Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Initial Parenteral Nutrition Education of Parent Assessment Plan (DISEPEIN)

2022. június 7. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validation of an Educational Evaluation Plan and Assessment of Its Usefulness in Therapeutic Patient Education: Case of Pediatric Home Parenteral Nutrition

The department of gastroenterology, hepatology and pediatric nutrition at the Necker-Enfants Malades hospital has created an evaluation system for the initial therapeutic education program followed by parents of children requiring parenteral nutrition at the Necker-Enfants Malades hospital.

The aim of the study is to test this evaluation plan and assess its interest in the learning process of parents and then include it in the initial therapeutic education program for parents of children requiring parenteral nutrition of Necker-Enfants Malades hospital.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Due to the highly technical nature of the care to be provided at home by parents of children in need of parenteral nutrition, an assessment of the acquisition of both factual knowledge provided to parents in hospital, but also of the reasoning, decision-making, technical skills and parents attitudes seem necessary and essential before the child's return to his home in order to guarantee his safety.

The department of gastroenterology, hepatology and pediatric nutrition of Necker-Enfants Malades hospital has developed an educational assessment system based on previous studies in this field. Composed of 4 tools, this plan allows a complete assessment with relevant educational decision fields of the set of skills that parents must master to cope with their child's illness on a daily basis, following their participation in the initial program of therapeutic education offered by the Necker hospital team.

The aim of the study is to test this evaluation plan and assess its interest in the learning process of parents and then include it in the initial therapeutic education program for parents of children requiring parenteral nutrition of Necker-Enfants Malades hospital.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75015
        • Hopital Necker-Enfants Malades

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Holders of parental authority for children with parenteral nutrition participating in the initial education program of pediatric home parenteral nutrition of Necker hospital.
  • informed consent signed by the patient and the investigator.
  • patient affiliated to a social security scheme (beneficiary or beneficiary).

Exclusion Criteria:

  • Subject having difficulty understanding the French language.
  • Illiterate subject.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Parents
Parents of children in need of home parenteral nutrition and participating in initial therapeutic education program of Necker-Enfants Malades hospital.

Evaluation system of initial therapeutic education program about pediatric home parenteral nutrition.

The assessment takes place after the parents have participated in the therapeutic education program and before their child returns home.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Usefulness by parent
Időkeret: Day 1

Perceived usefulness of the evaluation session by the learners -parents- collected via a self-report questionnaire.

4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree.

Day 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Usefulness by carer
Időkeret: Day 1

Perceived usefulness of the evaluation session by users -carers- collected via a self-report questionnaire.

4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree.

Day 1
Educational quality by parent
Időkeret: Day 1

Educational quality of the 4 assessment tools, assessed via 4 self-report questionnaires intended for parents.

4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree.

Day 1
Educational quality by carer
Időkeret: Day 1

Educational quality of the 4 assessment tools, assessed via 4 self-report questionnaires intended for carers.

4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree.

Day 1

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cécile LAMBE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Tanulmányi igazgató: Cécile GODOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP200894
  • 2020-A01159-30 (Egyéb azonosító: ID-RCB Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Self-report questionnaires

3
Iratkozz fel