- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04820894
Hankeiden havaitseminen metastaattinen syöpäpotilaiden keskuudessa
Metastaattinen syöpäpotilaiden parannuskehitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite:
I. Arvioida metastaattinen syöpäpotilaiden osuus, jotka ennakoivat parannusta ennen immunoterapian aloittamista.
Toissijaiset tavoitteet:
I. Määrittää, liittyvätkö parannuskeinot elämänlaatuun ja hätätilanteeseen.
II. Selvittääkseen, eroavatko potilaiden käsitykset sukupuolen, iän ja etnisyyden mukaan.
Ääriviivat:
Potilaat suorittavat tutkimuksia yli 30 minuutin ajan sosiodemografisesta tiedosta ja immunoterapian havainnosta, yli 10 minuutin parannuskeinoista, yli 10 minuutin ahdistuksesta, yli 10 minuutin masennuksesta ja yli 30 minuutin ajan fyysisestä hyvinvoinnista. Potilaiden sairauskertomukset tarkistetaan.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit:
- Potilaiden on oltava yli 18 -vuotiaita
- Potilaat riittävän sujuvasti englantia
- Potilailla on oltava sytologisesti tai patologisesti varmennettu syövän diagnoosi
- Potilailla on oltava mitattavissa oleva metastaattinen sairaus
- Potilaiden on aloitettava immunoterapia
- Potilaita on arvioitava ja hoito Hope City Cancer Centerissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollinen (tutkimus, sairaustiedot katsaus)
Potilaat suorittavat tutkimuksia yli 30 minuutin ajan sosiodemografisesta tiedosta ja immunoterapian havainnosta, yli 10 minuutin parannuskeinoista, yli 10 minuutin ahdistuksesta, yli 10 minuutin masennuksesta ja yli 30 minuutin ajan fyysisestä hyvinvoinnista.
Potilaiden sairauskertomukset tarkistetaan.
|
Suorita kyselyt
Terveystiedot tarkistetaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Arvioi parannuskeinojen ennakoivien potilaiden prosenttiosuuden ennen immunoterapian aloittamista, pisteet '1' parannuskalujen havainnoinnista ja ennakoivat parannuskeinojen> 75% mahdollisuuden.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä (promis)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Kuvailevat analyysit (esim.
Taajuustilastot) käytetään näytteen karakterisoimiseksi ja potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) työkalujen välisen assosiaation tarkastelemiseen parannuspisteiden havaitsemisella.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi (tosiasia-G)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Kuvailevat analyysit (esim.
Taajuustilastot) käytetään näytteen karakterisoimiseksi ja syöpähoidon (tosiasia-G) kokonaispistemäärän toiminnallisen arvioinnin välistä yhteyttä parannuspisteiden havaitsemiseen.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Käsitykset parannuskeinoista
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Chi-neliöanalyysejä käytetään tutkimaan parannuskäsityksiä sosiodemografisilla ominaisuuksilla: Sukupuoli (mies ja nainen), ikä (<60 ja> 60) ja etnisyys (valkoinen ei-latinalaisamerikkalainen, latinalaisamerikkalainen ja muu). |
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19322 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2021-01818 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .