- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04816734
Počáteční parenterální výživa vzdělávání plánu hodnocení rodičů (DISEPEIN)
Ověření plánu hodnocení vzdělání a hodnocení jeho užitečnosti v terapeutickém vzdělávání pacienta: Případ pediatrického domu Parenteral Nutrition
Oddělení gastroenterologie, hepatologie a dětské výživy v nemocnici Malades Necker-enfants vytvořilo systém hodnocení pro počáteční program terapeutického vzdělávání, po kterém následoval rodiče dětí vyžadujících parenterální výživu v nemocnici Malades Necker-Enfants.
Cílem studie je otestovat tento plán hodnocení a posoudit jeho zájem o proces učení rodičů a poté jej zahrnout do počátečního programu terapeutického vzdělávání pro rodiče dětí, které vyžadují parenterální výživu nemocnice Malades.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k vysoce technické povaze péče, kterou poskytují doma rodiče dětí, které potřebují parenterální výživu, se posouzení získávání obou faktických znalostí poskytnutých rodičům v nemocnici, ale také zdůvodnění, rozhodování, technické dovednosti a postoje rodičů se zdá být nezbytné a nezbytné před návratem dítěte, aby zaručily jeho bezpečnost.
Oddělení gastroenterologie, hepatologie a dětské výživy nemocnice Malades Hospital vyvinula systém pro hodnocení vzdělávání založený na předchozích studiích v této oblasti. Tento plán, který se skládá ze 4 nástrojů, umožňuje úplné posouzení s příslušnými oblastmi vzdělávacího rozhodování souboru dovedností, které musí rodiče zvládnout, aby se každý den vypořádali s nemocí jejich dítěte a po jejich účasti na počátečním programu terapeutického vzdělávání nabízeného týmem nemocnice Necker Hospital.
Cílem studie je otestovat tento plán hodnocení a posoudit jeho zájem o proces učení rodičů a poté jej zahrnout do počátečního programu terapeutického vzdělávání pro rodiče dětí, které vyžadují parenterální výživu nemocnice Malades.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75015
- Hôpital Necker-Enfants Malades
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Držitelé rodičovské autority pro děti s parenterální výživou se účastní počátečního vzdělávacího programu pediatrického domu Parenterální výživa nemocnice Necker.
- informovaný souhlas podepsaný pacientem a vyšetřovatelem.
- pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení (příjemce nebo příjemce).
Kritéria pro vyloučení:
- Subjekt, který má potíže s porozuměním francouzskému jazyku.
- Negramotný předmět.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rodiče
Rodiče dětí, které potřebují domácí parenterální výživu a účastní se počátečního programu terapeutického vzdělávání v nemocnici Malades Neckers Enfants.
|
Hodnotící systém počátečního terapeutického vzdělávacího programu o pediatrickém domovském parenterální výživě. Hodnocení probíhá poté, co se rodiče zúčastnili programu terapeutického vzdělávání a než se jejich dítě vrátí domů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užitečnost od rodiče
Časové okno: Den 1
|
Vnímaná užitečnost hodnotícího relace žáků-parants-shromážděné prostřednictvím dotazníku pro vlastní hlášení. 4-bodová Likertova stupnice: Silně souhlasí, poněkud souhlasí, poněkud nesouhlasím, nesouhlasím. |
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užitečnost pečovatele
Časové okno: Den 1
|
Vnímaná užitečnost hodnotícího relace uživateli-Carers-shromážděné prostřednictvím dotazníku pro vlastní hlášení. 4-bodová Likertova stupnice: Silně souhlasí, poněkud souhlasí, poněkud nesouhlasím, nesouhlasím. |
Den 1
|
|
Kvalita vzdělávání od rodiče
Časové okno: Den 1
|
Kvalita vzdělávání 4 nástrojů pro hodnocení, hodnocené prostřednictvím 4 dotazníků pro vlastní hlášení určené pro rodiče. 4-bodová Likertova stupnice: Silně souhlasí, poněkud souhlasí, poněkud nesouhlasím, nesouhlasím. |
Den 1
|
|
Kvalita vzdělávání od pečovatele
Časové okno: Den 1
|
Kvalita vzdělávání 4 nástrojů pro hodnocení, hodnocené prostřednictvím 4 dotazníků pro vlastní hlášení určené pro pečovatele. 4-bodová Likertova stupnice: Silně souhlasí, poněkud souhlasí, poněkud nesouhlasím, nesouhlasím. |
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cécile LAMBE, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Ředitel studie: Cécile GODOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP200894
- 2020-A01159-30 (Jiný identifikátor: ID-RCB Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parenterální výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie
Klinické studie na Dotazníky pro vlastní hlášení
-
KoraalUniversity of Amsterdam; Zuyd University of Applied SciencesDokončenoLehké mentální postižení | Hraniční intelektuální fungováníHolandsko
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoKarcinom | Paliativní péče | Zhoubné novotvaryNěmecko
-
University Hospital, GasthuisbergFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumDokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Lehigh UniversityDokončeno
-
Hospital Clínico La FloridaDokončenoSyndrom karpálního tunelu | Karpální tunelChile
-
Superior UniversityZápis na pozvánkuVysoce intenzivní intervalový trénink | Aerobní cvičeníPákistán
-
Centre Leon BerardUniversity of Paris 5 - Rene Descartes; Institut d'Hématologie et d'Oncologie...DokončenoSolidní nádor nebo lymfomFrancie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno