- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04815811
Изучение половых различий воспалительных заболеваний у детей (SepsiX)
Были продемонстрированы половые различия во врожденном иммунном ответе, которые в основном объяснялись влиянием половых стероидов (1-18). Однако последние клинические данные выявили значительные различия в маркерах воспаления у мальчиков и девочек, страдающих острыми и хроническими воспалительными заболеваниями (19-23). Уровни половых гормонов у детей препубертатного возраста особенно низки и недостаточны для объяснения половых различий, наблюдаемых при воспалительных состояниях у новорожденных и пожилых людей, что предполагает вклад другого механизма, такого как влияние генов, расположенных на половых хромосомах и участвующих в воспалительной реакции. .
Цель работы - оценить роль Х-хромосомы в половых различиях при воспалительных заболеваниях у детей. Для более точного определения роли Х-хромосомы по отношению к половым стероидам в специфическом для пола воспалительном ответе некоторые врожденные иммунные функции, связанные с Х-сцепленными генами, будут оцениваться в цельной крови детей препубертатного возраста обоих полов, страдающих от острые воспалительные процессы, такие как пиелонефрит, вызванный Escherichia coli, пневмония с плевральным выпотом, вызванная Streptococcus pneumoniae или сепсис
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие исследования показали иммунные различия между мужчинами и женщинами, страдающими острыми и хроническими воспалительными процессами. При острых воспалительных заболеваниях, таких как сепсис, у женщин прогноз лучше, чем у мужчин (1,24-28).
Напротив, худший прогноз для женщин наблюдается при хронических воспалительных заболеваниях, таких как астма или муковисцидоз (8-10,12,13,29).
Зависимая от пола воспалительная реакция объяснялась влиянием половых гормонов на иммунную систему. (2,15-18). Однако недавние исследования выявили различия в клинических исходах, а также в маркерах воспаления у мальчиков и девочек, страдающих острыми и хроническими воспалительными заболеваниями (19–23). Уровни половых гормонов у детей препубертатного возраста особенно низки и недостаточны для объяснения половых различий, наблюдаемых при воспалительных состояниях у новорожденных и пожилых людей, что предполагает вклад другого механизма, такого как влияние генов, расположенных на половых хромосомах и участвующих в воспалительной реакции. .
Целью данной работы является выявление потенциальных Х-сцепленных механизмов, ответственных за некоторые различия между мальчиками и девочками в воспалительной реакции, что делает девочек более подверженными риску развития осложнений при хронических воспалительных заболеваниях, а мальчиков - более высоким риском летального исхода. осложнения при тяжелых острых воспалительных заболеваниях, таких как сепсис. Несколько генов, кодирующих компоненты врожденного иммунитета, связаны с Х-хромосомой, например, молекула диапедеза CD99 или гены белков пути TLR. (30-33). Х-хромосома также сильно обогащена генами, кодирующими микроРНК (миРНК), участвующие в посттранскрипционной регуляции экспрессии генов, которые играют критическую роль в иммунном воспалительном ответе (34-36).
Таким образом, для более точного определения роли Х-хромосомы по отношению к половым стероидам в специфическом для пола воспалительном ответе некоторые врожденные иммунные функции, связанные с Х-сцепленными генами, будут оцениваться в цельной крови препубертатных детей обоих полов. страдающих острыми воспалительными процессами, такими как пиелонефрит, вызванный кишечной палочкой, пневмония с плевральным выпотом, вызванным Streptococcus pneumoniae или сепсисом. Мы также изучим корреляции между воспалительными и клиническими маркерами активности заболевания для выявления прогностических показателей в зависимости от пола. Кроме того, чтобы определить вклад микробиома, мы изучим микробиоту кишечника в образцах стула, полученных от набранных пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandros Popotas, MD
- Номер телефона: +32 2 477 24 24
- Электронная почта: alexandros.popotas@ulb.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nicolas Lefevre, MD, PhD
- Номер телефона: +32 2 477 23 41
- Электронная почта: nicolas.lefevre@huderf.be
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1020
- Рекрутинг
- Huderf
-
Контакт:
- Alexandros Popotas, MD
- Номер телефона: +32 2 477 24 24
- Электронная почта: alexandros.popotas@ulb.be
-
Контакт:
- Georges Casimir, MD, PhD
- Номер телефона: + 32 2 477 29 45
- Электронная почта: georges.casimir@huderf.be
-
Главный следователь:
- Alexandros Popotas, MD
-
Младший исследователь:
- Francis Corazza, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения экспериментальной группы:
- Самец (XY) и самка (XX) в возрасте от 6 месяцев до 7 лет.
Субъект госпитализирован по одной из следующих причин:
(1) Инфекция мочевыводящих путей, вызванная Escherichia Coli, с:
- Температура ≥ до 38,5°C
Анализ мочи
- Лейкоцитарная эстераза +
- И/ИЛИ Нитриты +
- И/ИЛИ пиурия (≥ 100 лейкоцитов/мм³)
- И/ИЛИ бактериурия.
Анализ мочи
- Чистая выведенная моча: > 10^4 колониеобразующих единиц (КОЕ) Escherichia Coli/мм (метод сбора мочи у детей старше 3 лет или детей, приученных к туалету, или путем стимуляции у детей младше 3 лет)
- Трансуретральная катетеризация мочевого пузыря: > 10^4 колониеобразующих единиц (КОЕ) Escherichia Coli/мм³ (метод сбора мочи у детей младше 3 лет).
Надлобковая аспирация: > 1 форменная единица колонии Escherichia Coli (КОЕ)/мм³ (метод сбора мочи у детей младше 3 лет).
(2) Пневмония с плевральным выпотом с:
- Температура ≥ 38,5°C
- Рентгенография/УЗИ грудной клетки: плевральный выпот
Streptococcus pneumoniae, выявленный в культуре крови или плевральной жидкости или с помощью ПЦР
(3) Сепсис с:
- Подтвержденная или предполагаемая инфекция
- Температура < 36° или > 38,3°C
Ритм сердца:
- на 2 SD выше нормы для возраста
- 6-23 месяца: >180/мин
- 24-71 месяц: >140/мин
- 72-84 месяца: >130/мин
Частота дыхания:
- 6-23 месяца: >35/мин
- 24–71 месяц: >30/мин.
- 72-84 месяца: >20/мин
WBC:
- 6-23 месяца: >17500/мкл или <5000/мкл
- 24-71 месяц: >15500/мкл или <6000/мкл
- 72-84 месяца: >13500/мкл или <4500/мкл
- и/или СРБ (кровь) > 2SD выше нормы
И как минимум два из следующих:
- РаО2/FiО2 <300
- Доказанная потребность в >50% FiO2 для поддержания сатурации ≥ 92%
- Необходимость механической вентиляции
- Оценка Глазго < 11
- Диурез < 0,5 мл/кг/ч не менее 2 часов
Креатинин:
- 6-11 месяцев: >0,4 мг/дл
- 12-23 месяца: >0,5 мг/дл
- 24–59 месяцев: >0,8 мг/дл
- 60–84 месяца: >1 мг/дл
- Или повышение креатинина более чем на 0,5 мг/дл
- Количество тромбоцитов <100000/мл
- Билирубин > 2 мг/дл
Среднее артериальное давление (MAP)
- 6-11 месяцев: <55 мм рт.ст.
- 12–23 месяца: <60 мм рт.ст.
- 24-59 месяцев: <62 мм рт.ст.
- 60-84 месяца: <65 мм рт.ст.
- САД менее чем на два SD ниже возрастной нормы
- Длительное наполнение капилляров: > 5 сек.
Критерии включения в контрольную группу:
- Самец (XY) и самка (XX) в возрасте от 6 месяцев до 7 лет.
- Плановое оперативное вмешательство по поводу неинфекционной патологии.
Критерий исключения:
- Применение антитромботических препаратов (ацетилсалициловая кислота, тиенопиридины, дипиридамол, антагонисты гликопротеина IIb/IIIa, антагонисты витамина К, гепарины).
- Врожденный или приобретенный иммунодефицит: иммунодепрессанты, трансплантация гемопоэтических стволовых клеток, иммуноглобулиновая терапия, экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО).
- Гемодиализ.
- 48 часов после операции на сердце любого типа.
- Злокачественный рак.
- ВИЧ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дети, страдающие острыми воспалительными процессами.
Исследуемая популяция будет состоять из детей мужского и женского пола в возрасте от 6 месяцев до 7 лет, поступивших в стационар по поводу одного из трех следующих типов острых воспалительных процессов:
|
Сбор образцов крови для оценки потенциальной роли половых хромосом во врожденном иммунном ответе путем анализа продукции воспалительных цитокинов (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α и IFN-α), изучения рецептор клеточного диапедеза CD99 на PMN, моноцитах и лимфоцитах, анализируя вклад Х-сцепленных генов в пути TLR и влияние Х-сцепленных микроРНК.
Сбор образцов фекалий для определения вклада микробиома, мы будем изучать микробиоту кишечника в образцах фекалий, полученных от набранных пациентов.
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Дети мужского и женского пола в возрасте от 6 мес до 7 лет, поступившие в стационар на плановую операцию по поводу невоспалительной патологии.
|
Сбор образцов крови для оценки потенциальной роли половых хромосом во врожденном иммунном ответе путем анализа продукции воспалительных цитокинов (IL-1β, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α и IFN-α), изучения рецептор клеточного диапедеза CD99 на PMN, моноцитах и лимфоцитах, анализируя вклад Х-сцепленных генов в пути TLR и влияние Х-сцепленных микроРНК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продукция цельной крови цитокина IL-6
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Продукция IL6 измеряется мультиплексными методами.
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производство цельной крови цитокина IL-1β
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
|
Производство цельной крови цитокина IL-8
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
|
Продукция цельной крови цитокина IL-10
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
|
Производство цельной крови цитокина TNF-α
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
|
Продукция цельной крови цитокина интерферона-α
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
|
Внутриклеточное количество фосфорилированных форм NF-κB p65 в популяции лейкоцитов.
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
|
Внутриклеточное количество фосфорилированных форм ERK1/2 в популяции лейкоцитов.
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
|
Внутриклеточное количество фосфорилированных форм р38 МАРК в популяции лейкоцитов.
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
|
Экспрессия рецептора клеточного диапедеза CD99 на PMN
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Измерения рецептора клеточного диапедеза CD99 на лейкоцитах будут выполняться с помощью проточной цитометрии.
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
Экспрессия рецептора клеточного диапедеза CD99 на моноцитах
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Измерения рецептора клеточного диапедеза CD99 на лейкоцитах будут выполняться с помощью проточной цитометрии.
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
Экспрессия рецептора клеточного диапедеза CD99 на лимфоцитах
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Измерения рецептора клеточного диапедеза CD99 на лейкоцитах будут выполняться с помощью проточной цитометрии.
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
Экспрессия TLR2 на PMN
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Измерения внутриклеточных фосфорилированных форм белков пути TLR, а также экспрессии TLR2 и TLR4 будут выполняться с помощью проточной цитометрии.
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
Экспрессия TLR2 на моноцитах
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Измерения внутриклеточных фосфорилированных форм белков пути TLR, а также экспрессии TLR2 и TLR4 будут выполняться с помощью проточной цитометрии.
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
Экспрессия TLR2 на лимфоцитах
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Измерения внутриклеточных фосфорилированных форм белков пути TLR, а также экспрессии TLR2 и TLR4 будут выполняться с помощью проточной цитометрии.
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
Экспрессия TLR4 на PMN
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Измерения внутриклеточных фосфорилированных форм белков пути TLR, а также экспрессии TLR2 и TLR4 будут выполняться с помощью проточной цитометрии.
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
Экспрессия TLR4 на моноцитах
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Измерения внутриклеточных фосфорилированных форм белков пути TLR, а также экспрессии TLR2 и TLR4 будут выполняться с помощью проточной цитометрии.
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
Экспрессия TLR4 на лимфоцитах
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Измерения внутриклеточных фосфорилированных форм белков пути TLR, а также экспрессии TLR2 и TLR4 будут выполняться с помощью проточной цитометрии.
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
Экспрессия гена ВТК
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Измерения будут выполняться с использованием набора Quantitect Reverse Transcription Kit (Qiagen, Манчестер, Великобритания) для количественной ПЦР (кПЦР) лейкоцитов.
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
Экспрессия гена IRAK1
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Измерения будут выполняться с использованием набора Quantitect Reverse Transcription Kit (Qiagen, Манчестер, Великобритания) для количественной ПЦР (кПЦР) лейкоцитов.
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
Экспрессия гена NEMO
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Измерения будут выполняться с использованием набора Quantitect Reverse Transcription Kit (Qiagen, Манчестер, Великобритания) для количественной ПЦР (кПЦР) лейкоцитов.
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
Экспрессия Х-сцепленных микроРНК в лейкоцитах
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Экспрессию Х-сцепленных микроРНК измеряют секвенированием и qRT-PCR на лейкоцитах и/или образцах плазмы.
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
Экспрессия Х-сцепленных миРНК в плазме
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Экспрессию Х-сцепленных микроРНК измеряют секвенированием и qRT-PCR на лейкоцитах и/или образцах плазмы.
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
Популяция лейкоцитов
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Количество лейкоцитов, включая нейтрофилы, моноциты, подтипы моноцитов и лимфоциты.
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
Популяция лейкоцитов
Временное ограничение: 1 день
|
Количество лейкоцитов, включая нейтрофилы, моноциты, подтипы моноцитов и лимфоциты.
Применимо только для подгруппы сепсиса
|
1 день
|
|
Популяция лейкоцитов
Временное ограничение: День 2
|
Количество лейкоцитов, включая нейтрофилы, моноциты, подтипы моноцитов и лимфоциты.
Применимо только для подгруппы сепсиса
|
День 2
|
|
Популяция лейкоцитов
Временное ограничение: День 3
|
Количество лейкоцитов, включая нейтрофилы, моноциты, подтипы моноцитов и лимфоциты.
Применимо только для подгруппы сепсиса
|
День 3
|
|
СРБ
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
|
СРБ
Временное ограничение: 1 день
|
Применимо только для подгруппы сепсиса
|
1 день
|
|
СРБ
Временное ограничение: День 2
|
Применимо только для подгруппы сепсиса
|
День 2
|
|
СРБ
Временное ограничение: День 3
|
Применимо только для подгруппы сепсиса
|
День 3
|
|
Общий 17β-эстрадиол
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
|
Тестостерон
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
|
IGF1
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
|
Анализ микробиома
Временное ограничение: Во время госпитализации субъекта
|
Во время госпитализации субъекта
|
|
|
оценка pSOFA
Временное ограничение: в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
Применимо только для подгруппы сепсиса.
pSOFA будет оцениваться каждые 24 часа для сравнения лабораторных и клинических данных.
Оценка будет основываться на соотношении PaO2:FiO2 или SpO2:FiO2, количестве тромбоцитов, уровне билирубина, среднем артериальном давлении (САД), шкале Глазго и уровне креатинина.
|
в течение 24 часов после госпитализации (день 0)
|
|
оценка pSOFA
Временное ограничение: 1 день
|
Применимо только для подгруппы сепсиса.
pSOFA будет оцениваться каждые 24 часа для сравнения лабораторных и клинических данных.
Оценка будет основываться на соотношении PaO2:FiO2 или SpO2:FiO2, количестве тромбоцитов, уровне билирубина, среднем артериальном давлении (САД), шкале Глазго и уровне креатинина.
|
1 день
|
|
оценка pSOFA
Временное ограничение: День 2
|
Применимо только для подгруппы сепсиса.
pSOFA будет оцениваться каждые 24 часа для сравнения лабораторных и клинических данных.
Оценка будет основываться на соотношении PaO2:FiO2 или SpO2:FiO2, количестве тромбоцитов, уровне билирубина, среднем артериальном давлении (САД), шкале Глазго и уровне креатинина.
|
День 2
|
|
оценка pSOFA
Временное ограничение: День 3
|
Применимо только для подгруппы сепсиса.
pSOFA будет оцениваться каждые 24 часа для сравнения лабораторных и клинических данных.
Оценка будет основываться на соотношении PaO2:FiO2 или SpO2:FiO2, количестве тромбоцитов, уровне билирубина, среднем артериальном давлении (САД), шкале Глазго и уровне креатинина.
|
День 3
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexandros Popotals, MD, Huderf
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Venn A, Lewis S, Cooper M, Hill J, Britton J. Questionnaire study of effect of sex and age on the prevalence of wheeze and asthma in adolescence. BMJ. 1998 Jun 27;316(7149):1945-6. doi: 10.1136/bmj.316.7149.1945. No abstract available.
- Schroder J, Kahlke V, Staubach KH, Zabel P, Stuber F. Gender differences in human sepsis. Arch Surg. 1998 Nov;133(11):1200-5. doi: 10.1001/archsurg.133.11.1200.
- Angele MK, Pratschke S, Hubbard WJ, Chaudry IH. Gender differences in sepsis: cardiovascular and immunological aspects. Virulence. 2014 Jan 1;5(1):12-9. doi: 10.4161/viru.26982. Epub 2013 Nov 5.
- Wichmann MW, Inthorn D, Andress HJ, Schildberg FW. Incidence and mortality of severe sepsis in surgical intensive care patients: the influence of patient gender on disease process and outcome. Intensive Care Med. 2000 Feb;26(2):167-72. doi: 10.1007/s001340050041.
- Schoeneberg C, Kauther MD, Hussmann B, Keitel J, Schmitz D, Lendemans S. Gender-specific differences in severely injured patients between 2002 and 2011: data analysis with matched-pair analysis. Crit Care. 2013 Nov 29;17(6):R277. doi: 10.1186/cc13132.
- Moss M, Mannino DM. Race and gender differences in acute respiratory distress syndrome deaths in the United States: an analysis of multiple-cause mortality data (1979- 1996). Crit Care Med. 2002 Aug;30(8):1679-85. doi: 10.1097/00003246-200208000-00001.
- Carr MJ, Moss E, Waters A, Dean J, Jin L, Coughlan S, Connell J, Hall WW, Hassan J. Molecular epidemiological evaluation of the recent resurgence in mumps virus infections in Ireland. J Clin Microbiol. 2010 Sep;48(9):3288-94. doi: 10.1128/JCM.00434-10. Epub 2010 Jul 21.
- McClelland EE, Smith JM. Gender specific differences in the immune response to infection. Arch Immunol Ther Exp (Warsz). 2011 Jun;59(3):203-13. doi: 10.1007/s00005-011-0124-3. Epub 2011 Mar 26.
- Vink NM, Postma DS, Schouten JP, Rosmalen JG, Boezen HM. Gender differences in asthma development and remission during transition through puberty: the TRacking Adolescents' Individual Lives Survey (TRAILS) study. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):498-504.e1-6. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.018.
- Chen W, Mempel M, Schober W, Behrendt H, Ring J. Gender difference, sex hormones, and immediate type hypersensitivity reactions. Allergy. 2008 Nov;63(11):1418-27. doi: 10.1111/j.1398-9995.2008.01880.x.
- Raghavan D, Varkey A, Bartter T. Chronic obstructive pulmonary disease: the impact of gender. Curr Opin Pulm Med. 2017 Mar;23(2):117-123. doi: 10.1097/MCP.0000000000000353.
- Fogarty A, Hubbard R, Britton J. International comparison of median age at death from cystic fibrosis. Chest. 2000 Jun;117(6):1656-60. doi: 10.1378/chest.117.6.1656.
- Sweezey NB, Ratjen F. The cystic fibrosis gender gap: potential roles of estrogen. Pediatr Pulmonol. 2014 Apr;49(4):309-17. doi: 10.1002/ppul.22967. Epub 2013 Dec 11.
- Betteridge JD, Armbruster SP, Maydonovitch C, Veerappan GR. Inflammatory bowel disease prevalence by age, gender, race, and geographic location in the U.S. military health care population. Inflamm Bowel Dis. 2013 Jun;19(7):1421-7. doi: 10.1097/MIB.0b013e318281334d.
- Ahmed SA, Talal N. Sex hormones and the immune system--Part 2. Animal data. Baillieres Clin Rheumatol. 1990 Apr;4(1):13-31. doi: 10.1016/s0950-3579(05)80241-9.
- Lahita RG. Sex hormones and the immune system--Part 1. Human data. Baillieres Clin Rheumatol. 1990 Apr;4(1):1-12. doi: 10.1016/s0950-3579(05)80240-7. No abstract available.
- Bouman A, Heineman MJ, Faas MM. Sex hormones and the immune response in humans. Hum Reprod Update. 2005 Jul-Aug;11(4):411-23. doi: 10.1093/humupd/dmi008. Epub 2005 Apr 7.
- Bosch F, Angele MK, Chaudry IH. Gender differences in trauma, shock and sepsis. Mil Med Res. 2018 Oct 26;5(1):35. doi: 10.1186/s40779-018-0182-5.
- Casimir GJ, Heldenbergh F, Hanssens L, Mulier S, Heinrichs C, Lefevre N, Desir J, Corazza F, Duchateau J. Gender differences and inflammation: an in vitro model of blood cells stimulation in prepubescent children. J Inflamm (Lond). 2010 Jun 2;7:28. doi: 10.1186/1476-9255-7-28.
- Casimir GJ, Mulier S, Hanssens L, Knoop C, Ferster A, Hofman B, Duchateau J. Chronic inflammatory diseases in children are more severe in girls. Shock. 2010 Jul;34(1):23-6. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181ce2c3d.
- Casimir GJ, Mulier S, Hanssens L, Zylberberg K, Duchateau J. Gender differences in inflammatory markers in children. Shock. 2010 Mar;33(3):258-62. doi: 10.1097/SHK.0b013e3181b2b36b.
- Casimir GJ, Lefevre N, Corazza F, Duchateau J. Sex and inflammation in respiratory diseases: a clinical viewpoint. Biol Sex Differ. 2013 Sep 1;4:16. doi: 10.1186/2042-6410-4-16. eCollection 2013.
- Lefevre N, Noyon B, Biarent D, Corazza F, Duchateau J, Casimir G. Sex Differences in Inflammatory Response and Acid-Base Balance in Prepubertal Children with Severe Sepsis. Shock. 2017 Apr;47(4):422-428. doi: 10.1097/SHK.0000000000000773.
- Martin GS, Mannino DM, Eaton S, Moss M. The Epidemiology of Sepsis in the United States from 1979 through 2000 [Internet]. http://dx.doi.org/10.1056/NEJMoa022139. 2009 [cited 2019 Feb 27]. Available from: https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa022139?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org&rfr_dat=cr_pub%3Dwww.ncbi.nlm.nih.gov
- Wichmann et al. - 2000 - Incidence and mortality of severe sepsis in surgic.pdf [Internet]. [cited 2019 Feb 27]. Available from: https://link.springer.com/content/pdf/10.1007/s001340050041.pdf
- The effect of sex on asthma control from the National Asthma Survey - Journal of Allergy and Clinical Immunology [Internet]. [cited 2019 Feb 27]. Available from: https://www.jacionline.org/article/S0091-6749(08)02373-7/fulltext
- Johnston CM, Lovell FL, Leongamornlert DA, Stranger BE, Dermitzakis ET, Ross MT. Large-scale population study of human cell lines indicates that dosage compensation is virtually complete. PLoS Genet. 2008 Jan;4(1):e9. doi: 10.1371/journal.pgen.0040009. Epub 2007 Dec 13.
- Lefevre N, Corazza F, Duchateau J, Desir J, Casimir G. Sex differences in inflammatory cytokines and CD99 expression following in vitro lipopolysaccharide stimulation. Shock. 2012 Jul;38(1):37-42. doi: 10.1097/SHK.0b013e3182571e46.
- Spolarics Z. The X-files of inflammation: cellular mosaicism of X-linked polymorphic genes and the female advantage in the host response to injury and infection. Shock. 2007 Jun;27(6):597-604. doi: 10.1097/SHK.0b013e31802e40bd.
- Li Q, Verma IM. NF-kappaB regulation in the immune system. Nat Rev Immunol. 2002 Oct;2(10):725-34. doi: 10.1038/nri910. Erratum In: Nat Rev Immunol 2002 Dec;2(12):975.
- O'Connell RM, Rao DS, Chaudhuri AA, Baltimore D. Physiological and pathological roles for microRNAs in the immune system. Nat Rev Immunol. 2010 Feb;10(2):111-22. doi: 10.1038/nri2708.
- Ceribelli A, Satoh M, Chan EK. MicroRNAs and autoimmunity. Curr Opin Immunol. 2012 Dec;24(6):686-91. doi: 10.1016/j.coi.2012.07.011. Epub 2012 Aug 14.
- Dorhoi A, Iannaccone M, Farinacci M, Fae KC, Schreiber J, Moura-Alves P, Nouailles G, Mollenkopf HJ, Oberbeck-Muller D, Jorg S, Heinemann E, Hahnke K, Lowe D, Del Nonno F, Goletti D, Capparelli R, Kaufmann SH. MicroRNA-223 controls susceptibility to tuberculosis by regulating lung neutrophil recruitment. J Clin Invest. 2013 Nov;123(11):4836-48. doi: 10.1172/JCI67604.
- Morgan E, Varro R, Sepulveda H, Ember JA, Apgar J, Wilson J, Lowe L, Chen R, Shivraj L, Agadir A, Campos R, Ernst D, Gaur A. Cytometric bead array: a multiplexed assay platform with applications in various areas of biology. Clin Immunol. 2004 Mar;110(3):252-66. doi: 10.1016/j.clim.2003.11.017.
- Kuczynski J, Stombaugh J, Walters WA, Gonzalez A, Caporaso JG, Knight R. Using QIIME to analyze 16S rRNA gene sequences from microbial communities. Curr Protoc Bioinformatics. 2011 Dec;Chapter 10:10.7.1-10.7.20. doi: 10.1002/0471250953.bi1007s36.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P2019/LABO/SepsiX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .