Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av psykoedukasjon basert på usikkerhet i sykdomsteori på schizofreniomsorgspersoner

30. mars 2021 oppdatert av: Sultan TAŞ BORA, Akdeniz University

Effekten av psykoedukasjon basert på usikkerhet i sykdomsteori på intoleranse overfor usikkerhet, psykologisk velvære og mestringsstiler hos schizofreniomsorgspersoner

Formålet med denne studien er å bestemme effekten av psykoedukasjonsprogrammet basert på Uncertainty in Illness Theory på intoleranse overfor usikkerhet, psykologisk velvære og mestringsstiler hos omsorgspersoner for schizofrenipasienter.

Utvalget var 54 (eksperimentell gruppe: 27; kontrollgruppe: 27) omsorgspersoner. Eksperimentell gruppe mottok psykoedukasjonsprogram (5 økter) basert på Mishels Reconceptualized Uncertainty in Illness Theory mens kontrollgruppen ikke mottok noen intervensjon. Data ble samlet inn 2 ganger: pre-test, post-test.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det ble fastslått at schizofreni ble sett hos 19,78 millioner mennesker i 2017 og utgjorde 0,51 % av "uførhetsjusterte leveår" på grunn av alle årsaker. Det er fastslått at pasienter med schizofreni har omsorgsbehov på mange områder knyttet til daglig omsorg som egenomsorg, relasjoner og mestring også i den tidlige perioden etter utskrivning. Denne situasjonen viser at de trenger støtte for å fortsette sitt daglige liv selvstendig. I denne sammenheng er familier de nærmeste tilgjengelige støtteelementene for pasientene. Å leve med schizofreni er en vanskelig situasjon å håndtere for familien så vel som for pasienten. Omsorgspersoner i schizofreni har å gjøre med en usikker fremtid ledsaget av håp, frykt eller begge deler under sykdomsprosessen.

Teoretiker Merle H. Mishels Uncertainty in Illness Theory (UIT) dukket opp innenfor rammen av begrepet «usikkerhet ved sykdom». The Reconceptualized Uncertainty in Illness Theory (RUIT) ble utviklet for å forklare kroniske tilstander som får individer til å oppleve usikkerhet. «Usikkerhet ved sykdom» oppstår når sykdomsrelaterte prosesser har egenskaper som kompleksitet, inkonsekvens, uforutsigbarhet og mangel på kunnskap. RUIT gir et rammeverk for sykepleiere for å utvikle intervensjoner for å forbedre psykologiske og atferdsmessige utfall som oppstår under usikkerhet. Intervensjoner for å håndtere usikkerhet hjelper individer med å få kunnskap, løse problemer, se deres helsetilstand håndterbare og forbedre kommunikasjons- og mestringsevner. Når RUIT-baserte intervensjoner brukes på kreftpasienter, er det rapportert mange positive resultater i psykososiale aspekter, spesielt når det gjelder å håndtere usikkerhet.

Denne studien som randomiserte kontrollert enkeltblindet eksperimentell natur, ble utført mellom april 2019 og august 2020 på psykiatriklinikken med schizofrenipasienter på sykehus, totalt 54 inkludert 27 intervensjoner og 27 kontrollgrupper. Dataene ble samlet inn etter "Caregiver Information Form, Visual Analogue Scale, Intolerance to Uncertainty Scale, Psychological Well-being Scale, Stress Coping Styles Scale". Uncertainty Management Psychoeducation Program, bestående av totalt fem økter, ble brukt på intervensjonsgruppen. Ingen intervensjon ble utført overfor omsorgspersonene i kontrollgruppen. Den psykoedukative intervensjonen, som var individuelt utformet bestående av én økt per dag for hver omsorgsperson og fem økter med et gap på minst to dager mellom øktene, ble fullført innen to uker. Det ble også utført før- og ettertestmålinger i denne perioden, og det ble brukt skalaer for pre-testen ved begynnelsen av første økt og for posttesten ved slutten av siste økt. Mann-Whitney U og Wilcoxon tester ble brukt for hypoteser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Antalya, Tyrkia
        • Akdeniz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være hovedansvarlig for omsorgen for pasienten diagnostisert med schizofreni i henhold til The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)
  • For omsorgsperson; være over 18 år
  • Å være lesekyndig
  • For pasienten; være over 18 år
  • Har vært diagnostisert med schizofreni i minst ett år

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha noen fysisk (hørsel, tale, etc.) eller psykisk lidelse (psykotisk lidelse, mental retardasjon, etc.)
  • Å være deltaker i en lignende forskning
  • For pasienten; har andre medfølgende psykiske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykoedukasjonsgruppe
"Uncertainty Management Psychoeducation Program" ble gitt.
Studiet gjennomføres i form av individuell psykoedukasjon. Treningen var planlagt å omfatte totalt fem økter, med 60 minutter for hver økt en gang daglig, og minst to økter i uken. Minst to dager med et gap ble bestemt mellom to påfølgende økter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen forsøk ble gjort av forskeren under studien. Det ble kun utført datainnsamling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intoleranse for usikkerhet
Tidsramme: 2 uker
Intoleranse mot usikkerhetsskala, bestående av 12 elementer. Intoleranse for usikkerhet er definert som "tendensen til å reagere negativt på usikre hendelser og situasjoner i kognitive, affektive og atferdsmessige termer Høyere score indikerer et høyt nivå av intoleranse mot usikkerhet. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 60 og den laveste poengsummen er 12.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd usikkerhet
Tidsramme: 2 uker

Visuell analog skala (VAS) er en skala som brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til numeriske. De to endedefinisjonene av parameteren som skal evalueres er skrevet på begge ender av en 100 mm linje i skalaen og man blir bedt om å angi hvor tilstanden hans er passende på denne linjen. I evalueringen av testen beregnes gjennomsnittsverdiene som er oppnådd for individene.

VAS, ble brukt for å måle nivået av usikkerhet oppfattet av individene i denne studien. Det er ordnet på en slik måte at usikkerhetsnivået som oppfattes av omsorgspersonen kan markeres på en ticentimeters linjal med «ingen usikkerhet» i venstre ende og «høy usikkerhetsnivå» til høyre. Den laveste skåren som kan oppnås fra skalaen er 0, den høyeste skåren er 10. 10 poeng indikerer at det opplevde usikkerhetsnivået er for høyt.

2 uker
Psykologisk velvære
Tidsramme: 2 uker
Psykologisk velværeskala Skalaen har en enkelt dimensjon og består av 8 elementer. Punktene på Skalaen Psykologisk velvære besvares mellom 1 og 7 som helt uenig (1) og helt enig (7). Alle elementer i skalaen uttrykkes positivt. Poengene varierer fra 8 (hvis alle elementene er besvart "helt uenig") til 56 (hvis alle elementene er besvart "helt enig"). En høy score indikerer at personen har psykologiske ressurser og styrke.
2 uker
Mestringsstiler
Tidsramme: 2 uker
Ways of Coping Questionnaire Scale måler to hovedstiler for mestring av stress. Dette er "Problem-orienterte / aktive" og "Emosjonelle / passive" stiler. Høyere skårer oppnådd fra selvsikre, optimistiske og sosial støttesøkende tilnærminger betyr at personen bruker effektive eller aktive mestringsstrategier, og høyere skårer fra hjelpeløs og underdanig tilnærmingsskår betyr at ineffektive passive mestringsstrategier brukes. Skalaen er en 4-punkts Likert-type bestående av 30 elementer og 5 separate underskalaer. Hver gjenstand - helt uegnet 0 poeng - uegnet 1 poeng - passende 2 poeng - helt passende 3 poeng. I skalaen beregnes poengsummene for hver delskala separat, og den totale poengsummen for den delskalaen oppnås. 0-21 poeng for selvsikker tilnærming, 0-24 poeng for optimistisk tilnærming, 0-15 poeng for sosial støttesøkende tilnærming, 0-12 poeng for usikker tilnærming, 0-18 poeng for underdanig tilnærming.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sultan Taş Bora, Akdeniz University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Jeg planlegger ikke å dele noen data om deltakere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere