- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04816734
Plan initial de l'enseignement nutritionnel parentéral du plan d'évaluation des parents (DISEPEIN)
Validation d'un plan d'évaluation de l'éducation et évaluation de son utilité dans l'éducation thérapeutique des patients: cas de nutrition parentérale pédiatrique
Le département de gastro-entérologie, de l'hépatologie et de la nutrition pédiatrique à l'hôpital Necker-Enfants Malades a créé un système d'évaluation pour le programme initial d'éducation thérapeutique suivi par les parents d'enfants nécessitant une nutrition parentérale à l'hôpital Necker-Enfants Malades.
Le but de l'étude est de tester ce plan d'évaluation et d'évaluer son intérêt pour le processus d'apprentissage des parents, puis de l'inclure dans le programme initial d'éducation thérapeutique pour les parents d'enfants nécessitant une nutrition parentérale de l'hôpital Necker-Enfants Malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison de la nature hautement technique des soins à fournir à la maison par les parents d'enfants ayant besoin de nutrition parentérale, une évaluation de l'acquisition des deux connaissances factuelles fournies aux parents à l'hôpital, mais aussi du raisonnement, de la prise de décision, des compétences techniques et des attitudes des parents semblent nécessaires et essentielles avant le retour de l'enfant chez son domicile afin de garantir sa sécurité.
Le département de gastro-entérologie, de l'hépatologie et de la nutrition pédiatrique de l'hôpital Necker-Enfants Malades a développé un système d'évaluation éducatif basé sur des études antérieures dans ce domaine. Composé de 4 outils, ce plan permet une évaluation complète avec des domaines de décision éducative pertinents de l'ensemble des compétences que les parents doivent maîtriser quotidiennement à faire face à la maladie de leur enfant, après leur participation au programme initial d'éducation thérapeutique offerte par l'équipe de l'hôpital Necker.
Le but de l'étude est de tester ce plan d'évaluation et d'évaluer son intérêt pour le processus d'apprentissage des parents, puis de l'inclure dans le programme initial d'éducation thérapeutique pour les parents d'enfants nécessitant une nutrition parentérale de l'hôpital Necker-Enfants Malades.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Les détenteurs de l'autorité parentale pour les enfants atteints de nutrition parentérale participant au programme d'éducation initial de la nutrition parentérale pédiatrique de la maison de la maison de l'hôpital Necker.
- Consentement éclairé signé par le patient et l'enquêteur.
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou bénéficiaire).
Critères d'exclusion:
- Sujet ayant du mal à comprendre la langue française.
- Sujet analphabète.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Parents
Les parents d'enfants qui ont besoin d'une nutrition parentérale à domicile et de participer au programme initial de l'éducation thérapeutique du Necker-Enfants Hôpital Malades.
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Système d'évaluation du programme initial d'éducation thérapeutique sur la nutrition parentérale de la maison pédiatrique. L'évaluation a lieu après que les parents ont participé au programme d'éducation thérapeutique et avant que leur enfant ne rentre chez lui. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilité par le parent
Délai: Jour 1
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L'utilité perçue de la session d'évaluation par les apprenants -parents - collectées via un questionnaire d'auto-évaluation. Échelle de Likert à 4 points: fortement d'accord, quelque peu d'accord, quelque peu en désaccord, en désaccord. |
Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilité par soignant
Délai: Jour 1
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Utilité perçue de la session d'évaluation par les utilisateurs-les canaux - collectés via un questionnaire d'auto-évaluation. Échelle de Likert à 4 points: fortement d'accord, quelque peu d'accord, quelque peu en désaccord, en désaccord. |
Jour 1
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Qualité éducative par parent
Délai: Jour 1
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La qualité de l'éducation des 4 outils d'évaluation, évaluée via 4 questionnaires d'auto-évaluation destinés aux parents. Échelle de Likert à 4 points: fortement d'accord, quelque peu d'accord, quelque peu en désaccord, en désaccord. |
Jour 1
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Qualité éducative par soignant
Délai: Jour 1
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La qualité de l'éducation des 4 outils d'évaluation, évaluée via 4 questionnaires d'auto-évaluation destinés aux aidants. Échelle de Likert à 4 points: fortement d'accord, quelque peu d'accord, quelque peu en désaccord, en désaccord. |
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cécile LAMBE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Directeur d'études: Cécile GODOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP200894
- 2020-A01159-30 (Autre identifiant: ID-RCB Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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