Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Initial Parenteral Nutrition Education of Parent Assessment Plan (DISEPEIN)

7. juni 2022 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validation of an Educational Evaluation Plan and Assessment of Its Usefulness in Therapeutic Patient Education: Case of Pediatric Home Parenteral Nutrition

The department of gastroenterology, hepatology and pediatric nutrition at the Necker-Enfants Malades hospital has created an evaluation system for the initial therapeutic education program followed by parents of children requiring parenteral nutrition at the Necker-Enfants Malades hospital.

The aim of the study is to test this evaluation plan and assess its interest in the learning process of parents and then include it in the initial therapeutic education program for parents of children requiring parenteral nutrition of Necker-Enfants Malades hospital.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Due to the highly technical nature of the care to be provided at home by parents of children in need of parenteral nutrition, an assessment of the acquisition of both factual knowledge provided to parents in hospital, but also of the reasoning, decision-making, technical skills and parents attitudes seem necessary and essential before the child's return to his home in order to guarantee his safety.

The department of gastroenterology, hepatology and pediatric nutrition of Necker-Enfants Malades hospital has developed an educational assessment system based on previous studies in this field. Composed of 4 tools, this plan allows a complete assessment with relevant educational decision fields of the set of skills that parents must master to cope with their child's illness on a daily basis, following their participation in the initial program of therapeutic education offered by the Necker hospital team.

The aim of the study is to test this evaluation plan and assess its interest in the learning process of parents and then include it in the initial therapeutic education program for parents of children requiring parenteral nutrition of Necker-Enfants Malades hospital.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Holders of parental authority for children with parenteral nutrition participating in the initial education program of pediatric home parenteral nutrition of Necker hospital.
  • informed consent signed by the patient and the investigator.
  • patient affiliated to a social security scheme (beneficiary or beneficiary).

Exclusion Criteria:

  • Subject having difficulty understanding the French language.
  • Illiterate subject.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Parents
Parents of children in need of home parenteral nutrition and participating in initial therapeutic education program of Necker-Enfants Malades hospital.
Annen: Self-report questionnaires

Evaluation system of initial therapeutic education program about pediatric home parenteral nutrition.

The assessment takes place after the parents have participated in the therapeutic education program and before their child returns home.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Usefulness by parent
Tidsramme: Day 1

Perceived usefulness of the evaluation session by the learners -parents- collected via a self-report questionnaire.

4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree.
Day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Usefulness by carer
Tidsramme: Day 1

Perceived usefulness of the evaluation session by users -carers- collected via a self-report questionnaire.

4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree.
Day 1
Educational quality by parent
Tidsramme: Day 1

Educational quality of the 4 assessment tools, assessed via 4 self-report questionnaires intended for parents.

4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree.
Day 1
Educational quality by carer
Tidsramme: Day 1

Educational quality of the 4 assessment tools, assessed via 4 self-report questionnaires intended for carers.

4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree.
Day 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cécile LAMBE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Cécile GODOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • APHP200894
  • 2020-A01159-30 (Annen identifikator: ID-RCB Number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parenteral ernæring

Kliniske studier på Self-report questionnaires

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere