- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04816734
Indledende parenteral ernæringsuddannelse af forældrevurderingsplan (DISEPEIN)
Validering af en pædagogisk evalueringsplan og vurdering af dens anvendelighed i terapeutisk patientuddannelse: Tilfælde af pædiatrisk hjemmeparenteral ernæring
Department of Gastroenterology, Hepatology og Pediatric Nutrition på Necker-Enfants Malades Hospital har skabt et evalueringssystem for det indledende terapeutiske uddannelsesprogram efterfulgt af forældre til børn, der kræver parenteral ernæring på Necker-Enfants Malades Hospital.
Formålet med undersøgelsen er at teste denne evalueringsplan og vurdere dens interesse for læringsprocessen for forældre og derefter medtage den i det indledende terapeutiske uddannelsesprogram for forældre til børn, der kræver parenteral ernæring af Necker-Enfants Malates Hospital.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På grund af den meget tekniske karakter af den pleje, der skal leveres derhjemme af forældre til børn, der har behov for parenteral ernæring, synes en vurdering af erhvervelsen af både faktuel viden, der leveres til forældre på hospitalet, men også af begrundelsen, beslutningstagningen, tekniske færdigheder og forældre holdninger nødvendige og væsentlige før barnets tilbagevenden til sit hjem for at garantere hans sikkerhed.
Department of Gastroenterology, Hepatology og Pediatric Nutrition of Necker-Enfants Malades Hospital har udviklet et uddannelsesmæssigt vurderingssystem baseret på tidligere undersøgelser på dette område. Sammensat af 4 værktøjer tillader denne plan en komplet vurdering med relevante uddannelsesmæssige beslutningsfelter inden for det sæt færdigheder, som forældre skal mestre for at klare deres barns sygdom på daglig basis efter deres deltagelse i det indledende program for terapeutisk uddannelse, der tilbydes af Necker Hospital -teamet.
Formålet med undersøgelsen er at teste denne evalueringsplan og vurdere dens interesse for læringsprocessen for forældre og derefter medtage den i det indledende terapeutiske uddannelsesprogram for forældre til børn, der kræver parenteral ernæring af Necker-Enfants Malates Hospital.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Indehavere af forældremyndighed for børn med parenteral ernæring, der deltager i det indledende uddannelsesprogram for pædiatrisk hjemmeparenteral ernæring af Necker Hospital.
- informeret samtykke underskrevet af patienten og efterforskeren.
- Patient tilknyttet en social sikringsordning (modtager eller modtager).
Ekskluderingskriterier:
- Emne har svært ved at forstå det franske sprog.
- Analfabeter emne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældre
Forældre til børn, der har behov for hjemmeparenteral ernæring og deltager i det indledende terapeutiske uddannelsesprogram for Necker-Enfants Malades Hospital.
|
Evalueringssystem for indledende terapeutisk uddannelsesprogram om pædiatrisk hjemmeparenteral ernæring. Evalueringen finder sted, efter at forældrene har deltaget i det terapeutiske uddannelsesprogram og inden deres barn vender hjem. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nytten af forælder
Tidsramme: Dag 1
|
Oplevet nyttelighed af evalueringssessionen af eleverne-Parents-indsamlet via et selvrapporteringsspørgeskema. 4-punkts Likert-skala: Meget enig, noget enig, noget uenig, uenig. |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugbarhed af plejer
Tidsramme: Dag 1
|
Oplevet nyttelighed af evalueringssessionen af brugere-Carers-indsamlet via et selvrapporteringsspørgeskema. 4-punkts Likert-skala: Meget enig, noget enig, noget uenig, uenig. |
Dag 1
|
|
Uddannelseskvalitet af forælder
Tidsramme: Dag 1
|
Uddannelseskvaliteten af de 4 vurderingsværktøjer vurderet via 4 selvrapporteringsspørgeskemaer beregnet til forældre. 4-punkts Likert-skala: Meget enig, noget enig, noget uenig, uenig. |
Dag 1
|
|
Uddannelsesmæssig kvalitet af plejer
Tidsramme: Dag 1
|
Uddannelseskvaliteten af de 4 vurderingsværktøjer vurderet via 4 selvrapporteringsspørgeskemaer beregnet til plejere. 4-punkts Likert-skala: Meget enig, noget enig, noget uenig, uenig. |
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cécile LAMBE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Cécile GODOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP200894
- 2020-A01159-30 (Anden identifikator: ID-RCB Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parenteral ernæring
-
Fresenius KabiAfsluttetParenteral ernæringAustralien, Danmark, Frankrig, Israel, Holland, Polen, Det Forenede Kongerige
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetParenteral ernæringForenede Stater
-
Yuhan CorporationAfsluttetParenteral ernæringKorea, Republikken
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
HK inno.N CorporationAfsluttetParenteral ernæringKorea, Republikken
-
General University Hospital, PragueCharles University, Czech Republic; Ministry of Health, Czech RepublicAfsluttet
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttet
-
Imagine InstituteHôpital Necker-Enfants MaladesAfsluttetHome Parenteral ErnæringFrankrig
-
University of IowaNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetAmbulant parenteral antibiotikaterapiForenede Stater
-
University Health Network, TorontoBaxter Healthcare Corporation; Canadian Nutrition Society; Ontario Medical...RekrutteringParenteral Ernæring, HjemCanada
Kliniske forsøg med Selvrapporteringsspørgeskemaer
-
Fahad RazakCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Unity Health Toronto; Sinai...Tilmelding efter invitationAntimikrobiel forvaltning | Antimikrobiel lægemiddelresistensCanada
-
Mayo ClinicAfsluttetGastroøsofageal refluks | Brok, Hiatal | Undersøgelser og spørgeskemaer | FundoplicationForenede Stater
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
Instituto Valenciano de Infertilidade de LisboaUnivfy Inc.RekrutteringInfertilitet (IVF-patienter) | Kunstig intelligens (AI)Portugal
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet