- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04816734
Plan inicial de Educación de Nutrición Parenteral del Padre de Evaluación (DISEPEIN)
Validación de un plan de evaluación educativa y evaluación de su utilidad en la educación terapéutica del paciente: caso de nutrición parenteral en el hogar pediátrico
El Departamento de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica en el Hospital Necker-Enfants Malades ha creado un sistema de evaluación para el programa de educación terapéutica inicial seguido de padres de niños que requieren nutrición parenteral en el Hospital Necker-Enfants Malades.
El objetivo del estudio es evaluar este plan de evaluación y evaluar su interés en el proceso de aprendizaje de los padres y luego incluirlo en el programa de educación terapéutica inicial para padres de niños que requieren nutrición parenteral del Hospital Malades de Malades de Necker-Enfants.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a la naturaleza altamente técnica de la atención que los padres de niños necesitan nutrición parenteral, una evaluación de la adquisición de ambos conocimientos objetivos proporcionados a los padres en el hospital, pero también del razonamiento, la toma de decisiones, las habilidades técnicas y las actitudes de los padres parecen necesarias y esenciales antes del regreso del niño a su hogar para garantizar su seguridad.
El Departamento de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica del Hospital Malades de Malades de Necker-Enfants ha desarrollado un sistema de evaluación educativa basado en estudios previos en este campo. Compuesto por 4 herramientas, este plan permite una evaluación completa con campos de decisión educativa relevantes del conjunto de habilidades que los padres deben dominar para hacer frente a la enfermedad de sus hijos a diario, luego de su participación en el programa inicial de educación terapéutica ofrecida por el equipo del Hospital Necker.
El objetivo del estudio es evaluar este plan de evaluación y evaluar su interés en el proceso de aprendizaje de los padres y luego incluirlo en el programa de educación terapéutica inicial para padres de niños que requieren nutrición parenteral del Hospital Malades de Malades de Necker-Enfants.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Titulares de la Autoridad Parental para Niños con Nutrición Parenteral que participan en el Programa de Educación Inicial de Nutrición Parenteral Pediatric Home del Hospital Necker.
- consentimiento informado firmado por el paciente y el investigador.
- paciente afiliado a un esquema de seguridad social (beneficiario o beneficiario).
Criterios de exclusión:
- Sujeto que tiene dificultad para comprender el idioma francés.
- Sujeto analfabeto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Padres
Padres de niños que necesitan nutrición parenteral en el hogar y participan en el Programa de Educación Terapéutica Inicial del Hospital Malades de Malades de Necker-Enfants.
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Sistema de evaluación del programa de educación terapéutica inicial sobre nutrición parenteral en casa pediátrica. La evaluación se lleva a cabo después de que los padres han participado en el programa de educación terapéutica y antes de que su hijo regrese a casa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilidad por padre
Periodo de tiempo: Día 1
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La utilidad percibida de la sesión de evaluación por parte de los alumnos-PARENTES- recopilados a través de un cuestionario de autoinforme. Escala Likert de 4 puntos: Muy de acuerdo, algo de acuerdo, algo en desacuerdo, en desacuerdo. |
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Utilidad por cuidador
Periodo de tiempo: Día 1
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La utilidad percibida de la sesión de evaluación por los usuarios -carers- recopilados a través de un cuestionario de autoinforme. Escala Likert de 4 puntos: Muy de acuerdo, algo de acuerdo, algo en desacuerdo, en desacuerdo. |
Día 1
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Calidad educativa por padres
Periodo de tiempo: Día 1
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Calidad educativa de las 4 herramientas de evaluación, evaluadas a través de 4 cuestionarios de autoinforme destinados a los padres. Escala Likert de 4 puntos: Muy de acuerdo, algo de acuerdo, algo en desacuerdo, en desacuerdo. |
Día 1
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Calidad educativa por cuidador
Periodo de tiempo: Día 1
|
Calidad educativa de las 4 herramientas de evaluación, evaluadas a través de 4 cuestionarios de autoinforme destinados a cuidadores. Escala Likert de 4 puntos: Muy de acuerdo, algo de acuerdo, algo en desacuerdo, en desacuerdo. |
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cécile LAMBE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Cécile GODOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP200894
- 2020-A01159-30 (Otro identificador: ID-RCB Number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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