- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04820894
Percepción de la cura entre pacientes con cáncer metastásico
La percepción de la cura entre los pacientes con cáncer metastásico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal:
I. para evaluar la proporción de pacientes con cáncer metastásico que anticipan la cura antes de comenzar la inmunoterapia.
Objetivos secundarios:
I. Para determinar si las expectativas de cura están asociadas con la calidad de vida y la angustia.
II. Para determinar si las percepciones de los pacientes difieren por género, edad y etnia.
DESCRIBIR:
Los pacientes completan encuestas durante más de 30 minutos sobre la información sociodemográfica y la percepción de la inmunoterapia, más de 10 minutos sobre las expectativas de cura, más de 10 minutos sobre ansiedad, más de 10 minutos sobre depresión y más de 30 minutos sobre el bienestar físico. Se revisan los registros médicos de los pacientes.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de elegibilidad:
- Los pacientes deben tener mayores de 18 años
- Pacientes suficientemente fluidos en inglés
- Los pacientes deben tener un diagnóstico de cáncer verificado citológica o patológicamente
- Los pacientes deben tener una enfermedad metastásica medible
- Los pacientes deben iniciar inmunoterapia
- Los pacientes deben estar en evaluación y tratamiento en el Centro de Cáncer de la Ciudad de Hope
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Observación (encuesta, revisión de registros médicos)
Los pacientes completan encuestas durante más de 30 minutos sobre la información sociodemográfica y la percepción de la inmunoterapia, más de 10 minutos sobre las expectativas de cura, más de 10 minutos sobre ansiedad, más de 10 minutos sobre depresión y más de 30 minutos sobre el bienestar físico.
Se revisan los registros médicos de los pacientes.
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Encuestas completas
Se revisan las historias clínicas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Evaluará el porcentaje de pacientes que anticipan la cura antes de comenzar la inmunoterapia, anotando un '1' en la percepción de la herramienta de cura y anticipar> 75% de posibilidades de cura.
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Hasta 2 años
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Análisis descriptivos (p.
Las estadísticas de frecuencia) se utilizarán para caracterizar la muestra y observar la asociación entre el paciente informado de resultados informó el puntaje del Sistema de Información de Medición (PROMIS) con la percepción de la puntuación de cura.
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Hasta 2 años
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Evaluación funcional de la terapia general del cáncer (FACT-G)
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Análisis descriptivos (p.
Las estadísticas de frecuencia) se utilizarán para caracterizar la muestra y observar la asociación entre la evaluación funcional de la puntuación general del Terapia General del Cáncer (FACT-G) con la percepción de la puntuación de cura.
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Hasta 2 años
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Percepciones de cura
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
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Los análisis de chi-cuadrado se utilizarán para examinar las percepciones de la cura por características sociodemográficas: Género (masculino y femenino), edad (<60 y> 60) y etnia (no hispano blanco, hispano y otros). |
Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19322 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2021-01818 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .