Восприятие лекарства среди пациентов с метастатическим раком
22 мая 2025 г. обновлено: City of Hope Medical Center
Это исследование собирает информацию о восприятии лечения среди пациентов с раком, который распространился на другие места в организме (метастатическая).
Это исследование направлено на то, чтобы определить восприятие пациентов (знание) перед началом иммунотерапии и, если существуют различия в понимании лечения для стимуляции или восстановления способности системы иммунной (обороны) организма (защита и борьбы с инфекцией и заболеваниями (иммунотерапия) на основе социальных и экономических факторов или на расой/этнической принадлежности.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
I. Оценить долю пациентов с метастатическим раком, которые ожидают излечения перед началом иммунотерапии.
Вторичные цели:
I. Чтобы определить, связаны ли ожидания от лечения с качеством жизни и страданием.
II Чтобы определить, отличаются ли восприятие пациентов в зависимости от пола, возраста и этнической принадлежности.
КОНТУР:
Пациенты завершают опросы более 30 минут о социально-демографической информации и восприятии иммунотерапии, более 10 минут о ожиданиях лечения, более 10 минут о тревоге, более 10 минут о депрессии и более 30 минут о физическом благополучии. Медицинские карты пациентов рассматриваются.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с метастатическим раком
Описание
Критерии приемлемости:
- Пациенты должны быть в возрасте 18 лет и старше
- Пациенты достаточно бегли на английском языке
- Пациенты должны иметь цитологически или патологически проверенный диагноз рака
- Пациенты должны иметь измеримую метастатическую болезнь
- Пациенты должны инициировать иммунотерапию
- Пациенты должны проходить оценку и лечение в ракском центре города надежды
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдатель (обзор, обзор медицинских карт)
Пациенты завершают опросы более 30 минут о социально-демографической информации и восприятии иммунотерапии, более 10 минут о ожиданиях лечения, более 10 минут о тревоге, более 10 минут о депрессии и более 30 минут о физическом благополучии.
Медицинские карты пациентов рассматриваются.
|
Полные опросы
Медицинские записи проверяются
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов
Временное ограничение: До 2 лет
|
Оцените процент пациентов, которые ожидают лечения до начала иммунотерапии, набрав «1» по восприятию инструмента лечения, и предвидит шанс на 75% для лечения.
|
До 2 лет
|
|
Информационная система измерения результатов пациента (PROMIS)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Описательный анализ (например,
Частотная статистика) будет использоваться для характеристики выборки и для рассмотрения ассоциации между пациентами, сообщаемыми результатами, оценка Информационной системы измерения (PROMIS) с восприятием оценки лечения.
|
До 2 лет
|
|
Функциональная оценка генерала терапии рака (FACT-G)
Временное ограничение: До 2 лет
|
Описательный анализ (например,
Частотная статистика) будет использоваться для характеристики выборки и для рассмотрения связи между функциональной оценкой генерала терапии рака (FACT-G) общего балла с восприятием показателя излечения.
|
До 2 лет
|
|
Восприятие лечения
Временное ограничение: До 2 лет
|
Анализы хи-квадрат будут использованы для изучения восприятия излечения с помощью социально-демографических характеристик: Пол (мужчина и самка), возраст (<60 и> 60) и этническая принадлежность (белый неиспаноязычный, латиноамериканский и другой). |
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19322 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
- NCI-2021-01818 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .