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El efecto de la psicoeducación basada en la incertidumbre en la teoría de la enfermedad en los cuidadores de esquizofrenia

30 de marzo de 2021 actualizado por: Sultan TAŞ BORA, Akdeniz University

El efecto de la psicoeducación basada en la incertidumbre en la teoría de la enfermedad sobre la intolerancia a la incertidumbre, el bienestar psicológico y los estilos de afrontamiento en cuidadores de esquizofrenia

El propósito de este estudio es determinar el efecto del programa de psicoeducación basado en la Teoría de la Incertidumbre en la Enfermedad sobre la intolerancia a la incertidumbre, el bienestar psicológico y los estilos de afrontamiento de cuidadores de pacientes con esquizofrenia.

La muestra fue de 54 (grupo experimental: 27; grupo control: 27) cuidadores. El grupo experimental recibió un programa de psicoeducación (5 sesiones) basado en la teoría de la incertidumbre reconceptualizada en la enfermedad de Mishel, mientras que el grupo control no recibió ninguna intervención. Los datos fueron recolectados 2 veces: pre test, post test.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se determinó que la esquizofrenia se observó en 19,78 millones de personas en 2017 y constituyó el 0,51% de los "años de vida ajustados por discapacidad" debido a todas las causas. Se ha determinado que los pacientes con esquizofrenia tienen necesidades de atención en muchas áreas relacionadas con el cuidado diario, como el autocuidado, las relaciones y el afrontamiento, incluso en el período temprano después del alta. Esta situación demuestra que necesitan apoyo para continuar con su vida diaria de forma independiente. En este contexto, las familias son los elementos de apoyo más accesibles a los pacientes. Vivir con esquizofrenia es una situación difícil de afrontar tanto para la familia como para el paciente. Los cuidadores de personas con esquizofrenia se enfrentan a un futuro incierto acompañado de esperanza, miedo o ambos durante el proceso de la enfermedad.

La Teoría de la Incertidumbre en la Enfermedad (UIT) de la teórica Merle H. Mishel surgió en el marco del concepto de "incertidumbre en la enfermedad". La Teoría de la Incertidumbre Reconceptualizada en la Enfermedad (RUIT) fue desarrollada para explicar las condiciones crónicas que hacen que las personas experimenten incertidumbre. La "incertidumbre en la enfermedad" surge cuando los procesos relacionados con la enfermedad tienen características tales como complejidad, inconsistencia, imprevisibilidad y falta de conocimiento. RUIT proporciona un marco para que las enfermeras desarrollen intervenciones para mejorar los resultados psicológicos y conductuales que ocurren bajo incertidumbre. Las intervenciones para manejar la incertidumbre ayudan a las personas a adquirir conocimientos, resolver problemas, ver sus condiciones de salud manejables y mejorar la comunicación y las habilidades de afrontamiento. Cuando se aplican intervenciones basadas en RUIT a pacientes con cáncer, se han reportado muchos resultados positivos en aspectos psicosociales, especialmente en el manejo de la incertidumbre.

Este estudio de naturaleza experimental aleatorizado, controlado y simple ciego, se realizó entre abril de 2019 y agosto de 2020 en una clínica de psiquiatría con cuidadores de pacientes con esquizofrenia hospitalizados, un total de 54, incluidas 27 intervenciones y 27 grupos de control. Los datos fueron recolectados por "Formulario de Información del Cuidador, Escala Visual Analógica, Escala de Intolerancia a la Incertidumbre, Escala de Bienestar Psicológico, Escala de Estilos de Afrontamiento del Estrés". Al grupo de intervención se le aplicó el Programa de Psicoeducación para el Manejo de la Incertidumbre, que consta de un total de cinco sesiones. No se aplicó ninguna intervención a los cuidadores del grupo control. La intervención psicoeducativa, que fue diseñada individualmente y consistía en una sesión por día para cada cuidador y cinco sesiones con un intervalo de al menos dos días entre sesiones, se completó en dos semanas. Durante este período también se realizaron mediciones de pre-test y post-test, y se aplicaron escalas para el pre-test al inicio de la primera sesión y para el post-test al final de la última sesión. Para las hipótesis se utilizaron las pruebas U de Mann-Whitney y Wilcoxon.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo
        • Akdeniz University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser el principal responsable de la atención del paciente diagnosticado con esquizofrenia según el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM-5)
  • para el cuidador; ser mayor de 18 años
  • estar alfabetizado
  • para el paciente; ser mayor de 18 años
  • Ser diagnosticado con esquizofrenia durante al menos un año.

Criterio de exclusión:

  • Tener algún trastorno físico (audición, habla, etc.) o mental (trastorno psicótico, retraso mental, etc.)
  • Ser participante en una investigación similar
  • para el paciente; tener otros trastornos mentales acompañantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Psicoeducación
Se impartió el “Programa de Psicoeducación para el Manejo de la Incertidumbre”.
El programa se lleva a cabo en forma de psicoeducación individual. La capacitación se planeó para incluir un total de cinco sesiones, con 60 minutos para cada sesión una vez al día y al menos dos sesiones por semana. Se decidió al menos dos días de intervalo entre dos sesiones consecutivas.
Sin intervención: Grupo de control
El investigador no hizo ningún intento durante el estudio. Solo se realizó la recolección de datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intolerancia a la incertidumbre
Periodo de tiempo: 2 semanas
Escala de Intolerancia a la Incertidumbre, compuesta por 12 ítems. La intolerancia a la incertidumbre se define como “la tendencia a reaccionar negativamente ante eventos y situaciones inciertas en términos cognitivos, afectivos y conductuales. Las puntuaciones más altas indican un alto nivel de intolerancia a la incertidumbre. La puntuación más alta que se puede obtener de la escala es 60 y la puntuación más baja es 12.
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incertidumbre percibida
Periodo de tiempo: 2 semanas

La escala analógica visual (VAS) es una escala utilizada para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente en valores numéricos. Las definiciones de los dos extremos del parámetro a evaluar se escriben en ambos extremos de una línea de 100 mm en la escala y se le pide a uno que indique dónde su condición es apropiada en esta línea. En la evaluación de la prueba se promedian los valores obtenidos para los individuos.

La EVA, se utilizó para medir el nivel de incertidumbre percibido por los individuos de este estudio. Está dispuesto de tal manera que el nivel de incertidumbre percibido por el cuidador se puede marcar en una regla de diez centímetros con "sin incertidumbre" en el extremo izquierdo y "un alto nivel de incertidumbre" en el derecho. La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0, la puntuación más alta es 10. 10 puntos indican que el nivel de incertidumbre percibido es demasiado alto.

2 semanas
Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: 2 semanas
Escala de Bienestar Psicológico La escala tiene una sola dimensión y consta de 8 ítems. Los ítems de la Escala de Bienestar Psicológico se contestan entre 1 y 7 como muy en desacuerdo (1) y muy de acuerdo (7). Todos los ítems de la escala se expresan positivamente. Las puntuaciones van desde 8 (si todos los elementos se responden "totalmente en desacuerdo") hasta 56 (si todos los elementos se responden "totalmente de acuerdo"). Una puntuación alta indica que la persona tiene recursos psicológicos y fuerza.
2 semanas
Estilos de afrontamiento
Periodo de tiempo: 2 semanas
La escala del cuestionario de formas de afrontamiento mide dos estilos principales de afrontamiento del estrés. Estos son los estilos "Orientado a problemas/activo" y "Emocional/pasivo". Las puntuaciones más altas obtenidas de los enfoques de autoconfianza, optimismo y búsqueda de apoyo social significan que la persona utiliza estrategias de afrontamiento efectivas o activas, y las puntuaciones más altas de las puntuaciones de enfoque indefenso y sumiso significan que se utilizan estrategias de afrontamiento pasivas ineficaces. La escala es tipo Likert de 4 puntos que consta de 30 ítems y 5 subescalas separadas. Cada ítem - totalmente inadecuado 0 puntos - inadecuado 1 punto - adecuado 2 puntos - totalmente adecuado 3 puntos. En la escala, las puntuaciones de cada subescala se calculan por separado y se obtiene la puntuación total de esa subescala. 0-21 puntos para el enfoque seguro de sí mismo, 0-24 puntos para el enfoque optimista, 0-15 puntos para el enfoque de búsqueda de apoyo social, 0-12 puntos para el enfoque inseguro, 0-18 puntos para el enfoque sumiso.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sultan Taş Bora, Akdeniz University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10386387

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No planeo compartir ningún dato de los participantes.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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