- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04820894
Percepção da cura entre pacientes com câncer metastático
A percepção da cura entre pacientes com câncer metastático
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo Primário:
I. Avaliar a proporção de pacientes com câncer metastático que antecipam a cura antes de iniciar a imunoterapia.
Objetivos secundários:
I. determinar se as expectativas de cura estão associadas à qualidade de vida e angústia.
Ii. Determinar se as percepções dos pacientes diferem por sexo, idade e etnia.
CONTORNO:
Os pacientes completam pesquisas acima de 30 minutos sobre informações sociodemográficas e percepção de imunoterapia, mais de 10 minutos sobre as expectativas de cura, mais de 10 minutos sobre ansiedade, mais de 10 minutos sobre depressão e mais de 30 minutos sobre o bem-estar físico. Os registros médicos dos pacientes são revisados.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de elegibilidade:
- Os pacientes devem ter 18 anos ou mais
- Pacientes suficientemente fluentes em inglês
- Os pacientes devem ter um diagnóstico citologicamente ou patologicamente verificado de câncer
- Os pacientes devem ter doença metastática mensurável
- Os pacientes devem estar iniciando a imunoterapia
- Os pacientes devem estar em avaliação e tratamento no Centro de Câncer da Cidade de Hope
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Observacional (pesquisa, revisão de registros médicos)
Os pacientes completam pesquisas acima de 30 minutos sobre informações sociodemográficas e percepção de imunoterapia, mais de 10 minutos sobre as expectativas de cura, mais de 10 minutos sobre ansiedade, mais de 10 minutos sobre depressão e mais de 30 minutos sobre o bem-estar físico.
Os registros médicos dos pacientes são revisados.
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Pesquisas completas
Os registros médicos são revisados
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes
Prazo: Até 2 anos
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Avaliará a porcentagem de pacientes que antecipam a cura antes de iniciar a imunoterapia, marcar um '1' na percepção da ferramenta de cura e antecipar> 75% de chance de uma cura.
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Até 2 anos
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Paciente relatou resultados Sistema de Informações de Medição (PROMIS)
Prazo: Até 2 anos
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Análises descritivas (p.
estatísticas de frequência) serão usadas para caracterizar a amostra e observar a associação entre a pontuação da ferramenta do Sistema de Informações de Medição (PROMIS) da associação entre os pacientes com a percepção da pontuação da cura.
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Até 2 anos
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Avaliação funcional da terapia do câncer Geral (FACT-G)
Prazo: Até 2 anos
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Análises descritivas (p.
estatísticas de frequência) serão usadas para caracterizar a amostra e observar a associação entre a avaliação funcional da pontuação geral da terapia do câncer (FACT-G) com a percepção do escore de cura.
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Até 2 anos
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Percepções de cura
Prazo: Até 2 anos
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As análises do qui-quadrado serão usadas para examinar as percepções da cura por características sociodemográficas: Gênero (masculino e feminino), idade (<60 e> 60) e etnia (não-hispânicos brancos, hispânicos e outros). |
Até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19322 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2021-01818 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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