- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04816734
Eerste parenterale voedingsopleiding van ouderbeoordelingsplan (DISEPEIN)
Validatie van een educatief evaluatieplan en beoordeling van het nut ervan in therapeutische patiënteducatie: geval van parenterale voeding bij pediatrische thuis
De afdeling gastro-enterologie, hepatologie en pediatrische voeding in het Neckler-Enfants Malades Hospital heeft een evaluatiesysteem gecreëerd voor het initiële therapeutische onderwijsprogramma gevolgd door ouders van kinderen die parenterale voeding nodig hebben in het Neckler-Fants Malades Hospital.
Het doel van de studie is om dit evaluatieplan te testen en de interesse ervan in het leerproces van ouders te beoordelen en vervolgens op te nemen in het initiële therapeutische onderwijsprogramma voor ouders van kinderen die parenterale voeding van Necker-Enfants Malades Hospital nodig hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege het zeer technische karakter van de zorg die thuis wordt verleend door ouders van kinderen die behoefte hebben aan parenterale voeding, een beoordeling van de verwerving van zowel feitelijke kennis die aan ouders in het ziekenhuis wordt verstrekt, maar ook van de redenering, besluitvorming, technische vaardigheden en ouders van ouders lijken noodzakelijk en essentieel voordat de terugkeer van het kind naar zijn huis is om zijn veiligheid te garanderen.
De afdeling gastro-enterologie, hepatologie en pediatrische voeding van Necker-Enfants Malades Hospital heeft een educatief beoordelingssysteem ontwikkeld op basis van eerdere studies op dit gebied. Samengesteld uit 4 tools, maakt dit plan een volledige beoordeling mogelijk met relevante educatieve beslissingsvelden van de reeks vaardigheden die ouders moeten beheersen om de ziekte van hun kind op een dagelijkse basis aan te pakken, na hun deelname aan het eerste programma van therapeutisch onderwijs aangeboden door het Neckler Hospital -team.
Het doel van de studie is om dit evaluatieplan te testen en de interesse ervan in het leerproces van ouders te beoordelen en vervolgens op te nemen in het initiële therapeutische onderwijsprogramma voor ouders van kinderen die parenterale voeding van Necker-Enfants Malades Hospital nodig hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Houders van de ouderlijke autoriteit voor kinderen met parenterale voeding die deelnemen aan het initiële onderwijsprogramma van pediatrische home parenterale voeding van Necker Hospital.
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt en de onderzoeker.
- Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsregeling (begunstigde of begunstigde).
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp heeft moeite met het begrijpen van de Franse taal.
- Analfabeet onderwerp.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ouders
Ouders van kinderen die behoefte hebben aan thuis parenterale voeding en deelnemen aan het eerste therapeutisch onderwijsprogramma van Necker-Enfants Malades Hospital.
|
Evaluatiesysteem van het eerste therapeutisch onderwijsprogramma over parenterale voeding voor pediatrische thuis. De beoordeling vindt plaats nadat de ouders hebben deelgenomen aan het therapeutische onderwijsprogramma en voordat hun kind terugkeert. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nut van ouder
Tijdsspanne: Dag 1
|
Waargenomen nut van de evaluatiesessie door de leerlingen-Parateurs-verzameld via een zelfrapportagevragenlijst. 4-punts Likert-schaal: zeer mee eens, enigszins mee eens, enigszins oneens, oneens. |
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nut van verzorger
Tijdsspanne: Dag 1
|
Waargenomen nut van de evaluatiesessie door gebruikers-verzorgd-verzameld via een zelfrapportagevragenlijst. 4-punts Likert-schaal: zeer mee eens, enigszins mee eens, enigszins oneens, oneens. |
Dag 1
|
|
Educatieve kwaliteit door ouder
Tijdsspanne: Dag 1
|
Educatieve kwaliteit van de 4 beoordelingsinstrumenten, beoordeeld via 4 zelfrapportage vragenlijsten bedoeld voor ouders. 4-punts Likert-schaal: zeer mee eens, enigszins mee eens, enigszins oneens, oneens. |
Dag 1
|
|
Educatieve kwaliteit door verzorger
Tijdsspanne: Dag 1
|
Educatieve kwaliteit van de 4 beoordelingsinstrumenten, beoordeeld via 4 zelfrapportage vragenlijsten bedoeld voor verzorgers. 4-punts Likert-schaal: zeer mee eens, enigszins mee eens, enigszins oneens, oneens. |
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cécile LAMBE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studie directeur: Cécile GODOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP200894
- 2020-A01159-30 (Andere identificatie: ID-RCB Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .