Oppfatning av kur blant pasienter med metastatisk kreft
22. mai 2025 oppdatert av: City of Hope Medical Center
Oppfatningen av kur blant pasienter med metastatisk kreft
Denne studien samler informasjon om oppfatning av kur blant pasienter med kreft som har spredd seg til andre steder i kroppen (metastatisk).
Denne studien tar sikte på å bestemme pasientenes oppfatning (kunnskap) før den starter immunterapi, og hvis det eksisterer forskjeller i forståelsen av behandling for å stimulere eller gjenopprette evnen til kroppens immun (forsvar) for å bekjempe infeksjon og sykdom (immunterapi) basert på sosiale og økonomiske faktorer eller på rase/etnisitet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmål:
I. For å vurdere andelen pasienter med metastatisk kreft som forventer kur før de starter immunterapi.
Sekundære mål:
I. For å avgjøre om forventningene til kur er assosiert med livskvalitet og nød.
Ii. For å avgjøre om pasientenes oppfatninger er forskjellige etter kjønn, alder og etnisitet.
Oversikt:
Pasienter fullfører undersøkelser over 30 minutter om sosiodemografisk informasjon og oppfatning av immunterapi, over 10 minutter om forventningene til kur, over 10 minutter om angst, over 10 minutter om depresjon og over 30 minutter om fysisk velvære. Pasientenes medisinske poster blir gjennomgått.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med metastatisk kreft
Beskrivelse
Kvalifiseringskriterier:
- Pasienter må være 18 år og over
- Pasienter tilstrekkelig flytende på engelsk
- Pasienter må ha en cytologisk eller patologisk verifisert diagnose av kreft
- Pasienter må ha målbar metastatisk sykdom
- Pasienter må sette i gang immunterapi
- Pasienter må gjennomgå evaluering og behandling ved City of Hope Cancer Center
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (undersøkelse, Medical Records Review)
Pasienter fullfører undersøkelser over 30 minutter om sosiodemografisk informasjon og oppfatning av immunterapi, over 10 minutter om forventningene til kur, over 10 minutter om angst, over 10 minutter om depresjon og over 30 minutter om fysisk velvære.
Pasientenes medisinske poster blir gjennomgått.
|
Fullfør undersøkelser
Medisinsk journal gjennomgås
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av pasientene
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Vil vurdere prosentandelen av pasienter som forventer kur før de starter immunterapi, scorer en '1' på oppfatningen av kurverktøyet, og forventer> 75% sjanse for en kur.
|
Opptil 2 år
|
|
Pasient rapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem (PROMIS)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Beskrivende analyser (f.eks.
frekvensstatistikk) vil bli brukt til å karakterisere prøven og for å se på assosiasjonen mellom pasientens rapporterte resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) verktøyscore med oppfatning av kurscore.
|
Opptil 2 år
|
|
Funksjonsvurdering av generalsekretær for kreftterapi (Fact-G)
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Beskrivende analyser (f.eks.
frekvensstatistikk) vil bli brukt til å karakterisere prøven og for å se på sammenhengen mellom funksjonell vurdering av kreftterapi-general (FACT-G) totalscore med oppfatning av kurpoeng.
|
Opptil 2 år
|
|
Oppfatninger av kur
Tidsramme: Opptil 2 år
|
Chi-square-analyser vil bli brukt til å undersøke oppfatninger av kur ved sosiodemografiske egenskaper: Kjønn (mann og kvinne), alder (<60 og> 60), og etnisitet (hvit ikke-spansktalende, latinamerikansk og annet). |
Opptil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
5. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19322 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2021-01818 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .