- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04816734
Vanhempien arviointisuunnitelman alkuperäinen parenteraalinen ravitsemuskoulutus (DISEPEIN)
Koulutuksen arviointisuunnitelman validointi ja sen hyödyllisyyden arviointi terapeuttisessa potilaan koulutuksessa: lasten kodin parenteraalin ravitsemuksen tapaus
Kaula-Enfants Malades -sairaalan gastroenterologian, hepatologian ja lasten ravitsemuksen osasto on luonut arviointijärjestelmän alkuperäiseen terapeuttiseen koulutusohjelmaan, jota seuraa parenteraalista ravitsemusta tarvitsevien lasten vanhemmat, jotka tarvitsevat parenteraalista ravitsemusta Necker-Enfants Maladesin sairaalassa.
Tutkimuksen tavoitteena on testata tämä arviointisuunnitelma ja arvioida sen kiinnostusta vanhempien oppimisprosessiin ja sisällyttää se sitten alkuperäiseen terapeuttiseen koulutusohjelmaan lasten vanhemmille, jotka vaativat kaula-enfants Malades -sairaalan parenteraalista ravitsemusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Penteraalista ravitsemusta tarvitsevien lasten vanhempien vanhemmista, jotka tarjoavat kotona, on erittäin teknistä luonnetta, arviota sairaalassa oleville vanhemmille annetun tosiasiallisen tiedon hankkimisesta, mutta myös perusteluista, päätöksenteosta, teknisistä taitoista ja vanhempien asenteista vaikuttavat välttämättömistä ja välttämättömistä ennen lapsen paluutaan hänen turvallisuutensa takaamiseksi.
Kaula-enfants Malades Hospital -sairaalan gastroenterologian, hepatologian ja lasten ravitsemuksen laitos on kehittänyt koulutuksen arviointijärjestelmän, joka perustuu aikaisempiin tämän alan tutkimuksiin. Neljästä työkalusta koostuu, tämä suunnitelma sallii täydellisen arvioinnin asiaankuuluvien koulutuspäätösten kanssa taitojen joukosta, jotka vanhempien on päätettävä selviytymään päivittäin lapsensa sairaudesta sen jälkeen, kun he ovat osallistuneet Necker Hospital -tiimin tarjoamiin alkuperäiseen terapeuttisen koulutuksen ohjelmaan.
Tutkimuksen tavoitteena on testata tämä arviointisuunnitelma ja arvioida sen kiinnostusta vanhempien oppimisprosessiin ja sisällyttää se sitten alkuperäiseen terapeuttiseen koulutusohjelmaan lasten vanhemmille, jotka vaativat kaula-enfants Malades -sairaalan parenteraalista ravitsemusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parenteraalinen ravitsemuslapsien vanhempien viranomaisten haltijat, jotka osallistuvat Pediatric Home Parenteraalisten ravitsemuksen alkuperäiseen koulutusohjelmaan.
- potilaan ja tutkijan allekirjoittama tietoinen suostumus.
- Potilas, joka on sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai edunsaaja).
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe, jolla on vaikeuksia ymmärtää ranskan kieltä.
- Lukutaidottoman aihe.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhemmat
Kodin parenteraalisen ravitsemuksen tarvitsevien lasten vanhemmat ja osallistuminen Necker-Enfants Malades -sairaalan alkuperäiseen terapeuttiseen koulutusohjelmaan.
|
Alkuperäisen terapeuttisen koulutusohjelman arviointijärjestelmä lasten kodin parenteraalisesta ravinnosta. Arvio tapahtuu sen jälkeen, kun vanhemmat ovat osallistuneet terapeuttiseen koulutusohjelmaan ja ennen kuin heidän lapsensa palaa kotiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemman hyödyllisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Oppijoiden-vanhemmat-kerättyjen itseraportointikyselyjen avulla havaittujen arviointiistunnon havaittu hyödyllisyys. 4-pisteinen Likert-asteikko: Olen täysin samaa mieltä, jonkin verran samaa mieltä, jonkin verran eri mieltä, eri mieltä. |
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitajan hyödyllisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Käyttäjien-Careers-kerättyjen itseraportointikyselyjen avulla arviointiistunnon havaittu hyödyllisyys. 4-pisteinen Likert-asteikko: Olen täysin samaa mieltä, jonkin verran samaa mieltä, jonkin verran eri mieltä, eri mieltä. |
Päivä 1
|
|
Vanhempien koulutuksen laatu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
4 arviointityökalun koulutuslaadun laatu, joka arvioidaan 4 vanhemmille tarkoitettujen itseraportointikyselyjen avulla. 4-pisteinen Likert-asteikko: Olen täysin samaa mieltä, jonkin verran samaa mieltä, jonkin verran eri mieltä, eri mieltä. |
Päivä 1
|
|
Hoitajan koulutuksen laatu
Aikaikkuna: Päivä 1
|
4 arviointityökalun koulutuslaadun laatu, joka arvioidaan hoitajille tarkoitettujen 4 itseraportointikyselyn avulla. 4-pisteinen Likert-asteikko: Olen täysin samaa mieltä, jonkin verran samaa mieltä, jonkin verran eri mieltä, eri mieltä. |
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cécile LAMBE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Cécile GODOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200894
- 2020-A01159-30 (Muu tunniste: ID-RCB Number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .