- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04816734
Wstępna edukacja żywieniowa pozajelitowa planu oceny rodziców (DISEPEIN)
Walidacja planu oceny edukacyjnej i ocena jego przydatności w edukacji pacjentów terapeutyczny
Department of Gastroenterology, Hepatology i Pediatric Nutrition w Szpitalu Malades Hospital stworzył system oceny początkowego programu edukacji terapeutycznej, a następnie rodziców dzieci wymagających żywienia pozajelitowego w szpitalu Malades Hospital.
Celem badania jest przetestowanie tego planu oceny i ocena jego zainteresowania procesem uczenia się rodziców, a następnie uwzględnienie go w początkowym programie edukacji terapeutycznej dla rodziców dzieci wymagających pozajelitowego odżywiania szpitala Malades Hospital.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ze względu na wysoce techniczny charakter opieki, którą należy zapewnić w domu przez rodziców dzieci potrzebujących żywienia pozajelitowego, ocena nabycia obu wiedzy faktycznej przekazywanej rodzicom w szpitalu, ale także rozumowanie, podejmowanie decyzji, umiejętności techniczne i postawy rodziców wydaje się konieczne i niezbędne przed powróceniem dziecka do jego domu w celu zagwarantowania jego bezpieczeństwa.
Departament Gastroenterologii, Hepatologii i Pediatrycznego Odżywiania Malades Hospital opracował system oceny edukacyjnej oparty na wcześniejszych badaniach w tej dziedzinie. Złożony z 4 narzędzi, ten plan umożliwia pełną ocenę z odpowiednimi dziedzinami decyzyjnymi edukacyjnymi zestawu umiejętności, które rodzice muszą opanować, aby codziennie poradzić sobie z chorobą dziecka, po ich udział w początkowym programie edukacji terapeutycznej oferowanej przez zespół szpitala Necker.
Celem badania jest przetestowanie tego planu oceny i ocena jego zainteresowania procesem uczenia się rodziców, a następnie uwzględnienie go w początkowym programie edukacji terapeutycznej dla rodziców dzieci wymagających pozajelitowego odżywiania szpitala Malades Hospital.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadacze władzy rodzicielskiej dla dzieci z żywieniem pozajelitowym uczestniczącym w początkowym programie edukacyjnym Pediatric Home Pigeteral Nutrition of Necker Hospital.
- świadoma zgoda podpisana przez pacjenta i śledczy.
- pacjent powiązany z programem zabezpieczenia społecznego (beneficjenta lub beneficjent).
Kryteria wykluczenia:
- Podmiot, który trudno jest zrozumieć język francuski.
- Z nieprzemkniętym przedmiotem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rodzice
Rodzice dzieci potrzebujących żywienia pozajelitowego w domu i uczestniczących w początkowym programie edukacji terapeutycznej szpitala Malades Enfants Malades.
|
System oceny początkowego programu edukacji terapeutycznej na temat żywienia rodzicielskiego domu pediatrycznego. Ocena odbywa się po tym, jak rodzice uczestniczyli w programie edukacji terapeutycznej i zanim ich dziecko wróci do domu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przydatność rodzica
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Postrzegana przydatność sesji oceny przez uczniów-rodzicieli-zebranych za pośrednictwem kwestionariusza samoopisu. 4-punktowa skala Likerta: zdecydowanie zgadzam się, nieco zgadzam się, nieco się nie zgadzam, nie zgadzam. |
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przydatność opiekuna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Postrzegana przydatność sesji oceny przez użytkowników -Carers-zebrane za pośrednictwem kwestionariusza samoopisu. 4-punktowa skala Likerta: zdecydowanie zgadzam się, nieco zgadzam się, nieco się nie zgadzam, nie zgadzam. |
Dzień 1
|
|
Jakość edukacyjna przez rodzica
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jakość edukacyjna 4 narzędzi oceniających, oceniane za pośrednictwem 4 kwestionariuszy własnych przeznaczonych dla rodziców. 4-punktowa skala Likerta: zdecydowanie zgadzam się, nieco zgadzam się, nieco się nie zgadzam, nie zgadzam. |
Dzień 1
|
|
Jakość edukacyjna przez opiekuna
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Jakość edukacyjna 4 narzędzi oceniających, oceniane za pośrednictwem 4 kwestionariuszy własnych przeznaczonych dla opiekunów. 4-punktowa skala Likerta: zdecydowanie zgadzam się, nieco zgadzam się, nieco się nie zgadzam, nie zgadzam. |
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cécile LAMBE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Dyrektor Studium: Cécile GODOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP200894
- 2020-A01159-30 (Inny identyfikator: ID-RCB Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .