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Educazione nutrizionale parenterale iniziale del piano di valutazione dei genitori (DISEPEIN)

8 settembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Convalida di un piano di valutazione educativa e valutazione della sua utilità nell'educazione terapeutica del paziente: caso di nutrizione parenterale domestica pediatrica

Il Dipartimento di Gastroenterologia, Epatologia e Nutrizione Pediatrica presso l'ospedale Malades Necker-Enfants ha creato un sistema di valutazione per il programma di educazione terapeutica iniziale seguita da genitori di bambini che richiedono nutrizione parenterale presso l'ospedale Malades Necker-Enfants.

Lo scopo dello studio è testare questo piano di valutazione e valutare il proprio interesse per il processo di apprendimento dei genitori e quindi includerlo nel programma di educazione terapeutica iniziale per i genitori di bambini che richiedono l'alimentazione parenterale dell'ospedale di Malades Necker-Enfants.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A causa della natura altamente tecnica delle cure di essere fornite a casa dai genitori di bambini che necessitano di nutrizione parenterale, una valutazione dell'acquisizione di entrambe le conoscenze fattuali fornite ai genitori in ospedale, ma anche del ragionamento, del processo decisionale, delle capacità tecniche e delle capacità dei genitori sembrano necessaria ed essenziale prima del ritorno del bambino alla sua casa per garantire la sua sicurezza.

Il Dipartimento di Gastroenterologia, Epatologia e Nutrizione Pediatrica dell'ospedale Malades Necker-Enfants ha sviluppato un sistema di valutazione educativa basato su studi precedenti in questo campo. Composto da 4 strumenti, questo piano consente una valutazione completa con campi di decisione educativa pertinenti dell'insieme di competenze che i genitori devono padroneggiare per far fronte alla malattia del loro bambino su base giornaliera, a seguito della loro partecipazione al programma iniziale di educazione terapeutica offerta dal team dell'ospedale Necker.

Lo scopo dello studio è testare questo piano di valutazione e valutare il proprio interesse per il processo di apprendimento dei genitori e quindi includerlo nel programma di educazione terapeutica iniziale per i genitori di bambini che richiedono l'alimentazione parenterale dell'ospedale di Malades Necker-Enfants.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Titolari dell'autorità parentale per i bambini con nutrizione parenterale che partecipano al programma di istruzione iniziale della nutrizione parenterale della casa pediatrica dell'ospedale Necker.
  • Consenso informato firmato dal paziente e dall'investigatore.
  • paziente affiliato a uno schema di sicurezza sociale (beneficiario o beneficiario).

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che ha difficoltà a capire la lingua francese.
  • Soggetto analfabeta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Genitori
Genitori di bambini che necessitano di nutrizione parenterale domestica e partecipanti al programma di educazione terapeutica iniziale dell'ospedale di Malades Necker-Enfants.
Altro: Questionari di auto-report

Sistema di valutazione del programma di educazione terapeutica iniziale sulla nutrizione parenterale domestica pediatrica.

La valutazione si svolge dopo che i genitori hanno partecipato al programma di educazione terapeutica e prima che il loro bambino torni a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità per genitore
Lasso di tempo: Giorno 1

Utilità percepita della sessione di valutazione da parte degli studenti-raccolti tramite un questionario di auto-report.

Scala Likert a 4 punti: fortemente d'accordo, in qualche modo d'accordo, in qualche modo in disaccordo, in disaccordo.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilità da parte di assistente
Lasso di tempo: Giorno 1

Utilità percepita della sessione di valutazione da parte degli utenti-raccolta tramite un questionario di auto-report.

Scala Likert a 4 punti: fortemente d'accordo, in qualche modo d'accordo, in qualche modo in disaccordo, in disaccordo.
Giorno 1
Qualità educativa da parte del genitore
Lasso di tempo: Giorno 1

Qualità educativa dei 4 strumenti di valutazione, valutati tramite 4 questionari di auto-report destinati ai genitori.

Scala Likert a 4 punti: fortemente d'accordo, in qualche modo d'accordo, in qualche modo in disaccordo, in disaccordo.
Giorno 1
Qualità educativa di Carer
Lasso di tempo: Giorno 1

Qualità educativa dei 4 strumenti di valutazione, valutati tramite 4 questionari di auto-report destinati ai caregiver.

Scala Likert a 4 punti: fortemente d'accordo, in qualche modo d'accordo, in qualche modo in disaccordo, in disaccordo.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC Necker Cochin, France

Investigatori

  • Investigatore principale: Cécile LAMBE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Direttore dello studio: Cécile GODOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

25 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

25 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP200894
  • 2020-A01159-30 (Altro identificatore: ID-RCB Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Questionari di auto-report

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