Pre-op kognitív viselkedésterápia a krónikus műtét utáni fájdalom csökkentésére TKA-ban
2024. január 2. frissítette: Peggy Compton, RN, PhD, University of Pennsylvania
Pre-op CBT a krónikus műtét utáni fájdalom kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében a teljes térdízületi arthroplastikán átesett betegeknél
A betegek jelentős részében krónikus műtét utáni fájdalom (CPSP) alakul ki térdprotézis műtétet követően.
Javasolt egy új, számítógéppel segített viselkedési beavatkozás tesztelése, amely magában foglalja a motivációs interjúkat a műtétet megelőző 4 hétben a CPSP kockázati tényezőinek kezelése érdekében, azzal a várakozással, hogy a műtét utáni fájdalom súlyossága és a CPSP előfordulási gyakorisága csökken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A betegek jelentős részében krónikus műtét utáni fájdalom alakul ki térdízület-protézis műtét után, és ennek a problémás kimenetelnek a kockázati tényezőit azonosították. Javasolt egy új, számítógéppel segített kognitív viselkedési beavatkozás kifejlesztése és előzetes hatékonysági tesztelése, amely magában foglalja a motivációs interjúkat a műtétet megelőző négy hétben, hogy kezelje ezeket a kockázati tényezőket, azzal az elvárással, hogy mind a műtét utáni fájdalom súlyossága, mind az azt követő előfordulási gyakoriság a műtét utáni krónikus fájdalom csökkenni fog. Mivel a krónikus műtét utáni fájdalom csökkent funkcionalitást és életminőséget, folyamatos opioidhasználatot és közvetlen betegköltségeket hoz magával, kritikus fontosságú, hogy a kialakulásának mérséklését célzó beavatkozásokat a klinikai környezetben hajtsák végre és értékeljék.
A 21 év feletti, krónikus fájdalomban szenvedő, tervezett TKA-n átesett felnőttek mintájában ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a céljai a következők:
- Adjon hozzá egy motivációs interjút a krónikus fájdalom validált, számítógéppel segített CBT-beavatkozásához (painTRAINER), hogy ösztönözze az opioidok csökkentését, ha alkalmazható, és a program betartását a műtét előtti 4 hétben azoknál a betegeknél, akiket TKA-n kell átesni.
- Mutassa be a 4 hetes célzott preoperatív CBT-beavatkozás hatékonyságát 45 TKA-s betegnél a preoperatív krónikus fájdalom súlyosságának, a preoperatív opioidfogyasztásnak, valamint a műtét előtti katasztrofális depresszió, szorongás és fájdalom tüneteinek csökkentésében, összehasonlítva a kezelésre randomizált 45 TKA-s beteggel -mint általában.
- Mutassa be egy 4 hetes célzott preoperatív CBT beavatkozás hatását 45 TKA-s betegen a 48 órás posztoperatív fájdalom súlyosságára, valamint 3 és 6 hónapos CPSP gyakoriságra, összehasonlítva 45 TKA-s beteggel, akiket a szokásos kezelésre randomizáltak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gabriel L Kass, MA
- Telefonszám: 2157460428
- E-mail: gabriel.kass@pennmedicine.upenn.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Martin D Cheatle, PhD
- Telefonszám: 215-746-7365
- E-mail: cheatle@pennmedicine.upenn.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Penn Medicine University City
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19129
- Pennsylvania Hospital
-
Radnor, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19087
- Penn Medicine Radnor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
22 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 év feletti férfiak és nők
- Krónikus, nem rosszindulatú fájdalom, amely legalább 3 hónapig tart
- Morfin ekvivalens napi dózis (MEDD) > 40 milligramm legalább 3 hónapig
- Jelentkezni legalább 4 héttel a tervezett műtét előtt
- Képes angolul beszélni, olvasni és megérteni 6. évfolyamon vagy magasabb szinten
Kizárási kritériumok:
- Malignus eredetű fájdalom
- Jelenlegi vagy korábbi opioidhasználati zavar (beleértve a gyógyszeres kezelésben részesülőket is)
- A TKA felülvizsgálata
- Komorbid központi idegrendszeri betegségek, például demencia, HIV, pszichózis, rosszul kontrollált bipoláris zavar vagy bármely olyan állapot, amely zavarja a tájékozott beleegyezést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Számítógéppel segített preoperatív CBT beavatkozás
A betegek számítógéppel segített preoperatív CBT beavatkozást kapnak (n=75).
Egy különösen ígéretes internet-alapú CBT fájdalomprogram az érdeklődésre számot tartó populáció számára, a PAINTrainer javította a fájdalmat, a funkciót, a megküzdést és a globális egészségi állapotot krónikus térdízületi fájdalomban szenvedő betegeknél az internetes oktatási kontrollhoz képest, és az előnyök akár 52 hétig is fennállnak. .
A PAINTtrainer mellett egy motivációs interjú (MI) intervenció is be lesz építve, amelyet egy képzett "coach" vezet be az ülések során (1) az opioidok fokozatos csökkentésének előnyeiről a műtét utáni fájdalomcsillapításban, (2) a kezelési módszerekről. biztonságos csökkentése, (3) a betegek által tapasztalt elvonási tünetek azonosítása és kezelése.
|
Az alanyoknak nyolc (8) 30-45 perces oktatási foglalkozást kell elvégezniük a műtétet megelőző 4 hét során.
A számítógépes tréningeken kívül van egy motivációs interjú komponens, amely megköveteli, hogy az alanyok hetente találkozzanak a vizsgálati csoport egy tagjával, összesen négy (4) 30-45 perces találkozón, hogy segítsenek kezelni az opioid gyógyszerhasználatot.
Az alanyok részvétele a vizsgálat ezen ágában várhatóan összesen 12 óra lesz a teljes vizsgálat során.
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos kezelés (kontroll)
Azok a betegek, akiknek a vizsgálati helyén teljes ízületi ízületi műtéten esnek át, automatikusan beiratkoznak egy kötelező 4 órás oktatásra, amelyet ápolónő vagy gyógytornász tart.
A személyes Powerpoint prezentációs formátum segítségével a betegek tájékoztatást kapnak a műtét előtti habilitációs gyakorlatokról; mire számíthatunk a műtét napján; a perioperatív időszakban alkalmazott multimodális fájdalomcsillapító protokoll; érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás lehetőségei; és a műtét utáni fizikoterápia elvárása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperatív krónikus fájdalom súlyossága
Időkeret: alapvonal; műtét előtt; 3 hónap; 6 hónap
|
A preoperatív krónikus fájdalom súlyosságát a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével értékeljük, két dimenzió szerint: intenzitás és interferencia.
A fájdalom intenzitása a 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjedő skálán a legrosszabb az elmúlt 24 órában, a legkevesebb az elmúlt 24 órában, az átlagos fájdalom és a jelenlegi fájdalom.
A fájdalom-interferenciát 7 területen mérik: általános aktivitás, hangulat, járási képesség, munka, alvás, élet és kapcsolatok élvezete, 0-tól 10-ig (teljesen zavar) skálán.
Ezeknek a pontszámoknak az összetett átlagát használjuk fájdalom-interferencia pontszámként.
A BPI-pontszámokat a kiinduláskor összegyűjtik, és összehasonlítják a közvetlenül a műtét előtt, valamint a 3 és 6 hónapos utánkövetés során kapott értékekkel.
|
alapvonal; műtét előtt; 3 hónap; 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperatív opioidhasználat
Időkeret: alapvonal; műtét előtt
|
A műtét előtti opioidhasználatot, ha alkalmazható, úgy mérik, hogy a kiinduláskor és a műtét előtt morfium-ekvivalens napi dózisra (MEDD) váltják át, ha a betegek még mindig opioidokat szednek.
|
alapvonal; műtét előtt
|
|
Posztoperatív opioidhasználat
Időkeret: 48 órával a műtét után; 3 hónap; 6 hónap
|
A posztoperatív opioidhasználat mérése adott esetben a morfin-egyenérték napi dózisra (MEDD) való átváltással történik 48 órával a műtét után, és 3 és 6 hónapos követés után, ha a betegek még mindig opioidokat szednek.
|
48 órával a műtét után; 3 hónap; 6 hónap
|
|
Pre-op Depresszió
Időkeret: alapvonal; műtét előtti
|
A depresszió tüneteinek mérésére a PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) személyközpontú méréseket alkalmaznak az alapállapotban és a műtét előtt.
|
alapvonal; műtét előtti
|
|
Operáció utáni depresszió
Időkeret: 3 hónap; 6 hónap
|
A depresszió tüneteinek mérésére a PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) személyközpontú méréseket alkalmazzák a műtét után 3 és 6 hónappal.
|
3 hónap; 6 hónap
|
|
Pre-oper szorongás
Időkeret: alapvonal; műtét előtti
|
A szorongás tüneteinek mérésére a PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) személyközpontú méréseket alkalmazzák az alapállapotban és a műtét előtt.
|
alapvonal; műtét előtti
|
|
Operáció utáni szorongás
Időkeret: 3 hónap; 6 hónap
|
A szorongásos tünetek mérésére a PROMIS® (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) személyközpontú méréseket alkalmazzák a műtét után 3 és 6 hónappal.
|
3 hónap; 6 hónap
|
|
Művelet előtti katasztrófa
Időkeret: alapvonal; műtét előtti
|
A fájdalom katasztrofizálását a fájdalom katasztrofális skála (PCS) fogja mérni.
A PCS egy 13 tételből álló önbevallási skála, minden elem 5-pontos skálán van értékelve: 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (mindig).
Három alskálára oszlik (nagyítás, kérődzés és tehetetlenség); A kezdeti fejlesztési és validációs vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a PCS megbízható és érvényes mérőeszköz a klinikai és nem klinikai populációk katasztrófájához.
A PCS-t az alapvonalon és a műtét előtt fejezik be.
|
alapvonal; műtét előtti
|
|
A műtét utáni fájdalom súlyossága
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A posztoperatív fájdalom súlyosságát (1) vizuális analóg fájdalomskálán (VAS) adott válaszok és (2) opioid fájdalomcsillapító gyógyszerek fogyasztása a műtétet követő első 48 órában operacionalizálják.
A VAS 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjed, és a fájdalompontszámokat 4 óránként gyűjtik a rutin gyakorlat részeként.
A fájdalom besorolása az idő függvényében és a kiszámított görbe alatti terület függvényében jelenik meg.
Az ebben az időszakban elfogyasztott opioid fájdalomcsillapítók adagja (24 órás növekmény és teljes mennyiség) az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból lesz kivonva, és elemzés céljából MEDD-re konvertálva.
|
48 órával a műtét után
|
|
Krónikus műtét utáni fájdalom
Időkeret: 3 hónap; 6 hónap
|
A CPSP jelenlétének értékeléséhez az alanyokat 3 és 6 hónapos korban megkérdezik, hogy van-e fájdalom a műtéti helyen, amely a műtétet követően kialakult vagy intenzitása megnőtt, a CPSP IASP definícióján alapuló ellenőrző lista felhasználásával (Függelék).
Ha igenlő választ adnak, BPI fájdalompontszámokat gyűjtenek a CPSP-vel kapcsolatos intenzitás és interferencia értékeléséhez.
Ezenkívül az alanyokat megkérdezik, hogy továbbra is használnak-e opioidokat ezekben az időpontokban, és ha igen, akkor az elemzéshez kiszámított napi MEDD-t.
|
3 hónap; 6 hónap
|
|
Posztoperatív krónikus fájdalom intenzitása
Időkeret: 3 hónap; 6 hónap
|
A posztoperatív krónikus fájdalom súlyosságát a Brief Pain Inventory (BPI) segítségével értékeljük, két dimenzió szerint: intenzitás és interferencia.
A fájdalom intenzitása a 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalom) terjedő skálán a legrosszabb az elmúlt 24 órában, a legkevesebb az elmúlt 24 órában, az átlagos fájdalom és a jelenlegi fájdalom.
A fájdalom-interferenciát 7 területen mérik: általános aktivitás, hangulat, járási képesség, munka, alvás, élet és kapcsolatok élvezete, 0-tól 10-ig (teljesen zavar) skálán.
Ezeknek a pontszámoknak az összetett átlagát használjuk fájdalom-interferencia pontszámként.
A BPI pontszámokat 3 és 6 hónapos utánkövetéskor gyűjtik össze.
|
3 hónap; 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin D Cheatle, PhD, University of Pennsylvania
- Kutatásvezető: Peggy Compton, RN, PhD, FAAN, University of Pennsylvania
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Goesling J, Moser SE, Zaidi B, Hassett AL, Hilliard P, Hallstrom B, Clauw DJ, Brummett CM. Trends and predictors of opioid use after total knee and total hip arthroplasty. Pain. 2016 Jun;157(6):1259-1265. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000516.
- Borsook D, Kussman BD, George E, Becerra LR, Burke DW. Surgically induced neuropathic pain: understanding the perioperative process. Ann Surg. 2013 Mar;257(3):403-12. doi: 10.1097/SLA.0b013e3182701a7b.
- Dowell D, Haegerich TM, Chou R. CDC Guideline for Prescribing Opioids for Chronic Pain - United States, 2016. MMWR Recomm Rep. 2016 Mar 18;65(1):1-49. doi: 10.15585/mmwr.rr6501e1. Erratum In: MMWR Recomm Rep. 2016;65(11):295.
- Lewis GN, Rice DA, McNair PJ, Kluger M. Predictors of persistent pain after total knee arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. Br J Anaesth. 2015 Apr;114(4):551-61. doi: 10.1093/bja/aeu441. Epub 2014 Dec 26.
- Katz J, Seltzer Z. Transition from acute to chronic postsurgical pain: risk factors and protective factors. Expert Rev Neurother. 2009 May;9(5):723-44. doi: 10.1586/ern.09.20.
- Borsook D, Youssef AM, Simons L, Elman I, Eccleston C. When pain gets stuck: the evolution of pain chronification and treatment resistance. Pain. 2018 Dec;159(12):2421-2436. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001401.
- Petersen KK, Graven-Nielsen T, Simonsen O, Laursen MB, Arendt-Nielsen L. Preoperative pain mechanisms assessed by cuff algometry are associated with chronic postoperative pain relief after total knee replacement. Pain. 2016 Jul;157(7):1400-1406. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000531.
- Wang L, Lee M, Zhang Z, Moodie J, Cheng D, Martin J. Does preoperative rehabilitation for patients planning to undergo joint replacement surgery improve outcomes? A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. BMJ Open. 2016 Feb 2;6(2):e009857. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009857.
- Sloan M, Premkumar A, Sheth NP. Projected Volume of Primary Total Joint Arthroplasty in the U.S., 2014 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2018 Sep 5;100(17):1455-1460. doi: 10.2106/JBJS.17.01617.
- Lavand'homme P. Transition from acute to chronic pain after surgery. Pain. 2017 Apr;158 Suppl 1:S50-S54. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000809. No abstract available.
- Ehde DM, Dillworth TM, Turner JA. Cognitive-behavioral therapy for individuals with chronic pain: efficacy, innovations, and directions for research. Am Psychol. 2014 Feb-Mar;69(2):153-66. doi: 10.1037/a0035747.
- Monticone M, Ambrosini E, Cedraschi C, Rocca B, Fiorentini R, Restelli M, Gianola S, Ferrante S, Zanoli G, Moja L. Cognitive-behavioral Treatment for Subacute and Chronic Neck Pain: A Cochrane Review. Spine (Phila Pa 1976). 2015 Oct 1;40(19):1495-504. doi: 10.1097/BRS.0000000000001052.
- Inacio MCS, Paxton EW, Graves SE, Namba RS, Nemes S. Projected increase in total knee arthroplasty in the United States - an alternative projection model. Osteoarthritis Cartilage. 2017 Nov;25(11):1797-1803. doi: 10.1016/j.joca.2017.07.022. Epub 2017 Aug 8.
- Schug SA, Lavand'homme P, Barke A, Korwisi B, Rief W, Treede RD; IASP Taskforce for the Classification of Chronic Pain. The IASP classification of chronic pain for ICD-11: chronic postsurgical or posttraumatic pain. Pain. 2019 Jan;160(1):45-52. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001413.
- Richebe P, Capdevila X, Rivat C. Persistent Postsurgical Pain: Pathophysiology and Preventative Pharmacologic Considerations. Anesthesiology. 2018 Sep;129(3):590-607. doi: 10.1097/ALN.0000000000002238.
- Macea DD, Gajos K, Daglia Calil YA, Fregni F. The efficacy of Web-based cognitive behavioral interventions for chronic pain: a systematic review and meta-analysis. J Pain. 2010 Oct;11(10):917-29. doi: 10.1016/j.jpain.2010.06.005. Epub 2010 Jul 22.
- Bender JL, Radhakrishnan A, Diorio C, Englesakis M, Jadad AR. Can pain be managed through the Internet? A systematic review of randomized controlled trials. Pain. 2011 Aug;152(8):1740-1750. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.012. Epub 2011 May 11.
- Butler SF, Budman SH, Fernandez KC, Houle B, Benoit C, Katz N, Jamison RN. Development and validation of the Current Opioid Misuse Measure. Pain. 2007 Jul;130(1-2):144-56. doi: 10.1016/j.pain.2007.01.014. Epub 2007 May 9. Erratum In: Pain. 2009 Mar;142(1-2):169.
- Petersen KK, Simonsen O, Laursen MB, Nielsen TA, Rasmussen S, Arendt-Nielsen L. Chronic postoperative pain after primary and revision total knee arthroplasty. Clin J Pain. 2015 Jan;31(1):1-6. doi: 10.1097/AJP.0000000000000146.
- Schug SA, Bruce J. Risk stratification for the development of chronic postsurgical pain. Pain Rep. 2017 Oct 31;2(6):e627. doi: 10.1097/PR9.0000000000000627. eCollection 2017 Nov.
- Westermann RW, Anthony CA, Bedard N, Glass N, Bollier M, Hettrich CM, Wolf BR. Opioid Consumption After Rotator Cuff Repair. Arthroscopy. 2017 Aug;33(8):1467-1472. doi: 10.1016/j.arthro.2017.03.016. Epub 2017 May 29.
- Parsons B, Schaefer C, Mann R, Sadosky A, Daniel S, Nalamachu S, Stacey BR, Nieshoff EC, Tuchman M, Anschel A. Economic and humanistic burden of post-trauma and post-surgical neuropathic pain among adults in the United States. J Pain Res. 2013 Jun 17;6:459-69. doi: 10.2147/JPR.S44939. Print 2013.
- Althaus A, Hinrichs-Rocker A, Chapman R, Arranz Becker O, Lefering R, Simanski C, Weber F, Moser KH, Joppich R, Trojan S, Gutzeit N, Neugebauer E. Development of a risk index for the prediction of chronic post-surgical pain. Eur J Pain. 2012 Jul;16(6):901-10. doi: 10.1002/j.1532-2149.2011.00090.x. Epub 2011 Dec 23.
- Buvanendran A, Della Valle CJ, Kroin JS, Shah M, Moric M, Tuman KJ, McCarthy RJ. Acute postoperative pain is an independent predictor of chronic postsurgical pain following total knee arthroplasty at 6 months: a prospective cohort study. Reg Anesth Pain Med. 2019 Mar;44(3):e100036. doi: 10.1136/rapm-2018-100036. Epub 2019 Feb 15.
- Eisenach JC, Brennan TJ. Pain after surgery. Pain. 2018 Jun;159(6):1010-1011. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001223. No abstract available.
- Raja SN, Jensen TS. Predicting postoperative pain based on preoperative pain perception: are we doing better than the weatherman? Anesthesiology. 2010 Jun;112(6):1311-2. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181dcd5cc. No abstract available.
- McDonald S, Page MJ, Beringer K, Wasiak J, Sprowson A. Preoperative education for hip or knee replacement. Cochrane Database Syst Rev. 2014 May 13;2014(5):CD003526. doi: 10.1002/14651858.CD003526.pub3.
- Riddle DL, Keefe FJ, Ang DC, Slover J, Jensen MP, Bair MJ, Kroenke K, Perera RA, Reed SD, McKee D, Dumenci L. Pain Coping Skills Training for Patients Who Catastrophize About Pain Prior to Knee Arthroplasty: A Multisite Randomized Clinical Trial. J Bone Joint Surg Am. 2019 Feb 6;101(3):218-227. doi: 10.2106/JBJS.18.00621.
- Gibson E, Sabo MT. Can pain catastrophizing be changed in surgical patients? A scoping review. Can J Surg. 2018 Oct 1;61(5):311-318. doi: 10.1503/cjs.015417.
- Suzan E, Pud D, Eisenberg E. A crucial administration timing separates between beneficial and counterproductive effects of opioids on postoperative pain. Pain. 2018 Aug;159(8):1438-1440. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001200. No abstract available.
- McAnally H. Rationale for and approach to preoperative opioid weaning: a preoperative optimization protocol. Perioper Med (Lond). 2017 Nov 22;6:19. doi: 10.1186/s13741-017-0079-y. eCollection 2017.
- Glare P, Aubrey KR, Myles PS. Transition from acute to chronic pain after surgery. Lancet. 2019 Apr 13;393(10180):1537-1546. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30352-6.
- Weber L, Yeomans DC, Tzabazis A. Opioid-induced hyperalgesia in clinical anesthesia practice: what has remained from theoretical concepts and experimental studies? Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Aug;30(4):458-465. doi: 10.1097/ACO.0000000000000485.
- Beck JS. Cognitive behavior therapy: Basics and beyond (2nd ed.). (2011) New York, NY: The Guilford Press.
- Turk DC, Flor H. Etiological theories and treatments for chronic back pain. II. Psychological models and interventions. Pain. 1984 Jul;19(3):209-233. doi: 10.1016/0304-3959(84)90001-0.
- Knoerl R, Lavoie Smith EM, Weisberg J. Chronic Pain and Cognitive Behavioral Therapy: An Integrative Review. West J Nurs Res. 2016 May;38(5):596-628. doi: 10.1177/0193945915615869. Epub 2015 Nov 24.
- Baez S, Hoch MC, Hoch JM. Evaluation of Cognitive Behavioral Interventions and Psychoeducation Implemented by Rehabilitation Specialists to Treat Fear-Avoidance Beliefs in Patients With Low Back Pain: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Nov;99(11):2287-2298. doi: 10.1016/j.apmr.2017.11.003. Epub 2017 Dec 14.
- Vugts MAP, Joosen MCW, van der Geer JE, Zedlitz AMEE, Vrijhoef HJM. The effectiveness of various computer-based interventions for patients with chronic pain or functional somatic syndromes: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2018 May 16;13(5):e0196467. doi: 10.1371/journal.pone.0196467. eCollection 2018.
- Eccleston C, Hearn L, Williams AC. Psychological therapies for the management of chronic neuropathic pain in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Oct 29;2015(10):CD011259. doi: 10.1002/14651858.CD011259.pub2.
- Aggarwal VR, Fu Y, Main CJ, Wu J. The effectiveness of self-management interventions in adults with chronic orofacial pain: A systematic review, meta-analysis and meta-regression. Eur J Pain. 2019 May;23(5):849-865. doi: 10.1002/ejp.1358. Epub 2019 Feb 7.
- Rini C, Porter LS, Somers TJ, McKee DC, DeVellis RF, Smith M, Winkel G, Ahern DK, Goldman R, Stiller JL, Mariani C, Patterson C, Jordan JM, Caldwell DS, Keefe FJ. Automated Internet-based pain coping skills training to manage osteoarthritis pain: a randomized controlled trial. Pain. 2015 May;156(5):837-848. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000121.
- Bennell KL, Nelligan R, Dobson F, Rini C, Keefe F, Kasza J, French S, Bryant C, Dalwood A, Abbott JH, Hinman RS. Effectiveness of an Internet-Delivered Exercise and Pain-Coping Skills Training Intervention for Persons With Chronic Knee Pain: A Randomized Trial. Ann Intern Med. 2017 Apr 4;166(7):453-462. doi: 10.7326/M16-1714. Epub 2017 Feb 21.
- Bennell KL, Nelligan RK, Rini C, Keefe FJ, Kasza J, French S, Forbes A, Dobson F, Abbott JH, Dalwood A, Harris A, Vicenzino B, Hodges PW, Hinman RS. Effects of internet-based pain coping skills training before home exercise for individuals with hip osteoarthritis (HOPE trial): a randomised controlled trial. Pain. 2018 Sep;159(9):1833-1842. doi: 10.1097/j.pain.0000000000001281.
- Cassin SE, Sockalingam S, Du C, Wnuk S, Hawa R, Parikh SV. A pilot randomized controlled trial of telephone-based cognitive behavioural therapy for preoperative bariatric surgery patients. Behav Res Ther. 2016 May;80:17-22. doi: 10.1016/j.brat.2016.03.001. Epub 2016 Mar 10.
- Gade H, Friborg O, Rosenvinge JH, Smastuen MC, Hjelmesaeth J. The Impact of a Preoperative Cognitive Behavioural Therapy (CBT) on Dysfunctional Eating Behaviours, Affective Symptoms and Body Weight 1 Year after Bariatric Surgery: A Randomised Controlled Trial. Obes Surg. 2015 Nov;25(11):2112-9. doi: 10.1007/s11695-015-1673-z.
- Lotzke H, Brisby H, Gutke A, Hagg O, Jakobsson M, Smeets R, Lundberg M. A Person-Centered Prehabilitation Program Based on Cognitive-Behavioral Physical Therapy for Patients Scheduled for Lumbar Fusion Surgery: A Randomized Controlled Trial. Phys Ther. 2019 Aug 1;99(8):1069-1088. doi: 10.1093/ptj/pzz020.
- das Nair R, Mhizha-Murira JR, Anderson P, Carpenter H, Clarke S, Groves S, Leighton P, Scammell BE, Topcu G, Walsh DA, Lincoln NB. Home-based pre-surgical psychological intervention for knee osteoarthritis (HAPPiKNEES): a feasibility randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):777-789. doi: 10.1177/0269215518755426. Epub 2018 Feb 9.
- Eccleston C, Fisher E, Thomas KH, Hearn L, Derry S, Stannard C, Knaggs R, Moore RA. Interventions for the reduction of prescribed opioid use in chronic non-cancer pain. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 13;11(11):CD010323. doi: 10.1002/14651858.CD010323.pub3.
- Jung HJ, Yu ES, Kim JH. Combined Program of Cognitive-Behavioral Therapy for Insomnia and Medication Tapering in Cancer Patients: A Clinic-Based Pilot Study. Behav Sleep Med. 2020 May-Jun;18(3):386-395. doi: 10.1080/15402002.2019.1597718. Epub 2019 Apr 9.
- Cleeland CS. Measurement of pain by subjective report. In: Chapman CR, Loeser JD, editors. Issues in Pain Measurement. New York: Raven Press; pp. 391-403, 1989 Advances in Pain Research and Therapy; Vol. 12.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and Validation. Psychological Assessment 1995; 7(4): 524-532.
- Littell RC, Milli GA, Stroup WW, Wolfinger RD. SAS System for Mixed Models, Cary, NC: SAS Institute Inc., 1996, pp. 633.
- SAS Institute Inc. 2013. Base SAS® 9.4 Procedures Guide: Statistical Procedures, Second Edition. Cary, NC: SAS Institute Inc
- Little RJA. Modeling the drop-out mechanism in repeated-measures studies. Journal of the American Statistical Association. 1995;90:1112-21.
- Allison PD. Missing Data. Sage University Papers Series on Quantitative Applications in the Social Sciences, 2001; 07-136. Thousand Oaks, CA: Sage.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 844378
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Minden nyilvántartást szigorúan bizalmasan kezelünk.
A kutatókon kívül senki sem fogja tudni, hogy az alanyok kutatási tanulmányban vesznek részt.
Az egészségügyi és tanulmányi adatok gyűjtésére szolgáló adatlapok az egyes alanyok egyedi azonosítószámával lesznek kódolva.
Egy adatlap sem azonosítja a résztvevőket név szerint.
Az adatlapok nyomtatott példányait zárt fájlokban tárolják, amelyek kulcsai csak a vizsgálatot végzőknél maradnak.
Minden elektronikus adatot az U Penn School of Nursing jelszóval és tűzfallal védett REDCap adatgyűjtő és -kezelő rendszerével tárolunk.
A tanulmány eredményeinek bemutatása vagy közzététele nem hivatkozik az egyes résztvevőkre, és nem mutat be olyan információkat, amelyek bármely résztvevőt azonosíthatnak.
A javasolt munkán dolgozó összes személynek el kell végeznie a HIPAA képzést és a Collaborative Institutional Training Initiative (CITI) alapkurzusait a humán kutatási alanyok védelméről és a Biomedical Focus Responsible Conduct of Research (RCR) modulokat.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .