- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04820894
Perceptie van genezing bij patiënten met gemetastaseerde kanker
De perceptie van genezing bij patiënten met gemetastaseerde kanker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primair doelstelling:
I. om het aandeel patiënten met gemetastaseerde kanker te beoordelen die anticiperen op genezing voordat hij begint met immunotherapie.
Secundaire doelstellingen:
I. Om te bepalen of verwachtingen van genezing worden geassocieerd met de kwaliteit van leven en nood.
II. Om te bepalen of de perceptie van patiënten verschillen per geslacht, leeftijd en etniciteit.
Overzicht:
Patiënten vullen meer dan 30 minuten in over sociodemografische informatie en perceptie van immunotherapie, meer dan 10 minuten over verwachtingen van genezing, meer dan 10 minuten over angst, meer dan 10 minuten over depressie en meer dan 30 minuten over fysiek welzijn. De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Criteria in aanmerking komen:
- Patiënten moeten van 18 jaar en ouder zijn
- Patiënten die voldoende vloeiend Engels vloeien
- Patiënten moeten een cytologisch of pathologisch geverifieerde diagnose van kanker hebben
- Patiënten moeten meetbare metastatische ziekte hebben
- Patiënten moeten immunotherapie starten
- Patiënten moeten evaluatie en behandeling ondergaan bij City of Hope Cancer Center
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observational (onderzoek, medische dossiers beoordelen)
Patiënten vullen meer dan 30 minuten in over sociodemografische informatie en perceptie van immunotherapie, meer dan 10 minuten over verwachtingen van genezing, meer dan 10 minuten over angst, meer dan 10 minuten over depressie en meer dan 30 minuten over fysiek welzijn.
De medische dossiers van patiënten worden beoordeeld.
|
Enquêtes invullen
Medische dossiers worden bekeken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Zal het percentage patiënten beoordelen dat anticipeert op genezing voordat hij begint met immunotherapie, een '1' scoorde op de perceptie van genezingstool en anticiperen op> 75% kans op een remedie.
|
Maximaal 2 jaar
|
|
Patiënt gerapporteerde resultaten meetinformatiesysteem (Promis)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Beschrijvende analyses (bijv.
Frequentiestatistieken) zullen worden gebruikt om het monster te karakteriseren en om te kijken naar de associatie tussen patiënt gerapporteerde resultaten meetinformatiesysteem (Promis) toolscore met perceptie van genezende score.
|
Maximaal 2 jaar
|
|
Functionele beoordeling van kankertherapie-generaal (FACT-G)
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Beschrijvende analyses (bijv.
Frequentiestatistieken) zullen worden gebruikt om de steekproef te karakteriseren en om te kijken naar de associatie tussen functionele beoordeling van de algemene score van de kankertherapie (FACT-G) met perceptie van genezende score.
|
Maximaal 2 jaar
|
|
Percepties van genezing
Tijdsspanne: Maximaal 2 jaar
|
Chi-kwadraatanalyses zullen worden gebruikt om percepties van genezing door sociodemografische kenmerken te onderzoeken: Geslacht (mannelijk en vrouwelijk), leeftijd (<60 en> 60) en etniciteit (wit niet-Spaans, Spaans en andere). |
Maximaal 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19322 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2021-01818 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .