage.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 844378
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .