Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerste parenterale voedingsopleiding van ouderbeoordelingsplan (DISEPEIN)

8 september 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validatie van een educatief evaluatieplan en beoordeling van het nut ervan in therapeutische patiënteducatie: geval van parenterale voeding bij pediatrische thuis

De afdeling gastro-enterologie, hepatologie en pediatrische voeding in het Neckler-Enfants Malades Hospital heeft een evaluatiesysteem gecreëerd voor het initiële therapeutische onderwijsprogramma gevolgd door ouders van kinderen die parenterale voeding nodig hebben in het Neckler-Fants Malades Hospital.

Het doel van de studie is om dit evaluatieplan te testen en de interesse ervan in het leerproces van ouders te beoordelen en vervolgens op te nemen in het initiële therapeutische onderwijsprogramma voor ouders van kinderen die parenterale voeding van Necker-Enfants Malades Hospital nodig hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanwege het zeer technische karakter van de zorg die thuis wordt verleend door ouders van kinderen die behoefte hebben aan parenterale voeding, een beoordeling van de verwerving van zowel feitelijke kennis die aan ouders in het ziekenhuis wordt verstrekt, maar ook van de redenering, besluitvorming, technische vaardigheden en ouders van ouders lijken noodzakelijk en essentieel voordat de terugkeer van het kind naar zijn huis is om zijn veiligheid te garanderen.

De afdeling gastro-enterologie, hepatologie en pediatrische voeding van Necker-Enfants Malades Hospital heeft een educatief beoordelingssysteem ontwikkeld op basis van eerdere studies op dit gebied. Samengesteld uit 4 tools, maakt dit plan een volledige beoordeling mogelijk met relevante educatieve beslissingsvelden van de reeks vaardigheden die ouders moeten beheersen om de ziekte van hun kind op een dagelijkse basis aan te pakken, na hun deelname aan het eerste programma van therapeutisch onderwijs aangeboden door het Neckler Hospital -team.

Het doel van de studie is om dit evaluatieplan te testen en de interesse ervan in het leerproces van ouders te beoordelen en vervolgens op te nemen in het initiële therapeutische onderwijsprogramma voor ouders van kinderen die parenterale voeding van Necker-Enfants Malades Hospital nodig hebben.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Houders van de ouderlijke autoriteit voor kinderen met parenterale voeding die deelnemen aan het initiële onderwijsprogramma van pediatrische home parenterale voeding van Necker Hospital.
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt en de onderzoeker.
  • Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsregeling (begunstigde of begunstigde).

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp heeft moeite met het begrijpen van de Franse taal.
  • Analfabeet onderwerp.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ouders
Ouders van kinderen die behoefte hebben aan thuis parenterale voeding en deelnemen aan het eerste therapeutisch onderwijsprogramma van Necker-Enfants Malades Hospital.

Evaluatiesysteem van het eerste therapeutisch onderwijsprogramma over parenterale voeding voor pediatrische thuis.

De beoordeling vindt plaats nadat de ouders hebben deelgenomen aan het therapeutische onderwijsprogramma en voordat hun kind terugkeert.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nut van ouder
Tijdsspanne: Dag 1

Waargenomen nut van de evaluatiesessie door de leerlingen-Parateurs-verzameld via een zelfrapportagevragenlijst.

4-punts Likert-schaal: zeer mee eens, enigszins mee eens, enigszins oneens, oneens.

Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nut van verzorger
Tijdsspanne: Dag 1

Waargenomen nut van de evaluatiesessie door gebruikers-verzorgd-verzameld via een zelfrapportagevragenlijst.

4-punts Likert-schaal: zeer mee eens, enigszins mee eens, enigszins oneens, oneens.

Dag 1
Educatieve kwaliteit door ouder
Tijdsspanne: Dag 1

Educatieve kwaliteit van de 4 beoordelingsinstrumenten, beoordeeld via 4 zelfrapportage vragenlijsten bedoeld voor ouders.

4-punts Likert-schaal: zeer mee eens, enigszins mee eens, enigszins oneens, oneens.

Dag 1
Educatieve kwaliteit door verzorger
Tijdsspanne: Dag 1

Educatieve kwaliteit van de 4 beoordelingsinstrumenten, beoordeeld via 4 zelfrapportage vragenlijsten bedoeld voor verzorgers.

4-punts Likert-schaal: zeer mee eens, enigszins mee eens, enigszins oneens, oneens.

Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cécile LAMBE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studie directeur: Cécile GODOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • APHP200894
  • 2020-A01159-30 (Andere identificatie: ID-RCB Number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren