Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání léku u pacientů s metastatickým karcinomem

22. května 2025 aktualizováno: City of Hope Medical Center
Tato studie shromažďuje informace o vnímání léku u pacientů s rakovinou, která se rozšířila na jiná místa v těle (metastatická). Cílem této studie je určit vnímání pacientů (znalosti) před zahájením imunoterapie a pokud existují rozdíly v porozumění léčbě, aby stimulovaly nebo obnovily schopnost imunitního (obranného) systému těla bojovat proti infekci a nemoci (imunoterapii) na základě sociálních a ekonomických faktorů nebo rasy/etnicity.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíl:

I. Posoudit podíl pacientů s metastatickým karcinomem, kteří před zahájením imunoterapie očekávají vyléčení.

Sekundární cíle:

I. Chcete -li zjistit, zda jsou očekávání léčby spojena s kvalitou života a tísně.

Ii. Chcete -li zjistit, zda se vnímání pacientů liší podle pohlaví, věku a etnicity.

OBRYS:

Pacienti dokončují průzkumy během 30 minut o sociodemografických informacích a vnímání imunoterapie, po dobu 10 minut o očekávání léčby, po dobu 10 minut o úzkosti, během 10 minut o depresi a více než 30 minut o fyzické pohodě. Lékařské záznamy pacientů jsou přezkoumány.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickým karcinomem

Popis

Kritéria způsobilosti:

  1. Pacienti musí být ve věku 18 a více let
  2. Pacienti dostatečně plynně v angličtině
  3. Pacienti musí mít cytologicky nebo patologicky ověřenou diagnózu rakoviny
  4. Pacienti musí mít měřitelné metastatické onemocnění
  5. Pacienti musí zahájit imunoterapii
  6. Pacienti musí podstoupit hodnocení a léčbu v City of Hope Cancer Center

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observation (průzkum, recenze lékařských záznamů)
Pacienti dokončují průzkumy během 30 minut o sociodemografických informacích a vnímání imunoterapie, po dobu 10 minut o očekávání léčby, po dobu 10 minut o úzkosti, během 10 minut o depresi a více než 30 minut o fyzické pohodě. Lékařské záznamy pacientů jsou přezkoumány.
Jiný: Správa průzkumu
Kompletní průzkumy
Jiný: Elektronický lékařský záznam
Zdravotní záznamy jsou přezkoumány
Ostatní jména:
  • Počítačový záznam pacienta
  • EMR
  • EMR (elektronický lékařský záznam)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů
Časové okno: Až 2 roky
Posoudí procento pacientů, kteří před zahájením imunoterapie předvídají vyléčení, zaznamenávají „1“ na vnímání nástroje Cure a předvídají> 75% šanci na lék.
Až 2 roky
Informační systém měření výsledků pacientů (PROMIS)
Časové okno: Až 2 roky
Popisné analýzy (např. Statistiky frekvence) budou použity k charakterizaci vzorku a k pohledu na asociaci mezi skóre nástroje pro měření výstupů (Promis) pro měření výsledků pacienta s vnímáním skóre vyléčení.
Až 2 roky
Funkční hodnocení generálního terapie rakoviny (fakt-g)
Časové okno: Až 2 roky
Popisné analýzy (např. Statistika frekvence) bude použita k charakterizaci vzorku a k pohledu na asociaci mezi funkčním hodnocením celkového skóre léčby rakoviny (fakt-g) s vnímáním skóre vyléčení.
Až 2 roky
Vnímání léčby
Časové okno: Až 2 roky

Analýzy chi-kvadrát budou použity ke zkoumání vnímání léčby sociodemografickými charakteristikami:

Pohlaví (muž a žena), věk (<60 a> 60) a etnicita (bílá ne-hispánská, hispánská a jiná).
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19322 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2021-01818 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit