- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04816734
Innledende parenteral ernæringsutdanning av foreldrevurderingsplan (DISEPEIN)
Validering av en pedagogisk evalueringsplan og vurdering av dens nytte i terapeutisk pasientopplæring: Case of Pediatric Home Parenteral Nutrition
Department of Gastroenterology, Hepatology and Pediatric Nutrition på Necker-Enfants Malades Hospital har laget et evalueringssystem for det første terapeutiske utdanningsprogrammet etterfulgt av foreldre til barn som krever parenteral ernæring på Necker-enfants Malades sykehus.
Målet med studien er å teste denne evalueringsplanen og vurdere dens interesse for læringsprosessen til foreldre og deretter inkludere den i det innledende terapeutiske utdanningsprogrammet for foreldre til barn som krever parenteral ernæring av hals-påmøter Malades sykehus.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
På grunn av den svært tekniske karakteren av den omsorgen som skal gis hjemme av foreldre til barn som trenger parenteral ernæring, virker en vurdering av anskaffelse av både fakta kunnskap som er gitt til foreldre på sykehus, men også av resonnement, beslutninger, tekniske ferdigheter og foreldres holdninger nødvendige og essensielle før barnets retur til hjemmet hans for å garantere hans sikkerhet.
Department of Gastroenterology, Hepatology and Pediatric Nutrition of Necker-Enfants Malades Hospital har utviklet et utdanningsvurderingssystem basert på tidligere studier på dette feltet. Denne planen er sammensatt av 4 verktøy, og tillater en fullstendig vurdering med relevante utdanningsbeslutningsfelt i settet med ferdigheter som foreldre må mestre for å takle barnets sykdom på daglig basis, etter deres deltakelse i det første programmet for terapeutisk utdanning som tilbys av Necker Hospital -teamet.
Målet med studien er å teste denne evalueringsplanen og vurdere dens interesse for læringsprosessen til foreldre og deretter inkludere den i det innledende terapeutiske utdanningsprogrammet for foreldre til barn som krever parenteral ernæring av hals-påmøter Malades sykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Innehavere av foreldrenes autoritet for barn med parenteral ernæring som deltar i det første utdanningsprogrammet for pediatrisk hjem parenteral ernæring fra Necker Hospital.
- Informert samtykke signert av pasienten og etterforskeren.
- Pasient tilknyttet en trygghetsordning (mottaker eller mottaker).
Eksklusjonskriterier:
- Emne som har problemer med å forstå det franske språket.
- Analfabeter emne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldre
Foreldre til barn som trenger parenteral ernæring og delta i innledende terapeutisk utdanningsprogram for Necker-Enfants Malades Hospital.
|
Evalueringssystem for innledende terapeutisk utdanningsprogram om pediatrisk hjem parenteral ernæring. Vurderingen finner sted etter at foreldrene har deltatt i det terapeutiske utdanningsprogrammet og før barnet deres kommer hjem. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nytte av foreldre
Tidsramme: Dag 1
|
Opplevd nytteverdi av evalueringsøkten av elevene-Parenter-samlet inn via et spørreskjema for selvrapport. 4-Point Likert Scale: Sterkt enig, noe enig, noe uenig, uenig. |
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nytte av pleier
Tidsramme: Dag 1
|
Opplevd nytteverdi av evalueringsøkten av brukere-CARERS-samlet inn via et spørreskjema for egenrapport. 4-Point Likert Scale: Sterkt enig, noe enig, noe uenig, uenig. |
Dag 1
|
|
Utdanningskvalitet av foreldre
Tidsramme: Dag 1
|
Pedagogisk kvalitet på de 4 vurderingsverktøyene, vurdert via 4 selvrapport spørreskjemaer beregnet på foreldre. 4-Point Likert Scale: Sterkt enig, noe enig, noe uenig, uenig. |
Dag 1
|
|
Utdanningskvalitet av pleier
Tidsramme: Dag 1
|
Pedagogisk kvalitet på de 4 vurderingsverktøyene, vurdert via 4 selvrapport spørreskjemaer beregnet på omsorgspersoner. 4-Point Likert Scale: Sterkt enig, noe enig, noe uenig, uenig. |
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cécile LAMBE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studieleder: Cécile GODOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP200894
- 2020-A01159-30 (Annen identifikator: ID-RCB Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .