- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04820894
Wahrnehmung von Heilung bei Patienten mit metastasierendem Krebs
Die Wahrnehmung von Heilung bei Patienten mit metastasiertem Krebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hauptziel:
I. Um den Anteil der Patienten mit metastasierendem Krebs zu bewerten, die vor Beginn der Immuntherapie eine Heilung erwarten.
Sekundäre Ziele:
I., um festzustellen, ob die Erwartungen an Heilung mit Lebensqualität und Belastung verbunden sind.
Ii. Um festzustellen, ob die Wahrnehmungen der Patienten nach Geschlecht, Alter und ethnischer Zugehörigkeit unterscheiden.
GLIEDERUNG:
Die Patienten beenden Umfragen über 30 Minuten über soziodemografische Informationen und die Wahrnehmung der Immuntherapie, über 10 Minuten über die Erwartungen der Heilung, über 10 Minuten über Angst, über 10 Minuten über Depressionen und über 30 Minuten über das körperliche Wohlbefinden. Die medizinischen Unterlagen der Patienten werden überprüft.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Zulassungskriterien:
- Patienten müssen ab 18 Jahren sein
- Patienten, die ausreichend fließend Englisch sprechen
- Patienten müssen eine zytologische oder pathologisch verifizierte Diagnose von Krebs haben
- Patienten müssen messbare metastatische Erkrankungen haben
- Patienten müssen eine Immuntherapie initiieren
- Die Patienten müssen im City of Hope Cancer Center bewertet und behandelt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Beobachtung (Umfrage, Überprüfung der Krankenakten)
Die Patienten beenden Umfragen über 30 Minuten über soziodemografische Informationen und die Wahrnehmung der Immuntherapie, über 10 Minuten über die Erwartungen der Heilung, über 10 Minuten über Angst, über 10 Minuten über Depressionen und über 30 Minuten über das körperliche Wohlbefinden.
Die medizinischen Unterlagen der Patienten werden überprüft.
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Umfragen abschließen
Krankenakten werden überprüft
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Patienten
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Bewertet den Prozentsatz der Patienten, die vor Beginn der Immuntherapie eine Heilung vorhersehen, ein "1" für die Wahrnehmung des Heilmittelwerkzeugs erzielen und eine Chance von> 75% für eine Heilung erwarten.
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Bis zu 2 Jahre
|
|
Patienten gemeldete Ergebnisse Messungsinformationssystem (Promis)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Beschreibende Analysen (z.
Frequenzstatistiken) werden verwendet, um die Probe zu charakterisieren und den Zusammenhang zwischen den patienten gemeldeten Ergebnissen des Messungsinformationssystems (Promis) mit Wahrnehmung des Cure -Scores zu untersuchen.
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Bis zu 2 Jahre
|
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Funktionelle Bewertung des Generalkrebstherapie-General (FACT-G)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Beschreibende Analysen (z.
Frequenzstatistiken) werden verwendet, um die Stichprobe zu charakterisieren und den Zusammenhang zwischen der funktionellen Bewertung des Gesamtwerts der Krebstherapie (FACT-G) mit der Wahrnehmung des Cure-Score zu untersuchen.
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Bis zu 2 Jahre
|
|
Wahrnehmung von Heilung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Chi-Quadrat-Analysen werden verwendet, um die Wahrnehmung von Heilung durch soziodemografische Merkmale zu untersuchen: Geschlecht (männlich und weiblich), Alter (<60 und> 60) und ethnische Zugehörigkeit (weiße nicht-hispanische, hispanische und andere). |
Bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19322 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- NCI-2021-01818 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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