Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della psicoeducazione basata sull'incertezza nella teoria della malattia sui caregiver della schizofrenia

30 marzo 2021 aggiornato da: Sultan TAŞ BORA, Akdeniz University

L'effetto della psicoeducazione basata sull'incertezza nella teoria della malattia sull'intolleranza all'incertezza, sul benessere psicologico e sugli stili di coping nei caregiver della schizofrenia

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del programma di psicoeducazione basato sulla Teoria dell'Incertezza nella Malattia sull'intolleranza all'incertezza, sul benessere psicologico e sugli stili di coping dei caregiver dei pazienti schizofrenici.

Il campione era di 54 (gruppo sperimentale: 27; gruppo di controllo: 27) caregiver. Il gruppo sperimentale ha ricevuto un programma di psicoeducazione (5 sessioni) basato sulla teoria dell'incertezza riconcettualizzata nella malattia di Mishel mentre il gruppo di controllo non ha ricevuto alcun intervento. I dati sono stati raccolti 2 volte: pre test, post test.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato determinato che la schizofrenia è stata osservata in 19,78 milioni di persone nel 2017 e costituiva lo 0,51% degli "anni di vita aggiustati per la disabilità" a causa di tutte le cause. È stato determinato che i pazienti con schizofrenia hanno bisogni di assistenza in molte aree legate alla cura quotidiana come la cura di sé, le relazioni e il coping anche nel primo periodo dopo la dimissione. Questa situazione dimostra che hanno bisogno di sostegno per continuare la loro vita quotidiana in modo indipendente. In questo contesto, le famiglie sono l'elemento di supporto accessibile più vicino ai pazienti. Vivere con la schizofrenia è una situazione difficile da affrontare sia per la famiglia che per il paziente. I caregiver nella schizofrenia hanno a che fare con un futuro incerto accompagnato da speranza, paura o entrambi durante il processo di malattia.

La teoria dell'incertezza nella malattia (UIT) del teorico Merle H. Mishel è emersa nell'ambito del concetto di "incertezza nella malattia". La Reconceptualized Uncertainty in Illness Theory (RUIT) è stata sviluppata per spiegare le condizioni croniche che inducono gli individui a sperimentare l'incertezza. L'"incertezza nella malattia" sorge quando i processi correlati alla malattia presentano caratteristiche quali complessità, incoerenza, imprevedibilità e mancanza di conoscenza. RUIT fornisce un quadro per gli infermieri per sviluppare interventi per migliorare i risultati psicologici e comportamentali che si verificano in condizioni di incertezza. Gli interventi per la gestione dell'incertezza aiutano le persone ad acquisire conoscenze, risolvere problemi, vedere le loro condizioni di salute gestibili e migliorare le capacità di comunicazione e coping. Quando gli interventi basati su RUIT vengono applicati ai malati di cancro, sono stati riportati molti risultati positivi negli aspetti psicosociali, in particolare nella gestione dell'incertezza.

Questo studio, di natura sperimentale in singolo cieco controllato randomizzato, è stato condotto tra aprile 2019 e agosto 2020 presso una clinica psichiatrica con caregiver di pazienti affetti da schizofrenia ospedalizzati, per un totale di 54, inclusi 27 interventi e 27 gruppi di controllo. I dati sono stati raccolti da "Modulo informativo del caregiver, scala analogica visiva, scala dell'intolleranza all'incertezza, scala del benessere psicologico, scala degli stili di coping dello stress". Al gruppo di intervento è stato applicato il programma di psicoeducazione alla gestione dell'incertezza, composto da un totale di cinque sessioni. Nessun intervento è stato applicato ai caregiver nel gruppo di controllo. L'intervento psicoeducativo, progettato individualmente e composto da una seduta al giorno per ogni caregiver e cinque sedute con un intervallo di almeno due giorni tra una seduta e l'altra, è stato completato entro due settimane. Durante questo periodo sono state effettuate anche misurazioni pre-test e post-test e sono state applicate scale per il pre-test all'inizio della prima sessione e per il post-test alla fine dell'ultima sessione. Per le ipotesi sono stati utilizzati i test Mann-Whitney U e Wilcoxon.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino
        • Akdeniz University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere il principale responsabile della cura del paziente con diagnosi di schizofrenia secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-5)
  • Per badante; avere più di 18 anni
  • Essere alfabetizzati
  • Per il paziente; avere più di 18 anni
  • Avere una diagnosi di schizofrenia da almeno un anno

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi disturbo fisico (udito, parola, ecc.) o mentale (disturbo psicotico, ritardo mentale, ecc.)
  • Partecipare a una ricerca simile
  • Per il paziente; avere altri disturbi mentali associati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Psicoeducazione
È stato dato il "Programma di psicoeducazione alla gestione dell'incertezza".
Il programma è condotto sotto forma di psicoeducazione individuale. La formazione è stata pianificata per includere un totale di cinque sessioni, con 60 minuti per ciascuna sessione una volta al giorno e almeno due sessioni a settimana. Almeno due giorni di intervallo sono stati decisi tra due sessioni consecutive.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun tentativo è stato fatto dal ricercatore durante lo studio. È stata effettuata solo la raccolta dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intolleranza all'incertezza
Lasso di tempo: 2 settimane
Scala dell'intolleranza all'incertezza, composta da 12 elementi. L'intolleranza all'incertezza è definita come "la tendenza a reagire negativamente a eventi e situazioni incerte in termini cognitivi, affettivi e comportamentali Punteggi più alti indicano un alto livello di intolleranza all'incertezza. Il punteggio più alto ottenibile dalla scala è 60 e il punteggio più basso è 12.
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incertezza percepita
Lasso di tempo: 2 settimane

La scala analogica visiva (VAS) è una scala utilizzata per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in valori numerici. Le due definizioni finali del parametro da valutare sono scritte su entrambe le estremità di una linea di 100 mm nella scala e si chiede a uno di indicare dove la sua condizione è appropriata su questa linea. Nella valutazione del test si fa la media dei valori ottenuti per gli individui.

VAS, è stato utilizzato per misurare il livello di incertezza percepito dagli individui in questo studio. È organizzato in modo tale che il livello di incertezza percepito dal caregiver possa essere segnato su un righello di dieci centimetri con "nessuna incertezza" all'estremità sinistra e "un alto livello di incertezza" a destra. Il punteggio più basso ottenibile dalla scala è 0, il punteggio più alto è 10. 10 punti indicano che il livello di incertezza percepito è troppo alto.

2 settimane
Benessere psicologico
Lasso di tempo: 2 settimane
Scala del benessere psicologico La scala ha un'unica dimensione ed è composta da 8 elementi. Agli item della scala del benessere psicologico viene data una risposta compresa tra 1 e 7 come fortemente in disaccordo (1) e fortemente d'accordo (7). Tutti gli elementi della scala sono espressi positivamente. I punteggi vanno da 8 (se a tutti gli elementi viene risposto "assolutamente in disaccordo") a 56 (se a tutti gli elementi viene risposto "assolutamente d'accordo"). Un punteggio alto indica che la persona ha risorse psicologiche e forza.
2 settimane
Stili di coping
Lasso di tempo: 2 settimane
La scala del questionario sui modi di affrontare lo stress misura due stili principali di affrontare lo stress. Questi sono gli stili "Orientato al problema / attivo" e "Emotivo / passivo". Punteggi più alti ottenuti da approcci sicuri di sé, ottimisti e di ricerca di supporto sociale indicano che la persona utilizza strategie di coping efficaci o attive, e punteggi più alti da punteggi di approccio impotente e sottomesso significano che vengono utilizzate strategie di coping passive inefficaci. La scala è di tipo Likert a 4 punti composta da 30 item e 5 sottoscale separate. Ogni oggetto - totalmente non idoneo 0 punti - non idoneo 1 punto - idoneo 2 punti - totalmente idoneo 3 punti. Nella scala, i punteggi di ogni sottoscala sono calcolati separatamente e si ottiene il punteggio totale per quella sottoscala. 0-21 punti per l'approccio sicuro di sé, 0-24 punti per l'approccio ottimista, 0-15 punti per l'approccio di ricerca di supporto sociale, 0-12 punti per l'approccio insicuro, 0-18 punti per l'approccio sottomesso.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sultan Taş Bora, Akdeniz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10386387

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non ho intenzione di condividere alcun dato dei partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il programma di psicoeducazione alla gestione dell'incertezza

3
Sottoscrivi