Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Initial Parenteral Nutrition Education of Parent Assessment Plan (DISEPEIN)

7 juni 2022 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validation of an Educational Evaluation Plan and Assessment of Its Usefulness in Therapeutic Patient Education: Case of Pediatric Home Parenteral Nutrition

The department of gastroenterology, hepatology and pediatric nutrition at the Necker-Enfants Malades hospital has created an evaluation system for the initial therapeutic education program followed by parents of children requiring parenteral nutrition at the Necker-Enfants Malades hospital.

The aim of the study is to test this evaluation plan and assess its interest in the learning process of parents and then include it in the initial therapeutic education program for parents of children requiring parenteral nutrition of Necker-Enfants Malades hospital.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Due to the highly technical nature of the care to be provided at home by parents of children in need of parenteral nutrition, an assessment of the acquisition of both factual knowledge provided to parents in hospital, but also of the reasoning, decision-making, technical skills and parents attitudes seem necessary and essential before the child's return to his home in order to guarantee his safety.

The department of gastroenterology, hepatology and pediatric nutrition of Necker-Enfants Malades hospital has developed an educational assessment system based on previous studies in this field. Composed of 4 tools, this plan allows a complete assessment with relevant educational decision fields of the set of skills that parents must master to cope with their child's illness on a daily basis, following their participation in the initial program of therapeutic education offered by the Necker hospital team.

The aim of the study is to test this evaluation plan and assess its interest in the learning process of parents and then include it in the initial therapeutic education program for parents of children requiring parenteral nutrition of Necker-Enfants Malades hospital.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Holders of parental authority for children with parenteral nutrition participating in the initial education program of pediatric home parenteral nutrition of Necker hospital.
  • informed consent signed by the patient and the investigator.
  • patient affiliated to a social security scheme (beneficiary or beneficiary).

Exclusion Criteria:

  • Subject having difficulty understanding the French language.
  • Illiterate subject.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Parents
Parents of children in need of home parenteral nutrition and participating in initial therapeutic education program of Necker-Enfants Malades hospital.
Ander: Self-report questionnaires

Evaluation system of initial therapeutic education program about pediatric home parenteral nutrition.

The assessment takes place after the parents have participated in the therapeutic education program and before their child returns home.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Usefulness by parent
Tijdsspanne: Day 1

Perceived usefulness of the evaluation session by the learners -parents- collected via a self-report questionnaire.

4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree.
Day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Usefulness by carer
Tijdsspanne: Day 1

Perceived usefulness of the evaluation session by users -carers- collected via a self-report questionnaire.

4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree.
Day 1
Educational quality by parent
Tijdsspanne: Day 1

Educational quality of the 4 assessment tools, assessed via 4 self-report questionnaires intended for parents.

4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree.
Day 1
Educational quality by carer
Tijdsspanne: Day 1

Educational quality of the 4 assessment tools, assessed via 4 self-report questionnaires intended for carers.

4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree.
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cécile LAMBE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie directeur: Cécile GODOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP200894
  • 2020-A01159-30 (Andere identificatie: ID-RCB Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parenterale voeding

Klinische onderzoeken op Self-report questionnaires

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren