- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04816734
Educação inicial da nutrição parenteral do plano de avaliação dos pais (DISEPEIN)
Validação de um plano de avaliação educacional e avaliação de sua utilidade na educação terapêutica do paciente: caso de nutrição parenteral da casa pediátrica
O Departamento de Gastroenterologia, a Hepatologia e a Nutrição Pediátrica no Hospital Malades Necker-Enfants criou um sistema de avaliação para o Programa de Educação Terapêutica Inicial, seguida por pais de crianças que exigem nutrição parenteral no Hospital Malades de Necker-Enfants.
O objetivo do estudo é testar esse plano de avaliação e avaliar seu interesse no processo de aprendizagem dos pais e depois incluí-lo no programa inicial de educação terapêutica para pais de crianças que exigem nutrição parenteral do Hospital Malades de Necker-Enfants.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Devido à natureza altamente técnica dos cuidados a serem prestados em casa pelos pais de crianças que precisam de nutrição parenteral, uma avaliação da aquisição de dois conhecimentos factuais fornecidos aos pais no hospital, mas também sobre o raciocínio, a tomada de decisão, as habilidades técnicas e as atitudes dos pais parecem necessárias e essenciais antes do retorno da criança a sua casa, a fim de garantir sua segurança.
O Departamento de Gastroenterologia, Hepatologia e Nutrição Pediátrica do Hospital Malades de Necker-Enfants desenvolveu um sistema de avaliação educacional baseado em estudos anteriores nesse campo. Composto por 4 ferramentas, esse plano permite uma avaliação completa com campos de decisão educacional relevantes do conjunto de habilidades que os pais devem dominar para lidar com a doença de seus filhos diariamente, após sua participação no programa inicial de educação terapêutica oferecida pela equipe do Hospital Necker.
O objetivo do estudo é testar esse plano de avaliação e avaliar seu interesse no processo de aprendizagem dos pais e depois incluí-lo no programa inicial de educação terapêutica para pais de crianças que exigem nutrição parenteral do Hospital Malades de Necker-Enfants.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Titulares da Autoridade Parental para Crianças com Nutrição Parenteral participando do Programa de Educação Inicial da Nutrição Parenteral Pediátrica de Casa do Hospital Necker.
- Consentimento informado assinado pelo paciente e pelo investigador.
- Paciente afiliado a um esquema de seguridade social (beneficiário ou beneficiário).
Critérios de exclusão:
- Sujeito com dificuldade em entender a língua francesa.
- Assunto analfabeto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pais
Pais de crianças que precisam de nutrição parenteral em casa e participantes do Programa de Educação Terapêutica Inicial do Hospital Malades de Necker-Enfants.
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Sistema de Avaliação do Programa de Educação Terapêutica Inicial sobre Nutrição Parenteral Pediátrica. A avaliação ocorre depois que os pais participaram do programa de educação terapêutica e antes que seus filhos voltem para casa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilidade pelo pai
Prazo: Dia 1
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Utilidade percebida da sessão de avaliação dos alunos-Parents-coletados por meio de um questionário de autorrelato. Escala Likert de 4 pontos: concordo totalmente, concordo um pouco, discordo um pouco, discorde. |
Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilidade do cuidador
Prazo: Dia 1
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Utilidade percebida da sessão de avaliação dos usuários-CARRES-Coloque por meio de um questionário de autorrelato. Escala Likert de 4 pontos: concordo totalmente, concordo um pouco, discordo um pouco, discorde. |
Dia 1
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|
Qualidade educacional por pai
Prazo: Dia 1
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Qualidade educacional das 4 ferramentas de avaliação, avaliada por meio de 4 questionários de autorrelato destinados aos pais. Escala Likert de 4 pontos: concordo totalmente, concordo um pouco, discordo um pouco, discorde. |
Dia 1
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Qualidade educacional por cuidador
Prazo: Dia 1
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Qualidade educacional das 4 ferramentas de avaliação, avaliada por meio de 4 questionários de autorrelato destinados a prestadores de cuidados. Escala Likert de 4 pontos: concordo totalmente, concordo um pouco, discordo um pouco, discorde. |
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cécile LAMBE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: Cécile GODOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP200894
- 2020-A01159-30 (Outro identificador: ID-RCB Number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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