- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04822051
O efeito da psicoeducação baseada na incerteza na teoria da doença em cuidadores esquizofrênicos
O efeito da psicoeducação baseada na incerteza na teoria da doença sobre a intolerância à incerteza, bem-estar psicológico e estilos de enfrentamento em cuidadores de esquizofrenia
O objetivo deste estudo é determinar o efeito do programa de psicoeducação baseado na Teoria da Incerteza na Doença sobre a intolerância à incerteza, bem-estar psicológico e estilos de enfrentamento de cuidadores de pacientes com esquizofrenia.
A amostra foi de 54 cuidadores (grupo experimental: 27; grupo controle: 27). O grupo experimental recebeu um programa de psicoeducação (5 sessões) baseado na Teoria da Incerteza Reconceitualizada na Doença de Mishel, enquanto o grupo controle não recebeu nenhuma intervenção. Os dados foram coletados 2 vezes: pré-teste, pós-teste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi determinado que a esquizofrenia foi observada em 19,78 milhões de pessoas em 2017 e constituiu 0,51% dos "anos de vida ajustados por incapacidade" devido a todas as causas. Foi determinado que os pacientes com esquizofrenia têm necessidades de cuidados em muitas áreas relacionadas aos cuidados diários, como autocuidado, relacionamentos e enfrentamento, mesmo no período inicial após a alta. Essa situação mostra que eles precisam de apoio para continuar sua vida diária de forma independente. Neste contexto, as famílias são os elementos de apoio acessíveis mais próximos dos doentes. Viver com esquizofrenia é uma situação difícil de lidar tanto para a família quanto para o paciente. Os cuidadores na esquizofrenia estão lidando com um futuro incerto acompanhado de esperança, medo ou ambos durante o processo de adoecimento.
A Teoria da Incerteza na Doença (UIT) do teórico Merle H. Mishel surgiu dentro da estrutura do conceito de "incerteza na doença". A Teoria da Incerteza Reconceitualizada na Doença (RUIT) foi desenvolvida para explicar as condições crônicas que levam os indivíduos a experimentar incerteza. A "incerteza na doença" surge quando os processos relacionados à doença têm características como complexidade, inconsistência, imprevisibilidade e falta de conhecimento. O RUIT fornece uma estrutura para os enfermeiros desenvolverem intervenções para melhorar os resultados psicológicos e comportamentais que ocorrem sob incerteza. Quando intervenções baseadas em RUIT são aplicadas a pacientes com câncer, muitos resultados positivos foram relatados nos aspectos psicossociais, especialmente no gerenciamento da incerteza.
Este estudo, de natureza experimental randomizado, controlado e simples cego, foi realizado entre abril de 2019 e agosto de 2020 em clínica psiquiátrica com cuidadores de pacientes com esquizofrenia hospitalizados, totalizando 54 incluindo 27 intervenções e 27 grupos de controle. Os dados foram recolhidos através do "Formulário de Informação do Cuidador, Escala Visual Analógica, Escala de Intolerância à Incerteza, Escala de Bem-Estar Psicológico, Escala de Estilos de Enfrentamento do Estresse". O Programa de Psicoeducação para o Gerenciamento da Incerteza, composto por um total de cinco sessões, foi aplicado ao grupo de intervenção. Nenhuma intervenção foi aplicada aos cuidadores do grupo controle. A intervenção psicoeducativa, delineada individualmente, consistindo de uma sessão por dia para cada cuidador e cinco sessões com intervalo de pelo menos dois dias entre as sessões, foi concluída em duas semanas. Nesse período também foram realizadas medições pré-teste e pós-teste, e foram aplicadas escalas para o pré-teste no início da primeira sessão e para o pós-teste no final da última sessão. Os testes Mann-Whitney U e Wilcoxon foram usados para as hipóteses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Antalya, Peru
- Akdeniz University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser o principal responsável pelo cuidado do paciente diagnosticado com esquizofrenia de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-5)
- Para cuidador; ter mais de 18 anos
- Ser alfabetizado
- Para paciente; ter mais de 18 anos
- Ser diagnosticado com esquizofrenia há pelo menos um ano
Critério de exclusão:
- Ter qualquer distúrbio físico (audição, fala, etc.) ou mental (distúrbio psicótico, retardo mental, etc.)
- Ser participante de uma pesquisa semelhante
- Para paciente; tendo outros transtornos mentais acompanhantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Psicoeducação
Foi ministrado o "Programa de Psicoeducação para o Gerenciamento da Incerteza".
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O programa é conduzido na forma de psicoeducação individual.
O treinamento foi planejado para incluir um total de cinco sessões, com 60 minutos para cada sessão, uma vez ao dia, e pelo menos duas sessões por semana.
Pelo menos dois dias de intervalo foram decididos entre duas sessões consecutivas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma tentativa foi feita pelo pesquisador durante o estudo.
Foi realizada apenas a coleta de dados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intolerância à incerteza
Prazo: 2 semanas
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Escala de Intolerância à Incerteza, composta por 12 itens.
A intolerância à incerteza é definida como "a tendência de reagir negativamente a eventos e situações incertas em termos cognitivos, afetivos e comportamentais. Pontuações mais altas indicam um alto nível de intolerância à incerteza.
A pontuação mais alta que pode ser obtida da escala é 60 e a pontuação mais baixa é 12.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incerteza percebida
Prazo: 2 semanas
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A escala visual analógica (VAS) é uma escala usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente em numéricos. As duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm na escala e é solicitado a indicar onde sua condição é apropriada nesta linha. Na avaliação do teste, é feita a média dos valores obtidos para os indivíduos. A EVA, foi utilizada para medir o nível de incerteza percebido pelos indivíduos deste estudo. Ele é organizado de forma que o nível de incerteza percebido pelo cuidador possa ser marcado em uma régua de dez centímetros com "sem incerteza" na extremidade esquerda e "alto nível de incerteza" na direita. A pontuação mais baixa que pode ser obtida da escala é 0, a pontuação mais alta é 10. 10 pontos indica que o nível percebido de incerteza é muito alto. |
2 semanas
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Bem-estar psicológico
Prazo: 2 semanas
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Escala de Bem-Estar Psicológico A escala tem uma única dimensão e é composta por 8 itens.
Os itens da Escala de Bem-Estar Psicológico são respondidos entre 1 e 7 como discordo totalmente (1) e concordo totalmente (7).
Todos os itens da escala são expressos positivamente.
As pontuações variam de 8 (se todos os itens forem respondidos "discordo totalmente") a 56 (se todos os itens forem respondidos "concordo totalmente").
Uma pontuação alta indica que a pessoa tem recursos psicológicos e força.
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2 semanas
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Estilos de enfrentamento
Prazo: 2 semanas
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A Escala do Questionário de Formas de Enfrentamento mede dois estilos principais de enfrentamento do estresse.
Estes são os estilos "orientado para o problema/ativo" e "emocional/passivo".
Pontuações mais altas obtidas de abordagens autoconfiantes, otimistas e de busca de apoio social significam que a pessoa usa estratégias de enfrentamento eficazes ou ativas, e pontuações mais altas de pontuações de abordagem desamparada e submissa significam que estratégias de enfrentamento passivas ineficazes são usadas.
A escala é do tipo Likert de 4 pontos, composta por 30 itens e 5 subescalas separadas.
Cada item - totalmente inadequado 0 pontos - inadequado 1 ponto - adequado 2 pontos - totalmente adequado 3 pontos.
Na escala, os escores de cada subescala são calculados separadamente e o escore total para aquela subescala é obtido.
0-21 pontos para Abordagem Autoconfiante, 0-24 pontos para Abordagem Otimista, 0-15 pontos para Abordagem de Busca de Apoio Social, 0-12 pontos para Abordagem Insegura, 0-18 pontos para Abordagem Submissa.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sultan Taş Bora, Akdeniz University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bailey DE, Mishel MH, Belyea M, Stewart JL, Mohler J. Uncertainty intervention for watchful waiting in prostate cancer. Cancer Nurs. 2004 Sep-Oct;27(5):339-46. doi: 10.1097/00002820-200409000-00001.
- Gil KM, Mishel MH, Belyea M, Germino B, Porter LS, Clayton M. Benefits of the uncertainty management intervention for African American and White older breast cancer survivors: 20-month outcomes. Int J Behav Med. 2006;13(4):286-94. doi: 10.1207/s15327558ijbm1304_3.
- Mishel MH, Germino BB, Lin L, Pruthi RS, Wallen EM, Crandell J, Blyler D. Managing uncertainty about treatment decision making in early stage prostate cancer: a randomized clinical trial. Patient Educ Couns. 2009 Dec;77(3):349-59. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.009. Epub 2009 Oct 9.
- Germino BB, Mishel MH, Crandell J, Porter L, Blyler D, Jenerette C, Gil KM. Outcomes of an uncertainty management intervention in younger African American and Caucasian breast cancer survivors. Oncol Nurs Forum. 2013 Jan;40(1):82-92. doi: 10.1188/13.ONF.82-92.
- Mishel MH, Belyea M, Germino BB, Stewart JL, Bailey DE Jr, Robertson C, Mohler J. Helping patients with localized prostate carcinoma manage uncertainty and treatment side effects: nurse-delivered psychoeducational intervention over the telephone. Cancer. 2002 Mar 15;94(6):1854-66. doi: 10.1002/cncr.10390.
- Mishel MH. Uncertainty in illness. Image J Nurs Sch. 1988 Winter;20(4):225-32. doi: 10.1111/j.1547-5069.1988.tb00082.x. No abstract available.
- Mishel MH. Reconceptualization of the uncertainty in illness theory. Image J Nurs Sch. 1990 Winter;22(4):256-62. doi: 10.1111/j.1547-5069.1990.tb00225.x.
- Mishel MH, Germino BB, Gil KM, Belyea M, Laney IC, Stewart J, Porter L, Clayton M. Benefits from an uncertainty management intervention for African-American and Caucasian older long-term breast cancer survivors. Psychooncology. 2005 Nov;14(11):962-78. doi: 10.1002/pon.909.
- Neville KL. Uncertainty in illness. An integrative review. Orthop Nurs. 2003 May-Jun;22(3):206-14. doi: 10.1097/00006416-200305000-00009.
- He H, Liu Q, Li N, Guo L, Gao F, Bai L, Gao F, Lyu J. Trends in the incidence and DALYs of schizophrenia at the global, regional and national levels: results from the Global Burden of Disease Study 2017. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Jan 13;29:e91. doi: 10.1017/S2045796019000891.
- Taş S, Buldukoğlu K. Early period self-care ability and care requirements of schizophrenia patients after discharge. Journal of Psychiatric Nursing. 2018; 9(1):11-22.
- Williams LA. Theory of caregiving dynamics. In Smith MJ, Liehr PR, eds. Middle Range Theory for Nursing. New York: Springer Publishing Company; 2008.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10386387
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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