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Initial Parenteral Nutrition Education of Parent Assessment Plan (DISEPEIN)

2022年6月7日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validation of an Educational Evaluation Plan and Assessment of Its Usefulness in Therapeutic Patient Education: Case of Pediatric Home Parenteral Nutrition

The department of gastroenterology, hepatology and pediatric nutrition at the Necker-Enfants Malades hospital has created an evaluation system for the initial therapeutic education program followed by parents of children requiring parenteral nutrition at the Necker-Enfants Malades hospital.

The aim of the study is to test this evaluation plan and assess its interest in the learning process of parents and then include it in the initial therapeutic education program for parents of children requiring parenteral nutrition of Necker-Enfants Malades hospital.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Due to the highly technical nature of the care to be provided at home by parents of children in need of parenteral nutrition, an assessment of the acquisition of both factual knowledge provided to parents in hospital, but also of the reasoning, decision-making, technical skills and parents attitudes seem necessary and essential before the child's return to his home in order to guarantee his safety.

The department of gastroenterology, hepatology and pediatric nutrition of Necker-Enfants Malades hospital has developed an educational assessment system based on previous studies in this field. Composed of 4 tools, this plan allows a complete assessment with relevant educational decision fields of the set of skills that parents must master to cope with their child's illness on a daily basis, following their participation in the initial program of therapeutic education offered by the Necker hospital team.

The aim of the study is to test this evaluation plan and assess its interest in the learning process of parents and then include it in the initial therapeutic education program for parents of children requiring parenteral nutrition of Necker-Enfants Malades hospital.

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Holders of parental authority for children with parenteral nutrition participating in the initial education program of pediatric home parenteral nutrition of Necker hospital.
  • informed consent signed by the patient and the investigator.
  • patient affiliated to a social security scheme (beneficiary or beneficiary).

Exclusion Criteria:

  • Subject having difficulty understanding the French language.
  • Illiterate subject.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Parents
Parents of children in need of home parenteral nutrition and participating in initial therapeutic education program of Necker-Enfants Malades hospital.

Evaluation system of initial therapeutic education program about pediatric home parenteral nutrition.

The assessment takes place after the parents have participated in the therapeutic education program and before their child returns home.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Usefulness by parent
時間枠:Day 1

Perceived usefulness of the evaluation session by the learners -parents- collected via a self-report questionnaire.

4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree.

Day 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Usefulness by carer
時間枠:Day 1

Perceived usefulness of the evaluation session by users -carers- collected via a self-report questionnaire.

4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree.

Day 1
Educational quality by parent
時間枠:Day 1

Educational quality of the 4 assessment tools, assessed via 4 self-report questionnaires intended for parents.

4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree.

Day 1
Educational quality by carer
時間枠:Day 1

Educational quality of the 4 assessment tools, assessed via 4 self-report questionnaires intended for carers.

4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree.

Day 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cécile LAMBE, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • スタディディレクター:Cécile GODOT, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月25日

一次修了 (実際)

2021年9月25日

研究の完了 (実際)

2021年9月25日

試験登録日

最初に提出

2021年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月24日

最初の投稿 (実際)

2021年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月7日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • APHP200894
  • 2020-A01159-30 (その他の識別子:ID-RCB Number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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