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Educação inicial da nutrição parenteral do plano de avaliação dos pais (DISEPEIN)

8 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validação de um plano de avaliação educacional e avaliação de sua utilidade na educação terapêutica do paciente: caso de nutrição parenteral da casa pediátrica

O Departamento de Gastroenterologia, a Hepatologia e a Nutrição Pediátrica no Hospital Malades Necker-Enfants criou um sistema de avaliação para o Programa de Educação Terapêutica Inicial, seguida por pais de crianças que exigem nutrição parenteral no Hospital Malades de Necker-Enfants.

O objetivo do estudo é testar esse plano de avaliação e avaliar seu interesse no processo de aprendizagem dos pais e depois incluí-lo no programa inicial de educação terapêutica para pais de crianças que exigem nutrição parenteral do Hospital Malades de Necker-Enfants.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Devido à natureza altamente técnica dos cuidados a serem prestados em casa pelos pais de crianças que precisam de nutrição parenteral, uma avaliação da aquisição de dois conhecimentos factuais fornecidos aos pais no hospital, mas também sobre o raciocínio, a tomada de decisão, as habilidades técnicas e as atitudes dos pais parecem necessárias e essenciais antes do retorno da criança a sua casa, a fim de garantir sua segurança.

O Departamento de Gastroenterologia, Hepatologia e Nutrição Pediátrica do Hospital Malades de Necker-Enfants desenvolveu um sistema de avaliação educacional baseado em estudos anteriores nesse campo. Composto por 4 ferramentas, esse plano permite uma avaliação completa com campos de decisão educacional relevantes do conjunto de habilidades que os pais devem dominar para lidar com a doença de seus filhos diariamente, após sua participação no programa inicial de educação terapêutica oferecida pela equipe do Hospital Necker.

O objetivo do estudo é testar esse plano de avaliação e avaliar seu interesse no processo de aprendizagem dos pais e depois incluí-lo no programa inicial de educação terapêutica para pais de crianças que exigem nutrição parenteral do Hospital Malades de Necker-Enfants.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Titulares da Autoridade Parental para Crianças com Nutrição Parenteral participando do Programa de Educação Inicial da Nutrição Parenteral Pediátrica de Casa do Hospital Necker.
  • Consentimento informado assinado pelo paciente e pelo investigador.
  • Paciente afiliado a um esquema de seguridade social (beneficiário ou beneficiário).

Critérios de exclusão:

  • Sujeito com dificuldade em entender a língua francesa.
  • Assunto analfabeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pais
Pais de crianças que precisam de nutrição parenteral em casa e participantes do Programa de Educação Terapêutica Inicial do Hospital Malades de Necker-Enfants.

Sistema de Avaliação do Programa de Educação Terapêutica Inicial sobre Nutrição Parenteral Pediátrica.

A avaliação ocorre depois que os pais participaram do programa de educação terapêutica e antes que seus filhos voltem para casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade pelo pai
Prazo: Dia 1

Utilidade percebida da sessão de avaliação dos alunos-Parents-coletados por meio de um questionário de autorrelato.

Escala Likert de 4 pontos: concordo totalmente, concordo um pouco, discordo um pouco, discorde.

Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Utilidade do cuidador
Prazo: Dia 1

Utilidade percebida da sessão de avaliação dos usuários-CARRES-Coloque por meio de um questionário de autorrelato.

Escala Likert de 4 pontos: concordo totalmente, concordo um pouco, discordo um pouco, discorde.

Dia 1
Qualidade educacional por pai
Prazo: Dia 1

Qualidade educacional das 4 ferramentas de avaliação, avaliada por meio de 4 questionários de autorrelato destinados aos pais.

Escala Likert de 4 pontos: concordo totalmente, concordo um pouco, discordo um pouco, discorde.

Dia 1
Qualidade educacional por cuidador
Prazo: Dia 1

Qualidade educacional das 4 ferramentas de avaliação, avaliada por meio de 4 questionários de autorrelato destinados a prestadores de cuidados.

Escala Likert de 4 pontos: concordo totalmente, concordo um pouco, discordo um pouco, discorde.

Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cécile LAMBE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Diretor de estudo: Cécile GODOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP200894
  • 2020-A01159-30 (Outro identificador: ID-RCB Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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