- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04822051
Sairausteorian epävarmuuteen perustuvan psykokoulutuksen vaikutus skitsofrenian hoitajiin
Sairausteorian epävarmuuteen perustuvan psykokoulutuksen vaikutus epävarmuuden suvaitsemattomuuteen, psykologiseen hyvinvointiin ja selviytymistyyliin skitsofrenian hoitajilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sairauden epävarmuusteoriaan perustuvan psykoedukointiohjelman vaikutusta skitsofreniapotilaiden omaishoitajien epävarmuuteen, psyykkiseen hyvinvointiin ja selviytymistyyliin.
Näyte oli 54 (kokeellinen ryhmä: 27; kontrolliryhmä: 27) omaishoitajia. Koeryhmä sai psykokasvatusohjelman (5 istuntoa), joka perustui Mishelin Reconceptualized Uncertainty in Illness Theory -teoriaan, kun taas kontrolliryhmä ei saanut mitään interventiota. Tiedot kerättiin 2 kertaa: ennen testiä, testauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Todettiin, että skitsofreniaa todettiin 19,78 miljoonalla ihmisellä vuonna 2017, ja se muodosti 0,51 % kaikista syistä johtuvista "vammaisuuskorjatuista elinvuosista". On todettu, että skitsofreniapotilailla on hoitotarpeita monilla päivittäiseen hoitoon liittyvillä aloilla, kuten itsehoidossa, ihmissuhteissa ja selviytymisessä jo kotiutumisen jälkeisenä alkuvaiheessa. Tämä tilanne osoittaa, että he tarvitsevat tukea jatkaakseen jokapäiväistä elämäänsä itsenäisesti. Perheet ovat tässä yhteydessä potilaiden lähimpänä saatavilla olevia tukielementtejä. Skitsofrenian kanssa eläminen on vaikea ratkaista niin perheelle kuin potilaallekin. Skitsofrenian omaishoitajat käsittelevät sairauden aikana epävarmaa tulevaisuutta, johon liittyy toivoa, pelkoa tai molempia.
Teoreetikko Merle H. Mishelin Uncertainty in Illness Theory (UIT) syntyi käsitteen "epävarmuus sairaudesta" puitteissa. Reconceptualized Uncertainty in Illness Theory (RUIT) kehitettiin selittämään kroonisia sairauksia, jotka aiheuttavat yksilöiden epävarmuutta. "Epävarmuus sairaudesta" syntyy, kun sairauteen liittyvillä prosesseilla on ominaisuuksia, kuten monimutkaisuus, epäjohdonmukaisuus, arvaamattomuus ja tiedon puute. RUIT tarjoaa puitteet sairaanhoitajille kehittää interventioita parantaakseen psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia epävarmuudessa. Epävarmuuden hallintaan tähtäävät toimenpiteet auttavat yksilöitä hankkimaan tietoa, ratkaisemaan ongelmia, näkemään terveydentilansa hallittavissa sekä parantamaan kommunikaatio- ja selviytymistaitoja. Kun RUIT-pohjaisia interventioita sovelletaan syöpäpotilaisiin, on raportoitu monia myönteisiä tuloksia psykososiaalisista näkökohdista, erityisesti epävarmuuden hallinnassa.
Tämä satunnaistettu, kontrolloitu yksisokkoutettu kokeellinen tutkimus tehtiin huhtikuun 2019 ja elokuun 2020 välisenä aikana psykiatrian klinikalla sairaalahoidossa olevien skitsofreniapotilaiden hoitajien kanssa, yhteensä 54, mukaan lukien 27 interventiota ja 27 kontrolliryhmää. Tiedot kerättiin "Caregiver Information Form, Visual Analogue Scale, Intolerance to Uncertainty Scale, Psychological Well-being Scale, Stress Coping Styles Scale" avulla. Interventioryhmässä sovellettiin yhteensä viidestä istunnosta koostuvaa Epävarmuudenhallinnan psykokasvatusohjelmaa. Kontrolliryhmän omaishoitajiin ei sovellettu interventiota. Yksilöllisesti suunniteltu psykoedukaalinen interventio, joka koostui yhdestä istunnosta päivässä jokaiselle hoitajalle ja viidestä istunnosta vähintään kahden päivän tauko istuntojen välillä, saatiin päätökseen kahdessa viikossa. Tänä aikana suoritettiin myös esi- ja jälkimittauksia, ja asteikkoja käytettiin esitestissä ensimmäisen istunnon alussa ja jälkitestissä viimeisen istunnon lopussa. Hypoteesien tekemiseen käytettiin Mann-Whitney U- ja Wilcoxon-testejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Akdeniz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijaisesti vastuussa skitsofreniadiagnoosin saaneen potilaan hoidosta mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) mukaan
- Omaishoitajalle; on yli 18-vuotias
- Olla lukutaitoinen
- Potilaalle; ollessaan yli 18-vuotias
- Hänellä on diagnosoitu skitsofrenia vähintään vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on jokin fyysinen (kuulo, puhe jne.) tai mielenterveyshäiriö (psykoottinen häiriö, kehitysvammaisuus jne.)
- Osallistuminen vastaavaan tutkimukseen
- Potilaalle; joilla on muita mielenterveyden häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykokasvatusryhmä
"Epävarmuuden hallinnan psykokasvatusohjelma" annettiin.
|
Ohjelma toteutetaan yksilöllisen psykoedukoinnin muodossa.
Koulutukseen suunniteltiin yhteensä viisi harjoituskertaa, 60 minuuttia kerrallaan kerran päivässä ja vähintään kaksi kertaa viikossa.
Kahden peräkkäisen istunnon välillä päätettiin vähintään kahden päivän tauko.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tutkija ei yrittänyt tutkimuksen aikana.
Ainoastaan tiedonkeruu suoritettiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epävarmuuden suvaitsemattomuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Suvaitsemattomuusasteikko, joka koostuu 12 kohdasta.
Epävarmuuden suvaitsemattomuus määritellään "taipumukseksi reagoida negatiivisesti epävarmoihin tapahtumiin ja tilanteisiin kognitiivisen, affektiivisen ja käyttäytymisen kannalta Korkeammat pisteet osoittavat epävarmuuden suvaitsemattomuuden korkeaa tasoa.
Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 60 ja matalin 12.
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnettua epävarmuutta
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Visual Analogue asteikko (VAS) on asteikko, jota käytetään joidenkin arvojen, joita ei voida mitata numeerisesti, muuntamiseen numeerisiksi arvoiksi. Arvioitavan parametrin kaksi päämääritelmää kirjoitetaan asteikon 100 mm:n viivan molempiin päihin ja toista pyydetään osoittamaan, missä hänen tilansa on sopiva tällä rivillä. Testin arvioinnissa yksilöille saaduista arvoista lasketaan keskiarvo. VAS:lla mitattiin tässä tutkimuksessa yksilöiden havaitsemaa epävarmuutta. Se on järjestetty siten, että hoitajan havaitsema epävarmuustaso voidaan merkitä kymmenen senttimetrin viivaimella, jossa vasemmassa päässä on "ei epävarmuutta" ja oikeaan "korkea epävarmuustaso". Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0, korkein 10. 10 pistettä tarkoittaa, että koettu epävarmuustaso on liian korkea. |
2 viikkoa
|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikko Asteikko on yksiulotteinen ja koostuu 8 osasta.
Psykologisen hyvinvoinnin asteikon kohtiin vastataan välillä 1–7 täysin eri mieltä (1) ja täysin samaa mieltä (7).
Kaikki asteikon kohteet ilmaistaan positiivisesti.
Pisteet vaihtelevat 8:sta (jos kaikkiin kohtiin on vastattu "täysin eri mieltä") 56:een (jos kaikkiin kohtiin vastataan "täysin samaa mieltä").
Korkea pistemäärä osoittaa, että henkilöllä on psykologisia resursseja ja voimaa.
|
2 viikkoa
|
|
Selviytymistyylit
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Selviytymistapoja Kyselyasteikko mittaa kahta päätyyliä stressin selviytymiseen.
Nämä ovat "ongelmakeskeinen / aktiivinen" ja "emotionaalinen / passiivinen" tyylit.
Itsevarman, optimistisen ja sosiaalista tukea etsivien lähestymistapojen korkeammat pisteet tarkoittavat, että henkilö käyttää tehokkaita tai aktiivisia selviytymisstrategioita, ja korkeammat pisteet avuttomasta ja alistuvasta lähestymistavasta tarkoittavat, että käytetään tehottomia passiivisia selviytymisstrategioita.
Asteikko on 4-pisteinen Likert-asteikko, joka koostuu 30 osasta ja 5 erillisestä ala-asteikosta.
Jokainen kohde - täysin sopimaton 0 pistettä - sopimaton 1 piste - sopiva 2 pistettä - täysin sopiva 3 pistettä.
Asteikkossa kunkin ala-asteikon pisteet lasketaan erikseen ja saadaan kyseisen ala-asteikon kokonaispistemäärä.
0-21 pistettä itsevarmasta lähestymistavasta, 0-24 pistettä optimistisesta lähestymistavasta, 0-15 pistettä sosiaalista tukea etsivästä lähestymistavasta, 0-12 pistettä epävarmasta lähestymistavasta, 0-18 pistettä alistuvasta lähestymistavasta.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sultan Taş Bora, Akdeniz University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bailey DE, Mishel MH, Belyea M, Stewart JL, Mohler J. Uncertainty intervention for watchful waiting in prostate cancer. Cancer Nurs. 2004 Sep-Oct;27(5):339-46. doi: 10.1097/00002820-200409000-00001.
- Gil KM, Mishel MH, Belyea M, Germino B, Porter LS, Clayton M. Benefits of the uncertainty management intervention for African American and White older breast cancer survivors: 20-month outcomes. Int J Behav Med. 2006;13(4):286-94. doi: 10.1207/s15327558ijbm1304_3.
- Mishel MH, Germino BB, Lin L, Pruthi RS, Wallen EM, Crandell J, Blyler D. Managing uncertainty about treatment decision making in early stage prostate cancer: a randomized clinical trial. Patient Educ Couns. 2009 Dec;77(3):349-59. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.009. Epub 2009 Oct 9.
- Germino BB, Mishel MH, Crandell J, Porter L, Blyler D, Jenerette C, Gil KM. Outcomes of an uncertainty management intervention in younger African American and Caucasian breast cancer survivors. Oncol Nurs Forum. 2013 Jan;40(1):82-92. doi: 10.1188/13.ONF.82-92.
- Mishel MH, Belyea M, Germino BB, Stewart JL, Bailey DE Jr, Robertson C, Mohler J. Helping patients with localized prostate carcinoma manage uncertainty and treatment side effects: nurse-delivered psychoeducational intervention over the telephone. Cancer. 2002 Mar 15;94(6):1854-66. doi: 10.1002/cncr.10390.
- Mishel MH. Uncertainty in illness. Image J Nurs Sch. 1988 Winter;20(4):225-32. doi: 10.1111/j.1547-5069.1988.tb00082.x. No abstract available.
- Mishel MH. Reconceptualization of the uncertainty in illness theory. Image J Nurs Sch. 1990 Winter;22(4):256-62. doi: 10.1111/j.1547-5069.1990.tb00225.x.
- Mishel MH, Germino BB, Gil KM, Belyea M, Laney IC, Stewart J, Porter L, Clayton M. Benefits from an uncertainty management intervention for African-American and Caucasian older long-term breast cancer survivors. Psychooncology. 2005 Nov;14(11):962-78. doi: 10.1002/pon.909.
- Neville KL. Uncertainty in illness. An integrative review. Orthop Nurs. 2003 May-Jun;22(3):206-14. doi: 10.1097/00006416-200305000-00009.
- He H, Liu Q, Li N, Guo L, Gao F, Bai L, Gao F, Lyu J. Trends in the incidence and DALYs of schizophrenia at the global, regional and national levels: results from the Global Burden of Disease Study 2017. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Jan 13;29:e91. doi: 10.1017/S2045796019000891.
- Taş S, Buldukoğlu K. Early period self-care ability and care requirements of schizophrenia patients after discharge. Journal of Psychiatric Nursing. 2018; 9(1):11-22.
- Williams LA. Theory of caregiving dynamics. In Smith MJ, Liehr PR, eds. Middle Range Theory for Nursing. New York: Springer Publishing Company; 2008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10386387
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .