- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04820894
Opfattelse af kur blandt patienter med metastatisk kræft
Opfattelsen af kur blandt patienter med metastatisk kræft
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål:
I. At vurdere andelen af patienter med metastatisk kræft, der forudser kur, før de starter immunterapi.
Sekundære mål:
I. At afgøre, om forventninger til kur er forbundet med livskvalitet og nød.
Ii. For at afgøre, om patienternes opfattelse adskiller sig efter køn, alder og etnicitet.
Oversigt:
Patienter gennemfører undersøgelser over 30 minutter om sociodemografisk information og opfattelse af immunterapi, over 10 minutter om forventninger til kur, over 10 minutter om angst, over 10 minutter om depression og over 30 minutter om fysisk velvære. Patientenes medicinske poster gennemgås.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Kriterier for støtteberettigelse:
- Patienter skal være 18 år og derover
- Patienter tilstrækkeligt flydende på engelsk
- Patienter skal have en cytologisk eller patologisk verificeret diagnose af kræft
- Patienter skal have målbar metastatisk sygdom
- Patienter skal indlede immunterapi
- Patienter skal gennemgå evaluering og behandling i City of Hope Cancer Center
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation (undersøgelse, medicinske poster gennemgang)
Patienter gennemfører undersøgelser over 30 minutter om sociodemografisk information og opfattelse af immunterapi, over 10 minutter om forventninger til kur, over 10 minutter om angst, over 10 minutter om depression og over 30 minutter om fysisk velvære.
Patientenes medicinske poster gennemgås.
|
Gennemfør undersøgelser
Lægejournaler gennemgås
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter
Tidsramme: Op til 2 år
|
Vil vurdere procentdelen af patienter, der forventer kur, før de starter immunterapi, scorer en '1' på opfattelsen af Cure Tool og forudser> 75% chance for en kur.
|
Op til 2 år
|
|
Patient rapporterede Resultater Målingsinformationssystem (PROMIS)
Tidsramme: Op til 2 år
|
Beskrivende analyser (f.eks.
Frekvensstatistik) vil blive brugt til at karakterisere prøven og til at se på sammenhængen mellem patientens rapporterede Resultater måleinformationssystem (PROMIS) værktøjsscore med opfattelse af CURE -score.
|
Op til 2 år
|
|
Funktionel vurdering af kræftterapi-general (FACT-G)
Tidsramme: Op til 2 år
|
Beskrivende analyser (f.eks.
Frekvensstatistik) vil blive brugt til at karakterisere prøven og til at se på sammenhængen mellem funktionel vurdering af kræftterapi-general (FACT-G) samlet score med opfattelse af CURE-score.
|
Op til 2 år
|
|
Opfattelse af kur
Tidsramme: Op til 2 år
|
Chi-square-analyser vil blive brugt til at undersøge opfattelsen af kur efter sociodemografiske egenskaber: Køn (mandlig og kvindelig), alder (<60 og> 60) og etnicitet (hvid ikke-spansktalende, latinamerikansk og andet). |
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19322 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2021-01818 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu