- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04820894
Uppfattning av botemedel bland patienter med metastaserande cancer
Uppfattningen av botemedel bland patienter med metastaserande cancer
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primärt mål:
I. För att bedöma andelen patienter med metastaserande cancer som förutser botning innan immunterapi börjar.
Sekundära mål:
I. För att avgöra om förväntningarna på botemedel är förknippade med livskvalitet och nöd.
Ii. För att avgöra om patienternas uppfattningar skiljer sig åt efter kön, ålder och etnicitet.
SKISSERA:
Patienter slutför undersökningar under 30 minuter om sociodemografisk information och uppfattning om immunterapi, över 10 minuter om förväntningar på botemedel, över 10 minuter om ångest, över 10 minuter om depression och över 30 minuter om fysiskt välbefinnande. Patientens medicinska journaler granskas.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Behörighetskriterier:
- Patienter måste vara 18 år och över
- Patienter som är tillräckligt flytande i engelska
- Patienter måste ha en cytologiskt eller patologiskt verifierad diagnos av cancer
- Patienter måste ha mätbar metastatisk sjukdom
- Patienter måste initiera immunterapi
- Patienter måste genomgå utvärdering och behandling vid City of Hope Cancer Center
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observation (Survey, Medical Records Review)
Patienter slutför undersökningar under 30 minuter om sociodemografisk information och uppfattning om immunterapi, över 10 minuter om förväntningar på botemedel, över 10 minuter om ångest, över 10 minuter om depression och över 30 minuter om fysiskt välbefinnande.
Patientens medicinska journaler granskas.
|
Fyll i undersökningar
Medicinska journaler granskas
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av patienterna
Tidsram: Upp till 2 år
|
Kommer att bedöma andelen patienter som förutser botemedel innan de börjar immunterapi, gör en '1' på uppfattningen av botverktyg och förutse> 75% chans för ett botemedel.
|
Upp till 2 år
|
|
Patienten rapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Beskrivande analyser (t.ex.
Frekvensstatistik) kommer att användas för att karakterisera provet och för att titta på sambandet mellan patientens rapporterade resultat Mätinformationssystem (PROMIS) verktygspoäng med uppfattning om botningsresultat.
|
Upp till 2 år
|
|
Funktionell bedömning av cancerterapi-general (FACT-G)
Tidsram: Upp till 2 år
|
Beskrivande analyser (t.ex.
Frekvensstatistik) kommer att användas för att karakterisera provet och för att titta på sambandet mellan funktionell bedömning av cancerterapi-general (FACT-G) total poäng med uppfattning om botningsresultat.
|
Upp till 2 år
|
|
Uppfattningar om botemedel
Tidsram: Upp till 2 år
|
Chi-kvadratanalyser kommer att användas för att undersöka uppfattningar om botemedel genom sociodemografiska egenskaper: Kön (man och kvinna), ålder (<60 och> 60) och etnicitet (vit icke-latinamerikansk, latinamerikansk och annan). |
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19322 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2021-01818 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .