Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sukupuolieroista lasten tulehdussairauksissa (SepsiX)

maanantai 22. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Queen Fabiola Children's University Hospital

Seksuaaliset erot synnynnäisessä immuunivasteessa on osoitettu ja ne johtuvat pääasiassa sukupuolisteroidien vaikutuksesta (1-18). Viimeaikaiset kliiniset tiedot paljastivat kuitenkin merkittäviä eroja tulehdusmarkkereissa akuuteista ja kroonisista tulehdussairauksista kärsivien poikien ja tyttöjen välillä (19-23). Esimurrosikäisten lasten sukupuolihormonitasot ovat erityisen alhaisia ​​ja riittämättömiä selittämään tulehdustiloissa havaittuja sukupuolieroja vastasyntyneistä vanhuksiin, mikä viittaa toisen mekanismin vaikutukseen, kuten sukupuolikromosomeissa sijaitsevien ja tulehdusvasteeseen osallistuvien geenien vaikutukseen. .

Tämän työn tavoitteena on arvioida X-kromosomin roolia lasten tulehdussairauksien sukupuolieroissa. Jotta X-kromosomin roolia sukupuolisteroideihin nähden voitaisiin erottaa tarkemmin sukupuolispesifisessä tulehdusvasteessa, jotkin X-kytkettyihin geeneihin liittyvät synnynnäiset immuunitoiminnot arvioidaan molempien sukupuolten esimurrosiässä olevien lasten kokoverestä. akuutit tulehdusprosessit, kuten Escherichia colin aiheuttama pyelonefriitti, Streptococcus pneumoniaen aiheuttama keuhkopussitulehdus tai sepsis

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet tutkimukset osoittivat immuunijärjestelmän eroja akuuteista ja kroonisista tulehdusprosesseista kärsivien miesten ja naisten välillä. Akuuteissa tulehdussairauksissa, kuten sepsiksessä, naisilla on parempi ennuste kuin miehillä (1,24-28).

Päinvastoin, naisten huonompi ennuste havaitaan kroonisissa tulehdussairauksissa, kuten astmassa tai kystisessä fibroosissa (8-10,12,13,29).

Sukupuolesta riippuvaisen tulehdusvasteen katsottiin johtuvan sukupuolihormonien vaikutuksesta immuunijärjestelmään. (2,15-18). Viimeaikaiset tutkimukset paljastivat kuitenkin eroja kliinisissä tuloksissa, mutta myös tulehdusmarkkereissa akuuteista ja kroonisista tulehdussairauksista kärsivien poikien ja tyttöjen välillä (19-23). Esimurrosikäisten lasten sukupuolihormonitasot ovat erityisen alhaisia ​​ja riittämättömiä selittämään tulehdustiloissa havaittuja sukupuolieroja vastasyntyneistä vanhuksiin, mikä viittaa toisen mekanismin vaikutukseen, kuten sukupuolikromosomeissa sijaitsevien ja tulehdusvasteeseen osallistuvien geenien vaikutukseen. .

Tämän työn tavoitteena on tunnistaa mahdolliset X-kytketyt mekanismit, jotka ovat vastuussa joistakin poikien ja tyttöjen välisistä eroista tulehdusvasteessa, jolloin tytöillä on suurempi riski saada kroonisten tulehdussairauksien komplikaatioita ja pojilla suurempi riski saada kuolettava. komplikaatioita vakavissa akuuteissa tulehdussairauksissa, kuten sepsis. Useita synnynnäisiä immuniteettikomponentteja koodaavia geenejä on kytketty X-kromosomiin, kuten diapedeesimolekyylin CD99 tai TLR-reittiproteiinien geenit. (30-33). X-kromosomi on myös erittäin rikastettu geeneillä, jotka koodaavat mikro-RNA:ita (miRNA:ita), jotka osallistuvat geeniekspression transkription jälkeiseen säätelyyn ja joilla on kriittinen rooli immuunitulehduksellisessa vasteessa (34-36).

Jotta X-kromosomin rooli sukupuolisteroideihin nähden voitaisiin erottaa tarkemmin sukupuolispesifisessä tulehdusvasteessa, jotkin X-kytkettyihin geeneihin liittyvät synnynnäiset immuunitoiminnot arvioidaan molempien sukupuolten murrosikäisten lasten kokoverestä. jotka kärsivät akuuteista tulehdusprosesseista, kuten Escherichia colin aiheuttamasta pyelonefriitistä, Streptococcus pneumoniaen aiheuttamasta keuhkopussista tai sepsiksestä. Tutkimme myös sairauden aktiivisuuden tulehduksellisten ja kliinisten merkkiaineiden välisiä korrelaatioita sukupuolesta riippuvien ennusteindikaattoreiden tunnistamiseksi. Lisäksi mikrobiomin osuuden rajaamiseksi tutkimme suoliston mikrobiotaa rekrytoiduilta potilailta otetuissa ulostenäytteissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1020
        • Rekrytointi
        • Huderf
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexandros Popotas, MD
        • Alatutkija:
          • Francis Corazza, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 7 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Kokeellisen ryhmän mukaanottokriteerit:

  • Mies (XY) ja nainen (XX) iältään 6 kuukaudesta 7 vuoteen.
  • Kohde joutui sairaalaan joko:

    (1) Escherichia colin aiheuttama virtsatieinfektio, johon liittyy:

  • Lämpötila ≥ - 38,5°C
  • Virtsan analyysi

    • Leukosyyttiesteraasi +
    • JA/TAI nitriitit +
    • JA/TAI pyuria (≥ 100 WBC/mm³)
    • JA/TAI bakteriuria.
  • Virtsan analyysi

    • Puhdas saalis tyhjennetty virtsa: > 10^4 Escherichia Coli -pesäkemuotoyksikköä (CFU)/mm (virtsankeräysmenetelmä yli 3-vuotiaille lapsille tai wc-koulutuksen saaneille lapsille tai stimulaatiolla alle 3-vuotiaille lapsille)
    • Transuretraalisen rakon katetrointi: > 10^4 Escherichia Coli -pesäkemuotoyksikköä (CFU)/mm³ (virtsankeräysmenetelmä alle 3-vuotiaille lapsille).
    • Suprapubinen aspiraatio: > 1 Escherichia Coli -pesäkemuotoyksikkö (CFU)/mm³ (virtsankeräysmenetelmä alle 3-vuotiaille lapsille).

      (2) Keuhkokuume, johon liittyy pleuraeffuusio:

  • Lämpötila ≥ 38,5°C
  • Rintakehän röntgenkuvaus/ultraääni: Pleuraeffuusio
  • Streptococcus pneumoniae tunnistettu veri- tai keuhkopussin nesteviljelmällä tai PCR:llä

    (3) Sepsis:

  • Dokumentoitu tai epäilty infektio
  • Lämpötila < 36° tai > 38,3°C
  • Sydämen rytmi:

    • 2 SD yli normaalin ikään nähden
    • 6-23 kuukautta: >180/min
    • 24-71 kuukautta: >140/min
    • 72-84 kuukautta: >130/min
  • Hengitystiheys:

    • 6-23 kuukautta: >35/min
    • 24 - 71 kuukautta: >30/min
    • 72-84 kuukautta: >20/min
  • WBC:

    • 6-23 kuukautta: >17500/µl tai <5000/µl
    • 24-71 kuukautta: >15500/µl tai <6000/µl
    • 72-84 kuukautta: >13500/µl tai <4500/µl
    • ja/tai CRP (veri) > 2SD normaalia korkeampi
  • Ja ainakin kaksi seuraavista:

    • PaO2/FiO2 <300
    • Todistettu > 50 %:n FiO2:n tarve ylläpitääkseen kylläisyyttä ≥ 92 %:ssa
    • Mekaanisen ilmanvaihdon tarve
    • Glasgow-pisteet < 11
    • Virtsan eritys < 0,5 ml/kg/h vähintään 2 tunnin ajan
    • Kreatiniini:

      • 6-11 kuukautta: >0,4mg/dl
      • 12-23 kuukautta: >0,5mg/dl
      • 24-59 kuukautta: >0,8mg/dl
      • 60-84 kuukautta: > 1 mg/dl
      • Tai kreatiniinin nousu yli 0,5 mg/dl
    • Verihiutaleiden määrä <100 000/ml
    • Bilirubiini > 2 mg/dl
    • Keskimääräinen valtimopaine (MAP)

      • 6-11 kuukautta: <55 mmHg
      • 12-23 kuukautta: <60 mmHg
      • 24-59 kuukautta: <62 mmHg
      • 60-84 kuukautta: <65 mmHg
    • SBP alle kaksi SD alle iän normaalin
    • Pitkäaikainen kapillaarin täyttö: > 5 sekuntia

Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:

  • Mies (XY) ja nainen (XX) iältään 6 kuukaudesta 7 vuoteen.
  • Suunniteltu kirurginen toimenpide ei-tarttuvaa patologiaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Antitromboottisten lääkkeiden käyttö (asetyylisalisyylihappo, tienopyridiinit, dipyridamoli, glykoproteiini IIb / IIIa -antagonistit, K-vitamiiniantagonistit, hepariinit).
  • Synnynnäinen tai hankittu immuunipuutos: immunosuppressiiviset lääkkeet, hematopoieettisten kantasolujen siirto, immunoglobuliinihoito, kehonulkoinen kalvohapetus (ECMO).
  • Hemodialyysi.
  • 48 tuntia minkä tahansa tyyppisen sydänleikkauksen jälkeen.
  • Pahanlaatuinen syöpä.
  • HIV.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Lapset, jotka kärsivät akuuteista tulehdusprosesseista.

Tutkimuspopulaatio koostuu 6 kuukauden ikäisistä 7 vuoden ikäisistä mies- ja naislapsista, jotka on otettu sairaalaan jonkin seuraavista kolmesta akuutin tulehdusprosessin tyypistä:

  • Escherichia colin aiheuttama virtsatietulehdus
  • Streptococcus pneumoniaen aiheuttama keuhkokuume, johon liittyy pleuraeffuusio
  • Sepsis
Verinäytteiden kerääminen sukupuolikromosomien mahdollisen roolin arvioimiseksi synnynnäisessä immuunivasteessa analysoimalla tulehduksellista sytokiinituotantoa (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α ja IFN-α), tutkimalla soludiapedeesireseptori CD99 PMN:issä, monosyyteissä ja lymfosyyteissä analysoimalla TLR-polkujen X-kytkettyjen geenien osuutta ja X-kytkettyjen miRNA:iden vaikutusta.
Ulostenäytteiden kerääminen mikrobiomin vaikutuksen määrittämiseksi, tutkimme suoliston mikrobiotaa rekrytoiduilta potilailta otetuissa ulostenäytteissä.
MUUTA: Kontrolliryhmä
Mies- ja naaraslapset, iältään 6 kuukautta - 7 vuotta, vietiin sairaalaan ei-tulehduksellisen patologian määräaikaisleikkaukseen.
Verinäytteiden kerääminen sukupuolikromosomien mahdollisen roolin arvioimiseksi synnynnäisessä immuunivasteessa analysoimalla tulehduksellista sytokiinituotantoa (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α ja IFN-α), tutkimalla soludiapedeesireseptori CD99 PMN:issä, monosyyteissä ja lymfosyyteissä analysoimalla TLR-polkujen X-kytkettyjen geenien osuutta ja X-kytkettyjen miRNA:iden vaikutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiini IL-6:n kokoveren tuotanto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
IL6:n tuotanto mitataan multipleksitekniikoilla.
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinin IL-1β kokoveren tuotanto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Sytokiini IL-8:n kokoveren tuotanto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Sytokiinin IL-10 kokoveren tuotanto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Sytokiinin TNF-α kokoveren tuotanto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Sytokiini-interferoni-α:n kokoveren tuotanto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
NF-κB p65:n fosforyloituneiden muotojen solunsisäinen määrä leukosyyttipopulaatiossa.
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
ERK1/2:n fosforyloituneiden muotojen solunsisäinen määrä leukosyyttipopulaatiossa.
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
P38 MAPK:n fosforyloituneiden muotojen solunsisäinen määrä leukosyyttipopulaatiossa.
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Soludiapedeesireseptorin CD99 ilmentyminen PMN:issä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Soludiapedeesireseptorin CD99 mittaukset leukosyyteistä suoritetaan virtaussytometrillä
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Soludiapedeesireseptorin CD99 ilmentyminen monosyyteissä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Soludiapedeesireseptorin CD99 mittaukset leukosyyteistä suoritetaan virtaussytometrillä
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Soludiapedeesireseptorin CD99 ilmentyminen lymfosyyteissä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Soludiapedeesireseptorin CD99 mittaukset leukosyyteistä suoritetaan virtaussytometrillä
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
TLR2:n ilmentyminen PMN:issä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
TLR-reitin proteiinien solunsisäisten fosforyloituneiden muotojen sekä TLR2:n ja TLR4:n ilmentymisen mittaukset suoritetaan virtaussytometrialla
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
TLR2:n ilmentyminen monosyyteissä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
TLR-reitin proteiinien solunsisäisten fosforyloituneiden muotojen sekä TLR2:n ja TLR4:n ilmentymisen mittaukset suoritetaan virtaussytometrialla
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
TLR2:n ilmentyminen lymfosyyteissä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
TLR-reitin proteiinien solunsisäisten fosforyloituneiden muotojen sekä TLR2:n ja TLR4:n ilmentymisen mittaukset suoritetaan virtaussytometrialla
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
TLR4:n ilmentyminen PMN:issä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
TLR-reitin proteiinien solunsisäisten fosforyloituneiden muotojen sekä TLR2:n ja TLR4:n ilmentymisen mittaukset suoritetaan virtaussytometrialla
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
TLR4:n ilmentyminen monosyyteissä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
TLR-reitin proteiinien solunsisäisten fosforyloituneiden muotojen sekä TLR2:n ja TLR4:n ilmentymisen mittaukset suoritetaan virtaussytometrialla
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
TLR4:n ilmentyminen lymfosyyteissä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
TLR-reitin proteiinien solunsisäisten fosforyloituneiden muotojen sekä TLR2:n ja TLR4:n ilmentymisen mittaukset suoritetaan virtaussytometrialla
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
BTK-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Mittaukset suoritetaan käyttämällä Quantitect Reverse Transcription Kit -sarjaa (Qiagen, Manchester, UK) leukosyyttien kvantitatiiviseen PCR:ään (qPCR).
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
IRAK1-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Mittaukset suoritetaan käyttämällä Quantitect Reverse Transcription Kit -sarjaa (Qiagen, Manchester, UK) leukosyyttien kvantitatiiviseen PCR:ään (qPCR).
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
NEMO-geenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Mittaukset suoritetaan käyttämällä Quantitect Reverse Transcription Kit -sarjaa (Qiagen, Manchester, UK) leukosyyttien kvantitatiiviseen PCR:ään (qPCR).
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
X-kytkettyjen miRNA:iden ilmentyminen leukosyyteissä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
X-kytkettyjen miRNA:iden ilmentyminen mitataan sekvensoimalla ja qRT-PCR:llä leukosyyteistä ja/tai plasmanäytteistä.
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
X-kytkettyjen miRNA:iden ilmentyminen plasmassa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
X-kytkettyjen miRNA:iden ilmentyminen mitataan sekvensoimalla ja qRT-PCR:llä leukosyyteistä ja/tai plasmanäytteistä.
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Leukosyyttipopulaatio
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Valkosolujen määrä, mukaan lukien neutrofiilit, monosyytit, monosyyttien alatyypit ja lymfosyytit.
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Leukosyyttipopulaatio
Aikaikkuna: Päivä 1
Valkosolujen määrä, mukaan lukien neutrofiilit, monosyytit, monosyyttien alatyypit ja lymfosyytit. Koskee vain sepsis-alaryhmää
Päivä 1
Leukosyyttipopulaatio
Aikaikkuna: Päivä 2
Valkosolujen määrä, mukaan lukien neutrofiilit, monosyytit, monosyyttien alatyypit ja lymfosyytit. Koskee vain sepsis-alaryhmää
Päivä 2
Leukosyyttipopulaatio
Aikaikkuna: Päivä 3
Valkosolujen määrä, mukaan lukien neutrofiilit, monosyytit, monosyyttien alatyypit ja lymfosyytit. Koskee vain sepsis-alaryhmää
Päivä 3
CRP
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
CRP
Aikaikkuna: Päivä 1
Koskee vain sepsis-alaryhmää
Päivä 1
CRP
Aikaikkuna: Päivä 2
Koskee vain sepsis-alaryhmää
Päivä 2
CRP
Aikaikkuna: Päivä 3
Koskee vain sepsis-alaryhmää
Päivä 3
Yhteensä 17β-estradioli
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Testosteroni
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
IGF1
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Mikrobiomianalyysi
Aikaikkuna: Kohdeen sairaalahoidon aikana
Kohdeen sairaalahoidon aikana
pSOFA-pisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
Koskee vain sepsis-alaryhmää. pSOFA arvioidaan 24 tunnin välein laboratorio- ja kliinisten tietojen vertaamiseksi. Pistemäärä perustuu PaO2:FiO2- tai SpO2:FiO2-suhteeseen, verihiutaleiden määrään, bilirubiinitasoon, keskimääräiseen valtimopaineeseen (MAP), Glasgow-pisteeseen ja kreatiniinitasoon.
24 tunnin sisällä sairaalaan saapumisesta (päivä 0)
pSOFA-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 1
Koskee vain sepsis-alaryhmää. pSOFA arvioidaan 24 tunnin välein laboratorio- ja kliinisten tietojen vertaamiseksi. Pistemäärä perustuu PaO2:FiO2- tai SpO2:FiO2-suhteeseen, verihiutaleiden määrään, bilirubiinitasoon, keskimääräiseen valtimopaineeseen (MAP), Glasgow-pisteeseen ja kreatiniinitasoon.
Päivä 1
pSOFA-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 2
Koskee vain sepsis-alaryhmää. pSOFA arvioidaan 24 tunnin välein laboratorio- ja kliinisten tietojen vertaamiseksi. Pistemäärä perustuu PaO2:FiO2- tai SpO2:FiO2-suhteeseen, verihiutaleiden määrään, bilirubiinitasoon, keskimääräiseen valtimopaineeseen (MAP), Glasgow-pisteeseen ja kreatiniinitasoon.
Päivä 2
pSOFA-pisteet
Aikaikkuna: Päivä 3
Koskee vain sepsis-alaryhmää. pSOFA arvioidaan 24 tunnin välein laboratorio- ja kliinisten tietojen vertaamiseksi. Pistemäärä perustuu PaO2:FiO2- tai SpO2:FiO2-suhteeseen, verihiutaleiden määrään, bilirubiinitasoon, keskimääräiseen valtimopaineeseen (MAP), Glasgow-pisteeseen ja kreatiniinitasoon.
Päivä 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandros Popotals, MD, Huderf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 17. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2019/LABO/SepsiX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa