- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04820894
Postrzeganie lekarstwa u pacjentów z rakiem przerzutowym
Postrzeganie lekarstwa wśród pacjentów z rakiem przerzutowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
I. Aby ocenić odsetek pacjentów z rakiem przerzutowym, którzy przewidują lekarstwo przed rozpoczęciem immunoterapii.
Cele wtórne:
I. Aby ustalić, czy oczekiwania lekarstwa są związane z jakością życia i cierpieniem.
Ii. Aby ustalić, czy postrzeganie pacjentów różnią się w zależności od płci, wieku i pochodzenia etnicznego.
ZARYS:
Pacjenci kończą ankiety na temat informacji socjodemograficznych i postrzegania immunoterapii, ponad 10 minut na temat oczekiwań lekarstwa, ponad 10 minut na temat lęku, ponad 10 minut na depresję i ponad 30 minut na temat fizycznego samopoczucia. Dokumentacja medyczna pacjentów jest sprawdzana.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria kwalifikowalności:
- Pacjenci muszą być w wieku 18 lat i starsze
- Pacjenci wystarczająco płynnie w języku angielskim
- Pacjenci muszą mieć cytologicznie lub patologicznie weryfikowaną diagnozę raka
- Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę przerzutową
- Pacjenci muszą inicjować immunoterapię
- Pacjenci muszą przechodzić ocenę i leczenie w City of Hope Cancer Center
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obserwacyjny (ankieta, przegląd dokumentacji medycznej)
Pacjenci kończą ankiety na temat informacji socjodemograficznych i postrzegania immunoterapii, ponad 10 minut na temat oczekiwań lekarstwa, ponad 10 minut na temat lęku, ponad 10 minut na depresję i ponad 30 minut na temat fizycznego samopoczucia.
Dokumentacja medyczna pacjentów jest sprawdzana.
|
Wypełnij ankiety
Dokumentacja medyczna jest przeglądana
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent pacjentów
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Ocenią odsetek pacjentów, którzy przewidują lekarstwo przed rozpoczęciem immunoterapii, oceniając „1” na narzędzie do postrzegania leczenia, i przewidują> 75% szans na lekarstwo.
|
Do 2 lat
|
|
Pacjent zgłosił wyniki System informacji o pomiarze pomiaru (PROMIS)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Analizy opisowe (np.
Statystyka częstotliwości) zostaną wykorzystane do scharakteryzowania próbki i przyjrzenia się związku między zgłoszonym wynikiem pomiarowym systemem pomiaru wyników (PROMIS) z postrzeganiem wyniku leczenia.
|
Do 2 lat
|
|
Ocena funkcjonalna terapii przeciwnowotworowej (fakt-G)
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Analizy opisowe (np.
Statystyka częstotliwości) zostaną wykorzystane do scharakteryzowania próbki i przyjrzenia się związku między oceną funkcjonalną ogólnego wyniku terapii raka (FACT-G) z postrzeganiem wyniku wyleczenia.
|
Do 2 lat
|
|
Postrzeganie lekarstwa
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Analizy chi-kwadrat zostaną wykorzystane do zbadania postrzegania wyleczenia przez cechy socjodemograficzne: Płeć (mężczyzna i kobieta), wiek (<60 i> 60) oraz pochodzenie etniczne (biały nie-latynoski, latynoski i inny). |
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sumanta K Pal, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19322 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
- NCI-2021-01818 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University i inni współpracownicyRekrutacyjnyMalaria | Malaria Plasmodium VivaxPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Jeszcze nie rekrutacjaZapobieganie malariiUganda
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony