- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04816734
Initial Parenteral Nutrition Education of Parent Assessment Plan (DISEPEIN)
Validation of an Educational Evaluation Plan and Assessment of Its Usefulness in Therapeutic Patient Education: Case of Pediatric Home Parenteral Nutrition
The department of gastroenterology, hepatology and pediatric nutrition at the Necker-Enfants Malades hospital has created an evaluation system for the initial therapeutic education program followed by parents of children requiring parenteral nutrition at the Necker-Enfants Malades hospital.
The aim of the study is to test this evaluation plan and assess its interest in the learning process of parents and then include it in the initial therapeutic education program for parents of children requiring parenteral nutrition of Necker-Enfants Malades hospital.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Due to the highly technical nature of the care to be provided at home by parents of children in need of parenteral nutrition, an assessment of the acquisition of both factual knowledge provided to parents in hospital, but also of the reasoning, decision-making, technical skills and parents attitudes seem necessary and essential before the child's return to his home in order to guarantee his safety.
The department of gastroenterology, hepatology and pediatric nutrition of Necker-Enfants Malades hospital has developed an educational assessment system based on previous studies in this field. Composed of 4 tools, this plan allows a complete assessment with relevant educational decision fields of the set of skills that parents must master to cope with their child's illness on a daily basis, following their participation in the initial program of therapeutic education offered by the Necker hospital team.
The aim of the study is to test this evaluation plan and assess its interest in the learning process of parents and then include it in the initial therapeutic education program for parents of children requiring parenteral nutrition of Necker-Enfants Malades hospital.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Holders of parental authority for children with parenteral nutrition participating in the initial education program of pediatric home parenteral nutrition of Necker hospital.
- informed consent signed by the patient and the investigator.
- patient affiliated to a social security scheme (beneficiary or beneficiary).
Exclusion Criteria:
- Subject having difficulty understanding the French language.
- Illiterate subject.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Parents
Parents of children in need of home parenteral nutrition and participating in initial therapeutic education program of Necker-Enfants Malades hospital.
|
Evaluation system of initial therapeutic education program about pediatric home parenteral nutrition. The assessment takes place after the parents have participated in the therapeutic education program and before their child returns home. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Usefulness by parent
Zeitfenster: Day 1
|
Perceived usefulness of the evaluation session by the learners -parents- collected via a self-report questionnaire. 4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree. |
Day 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Usefulness by carer
Zeitfenster: Day 1
|
Perceived usefulness of the evaluation session by users -carers- collected via a self-report questionnaire. 4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree. |
Day 1
|
Educational quality by parent
Zeitfenster: Day 1
|
Educational quality of the 4 assessment tools, assessed via 4 self-report questionnaires intended for parents. 4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree. |
Day 1
|
Educational quality by carer
Zeitfenster: Day 1
|
Educational quality of the 4 assessment tools, assessed via 4 self-report questionnaires intended for carers. 4-point Likert scale: Strongly agree, Somewhat agree, Somewhat disagree, Disagree. |
Day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cécile LAMBE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studienleiter: Cécile GODOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP200894
- 2020-A01159-30 (Andere Kennung: ID-RCB Number)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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