A gyógyítás észlelése áttétes rákban szenvedő betegek körében
2025. május 22. frissítette: City of Hope Medical Center
A gyógyítás észlelése metasztatikus rákban szenvedő betegek körében
Ez a tanulmány információkat gyűjt a gyógymód észleléséről a rákos betegek körében, amelyek a test más helyeire terjedtek (metasztatikus).
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a betegek észlelését (ismereteit) az immunterápia megkezdése előtt, és ha különbségek vannak a kezelés megértésében, hogy stimulálják vagy helyreállítsák a test immunrendszerének (védelmi) rendszerének a fertőzés és a betegség (immunterápia) elleni küzdelemben, a társadalmi és gazdasági tényezők, vagy a faji/etnikai hovatartozás elleni küzdelemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges cél:
I. A metasztatikus rákos betegek arányának felmérése, akik az immunterápia megkezdése előtt előrejelzik a gyógymódot.
Másodlagos célok:
I. Annak meghatározása, hogy a gyógymód elvárásai összefüggenek -e az életminőséggel és a szorongással.
Ii. Annak meghatározására, hogy a betegek észlelése nem, életkor és etnikai hovatartozás szerint különbözik -e.
VÁZLAT:
A betegek több mint 30 perc alatt elvégzik a szociodemográfiai információkról és az immunterápia észleléséről szóló felméréseket, több mint 10 percet a gyógymód elvárásairól, a szorongásról szóló 10 perc alatt, a depresszióról szóló 10 perc alatt, és több mint 30 percig a fizikai jólétről. A betegek orvosi nyilvántartásait felülvizsgálják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Metasztatikus rákban szenvedő betegek
Leírás
Jogosultsági kritériumok:
- A betegeknek 18 éves vagy annál idősebbnek kell lenniük
- A betegek elég folyékonyan beszélnek angolul
- A betegeknek citológiailag vagy patológiailag ellenőrzött rák diagnosztizálással kell rendelkezniük
- A betegeknek mérhető metasztatikus betegséggel kell rendelkezniük
- A betegeknek immunterápiát kell kezdeményezniük
- A betegeknek értékelésen és kezelésen keresztül kell részt venniük a City of Hope Cancer Centerben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelési (felmérés, orvosi nyilvántartások áttekintése)
A betegek több mint 30 perc alatt elvégzik a szociodemográfiai információkról és az immunterápia észleléséről szóló felméréseket, több mint 10 percet a gyógymód elvárásairól, a szorongásról szóló 10 perc alatt, a depresszióról szóló 10 perc alatt, és több mint 30 percig a fizikai jólétről.
A betegek orvosi nyilvántartásait felülvizsgálják.
|
Teljes felmérések
Az orvosi feljegyzéseket felülvizsgálják
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek százaléka
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Az immunterápia megkezdése előtt felméri a gyógymódot előrejelző betegek százalékos arányát, és az „1” pontszámot kap a gyógyító szerszám észleléséről, és a gyógyítás esetén> 75% -os esélyt számít.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
A beteg bejelentett eredményei mérési információs rendszer (PROMIS)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Leíró elemzések (pl.
frekvencia statisztikák) a minta jellemzésére és a beteg jelentett eredményei mérési információs rendszer (PROMIS) szerszám pontszámának megvizsgálására fognak vizsgálni.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
A rákterápia tábornokának funkcionális értékelése (FACT-G)
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Leíró elemzések (pl.
frekvencia statisztikák) a minta jellemzésére és a rákterápia-általános (FACT-G) teljes pontszám funkcionális értékelése közötti összefüggés megvizsgálására fognak vizsgálni, a gyógymód-pontozás észlelésével.
|
Legfeljebb 2 év
|
|
A gyógymód észlelése
Időkeret: Legfeljebb 2 év
|
Chi-négyzet elemzéseket fognak használni a gyógymód szociodemográfiai jellemzői alapján történő megvizsgálására: Nem (férfi és nő), életkor (<60 és> 60) és etnikai hovatartozás (fehér nem spanyol, spanyol és egyéb). |
Legfeljebb 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19322 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2021-01818 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .