Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv psychoedukace založené na nejistotě v teorii nemoci na ošetřovatele schizofrenie

30. března 2021 aktualizováno: Sultan TAŞ BORA, Akdeniz University

Vliv psychoedukace založené na nejistotě v nemoci Teorie na netoleranci k nejistotě, psychickou pohodu a styly zvládání u schizofrenních pečovatelů

Účelem této studie je zjistit vliv psychoedukačního programu založeného na teorii nejistoty v nemoci na intoleranci k nejistotě, psychickou pohodu a styly zvládání u pečovatelů o pacienty se schizofrenií.

Vzorkem bylo 54 (experimentální skupina: 27; kontrolní skupina: 27) pečovatelů. Experimentální skupina absolvovala psychoedukační program (5 sezení) na základě Mishel's Reconceptualized Uncertainty in Illness Theory, zatímco kontrolní skupina nedostala žádnou intervenci. Data byla sbírána 2krát: před testem, po testu.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo zjištěno, že schizofrenie byla v roce 2017 pozorována u 19,78 milionů lidí a tvořila 0,51 % „roků života přizpůsobených zdravotnímu postižení“ ze všech příčin. Bylo zjištěno, že pacienti se schizofrenií potřebují péči v mnoha oblastech souvisejících s každodenní péčí, jako je sebepéče, vztahy a zvládání situace i v časném období po propuštění. Tato situace ukazuje, že potřebují podporu, aby mohli pokračovat ve svém každodenním životě nezávisle. V tomto kontextu jsou rodiny nejblíže dostupným podpůrným prvkům pro pacienty. Život se schizofrenií je složitá situace pro rodinu i pro pacienta. Pečovatelé se schizofrenií se v průběhu nemoci potýkají s nejistou budoucností doprovázenou nadějí, strachem nebo obojím.

Teorie nejistoty v nemoci (UIT) teoretika Merle H. Mishela vznikla v rámci konceptu „nejistoty v nemoci“. Teorie rekonceptualizované nejistoty v nemoci (RUIT) byla vyvinuta k vysvětlení chronických stavů, které způsobují, že jednotlivci prožívají nejistotu. „Nejistota v nemoci“ vzniká, když procesy související s nemocí mají vlastnosti, jako je složitost, nekonzistence, nepředvídatelnost a nedostatek znalostí. RUIT poskytuje sestrám rámec pro rozvoj intervencí ke zlepšení psychologických a behaviorálních výsledků, ke kterým dochází za nejistoty. Intervence pro zvládání nejistoty pomáhají jednotlivcům získat znalosti, řešit problémy, vidět jejich zdravotní stav jako zvládnutelný a zlepšit komunikační a zvládací dovednosti. Když jsou u pacientů s rakovinou aplikovány intervence založené na RUIT, bylo hlášeno mnoho pozitivních výsledků v psychosociálních aspektech, zejména při zvládání nejistoty.

Tato studie, která měla randomizovanou kontrolovanou, jednoduše zaslepenou experimentální povahu, byla provedena mezi dubnem 2019 a srpnem 2020 na psychiatrické klinice s pečovateli hospitalizovaných pacientů se schizofrenií, celkem 54 včetně 27 intervencí a 27 kontrolních skupin. Údaje byly shromážděny „Formulářem informací o pečovateli, vizuální analogovou škálou, škálou intolerance k nejistotě, škálou psychologické pohody, škálou stylů zvládání stresu“. Na intervenční skupinu byl aplikován Psychoedukační program zvládání nejistoty, který se skládal celkem z pěti sezení. U pečovatelů v kontrolní skupině nebyla aplikována žádná intervence. Psychoedukační intervence, která byla individuálně navržena a sestávala z jednoho sezení denně pro každého pečovatele a pěti sezení s minimálně dvoudenním odstupem mezi sezeními, byla dokončena do dvou týdnů. Během tohoto období byla také provedena předtestová a potestová měření a pro předtest na začátku prvního sezení a pro posttest na konci posledního sezení byly použity škály. Pro hypotézy byly použity Mann-Whitney U a Wilcoxonův test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan
        • Akdeniz University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární zodpovědnost za péči o pacienta s diagnózou schizofrenie podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5)
  • Pro pečovatele; být starší 18 let
  • Být gramotný
  • Pro pacienta; být starší 18 let
  • Být diagnostikován schizofrenií po dobu nejméně jednoho roku

Kritéria vyloučení:

  • s jakoukoli fyzickou (sluch, řeč atd.) nebo duševní poruchou (psychotická porucha, mentální retardace atd.)
  • Být účastníkem podobného výzkumu
  • Pro pacienta; s dalšími doprovodnými duševními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoedukační skupina
Byl poskytnut „Psychoedukační program zvládání nejistoty“.
Program je veden formou individuální psychoedukace. Školení bylo naplánováno tak, aby zahrnovalo celkem pět lekcí, přičemž každé lekce měla 60 minut jednou denně a minimálně dvě lekce týdně. Mezi dvěma po sobě jdoucími sezeními bylo rozhodnuto alespoň o dvoudenním intervalu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Během studie se výzkumník o žádný pokus nesnažil. Byl proveden pouze sběr dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nesnášenlivost vůči nejistotě
Časové okno: 2 týdny
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty, skládající se z 12 položek. Nesnášenlivost vůči nejistotě je definována jako „tendence negativně reagovat na nejisté události a situace z kognitivního, afektivního a behaviorálního hlediska Vyšší skóre značí vysokou úroveň nesnášenlivosti vůči nejistotě. Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 60 a nejnižší skóre je 12.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná nejistota
Časové okno: 2 týdny

Vizuální analogová stupnice (VAS) je stupnice používaná k převodu některých hodnot, které nelze měřit numericky, na numerické. Dvě koncové definice parametru, který má být vyhodnocen, jsou napsány na obou koncích 100 mm čáry na stupnici a jedna je požádána, aby na této lince uvedla, kde je jeho stav vhodný. Při vyhodnocení testu se hodnoty získané u jednotlivců zprůměrují.

VAS byl použit k měření úrovně nejistoty vnímané jednotlivci v této studii. Je uspořádána tak, že míra nejistoty vnímaná pečovatelem může být vyznačena na deseticentimetrovém pravítku s „žádnou nejistotou“ na levém konci a „vysokou mírou nejistoty“ na pravém. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 0, nejvyšší skóre je 10. 10 bodů znamená, že vnímaná míra nejistoty je příliš vysoká.

2 týdny
Psychická pohoda
Časové okno: 2 týdny
Škála psychologické pohody Škála má jeden rozměr a skládá se z 8 položek. Položky škály psychologické pohody jsou zodpovězeny mezi 1 a 7 jako zcela nesouhlasím (1) a zcela souhlasím (7). Všechny položky na škále jsou vyjádřeny kladně. Skóre se pohybuje od 8 (pokud jsou všechny položky zodpovězeny „zcela nesouhlasím“) do 56 (pokud jsou všechny položky zodpovězeny „zcela souhlasím“). Vysoké skóre ukazuje, že osoba má psychologické zdroje a sílu.
2 týdny
Styly zvládání
Časové okno: 2 týdny
Dotazníková škála způsobů zvládání měří dva hlavní styly zvládání stresu. Jedná se o styly "Problémově orientovaný / aktivní" a "Emoční / pasivní". Vyšší skóre získané ze sebevědomých, optimistických přístupů a přístupů vyhledávajících sociální podporu znamená, že osoba používá efektivní nebo aktivní strategie zvládání, a vyšší skóre z bezmocného a submisivního přístupu znamená, že jsou používány neúčinné pasivní strategie zvládání. Škála je 4bodového Likertova typu skládající se z 30 položek a 5 samostatných subškál. Každá položka - zcela nevhodné 0 bodů - nevhodné 1 bod - vhodné 2 body - zcela vhodné 3 body. Ve škále se skóre každé subškály počítá samostatně a získá se celkové skóre pro tuto subškálu. 0-21 bodů za sebevědomý přístup, 0-24 bodů za optimistický přístup, 0-15 bodů za přístup hledání sociální podpory, 0-12 bodů za nejistý přístup, 0-18 bodů za submisivní přístup.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sultan Taş Bora, Akdeniz University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 10386387

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neplánuji sdílet žádná data účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukační program zvládání nejistoty

3
Předplatit