- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04820894
Perception de guérison chez les patients atteints de cancer métastatique
La perception de la guérison chez les patients atteints de cancer métastatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal:
I. Évaluer la proportion de patients atteints de cancer métastatique qui anticipent le remède avant de commencer l'immunothérapie.
Objectifs secondaires:
I. pour déterminer si les attentes de guérison sont associées à la qualité de vie et à la détresse.
Ii Pour déterminer si les perceptions des patients diffèrent selon le sexe, l'âge et l'ethnicité.
CONTOUR:
Les patients effectuent des enquêtes en plus de 30 minutes sur les informations sociodémographiques et la perception de l'immunothérapie, plus de 10 minutes sur les attentes de guérison, plus de 10 minutes sur l'anxiété, plus de 10 minutes sur la dépression et plus de 30 minutes sur le bien-être physique. Les dossiers médicaux des patients sont examinés.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'éligibilité:
- Les patients doivent être âgés de 18 ans et plus
- Les patients suffisamment courants en anglais
- Les patients doivent avoir un diagnostic vérifié par cytologiquement ou pathologiquement
- Les patients doivent avoir une maladie métastatique mesurable
- Les patients doivent lancer l'immunothérapie
- Les patients doivent être en cours d'évaluation et de traitement au City of Hope Cancer Center
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observation (enquête, revue des dossiers médicaux)
Les patients effectuent des enquêtes en plus de 30 minutes sur les informations sociodémographiques et la perception de l'immunothérapie, plus de 10 minutes sur les attentes de guérison, plus de 10 minutes sur l'anxiété, plus de 10 minutes sur la dépression et plus de 30 minutes sur le bien-être physique.
Les dossiers médicaux des patients sont examinés.
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Enquêtes complètes
Les dossiers médicaux sont examinés
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Évaluera le pourcentage de patients qui anticipent le remède avant de commencer l'immunothérapie, de marquer un «1» sur l'outil de perception de la guérison et d'anticiper> 75% de chances de guérir.
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Jusqu'à 2 ans
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Système d'information sur la mesure des résultats du patient (PROMIS)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Analyses descriptives (par exemple.
Les statistiques de fréquence) seront utilisées pour caractériser l'échantillon et pour examiner l'association entre le score de l'outil du système d'information sur les informations sur les résultats (Promis) avec la perception du score de guérison.
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Jusqu'à 2 ans
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Évaluation fonctionnelle de la thérapie générale générale (FACT-G)
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Analyses descriptives (par exemple.
Les statistiques de fréquence) seront utilisées pour caractériser l'échantillon et pour examiner l'association entre l'évaluation fonctionnelle du score global de la thérapie générale du cancer (FACT-G) avec la perception du score de guérison.
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Jusqu'à 2 ans
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Perceptions de guérison
Délai: Jusqu'à 2 ans
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Des analyses du chi carré seront utilisées pour examiner les perceptions du guérison par les caractéristiques sociodémographiques: Sexe (homme et femme), âge (<60 et> 60) et ethnie (blanc non hispanique, hispanique et autre). |
Jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19322 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- NCI-2021-01818 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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