Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ psychoedukacji opartej na teorii niepewności w chorobie na opiekunów chorych na schizofrenię

30 marca 2021 zaktualizowane przez: Sultan TAŞ BORA, Akdeniz University

Wpływ psychoedukacji opartej na niepewności w teorii choroby na nietolerancję niepewności, dobrostan psychiczny i style radzenia sobie ze schizofrenią opiekunów

Celem pracy jest określenie wpływu programu psychoedukacji opartego na teorii niepewności w chorobie na nietolerancję niepewności, dobrostan psychiczny i style radzenia sobie opiekunów chorych na schizofrenię.

Próba liczyła 54 (grupa eksperymentalna: 27; grupa kontrolna: 27) opiekunów. Grupa eksperymentalna otrzymała program psychoedukacji (5 sesji) oparty na Rekonceptualizowanej Teorii Niepewności Mishela, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzymała żadnej interwencji. Dane zbierano 2 razy: przed testem, po teście.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ustalono, że schizofrenia występowała u 19,78 mln osób w 2017 roku i stanowiła 0,51% „lat życia skorygowanych o niepełnosprawność” ze wszystkich przyczyn. Stwierdzono, że pacjenci ze schizofrenią mają potrzeby opieki w wielu obszarach związanych z codzienną opieką, takich jak samoopieka, relacje i radzenie sobie, nawet we wczesnym okresie po wypisaniu ze szpitala. Sytuacja ta pokazuje, że potrzebują wsparcia, aby samodzielnie kontynuować codzienne życie. W tym kontekście rodziny są najbliższym dostępnym elementem wsparcia dla pacjentów. Życie ze schizofrenią to trudna sytuacja zarówno dla rodziny, jak i dla pacjenta. Opiekunowie chorych na schizofrenię mają do czynienia z niepewną przyszłością, której towarzyszy nadzieja, strach lub jedno i drugie podczas procesu chorobowego.

Teoretyk Merle H. Mishel's Uncertainty in Illness Theory (UIT) pojawił się w ramach koncepcji „niepewności w chorobie”. Zrekonceptualizowana teoria niepewności w chorobie (RUIT) została opracowana w celu wyjaśnienia chorób przewlekłych, które powodują, że jednostki doświadczają niepewności. „Niepewność w chorobie” pojawia się, gdy procesy związane z chorobą mają takie cechy, jak złożoność, niespójność, nieprzewidywalność i brak wiedzy. RUIT zapewnia pielęgniarkom ramy do opracowywania interwencji w celu poprawy wyników psychologicznych i behawioralnych, które występują w warunkach niepewności. Interwencje dotyczące zarządzania niepewnością pomagają jednostkom zdobywać wiedzę, rozwiązywać problemy, dostrzegać, że ich stan zdrowia jest możliwy do opanowania oraz poprawiać umiejętności komunikacji i radzenia sobie. Kiedy interwencje oparte na RUIT są stosowane u pacjentów z rakiem, odnotowano wiele pozytywnych wyników w aspektach psychospołecznych, zwłaszcza w radzeniu sobie z niepewnością.

To badanie, które miało charakter eksperymentalny z randomizacją i pojedynczą ślepą próbą, zostało przeprowadzone między kwietniem 2019 r. a sierpniem 2020 r. w klinice psychiatrycznej z opiekunami hospitalizowanych pacjentów ze schizofrenią, łącznie 54, w tym 27 interwencji i 27 grup kontrolnych. Dane zostały zebrane za pomocą „Formularza informacyjnego opiekuna, Skali Wizualnej Analogii, Skali Nietolerancji na Niepewność, Skali Dobrostanu Psychologicznego, Skali Stylów Radzenia sobie ze Stresem”. W grupie interwencyjnej zastosowano Program Psychoedukacji Zarządzania Niepewnością, składający się łącznie z pięciu sesji. Nie zastosowano żadnej interwencji wobec opiekunów z grupy kontrolnej. Indywidualnie zaprojektowana interwencja psychoedukacyjna, składająca się z jednej sesji dziennie dla każdego opiekuna i pięciu sesji z co najmniej dwudniową przerwą między sesjami, została zakończona w ciągu dwóch tygodni. W tym okresie przeprowadzono również pomiary przed i po teście oraz zastosowano skale dla pre-testu na początku pierwszej sesji i dla post-testu na koniec ostatniej sesji. Do postawienia hipotez zastosowano testy Manna-Whitneya U i Wilcoxona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk
        • Akdeniz University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie przede wszystkim odpowiedzialnym za opiekę nad pacjentem z rozpoznaniem schizofrenii zgodnie z Podręcznikiem diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych (DSM-5)
  • Dla opiekuna; mieć ukończone 18 lat
  • Bycie piśmiennym
  • Dla pacjenta; mieć ukończone 18 lat
  • Z rozpoznaniem schizofrenii od co najmniej roku

Kryteria wyłączenia:

  • Mając jakiekolwiek zaburzenia fizyczne (słuch, mowa itp.) lub psychiczne (zaburzenia psychotyczne, upośledzenie umysłowe itp.)
  • Bycie uczestnikiem podobnych badań
  • Dla pacjenta; z innymi towarzyszącymi zaburzeniami psychicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa psychoedukacyjna
Przekazano „Program psychoedukacyjny zarządzania niepewnością”.
Program prowadzony jest w formie indywidualnej psychoedukacji. Trening zaplanowano na łącznie pięć sesji, po 60 minut na każdą sesję raz dziennie i co najmniej dwie sesje w tygodniu. Zdecydowano o co najmniej dwóch dniach przerwy między dwiema kolejnymi sesjami.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W trakcie badania badacz nie podjął żadnej próby. Przeprowadzono jedynie zbieranie danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nietolerancja niepewności
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala Nietolerancji na Niepewność, składająca się z 12 pozycji. Nietolerancja niepewności jest definiowana jako „tendencja do negatywnego reagowania na niepewne zdarzenia i sytuacje w kategoriach poznawczych, afektywnych i behawioralnych. Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom nietolerancji niepewności. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 60, a najniższy 12.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegana niepewność
Ramy czasowe: 2 tygodnie

Wizualna skala analogowa (VAS) to skala służąca do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na wartości liczbowe. Dwie definicje końcowe ocenianego parametru są zapisane na obu końcach linii 100 mm na skali i jeden jest proszony o wskazanie, gdzie jego stan jest odpowiedni na tej linii. W ocenie testu wartości uzyskane dla osobników są uśredniane.

Do pomiaru poziomu niepewności postrzeganej przez osoby w tym badaniu zastosowano VAS. Jest on tak ułożony, że poziom niepewności odczuwany przez opiekuna można zaznaczyć na dziesięciocentymetrowej linijce z „brak niepewności” na lewym końcu i „wysoki poziom niepewności” na prawym. Najniższy wynik, jaki można uzyskać na skali to 0, najwyższy to 10. 10 punktów oznacza, że ​​postrzegany poziom niepewności jest zbyt wysoki.

2 tygodnie
Samopoczucie psychiczne
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala Dobrostanu Psychologicznego Skala jest jednowymiarowa i składa się z 8 pozycji. Odpowiedzi na pozycje Skali Dobrostanu Psychologicznego wynoszą od 1 do 7 jako zdecydowanie się nie zgadzam (1) i zdecydowanie się zgadzam (7). Wszystkie pozycje w skali wyrażone są pozytywnie. Wyniki wahają się od 8 (jeśli na wszystkie pozycje odpowiada się „zdecydowanie się nie zgadzam”) do 56 (jeśli na wszystkie pozycje odpowiada się „zdecydowanie się zgadzam”). Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma zasoby psychiczne i siłę.
2 tygodnie
Style radzenia sobie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala Kwestionariusza Sposoby Radzenia sobie ze stresem mierzy dwa główne style radzenia sobie ze stresem. Są to style „zorientowany na problem / aktywny” i „emocjonalny / pasywny”. Wyższe wyniki uzyskane w podejściu pewnym siebie, optymistycznym i szukającym wsparcia społecznego oznaczają, że osoba stosuje skuteczne lub aktywne strategie radzenia sobie, a wyższe wyniki w podejściu bezradnym i uległym oznaczają, że stosuje nieskuteczne pasywne strategie radzenia sobie. Jest to 4-punktowa skala typu Likerta, składająca się z 30 pozycji i 5 odrębnych podskal. Każda pozycja - całkowicie nieodpowiednia 0 punktów - nieodpowiednia 1 punkt - odpowiednia 2 punkty - całkowicie odpowiednia 3 punkty. W skali wyniki każdej podskali są obliczane oddzielnie i uzyskuje się łączny wynik dla tej podskali. 0-21 punktów za Podejście Pewne Siebie, 0-24 punktów za Podejście Optymistyczne, 0-15 punktów za Podejście Poszukiwania Wsparcia Społecznego, 0-12 punktów za Podejście Niepewne, 0-18 punktów za Podejście Uległości.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sultan Taş Bora, Akdeniz University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie planuję udostępniać żadnych danych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Psychoedukacji Zarządzania Niepewnością

3
Subskrybuj