Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de sekseverschillen bij ontstekingsziekten bij kinderen (SepsiX)

22 maart 2021 bijgewerkt door: Queen Fabiola Children's University Hospital

Seksuele verschillen in aangeboren immuunrespons zijn aangetoond en werden voornamelijk toegeschreven aan de invloed van de geslachtshormonen (1-18). Recente klinische gegevens brachten echter significante verschillen aan het licht in ontstekingsmarkers tussen jongens en meisjes die lijden aan acute en chronische ontstekingsziekten (19-23). De geslachtshormoonspiegels bij prepuberale kinderen zijn bijzonder laag en onvoldoende om de waargenomen geslachtsverschillen te verklaren bij ontstekingsaandoeningen van pasgeborenen tot ouderen, wat de bijdrage suggereert van een ander mechanisme, zoals de invloed van genen die zich op de geslachtschromosomen bevinden en die betrokken zijn bij de ontstekingsreactie .

Het doel van dit werk is om de rol van het X-chromosoom in de sekseverschillen bij ontstekingsziekten bij kinderen te evalueren. Om nauwkeuriger de rol van het X-chromosoom ten opzichte van de geslachtssteroïden in de geslachtsspecifieke ontstekingsreactie te onderscheiden, zullen enkele aangeboren immuunfuncties gerelateerd aan X-gebonden genen worden geëvalueerd in volbloed van prepuberale kinderen van beide geslachten, die lijden aan acute ontstekingsprocessen zoals pyelonefritis veroorzaakt door Escherichia coli, longontsteking met pleurale effusie veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae of sepsis

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel studies toonden immuunverschillen aan tussen mannen en vrouwen die lijden aan acute en chronische ontstekingsprocessen. Bij acute ontstekingsziekten, zoals sepsis, hebben vrouwen een betere prognose dan mannen (1,24-28).

Integendeel, een slechtere prognose voor vrouwen wordt waargenomen bij chronische ontstekingsziekten zoals astma of cystische fibrose (8-10,12,13,29).

Geslachtsafhankelijke ontstekingsreactie werd toegeschreven aan de invloed van geslachtshormonen op het immuunsysteem. (2,15-18). Recente studies hebben echter verschillen aangetoond in de klinische uitkomst maar ook in ontstekingsmarkers tussen jongens en meisjes die lijden aan acute en chronische ontstekingsziekten (19-23). De geslachtshormoonspiegels bij prepuberale kinderen zijn bijzonder laag en onvoldoende om de waargenomen geslachtsverschillen te verklaren bij ontstekingsaandoeningen van pasgeborenen tot ouderen, wat de bijdrage suggereert van een ander mechanisme, zoals de invloed van genen die zich op de geslachtschromosomen bevinden en die betrokken zijn bij de ontstekingsreactie .

Het doel van dit werk is om de mogelijke X-gebonden mechanismen te identificeren die verantwoordelijk zijn voor enkele van de verschillen tussen jongens en meisjes in de ontstekingsreactie, waardoor de meisjes meer risico lopen op het ontwikkelen van complicaties bij chronische ontstekingsziekten en de jongens meer risico lopen op dodelijke afloop. complicaties bij ernstige acute ontstekingsziekten zoals sepsis. Verschillende genen die coderen voor aangeboren immuniteitscomponenten zijn gekoppeld aan het X-chromosoom, zoals diapedesis-molecuul CD99 of genen voor TLR-pathway-eiwitten. (30-33). Het X-chromosoom is ook sterk verrijkt met genen die coderen voor micro-RNA's (miRNA's) die betrokken zijn bij de post-transcriptionele regulatie van genexpressie en die een cruciale rol spelen bij de ontstekingsreactie van het immuunsysteem (34-36).

Om de rol van het X-chromosoom ten opzichte van de geslachtssteroïden in de geslachtsspecifieke ontstekingsreactie nauwkeuriger te kunnen onderscheiden, zullen dus enkele aangeboren immuunfuncties gerelateerd aan X-gebonden genen worden geëvalueerd in volbloed van prepuberale kinderen van beide geslachten, lijden aan acute ontstekingsprocessen zoals pyelonefritis veroorzaakt door Escherichia coli, longontsteking met pleurale effusie veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae of sepsis. We zullen ook de correlaties tussen inflammatoire en klinische markers van de ziekteactiviteit bestuderen om prognose-indicatoren te identificeren, afhankelijk van het geslacht. Om de bijdrage van het microbioom af te bakenen, zullen we bovendien de darmmicrobiota bestuderen in ontlastingsmonsters verkregen van de gerekruteerde patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1020
        • Werving
        • Huderf
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alexandros Popotas, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Francis Corazza, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 7 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria van experimentele groep:

  • Man (XY) en vrouw (XX) in de leeftijd van 6 maanden tot 7 jaar.

  • Proefpersoon opgenomen in het ziekenhuis voor:

    (1) Urineweginfectie veroorzaakt door Escherichia Coli, met:

  • Temperatuur ≥ tot 38,5°C

  • Urineonderzoek

    • Leukocytenesterase +
    • EN/OF Nitrieten +
    • EN/OF pyurie (≥ 100WBC/mm³)
    • EN/OF bacteriurie.

  • Urineonderzoek

    • Clean catch geloosde urine: > 10^4 Escherichia Coli colony form unit (CFU)/mm (urineverzamelmethode voor kinderen >3 jaar of zindelijk kinderen of door stimulatie voor kinderen <3 jaar oud)
    • Transurethrale blaaskatheterisatie: > 10^4 Escherichia Coli colony form unit (CFU)/mm³ (urineverzamelingsmethode voor kinderen <3 jaar).

    • Suprapubische aspiratie: > 1 Escherichia Coli colony form unit (CFU)/mm³ (urineverzamelingsmethode voor kinderen <3 jaar).

      (2) Longontsteking met pleurale effusie met:

  • Temperatuur ≥ 38,5°C
  • Borstradiografie / echografie: pleurale effusie

  • Streptococcus pneumoniae geïdentificeerd op bloed- of pleurale vloeistofcultuur of door PCR

    (3) Sepsis met:

  • Gedocumenteerde of vermoedelijke infectie
  • Temperatuur < 36° of > 38,3°C

  • Hartslag:

    • 2 SD boven normaal voor leeftijd
    • 6-23 maanden: >180/min
    • 24-71 maanden: >140/min
    • 72-84 maanden: >130/min

  • Ademhalingsfrequentie:

    • 6-23 maanden: >35/min
    • 24 - 71 maanden: >30/min
    • 72-84 maanden: >20/min

  • WBC:

    • 6-23 maanden: >17500/µL of <5000/µL
    • 24-71 maanden: >15500/µL of <6000/µL
    • 72-84 maanden: >13500/µL of <4500/µL
    • en/of CRP (bloed) > 2SD boven normaal

  • En ten minste twee van de volgende:

    • PaO2/FiO2 <300
    • Bewezen behoefte aan >50% FiO2 om verzadiging ≥ 92% te behouden
    • Behoefte aan mechanische ventilatie
    • Glasgowscore < 11
    • Urineproductie < 0,5 ml/kg/uur gedurende minimaal 2 uur

    • Creatinine:

      • 6-11 maanden: >0,4mg/dL
      • 12-23 maanden: >0,5mg/dL
      • 24-59 maanden: >0,8mg/dL
      • 60-84 maanden: >1mg/dL
      • Of creatinine stijgt met meer dan 0,5 mg/dL
    • Aantal bloedplaatjes <100.000/ml
    • Bilirubine >2 mg/dL

    • Gemiddelde arteriële druk (MAP)

      • 6-11 maanden: <55 mmHg
      • 12 -23 maanden: <60 mmHg
      • 24-59 maanden: <62 mmHg
      • 60-84 maanden: <65 mmHg
    • SBP minder dan twee SD lager dan normaal voor leeftijd
    • Langdurige capillaire vulling: > 5 sec

Inclusiecriteria van controlegroep:

  • Man (XY) en vrouw (XX) in de leeftijd van 6 maanden tot 7 jaar.
  • Geplande chirurgische ingreep voor een niet-infectieuze pathologie.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van antitrombotica (acetylsalicylzuur, thienopyridines, dipyridamol, glycoproteïne IIb/IIIa-antagonisten, vitamine K-antagonisten, heparines).
  • Aangeboren of verworven immunodeficiëntie: immunosuppressiva, hematopoëtische stamceltransplantatie, immunoglobulinetherapie, extracorporale membraanoxygenatie (ECMO).
  • Hemodialyse.
  • 48 uur na een hartoperatie van welk type dan ook.
  • Kwaadaardige kanker.
  • Hiv.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Kinderen die lijden aan acute ontstekingsprocessen.

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit mannelijke en vrouwelijke kinderen in de leeftijd van 6 maanden tot 7 jaar oud, die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een van de volgende drie soorten acute ontstekingsprocessen:

  • Urineweginfectie veroorzaakt door Escherichia coli
  • Longontsteking met pleurale effusie veroorzaakt door Streptococcus pneumoniae
  • Sepsis
Ander: Bloed verzameling
Verzameling van bloedmonsters om de potentiële rol van de geslachtschromosomen in de aangeboren immuunrespons te evalueren door de productie van inflammatoire cytokines (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α en IFN-α) te analyseren, bestuderen de celdiapedese-receptor CD99 op PMN's, monocyten en lymfocyten, analyse van de bijdrage van X-gekoppelde genen van de TLR-routes en de invloed van X-gekoppelde miRNA's.
Ander: Kruk collectie
Fecale monsterverzameling om de bijdrage van het microbioom af te bakenen, zullen we de darmmicrobiota bestuderen in fecale monsters verkregen van de gerekruteerde patiënten.
ANDER: Controlegroep
Mannelijke en vrouwelijke kinderen, in de leeftijd van 6 maanden tot 7 jaar oud, opgenomen in het ziekenhuis voor een geplande operatie voor een niet-inflammatoire pathologie.
Ander: Bloed verzameling
Verzameling van bloedmonsters om de potentiële rol van de geslachtschromosomen in de aangeboren immuunrespons te evalueren door de productie van inflammatoire cytokines (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α en IFN-α) te analyseren, bestuderen de celdiapedese-receptor CD99 op PMN's, monocyten en lymfocyten, analyse van de bijdrage van X-gekoppelde genen van de TLR-routes en de invloed van X-gekoppelde miRNA's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volbloedproductie van cytokine IL-6
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
De productie van IL6 wordt gemeten met multiplextechnieken.
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volbloedproductie van cytokine IL-1β
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Volbloedproductie van cytokine IL-8
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Volbloedproductie van cytokine IL-10
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Volbloedproductie van cytokine TNF-α
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Volbloedproductie van cytokine interferon-α
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Intracellulaire hoeveelheid van de gefosforyleerde vormen van NF-KB p65 in leukocytenpopulatie.
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Intracellulaire hoeveelheid van de gefosforyleerde vormen van ERK1/2 in leukocytenpopulatie.
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Intracellulaire hoeveelheid van de gefosforyleerde vormen van p38 MAPK in leukocytenpopulatie.
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Expressie van de celdiapedese-receptor CD99 op PMN's
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Metingen van cel diapedesis receptor CD99 op leukocyten zullen uitgevoerd worden door middel van flowcytometrie
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Expressie van de celdiapedese-receptor CD99 op monocyten
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Metingen van cel diapedesis receptor CD99 op leukocyten zullen uitgevoerd worden door middel van flowcytometrie
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Expressie van de celdiapedese-receptor CD99 op lymfocyten
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Metingen van cel diapedesis receptor CD99 op leukocyten zullen uitgevoerd worden door middel van flowcytometrie
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Expressie van TLR2 op PMN's
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Metingen van intracellulaire gefosforyleerde vormen van TLR-pathway-eiwitten evenals de expressie van TLR2 en TLR4 zullen worden uitgevoerd door middel van flowcytometrie
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Expressie van TLR2 op monocyten
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Metingen van intracellulaire gefosforyleerde vormen van TLR-pathway-eiwitten evenals de expressie van TLR2 en TLR4 zullen worden uitgevoerd door middel van flowcytometrie
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Expressie van TLR2 op lymfocyten
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Metingen van intracellulaire gefosforyleerde vormen van TLR-pathway-eiwitten evenals de expressie van TLR2 en TLR4 zullen worden uitgevoerd door middel van flowcytometrie
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Expressie van TLR4 op PMN's
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Metingen van intracellulaire gefosforyleerde vormen van TLR-pathway-eiwitten evenals de expressie van TLR2 en TLR4 zullen worden uitgevoerd door middel van flowcytometrie
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Expressie van TLR4 op monocyten
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Metingen van intracellulaire gefosforyleerde vormen van TLR-pathway-eiwitten evenals de expressie van TLR2 en TLR4 zullen worden uitgevoerd door middel van flowcytometrie
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Expressie van TLR4 op lymfocyten
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Metingen van intracellulaire gefosforyleerde vormen van TLR-pathway-eiwitten evenals de expressie van TLR2 en TLR4 zullen worden uitgevoerd door middel van flowcytometrie
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
BTK genexpressie
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van de Quantitect Reverse Transcription Kit (Qiagen, Manchester, VK) voor kwantitatieve PCR (qPCR) op leukocyten.
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
IRAK1 genexpressie
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van de Quantitect Reverse Transcription Kit (Qiagen, Manchester, VK) voor kwantitatieve PCR (qPCR) op leukocyten.
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
NEMO-genexpressie
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Metingen zullen worden uitgevoerd met behulp van de Quantitect Reverse Transcription Kit (Qiagen, Manchester, VK) voor kwantitatieve PCR (qPCR) op leukocyten.
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Expressie van X-gekoppelde miRNA's in leukocyten
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Expressie van X-gekoppelde miRNA's wordt gemeten door sequencing en qRT-PCR op leukocyten en/of plasmamonsters.
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Expressie van X-gekoppelde miRNA's in plasma
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Expressie van X-gekoppelde miRNA's wordt gemeten door sequencing en qRT-PCR op leukocyten en/of plasmamonsters.
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Leukocytenpopulatie
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Aantal witte bloedcellen inclusief neutrofielen, monocyten, subtypes van monocyten en lymfocyten.
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Leukocytenpopulatie
Tijdsspanne: Dag 1
Aantal witte bloedcellen inclusief neutrofielen, monocyten, subtypes van monocyten en lymfocyten. Alleen van toepassing voor de subgroep sepsis
Dag 1
Leukocytenpopulatie
Tijdsspanne: Dag 2
Aantal witte bloedcellen inclusief neutrofielen, monocyten, subtypes van monocyten en lymfocyten. Alleen van toepassing voor de subgroep sepsis
Dag 2
Leukocytenpopulatie
Tijdsspanne: Dag 3
Aantal witte bloedcellen inclusief neutrofielen, monocyten, subtypes van monocyten en lymfocyten. Alleen van toepassing voor de subgroep sepsis
Dag 3
CRP
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
CRP
Tijdsspanne: Dag 1
Alleen van toepassing voor de subgroep sepsis
Dag 1
CRP
Tijdsspanne: Dag 2
Alleen van toepassing voor de subgroep sepsis
Dag 2
CRP
Tijdsspanne: Dag 3
Alleen van toepassing voor de subgroep sepsis
Dag 3
Totaal 17β-oestradiol
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Testosteron
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
IGF1
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Microbioom analyse
Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisopname van het onderwerp
Tijdens ziekenhuisopname van het onderwerp
pSOFA-score
Tijdsspanne: binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
Alleen van toepassing voor de subgroep sepsis. De pSOFA wordt elke 24 uur geëvalueerd om laboratorium- en klinische gegevens te vergelijken. De score wordt gebaseerd op de verhouding PaO2:FiO2 of SpO2:FiO2, het aantal bloedplaatjes, het bilirubinegehalte, de gemiddelde arteriële druk (MAP), de Glasgow-score en het creatininegehalte.
binnen 24 uur na ziekenhuisopname (dag 0)
pSOFA-score
Tijdsspanne: Dag 1
Alleen van toepassing voor de subgroep sepsis. De pSOFA wordt elke 24 uur geëvalueerd om laboratorium- en klinische gegevens te vergelijken. De score wordt gebaseerd op de verhouding PaO2:FiO2 of SpO2:FiO2, het aantal bloedplaatjes, het bilirubinegehalte, de gemiddelde arteriële druk (MAP), de Glasgow-score en het creatininegehalte.
Dag 1
pSOFA-score
Tijdsspanne: Dag 2
Alleen van toepassing voor de subgroep sepsis. De pSOFA wordt elke 24 uur geëvalueerd om laboratorium- en klinische gegevens te vergelijken. De score wordt gebaseerd op de verhouding PaO2:FiO2 of SpO2:FiO2, het aantal bloedplaatjes, het bilirubinegehalte, de gemiddelde arteriële druk (MAP), de Glasgow-score en het creatininegehalte.
Dag 2
pSOFA-score
Tijdsspanne: Dag 3
Alleen van toepassing voor de subgroep sepsis. De pSOFA wordt elke 24 uur geëvalueerd om laboratorium- en klinische gegevens te vergelijken. De score wordt gebaseerd op de verhouding PaO2:FiO2 of SpO2:FiO2, het aantal bloedplaatjes, het bilirubinegehalte, de gemiddelde arteriële druk (MAP), de Glasgow-score en het creatininegehalte.
Dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Fabiola Children's University Hospital

Medewerkers

Belgium Kid's Fund

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandros Popotals, MD, Huderf

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 augustus 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • P2019/LABO/SepsiX

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren