- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04815811
Studium pohlavních rozdílů u zánětlivých onemocnění u dětí (SepsiX)
Sexuální rozdíly ve vrozené imunitní odpovědi byly prokázány a byly připisovány především vlivu pohlavních steroidů (1-18). Nedávná klinická data však odhalila významné rozdíly v zánětlivých markerech mezi chlapci a dívkami trpícími akutními a chronickými zánětlivými onemocněními (19-23). Hladiny pohlavních hormonů u předpubertálních dětí jsou zvláště nízké a nedostatečné k vysvětlení genderových rozdílů pozorovaných u zánětlivých stavů od novorozenců po starší osoby, což naznačuje příspěvek jiného mechanismu, jako je vliv genů umístěných na pohlavních chromozomech a účastnících se zánětlivé reakce. .
Cílem této práce je zhodnotit roli chromozomu X v pohlavních rozdílech u zánětlivých onemocnění u dětí. Aby bylo možné přesněji rozlišit roli chromozomu X vzhledem k pohlavním steroidům v pohlavně specifické zánětlivé reakci, budou některé vrozené imunitní funkce související s geny vázanými na X hodnoceny v plné krvi předpubertálních dětí obou pohlaví, trpících akutní zánětlivé procesy, jako je pyelonefritida způsobená Escherichia coli, pneumonie s pleurálním výpotkem způsobená Streptococcus pneumoniae nebo sepse
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho studií prokázalo imunitní rozdíly mezi muži a ženami trpícími akutními a chronickými zánětlivými procesy. V případech akutních zánětlivých onemocnění, jako je sepse, mají ženy lepší prognózu ve srovnání s muži (1,24-28).
Naopak horší prognózu u žen pozorujeme u chronických zánětlivých onemocnění, jako je astma nebo cystická fibróza (8-10,12,13,29).
Zánětlivá reakce závislá na pohlaví byla připisována vlivu pohlavních hormonů na imunitní systém. (2,15-18). Nedávné studie však odhalily rozdíly v klinickém výsledku, ale také v zánětlivých markerech mezi chlapci a dívkami trpícími akutními a chronickými zánětlivými onemocněními (19-23). Hladiny pohlavních hormonů u předpubertálních dětí jsou zvláště nízké a nedostatečné k vysvětlení genderových rozdílů pozorovaných u zánětlivých stavů od novorozenců po starší osoby, což naznačuje příspěvek jiného mechanismu, jako je vliv genů umístěných na pohlavních chromozomech a účastnících se zánětlivé reakce. .
Cílem této práce je identifikovat potenciální X-vázané mechanismy odpovědné za některé rozdíly mezi chlapci a dívkami v zánětlivé odpovědi, díky čemuž jsou dívky více ohroženy rozvojem komplikací u chronických zánětlivých onemocnění a chlapci jsou více ohroženi letálním komplikace u závažných akutních zánětlivých onemocnění, jako je sepse. Několik genů kódujících složky vrozené imunity je spojeno s chromozomem X, jako je například molekula diapedézy CD99 nebo geny proteinů dráhy TLR. (30-33). X chromozom je také vysoce obohacen o geny kódující mikro RNA (miRNA) zapojené do post-transkripční regulace genové exprese, které hrají kritickou roli v imunitní zánětlivé odpovědi (34-36).
Aby se tedy přesněji rozlišila úloha chromozomu X vzhledem k pohlavním steroidům v pohlavně specifické zánětlivé reakci, některé vrozené imunitní funkce související s geny vázanými na X budou hodnoceny v plné krvi předpubertálních dětí obou pohlaví, trpících akutními zánětlivými procesy, jako je pyelonefritida způsobená Escherichia coli, pneumonie s pleurálním výpotkem způsobená Streptococcus pneumoniae nebo sepse. Budeme také studovat korelace mezi zánětlivými a klinickými markery aktivity onemocnění, abychom identifikovali indikátory prognózy v závislosti na pohlaví. Kromě toho, abychom vymezili příspěvek mikrobiomu, budeme studovat střevní mikrobiotu ve vzorcích stolice získaných od rekrutovaných pacientů.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandros Popotas, MD
- Telefonní číslo: +32 2 477 24 24
- E-mail: alexandros.popotas@ulb.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nicolas Lefevre, MD, PhD
- Telefonní číslo: +32 2 477 23 41
- E-mail: nicolas.lefevre@huderf.be
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1020
- Nábor
- Huderf
-
Kontakt:
- Alexandros Popotas, MD
- Telefonní číslo: +32 2 477 24 24
- E-mail: alexandros.popotas@ulb.be
-
Kontakt:
- Georges Casimir, MD, PhD
- Telefonní číslo: + 32 2 477 29 45
- E-mail: georges.casimir@huderf.be
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alexandros Popotas, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Francis Corazza, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria zahrnutí experimentální skupiny:
- Muž (XY) a žena (XX) ve věku od 6 měsíců do 7 let.
Subjekt hospitalizován buď pro:
(1) Infekce močových cest způsobená Escherichia Coli, s:
- Teplota ≥ až 38,5°C
Analýza moči
- Leukocytová esteráza +
- A/NEBO Dusitany +
- A/NEBO pyurie (≥ 100 WBC/mm³)
- A/NEBO bakteriurie.
Analýza moči
- Čistý záchyt vyloučené moči: > 10^4 Escherichia Coli kolonie jednotky formy (CFU)/mm (metoda sběru moči pro děti >3 roky nebo děti cvičené na toaletu nebo stimulace pro děti <3 roky)
- Transuretrální katetrizace močového měchýře: > 10^4 Escherichia Coli kolonie tvořící jednotku (CFU)/mm³ (metoda sběru moči u dětí <3 let).
Suprapubická aspirace: > 1 jednotka kolonie Escherichia Coli (CFU)/mm³ (metoda sběru moči pro děti <3 roky).
(2) Pneumonie s pleurálním výpotkem s:
- Teplota ≥ 38,5°C
- RTG/ultrazvuk hrudníku: Pleurální výpotek
Streptococcus pneumoniae identifikovaný na kultivaci krve nebo pleurální tekutiny nebo pomocí PCR
(3) Sepse s:
- Dokumentovaná nebo podezření na infekci
- Teplota < 36° nebo > 38,3°C
Srdeční rytmus:
- 2 SD nad normální věk
- 6-23 měsíců: >180/min
- 24-71 měsíců: >140/min
- 72-84 měsíců: >130/min
Dechová frekvence:
- 6-23 měsíců: >35/min
- 24 - 71 měsíců: >30/min
- 72-84 měsíců: >20/min
WBC:
- 6-23 měsíců: >17500/µL nebo <5000/µL
- 24-71 měsíců: >15500/µL nebo <6000/µL
- 72-84 měsíců: >13500/µL nebo <4500/µL
- a/nebo CRP (krev) > 2SD nad normál
A alespoň dva z následujících:
- PaO2/FiO2 <300
- Prokázaná potřeba >50 % FiO2 k udržení saturace ≥ 92 %
- Potřeba mechanické ventilace
- Glasgowské skóre < 11
- Výdej moči < 0,5 ml/kg/h po dobu alespoň 2 hodin
Kreatinin:
- 6-11 měsíců: >0,4 mg/dl
- 12-23 měsíců: >0,5 mg/dl
- 24-59 měsíců: >0,8 mg/dl
- 60-84 měsíců: >1 mg/dl
- Nebo zvýšení kreatininu o více než 0,5 mg/dl
- Počet krevních destiček <100000/ml
- Bilirubin > 2 mg/dl
Střední arteriální tlak (MAP)
- 6-11 měsíců: <55 mmHg
- 12-23 měsíců: <60 mmHg
- 24-59 měsíců: <62 mmHg
- 60-84 měsíců: <65 mmHg
- SBP méně než dvě SD pod normálním věkem
- Prodloužené plnění kapilár: > 5 sec
Kritéria zahrnutí kontrolní skupiny:
- Muž (XY) a žena (XX) ve věku od 6 měsíců do 7 let.
- Plánovaná chirurgická intervence pro neinfekční patologii.
Kritéria vyloučení:
- Použití antitrombotik (kyselina acetylsalicylová, thienopyridiny, dipyridamol, antagonisté glykoproteinu IIb / IIIa, antagonisté vitaminu K, hepariny).
- Vrozená nebo získaná imunodeficience: imunosupresiva, transplantace hematopoetických kmenových buněk, imunoglobulinová terapie, mimotělní membránová oxygenace (ECMO).
- Hemodialýza.
- 48 hodin po srdeční operaci jakéhokoli typu.
- Maligní rakovina.
- HIV.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Děti trpící akutními zánětlivými procesy.
Studovaná populace se bude skládat z dětí mužského a ženského pohlaví ve věku od 6 měsíců do 7 let, přijatých do nemocnice pro jeden ze tří následujících typů akutních zánětlivých procesů:
|
Odběry krevních vzorků k vyhodnocení potenciální role pohlavních chromozomů ve vrozené imunitní odpovědi analýzou produkce zánětlivých cytokinů (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α a IFN-α), studiem receptor buněčné diapedézy CD99 na PMN, monocyty a lymfocyty, analyzující příspěvek X-vázaných genů drah TLR a vliv X-vázaných miRNA.
Sběr vzorků stolice, abychom vymezili příspěvek mikrobiomu, budeme studovat střevní mikroflóru ve vzorcích stolice získaných od rekrutovaných pacientů.
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina
Děti mužského a ženského pohlaví ve věku od 6 měsíců do 7 let byly přijaty do nemocnice k plánované operaci pro nezánětlivou patologii.
|
Odběry krevních vzorků k vyhodnocení potenciální role pohlavních chromozomů ve vrozené imunitní odpovědi analýzou produkce zánětlivých cytokinů (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α a IFN-α), studiem receptor buněčné diapedézy CD99 na PMN, monocyty a lymfocyty, analyzující příspěvek X-vázaných genů drah TLR a vliv X-vázaných miRNA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Produkce cytokinu IL-6 v plné krvi
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Produkce IL6 se měří multiplexními technikami.
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Produkce cytokinu IL-1β v plné krvi
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
|
Produkce cytokinu IL-8 v plné krvi
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
|
Produkce cytokinu IL-10 v plné krvi
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
|
Produkce cytokinu TNF-α v plné krvi
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
|
Produkce cytokinu interferonu-α v plné krvi
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
|
Intracelulární množství fosforylovaných forem NF-κB p65 v populaci leukocytů.
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
|
Intracelulární množství fosforylovaných forem ERK1/2 v populaci leukocytů.
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
|
Intracelulární množství fosforylovaných forem p38 MAPK v populaci leukocytů.
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
|
Exprese receptoru buněčné diapedézy CD99 na PMN
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Měření receptoru buněčné diapedézy CD99 na leukocytech bude provedeno průtokovou cytometrií
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
Exprese receptoru buněčné diapedézy CD99 na monocytech
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Měření receptoru buněčné diapedézy CD99 na leukocytech bude provedeno průtokovou cytometrií
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
Exprese receptoru buněčné diapedézy CD99 na lymfocytech
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Měření receptoru buněčné diapedézy CD99 na leukocytech bude provedeno průtokovou cytometrií
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
Exprese TLR2 na PMN
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Měření intracelulárních fosforylovaných forem proteinů dráhy TLR a také exprese TLR2 a TLR4 bude provedeno průtokovou cytometrií
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
Exprese TLR2 na monocytech
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Měření intracelulárních fosforylovaných forem proteinů dráhy TLR a také exprese TLR2 a TLR4 bude provedeno průtokovou cytometrií
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
Exprese TLR2 na lymfocytech
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Měření intracelulárních fosforylovaných forem proteinů dráhy TLR a také exprese TLR2 a TLR4 bude provedeno průtokovou cytometrií
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
Exprese TLR4 na PMN
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Měření intracelulárních fosforylovaných forem proteinů dráhy TLR a také exprese TLR2 a TLR4 bude provedeno průtokovou cytometrií
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
Exprese TLR4 na monocytech
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Měření intracelulárních fosforylovaných forem proteinů dráhy TLR a také exprese TLR2 a TLR4 bude provedeno průtokovou cytometrií
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
Exprese TLR4 na lymfocytech
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Měření intracelulárních fosforylovaných forem proteinů dráhy TLR a také exprese TLR2 a TLR4 bude provedeno průtokovou cytometrií
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
Exprese genu BTK
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Měření budou provedena pomocí soupravy Quantitect Reverse Transscription Kit (Qiagen, Manchester, UK) pro kvantitativní PCR (qPCR) na leukocytech.
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
Exprese genu IRAK1
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Měření budou provedena pomocí soupravy Quantitect Reverse Transscription Kit (Qiagen, Manchester, UK) pro kvantitativní PCR (qPCR) na leukocytech.
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
Exprese genu NEMO
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Měření budou provedena pomocí soupravy Quantitect Reverse Transscription Kit (Qiagen, Manchester, UK) pro kvantitativní PCR (qPCR) na leukocytech.
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
Exprese X-vázaných miRNA v leukocytech
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Exprese X-vázaných miRNA se měří sekvenováním a qRT-PCR na leukocytech a/nebo vzorcích plazmy.
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
Exprese X-vázaných miRNA v plazmě
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Exprese X-vázaných miRNA se měří sekvenováním a qRT-PCR na leukocytech a/nebo vzorcích plazmy.
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
Populace leukocytů
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Počet bílých krvinek včetně neutrofilů, monocytů, subtypů monocytů a lymfocytů.
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
Populace leukocytů
Časové okno: Den 1
|
Počet bílých krvinek včetně neutrofilů, monocytů, subtypů monocytů a lymfocytů.
Platí pouze pro podskupinu sepse
|
Den 1
|
|
Populace leukocytů
Časové okno: Den 2
|
Počet bílých krvinek včetně neutrofilů, monocytů, subtypů monocytů a lymfocytů.
Platí pouze pro podskupinu sepse
|
Den 2
|
|
Populace leukocytů
Časové okno: Den 3
|
Počet bílých krvinek včetně neutrofilů, monocytů, subtypů monocytů a lymfocytů.
Platí pouze pro podskupinu sepse
|
Den 3
|
|
CRP
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
|
CRP
Časové okno: Den 1
|
Platí pouze pro podskupinu sepse
|
Den 1
|
|
CRP
Časové okno: Den 2
|
Platí pouze pro podskupinu sepse
|
Den 2
|
|
CRP
Časové okno: Den 3
|
Platí pouze pro podskupinu sepse
|
Den 3
|
|
Celkový 17p-estradiol
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
|
Testosteron
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
|
IGF1
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
|
Analýza mikrobiomů
Časové okno: Během hospitalizace subjektu
|
Během hospitalizace subjektu
|
|
|
skóre pSOFA
Časové okno: do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
Platí pouze pro podskupinu sepse.
pSOFA se bude vyhodnocovat každých 24 hodin za účelem porovnání laboratorních a klinických dat.
Skóre bude založeno na poměru PaO2: FiO2 nebo SpO2: FiO2, počtu krevních destiček, hladině bilirubinu, středním arteriálním tlaku (MAP), Glasgowském skóre a hladině kreatininu.
|
do 24 hodin od přijetí do nemocnice (den 0)
|
|
skóre pSOFA
Časové okno: Den 1
|
Platí pouze pro podskupinu sepse.
pSOFA bude vyhodnocována každých 24 hodin za účelem porovnání laboratorních a klinických dat.
Skóre bude založeno na poměru PaO2: FiO2 nebo SpO2: FiO2, počtu krevních destiček, hladině bilirubinu, středním arteriálním tlaku (MAP), Glasgowském skóre a hladině kreatininu.
|
Den 1
|
|
skóre pSOFA
Časové okno: Den 2
|
Platí pouze pro podskupinu sepse.
pSOFA se bude vyhodnocovat každých 24 hodin za účelem porovnání laboratorních a klinických dat.
Skóre bude založeno na poměru PaO2: FiO2 nebo SpO2: FiO2, počtu krevních destiček, hladině bilirubinu, středním arteriálním tlaku (MAP), Glasgowském skóre a hladině kreatininu.
|
Den 2
|
|
skóre pSOFA
Časové okno: Den 3
|
Platí pouze pro podskupinu sepse.
pSOFA se bude vyhodnocovat každých 24 hodin za účelem porovnání laboratorních a klinických dat.
Skóre bude založeno na poměru PaO2: FiO2 nebo SpO2: FiO2, počtu krevních destiček, hladině bilirubinu, středním arteriálním tlaku (MAP), Glasgowském skóre a hladině kreatininu.
|
Den 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandros Popotals, MD, Huderf
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Venn A, Lewis S, Cooper M, Hill J, Britton J. Questionnaire study of effect of sex and age on the prevalence of wheeze and asthma in adolescence. BMJ. 1998 Jun 27;316(7149):1945-6. doi: 10.1136/bmj.316.7149.1945. No abstract available.
- Schroder J, Kahlke V, Staubach KH, Zabel P, Stuber F. Gender differences in human sepsis. Arch Surg. 1998 Nov;133(11):1200-5. doi: 10.1001/archsurg.133.11.1200.
- Angele MK, Pratschke S, Hubbard WJ, Chaudry IH. Gender differences in sepsis: cardiovascular and immunological aspects. Virulence. 2014 Jan 1;5(1):12-9. doi: 10.4161/viru.26982. Epub 2013 Nov 5.
- Wichmann MW, Inthorn D, Andress HJ, Schildberg FW. Incidence and mortality of severe sepsis in surgical intensive care patients: the influence of patient gender on disease process and outcome. Intensive Care Med. 2000 Feb;26(2):167-72. doi: 10.1007/s001340050041.
- Schoeneberg C, Kauther MD, Hussmann B, Keitel J, Schmitz D, Lendemans S. Gender-specific differences in severely injured patients between 2002 and 2011: data analysis with matched-pair analysis. Crit Care. 2013 Nov 29;17(6):R277. doi: 10.1186/cc13132.
- Moss M, Mannino DM. Race and gender differences in acute respiratory distress syndrome deaths in the United States: an analysis of multiple-cause mortality data (1979- 1996). Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1679-85. doi: 10.1097/00003246-200208000-00001.
- Carr MJ, Moss E, Waters A, Dean J, Jin L, Coughlan S, Connell J, Hall WW, Hassan J. Molecular epidemiological evaluation of the recent resurgence in mumps virus infections in Ireland. J Clin Microbiol. 2010 Sep;48(9):3288-94. doi: 10.1128/JCM.00434-10. Epub 2010 Jul 21.
- McClelland EE, Smith JM. Gender specific differences in the immune response to infection. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2011 Jun;59(3):203-13. doi: 10.1007/s00005-011-0124-3. Epub 2011 Mar 26.
- Vink NM, Postma DS, Schouten JP, Rosmalen JG, Boezen HM. Gender differences in asthma development and remission during transition through puberty: the TRacking Adolescents' Individual Lives Survey (TRAILS) study. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):498-504.e1-6. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.018.
- Chen W, Mempel M, Schober W, Behrendt H, Ring J. Gender difference, sex hormones, and immediate type hypersensitivity reactions. Allergy. 2008 Nov;63(11):1418-27. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01880.x.
- Raghavan D, Varkey A, Bartter T. Chronic obstructive pulmonary disease: the impact of gender. Curr Opin Pulm Med. 2017 Mar;23(2):117-123. doi: 10.1097/MCP.0000000000000353.
- Fogarty A, Hubbard R, Britton J. International comparison of median age at death from cystic fibrosis. Chest. 2000 Jun;117(6):1656-60. doi: 10.1378/chest.117.6.1656.
- Sweezey NB, Ratjen F. The cystic fibrosis gender gap: potential roles of estrogen. Pediatr Pulmonol. 2014 Apr;49(4):309-17. doi: 10.1002/ppul.22967. Epub 2013 Dec 11.
- Betteridge JD, Armbruster SP, Maydonovitch C, Veerappan GR. Inflammatory bowel disease prevalence by age, gender, race, and geographic location in the U.S. military health care population. Inflamm Bowel Dis. 2013 Jun;19(7):1421-7. doi: 10.1097/MIB.0b013e318281334d.
- Ahmed SA, Talal N. Sex hormones and the immune system--Part 2. Animal data. Baillieres Clin Rheumatol. 1990 Apr;4(1):13-31. doi: 10.1016/s0950-3579(05)80241-9.
- Lahita RG. Sex hormones and the immune system--Part 1. Human data. Baillieres Clin Rheumatol. 1990 Apr;4(1):1-12. doi: 10.1016/s0950-3579(05)80240-7. No abstract available.
- Bouman A, Heineman MJ, Faas MM. Sex hormones and the immune response in humans. Hum Reprod Update. 2005 Jul-Aug;11(4):411-23. doi: 10.1093/humupd/dmi008. Epub 2005 Apr 7.
- Bosch F, Angele MK, Chaudry IH. Gender differences in trauma, shock and sepsis. Mil Med Res. 2018 Oct 26;5(1):35. doi: 10.1186/s40779-018-0182-5.
- Casimir GJ, Heldenbergh F, Hanssens L, Mulier S, Heinrichs C, Lefevre N, Desir J, Corazza F, Duchateau J. Gender differences and inflammation: an in vitro model of blood cells stimulation in prepubescent children. J Inflamm (Lond). 2010 Jun 2;7:28. doi: 10.1186/1476-9255-7-28.
- Casimir GJ, Mulier S, Hanssens L, Knoop C, Ferster A, Hofman B, Duchateau J. Chronic inflammatory diseases in children are more severe in girls. Shock. 2010 Jul;34(1):23-6. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181ce2c3d.
- Casimir GJ, Mulier S, Hanssens L, Zylberberg K, Duchateau J. Gender differences in inflammatory markers in children. Shock. 2010 Mar;33(3):258-62. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181b2b36b.
- Casimir GJ, Lefevre N, Corazza F, Duchateau J. Sex and inflammation in respiratory diseases: a clinical viewpoint. Biol Sex Differ. 2013 Sep 1;4:16. doi: 10.1186/2042-6410-4-16. eCollection 2013.
- Lefevre N, Noyon B, Biarent D, Corazza F, Duchateau J, Casimir G. Sex Differences in Inflammatory Response and Acid-Base Balance in Prepubertal Children with Severe Sepsis. Shock. 2017 Apr;47(4):422-428. doi: 10.1097/SHK.0000000000000773.
- Martin GS, Mannino DM, Eaton S, Moss M. The Epidemiology of Sepsis in the United States from 1979 through 2000 [Internet]. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa022139. 2009 [cited 2019 Feb 27]. Available from: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa022139?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org&rfr_dat=cr_pub%3Dwww.ncbi.nlm.nih.gov
- Wichmann et al. - 2000 - Incidence and mortality of severe sepsis in surgic.pdf [Internet]. [cited 2019 Feb 27]. Available from: https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s001340050041.pdf
- The effect of sex on asthma control from the National Asthma Survey - Journal of Allergy and Clinical Immunology [Internet]. [cited 2019 Feb 27]. Available from: https://www.jacionline.org/article/S0091-6749(08)02373-7/fulltext
- Johnston CM, Lovell FL, Leongamornlert DA, Stranger BE, Dermitzakis ET, Ross MT. Large-scale population study of human cell lines indicates that dosage compensation is virtually complete. PLoS Genet. 2008 Jan;4(1):e9. doi: 10.1371/journal.pgen.0040009. Epub 2007 Dec 13.
- Lefevre N, Corazza F, Duchateau J, Desir J, Casimir G. Sex differences in inflammatory cytokines and CD99 expression following in vitro lipopolysaccharide stimulation. Shock. 2012 Jul;38(1):37-42. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182571e46.
- Spolarics Z. The X-files of inflammation: cellular mosaicism of X-linked polymorphic genes and the female advantage in the host response to injury and infection. Shock. 2007 Jun;27(6):597-604. doi: 10.1097/SHK.0b013e31802e40bd.
- Li Q, Verma IM. NF-kappaB regulation in the immune system. Nat Rev Immunol. 2002 Oct;2(10):725-34. doi: 10.1038/nri910. Erratum In: Nat Rev Immunol 2002 Dec;2(12):975.
- O'Connell RM, Rao DS, Chaudhuri AA, Baltimore D. Physiological and pathological roles for microRNAs in the immune system. Nat Rev Immunol. 2010 Feb;10(2):111-22. doi: 10.1038/nri2708.
- Ceribelli A, Satoh M, Chan EK. MicroRNAs and autoimmunity. Curr Opin Immunol. 2012 Dec;24(6):686-91. doi: 10.1016/j.coi.2012.07.011. Epub 2012 Aug 14.
- Dorhoi A, Iannaccone M, Farinacci M, Fae KC, Schreiber J, Moura-Alves P, Nouailles G, Mollenkopf HJ, Oberbeck-Muller D, Jorg S, Heinemann E, Hahnke K, Lowe D, Del Nonno F, Goletti D, Capparelli R, Kaufmann SH. MicroRNA-223 controls susceptibility to tuberculosis by regulating lung neutrophil recruitment. J Clin Invest. 2013 Nov;123(11):4836-48. doi: 10.1172/JCI67604.
- Morgan E, Varro R, Sepulveda H, Ember JA, Apgar J, Wilson J, Lowe L, Chen R, Shivraj L, Agadir A, Campos R, Ernst D, Gaur A. Cytometric bead array: a multiplexed assay platform with applications in various areas of biology. Clin Immunol. 2004 Mar;110(3):252-66. doi: 10.1016/j.clim.2003.11.017.
- Kuczynski J, Stombaugh J, Walters WA, Gonzalez A, Caporaso JG, Knight R. Using QIIME to analyze 16S rRNA gene sequences from microbial communities. Curr Protoc Bioinformatics. 2011 Dec;Chapter 10:10.7.1-10.7.20. doi: 10.1002/0471250953.bi1007s36.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P2019/LABO/SepsiX
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr krve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyPozastaveno
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy