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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04822051
Die Wirkung von Psychoedukation basierend auf der Unsicherheit in der Krankheitstheorie auf Schizophrenie-Betreuer
Die Wirkung von Psychoedukation basierend auf Unsicherheit in der Krankheitstheorie auf Intoleranz gegenüber Unsicherheit, psychisches Wohlbefinden und Bewältigungsstile bei Schizophrenie-Betreuern
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung des Psychoedukationsprogramms basierend auf der Theorie der Ungewißheit in der Krankheit auf Intoleranz gegenüber Ungewissheit, psychisches Wohlbefinden und Bewältigungsstile von Pflegepersonen von Schizophreniepatienten zu bestimmen.
Die Stichprobe bestand aus 54 (Versuchsgruppe: 27; Kontrollgruppe: 27) Betreuern. Die experimentelle Gruppe erhielt ein Psychoedukationsprogramm (5 Sitzungen) basierend auf Mishels Reconceptualized Uncertainty in Illness Theory, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhielt. Die Daten wurden 2 Mal erhoben: Pre-Test, Post-Test.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde festgestellt, dass Schizophrenie im Jahr 2017 bei 19,78 Millionen Menschen aufgetreten ist und aufgrund aller Ursachen 0,51 % der „behinderungsbereinigten Lebensjahre“ ausmachte. Es wurde festgestellt, dass Patienten mit Schizophrenie in vielen Bereichen der täglichen Pflege, wie Selbstpflege, Beziehungen und Bewältigung, Pflegebedarf haben, selbst in der frühen Phase nach der Entlassung. Diese Situation zeigt, dass sie Unterstützung brauchen, um ihren Alltag selbstständig fortzusetzen. In diesem Zusammenhang sind Familien die am nächsten erreichbaren Unterstützungselemente für die Patienten. Mit Schizophrenie zu leben ist eine schwierige Situation, mit der man sowohl für die Familie als auch für den Patienten umgehen muss. Betreuer bei Schizophrenie haben es mit einer ungewissen Zukunft zu tun, die während des Krankheitsprozesses von Hoffnung, Angst oder beidem begleitet wird.
Die Uncertainty in Illness Theory (UIT) der Theoretikerin Merle H. Mishel entstand im Rahmen des Konzepts der „Uncertainty in Disease“. Die Reconceptualized Uncertainty in Illness Theory (RUIT) wurde entwickelt, um chronische Erkrankungen zu erklären, die dazu führen, dass Menschen Unsicherheit erfahren. „Unsicherheit in der Krankheit“ entsteht, wenn krankheitsbezogene Prozesse Merkmale wie Komplexität, Widersprüchlichkeit, Unvorhersehbarkeit und Unkenntnis aufweisen. RUIT bietet Pflegekräften einen Rahmen zur Entwicklung von Interventionen zur Verbesserung psychologischer und verhaltensbezogener Ergebnisse, die unter Unsicherheit auftreten. Wenn RUIT-basierte Interventionen bei Krebspatienten angewendet werden, wurden viele positive Ergebnisse in psychosozialen Aspekten berichtet, insbesondere im Umgang mit Unsicherheit.
Diese randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete, experimentelle Studie wurde zwischen April 2019 und August 2020 in einer Psychiatrieklinik mit Betreuern von Krankenhauspatienten mit Schizophrenie durchgeführt, insgesamt 54, darunter 27 Interventionen und 27 Kontrollgruppen. Die Daten wurden mit dem „Caregiver Information Form, Visual Analogue Scale, Intolerance to Uncertainty Scale, Psychological Well-being Scale, Stress Coping Styles Scale“ erhoben. Bei der Interventionsgruppe wurde das Uncertainty Management Psychoeducation Program angewendet, das aus insgesamt fünf Sitzungen bestand. Bei den Betreuern in der Kontrollgruppe wurde keine Intervention angewendet. Die psychoedukative Intervention, die individuell gestaltet wurde und aus einer Sitzung pro Tag für jede Bezugsperson und fünf Sitzungen mit einem Abstand von mindestens zwei Tagen zwischen den Sitzungen bestand, wurde innerhalb von zwei Wochen abgeschlossen. In diesem Zeitraum wurden auch Pretest- und Posttestmessungen durchgeführt und Skalen für den Pretest zu Beginn der ersten Sitzung und für den Posttest am Ende der letzten Sitzung angewendet. Mann-Whitney U und Wilcoxon-Tests wurden für Hypothesen verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Antalya, Truthahn
- Akdeniz University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptverantwortlich für die Versorgung des Patienten mit der Diagnose Schizophrenie gemäß The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
- Für Betreuer; über 18 Jahre alt sein
- Alphabetisiert sein
- Für Patienten; über 18 Jahre alt sein
- Diagnose Schizophrenie seit mindestens einem Jahr
Ausschlusskriterien:
- Bei körperlichen (Gehör, Sprache usw.) oder psychischen Störungen (psychotische Störung, geistige Behinderung usw.)
- Teilnehmer an einer ähnlichen Forschung sein
- Für Patienten; mit anderen begleitenden psychischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Gruppe Psychoedukation
„Uncertainty Management Psychoeducation Program“ gegeben.
|
Das Programm wird in Form von individueller Psychoedukation durchgeführt.
Das Training sollte insgesamt fünf Sitzungen mit 60 Minuten für jede Sitzung einmal täglich und mindestens zwei Sitzungen pro Woche umfassen.
Zwischen zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen wurde eine Pause von mindestens zwei Tagen festgelegt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Während der Studie wurde vom Forscher kein Versuch unternommen.
Es wurde nur eine Datenerhebung durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intoleranz gegenüber Ungewissheit
Zeitfenster: 2 Wochen
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Intoleranz gegenüber Unsicherheitsskala, bestehend aus 12 Items.
Intoleranz gegenüber Ungewissheit ist definiert als „die Tendenz, auf unsichere Ereignisse und Situationen in kognitiver, affektiver und verhaltensbezogener Hinsicht negativ zu reagieren. Höhere Werte weisen auf ein hohes Maß an Intoleranz gegenüber Ungewissheit hin.
Die höchste Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, ist 60 und die niedrigste Punktzahl ist 12.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Unsicherheit
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die visuelle Analogskala (VAS) ist eine Skala, die verwendet wird, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in numerische umzuwandeln. Die beiden Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an beiden Enden einer 100-mm-Linie in der Skala geschrieben und man wird gebeten, anzugeben, wo sein Zustand auf dieser Linie angemessen ist. Bei der Auswertung des Tests werden die für die Personen erhaltenen Werte gemittelt. VAS, wurde verwendet, um das Maß an Unsicherheit zu messen, das von den Personen in dieser Studie wahrgenommen wird. Es ist so angeordnet, dass die von der Pflegeperson empfundene Unsicherheit auf einem Zehn-Zentimeter-Lineal mit „keine Unsicherheit“ am linken Ende und „hohe Unsicherheit“ am rechten Ende markiert werden kann. Die niedrigste erreichbare Punktzahl der Skala ist 0, die höchste Punktzahl 10. 10 Punkte bedeuten, dass die wahrgenommene Unsicherheit zu hoch ist. |
2 Wochen
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Geistiges Wohlergehen
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Psychologische Wohlbefindensskala Die Skala hat eine einzige Dimension und besteht aus 8 Items.
Die Items der Psychological Well-Being Scale werden zwischen 1 und 7 mit stimme überhaupt nicht zu (1) und stimme voll und ganz zu (7) beantwortet.
Alle Items in der Skala werden positiv ausgedrückt.
Die Werte reichen von 8 (wenn alle Items mit „stimme überhaupt nicht zu“ beantwortet wurden) bis 56 (wenn alle Items mit „stimme voll und ganz zu“).
Eine hohe Punktzahl zeigt an, dass die Person über psychologische Ressourcen und Stärke verfügt.
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2 Wochen
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Bewältigungsstile
Zeitfenster: 2 Wochen
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Ways of Coping Questionnaire Scale misst zwei Hauptstile der Stressbewältigung.
Dies sind die Stile „problemorientiert/aktiv“ und „emotional/passiv“.
Höhere Werte für selbstbewusste, optimistische und soziale Unterstützung suchende Ansätze bedeuten, dass die Person effektive oder aktive Bewältigungsstrategien anwendet, und höhere Werte für hilflose und unterwürfige Ansätze bedeuten, dass ineffektive passive Bewältigungsstrategien verwendet werden.
Die Skala ist ein 4-Punkte-Likert-Typ, der aus 30 Items und 5 separaten Subskalen besteht.
Jeweils - völlig ungeeignet 0 Punkte - ungeeignet 1 Punkt - geeignet 2 Punkte - völlig zutreffend 3 Punkte.
In der Skala werden die Punktzahlen jeder Subskala separat berechnet und die Gesamtpunktzahl für diese Subskala ermittelt.
0-21 Punkte für selbstbewusstes Vorgehen, 0-24 Punkte für optimistisches Vorgehen, 0-15 Punkte für soziale Unterstützung suchendes Vorgehen, 0-12 Punkte für unsicheres Vorgehen, 0-18 Punkte für unterwürfiges Vorgehen.
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2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sultan Taş Bora, Akdeniz University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bailey DE, Mishel MH, Belyea M, Stewart JL, Mohler J. Uncertainty intervention for watchful waiting in prostate cancer. Cancer Nurs. 2004 Sep-Oct;27(5):339-46. doi: 10.1097/00002820-200409000-00001.
- Gil KM, Mishel MH, Belyea M, Germino B, Porter LS, Clayton M. Benefits of the uncertainty management intervention for African American and White older breast cancer survivors: 20-month outcomes. Int J Behav Med. 2006;13(4):286-94. doi: 10.1207/s15327558ijbm1304_3.
- Mishel MH, Germino BB, Lin L, Pruthi RS, Wallen EM, Crandell J, Blyler D. Managing uncertainty about treatment decision making in early stage prostate cancer: a randomized clinical trial. Patient Educ Couns. 2009 Dec;77(3):349-59. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.009. Epub 2009 Oct 9.
- Germino BB, Mishel MH, Crandell J, Porter L, Blyler D, Jenerette C, Gil KM. Outcomes of an uncertainty management intervention in younger African American and Caucasian breast cancer survivors. Oncol Nurs Forum. 2013 Jan;40(1):82-92. doi: 10.1188/13.ONF.82-92.
- Mishel MH, Belyea M, Germino BB, Stewart JL, Bailey DE Jr, Robertson C, Mohler J. Helping patients with localized prostate carcinoma manage uncertainty and treatment side effects: nurse-delivered psychoeducational intervention over the telephone. Cancer. 2002 Mar 15;94(6):1854-66. doi: 10.1002/cncr.10390.
- Mishel MH. Uncertainty in illness. Image J Nurs Sch. 1988 Winter;20(4):225-32. doi: 10.1111/j.1547-5069.1988.tb00082.x. No abstract available.
- Mishel MH. Reconceptualization of the uncertainty in illness theory. Image J Nurs Sch. 1990 Winter;22(4):256-62. doi: 10.1111/j.1547-5069.1990.tb00225.x.
- Mishel MH, Germino BB, Gil KM, Belyea M, Laney IC, Stewart J, Porter L, Clayton M. Benefits from an uncertainty management intervention for African-American and Caucasian older long-term breast cancer survivors. Psychooncology. 2005 Nov;14(11):962-78. doi: 10.1002/pon.909.
- Neville KL. Uncertainty in illness. An integrative review. Orthop Nurs. 2003 May-Jun;22(3):206-14. doi: 10.1097/00006416-200305000-00009.
- He H, Liu Q, Li N, Guo L, Gao F, Bai L, Gao F, Lyu J. Trends in the incidence and DALYs of schizophrenia at the global, regional and national levels: results from the Global Burden of Disease Study 2017. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Jan 13;29:e91. doi: 10.1017/S2045796019000891.
- Taş S, Buldukoğlu K. Early period self-care ability and care requirements of schizophrenia patients after discharge. Journal of Psychiatric Nursing. 2018; 9(1):11-22.
- Williams LA. Theory of caregiving dynamics. In Smith MJ, Liehr PR, eds. Middle Range Theory for Nursing. New York: Springer Publishing Company; 2008.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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- 10386387
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