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Percezione della cura tra i pazienti con carcinoma metastatico

22 maggio 2025 aggiornato da: City of Hope Medical Center

La percezione della cura tra i pazienti con carcinoma metastatico

Questo studio raccoglie informazioni sulla percezione della cura tra i pazienti con cancro che si è diffusa in altri luoghi del corpo (metastatico). Questo studio mira a determinare la percezione dei pazienti (conoscenza) prima di iniziare l'immunoterapia e se esistono differenze nella comprensione del trattamento per stimolare o ripristinare la capacità del sistema immunitario del corpo (difesa) di combattere l'infezione e le malattie (immunoterapia) in base a fattori sociali ed economici o sulla razza/etnia.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo primario:

I. per valutare la proporzione di pazienti con carcinoma metastatico che anticipano la cura prima di iniziare l'immunoterapia.

Obiettivi secondari:

I. per determinare se le aspettative di cura sono associate alla qualità della vita e dell'angoscia.

Ii. Per determinare se le percezioni dei pazienti differiscono per genere, età ed etnia.

Schema:

I pazienti completano sondaggi per oltre 30 minuti sulle informazioni sociodemografiche e sulla percezione dell'immunoterapia, oltre 10 minuti sulle aspettative di cura, oltre 10 minuti sull'ansia, oltre 10 minuti sulla depressione e oltre 30 minuti sul benessere fisico. Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma metastatico

Descrizione

Criteri di ammissibilità:

  1. I pazienti devono avere 18 anni e più
  2. Pazienti sufficientemente fluente in inglese
  3. I pazienti devono avere una diagnosi di cancro verificata citologicamente o patologicamente
  4. I pazienti devono avere una malattia metastatica misurabile
  5. I pazienti devono iniziare l'immunoterapia
  6. I pazienti devono essere sottoposti a valutazione e trattamento presso il centro di cancro della città di Hope

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (sondaggio, revisione delle cartelle cliniche)
I pazienti completano sondaggi per oltre 30 minuti sulle informazioni sociodemografiche e sulla percezione dell'immunoterapia, oltre 10 minuti sulle aspettative di cura, oltre 10 minuti sull'ansia, oltre 10 minuti sulla depressione e oltre 30 minuti sul benessere fisico. Le cartelle cliniche dei pazienti vengono riviste.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggi completi
Altro: Cartella clinica elettronica
Si esaminano le cartelle cliniche
Altri nomi:
  • Cartella paziente basata su computer
  • EMR
  • EMR (cartella clinica elettronica)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Valutarà la percentuale di pazienti che anticipano la cura prima di iniziare l'immunoterapia, segnare un '1' sulla percezione dello strumento di cura e anticipare> 75% di probabilità per una cura.
Fino a 2 anni
Sistema informativo di misurazione dei risultati segnalati dal paziente (PrOMIS)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Analisi descrittive (ad es. Statistiche di frequenza) verrà utilizzato per caratterizzare il campione e per esaminare l'associazione tra il punteggio dello strumento di informazione di misurazione dei risultati segnalati dal paziente (Promis) con la percezione del punteggio di cura.
Fino a 2 anni
Valutazione funzionale della terapia generale del cancro (Fact-G)
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Analisi descrittive (ad es. Statistiche di frequenza) verrà utilizzato per caratterizzare il campione e per esaminare l'associazione tra valutazione funzionale del punteggio complessivo della terapia generale (Fact-G) con percezione del punteggio di cura.
Fino a 2 anni
Percezioni della cura
Lasso di tempo: Fino a 2 anni

Le analisi chi-quadro verranno utilizzate per esaminare le percezioni della cura dalle caratteristiche sociodemografiche:

sesso (maschio e femmina), età (<60 e> 60) ed etnia (bianco non ispanico, ispanico e altro).
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

5 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

5 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19322 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2021-01818 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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