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- Essai clinique NCT04822051
L'effet de la psychoéducation basée sur l'incertitude dans la théorie de la maladie sur les soignants souffrant de schizophrénie
L'effet de la psychoéducation basée sur l'incertitude dans la théorie de la maladie sur l'intolérance à l'incertitude, le bien-être psychologique et les styles d'adaptation chez les soignants souffrant de schizophrénie
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du programme de psychoéducation basé sur la théorie de l'incertitude dans la maladie sur l'intolérance à l'incertitude, le bien-être psychologique et les styles d'adaptation des soignants des patients schizophrènes.
L'échantillon était de 54 soignants (groupe expérimental : 27 ; groupe témoin : 27). Le groupe expérimental a reçu un programme de psychoéducation (5 séances) basé sur la théorie de l'incertitude reconceptualisée de Mishel dans la maladie, tandis que le groupe témoin n'a reçu aucune intervention. Les données ont été collectées 2 fois : pré-test, post-test.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été déterminé que la schizophrénie a été observée chez 19,78 millions de personnes en 2017 et constituait 0,51 % des « années de vie ajustées sur l'incapacité » toutes causes confondues. Il a été déterminé que les patients atteints de schizophrénie ont des besoins de soins dans de nombreux domaines liés aux soins quotidiens tels que les soins personnels, les relations et l'adaptation, même dans la première période après la sortie. Cette situation montre qu'ils ont besoin de soutien pour continuer leur vie quotidienne de façon autonome. Dans ce contexte, les familles sont les éléments de soutien accessibles les plus proches des patients. Vivre avec la schizophrénie est une situation difficile à vivre pour la famille comme pour le patient. Les soignants atteints de schizophrénie font face à un avenir incertain accompagné d'espoir, de peur ou des deux pendant le processus de la maladie.
La théorie de l'incertitude dans la maladie (UIT) du théoricien Merle H. Mishel a émergé dans le cadre du concept d '«incertitude dans la maladie». La théorie de l'incertitude reconceptualisée dans la maladie (RUIT) a été développée pour expliquer les conditions chroniques qui amènent les individus à éprouver de l'incertitude. «L'incertitude dans la maladie» survient lorsque les processus liés à la maladie présentent des caractéristiques telles que la complexité, l'incohérence, l'imprévisibilité et le manque de connaissances. RUIT fournit un cadre permettant aux infirmières de développer des interventions visant à améliorer les résultats psychologiques et comportementaux qui se produisent dans l'incertitude. Les interventions de gestion de l'incertitude aident les individus à acquérir des connaissances, à résoudre des problèmes, à voir leur état de santé gérable et à améliorer leurs capacités de communication et d'adaptation. Lorsque les interventions basées sur RUIT sont appliquées aux patients atteints de cancer, de nombreux résultats positifs ont été rapportés dans les aspects psychosociaux, en particulier dans la gestion de l'incertitude.
Cette étude à caractère expérimental randomisé contrôlé en simple aveugle, a été menée entre avril 2019 et août 2020 en clinique psychiatrique auprès de patients hospitalisés schizophrènes soignants, soit un total de 54 dont 27 interventions et 27 groupes témoins. Les données ont été recueillies par "Formulaire d'information sur les aidants, échelle visuelle analogique, échelle d'intolérance à l'incertitude, échelle de bien-être psychologique, échelle des styles d'adaptation au stress". Le programme de psychoéducation pour la gestion de l'incertitude, composé d'un total de cinq séances, a été appliqué au groupe d'intervention. Aucune intervention n'a été appliquée aux soignants du groupe témoin. L'intervention psychoéducative, conçue individuellement et consistant en une séance par jour pour chaque soignant et cinq séances avec un intervalle d'au moins deux jours entre les séances, a été réalisée en deux semaines. Des mesures pré-test et post-test ont également été réalisées durant cette période, et des barèmes ont été appliqués pour le pré-test au début de la première session et pour le post-test à la fin de la dernière session. Les tests Mann-Whitney U et Wilcoxon ont été utilisés pour les hypothèses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie
- Akdeniz University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être principalement responsable des soins du patient diagnostiqué avec la schizophrénie selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-5)
- Pour soignant; avoir plus de 18 ans
- Être alphabétisé
- Pour les patients ; avoir plus de 18 ans
- Avoir reçu un diagnostic de schizophrénie depuis au moins un an
Critère d'exclusion:
- Avoir un trouble physique (audition, parole, etc.) ou mental (trouble psychotique, retard mental, etc.)
- Participer à une recherche similaire
- Pour les patients ; ayant d'autres troubles mentaux d'accompagnement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de psychoéducation
"Uncertainty Management Psychoeducation Program" a été donné.
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Le programme se déroule sous forme de psychoéducation individuelle.
La formation devait comprendre un total de cinq sessions, avec 60 minutes pour chaque session une fois par jour, et au moins deux sessions par semaine.
Au moins deux jours d'écart ont été décidés entre deux sessions consécutives.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune tentative n'a été faite par le chercheur au cours de l'étude.
Seule la collecte des données a été effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intolérance à l'incertitude
Délai: 2 semaines
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Échelle d'intolérance à l'incertitude, composée de 12 éléments.
L'intolérance à l'incertitude est définie comme "la tendance à réagir négativement à des événements et situations incertains en termes cognitifs, affectifs et comportementaux. Des scores plus élevés indiquent un niveau élevé d'intolérance à l'incertitude.
Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 60 et le score le plus bas est de 12.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incertitude perçue
Délai: 2 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une échelle utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en valeurs numériques. Les deux définitions extrêmes du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm dans l'échelle et on demande à chacun d'indiquer où sa condition est appropriée sur cette ligne. Dans l'évaluation du test, les valeurs obtenues pour les individus sont moyennées. L'EVA a été utilisée pour mesurer le niveau d'incertitude perçu par les individus dans cette étude. Il est agencé de manière à ce que le niveau d'incertitude perçu par le soignant puisse être marqué sur une règle de dix centimètres avec "aucune incertitude" à gauche et "un niveau élevé d'incertitude" à droite. Le score le plus bas qui peut être obtenu à partir de l'échelle est 0, le score le plus élevé est 10. 10 points indiquent que le niveau d'incertitude perçu est trop élevé. |
2 semaines
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Bien-être psychologique
Délai: 2 semaines
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Échelle de bien-être psychologique L'échelle a une seule dimension et se compose de 8 items.
Les items de l'échelle de bien-être psychologique reçoivent une réponse comprise entre 1 et 7 comme fortement en désaccord (1) et fortement d'accord (7).
Tous les éléments de l'échelle sont exprimés positivement.
Les scores vont de 8 (si tous les items sont répondus "fortement en désaccord") à 56 (si tous les items sont répondus "fortement d'accord").
Un score élevé indique que la personne a des ressources psychologiques et de la force.
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2 semaines
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Styles d'adaptation
Délai: 2 semaines
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L'échelle du questionnaire sur les moyens d'adaptation mesure deux styles principaux d'adaptation au stress.
Il s'agit des styles "axé sur les problèmes/actif" et "émotionnel/passif".
Des scores plus élevés obtenus à partir d'approches confiantes, optimistes et de recherche de soutien social signifient que la personne utilise des stratégies d'adaptation efficaces ou actives, et des scores plus élevés provenant d'approches impuissantes et soumises signifient que des stratégies d'adaptation passives inefficaces sont utilisées.
L'échelle est de type Likert à 4 points composée de 30 items et de 5 sous-échelles distinctes.
Chaque élément - totalement inapproprié 0 point - inapproprié 1 point - adapté 2 points - totalement approprié 3 points.
Dans l'échelle, les scores de chaque sous-échelle sont calculés séparément et le score total pour cette sous-échelle est obtenu.
0-21 points pour l'approche confiante, 0-24 points pour l'approche optimiste, 0-15 points pour l'approche de recherche de soutien social, 0-12 points pour l'approche peu sûre, 0-18 points pour l'approche soumise.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sultan Taş Bora, Akdeniz University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bailey DE, Mishel MH, Belyea M, Stewart JL, Mohler J. Uncertainty intervention for watchful waiting in prostate cancer. Cancer Nurs. 2004 Sep-Oct;27(5):339-46. doi: 10.1097/00002820-200409000-00001.
- Gil KM, Mishel MH, Belyea M, Germino B, Porter LS, Clayton M. Benefits of the uncertainty management intervention for African American and White older breast cancer survivors: 20-month outcomes. Int J Behav Med. 2006;13(4):286-94. doi: 10.1207/s15327558ijbm1304_3.
- Mishel MH, Germino BB, Lin L, Pruthi RS, Wallen EM, Crandell J, Blyler D. Managing uncertainty about treatment decision making in early stage prostate cancer: a randomized clinical trial. Patient Educ Couns. 2009 Dec;77(3):349-59. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.009. Epub 2009 Oct 9.
- Germino BB, Mishel MH, Crandell J, Porter L, Blyler D, Jenerette C, Gil KM. Outcomes of an uncertainty management intervention in younger African American and Caucasian breast cancer survivors. Oncol Nurs Forum. 2013 Jan;40(1):82-92. doi: 10.1188/13.ONF.82-92.
- Mishel MH, Belyea M, Germino BB, Stewart JL, Bailey DE Jr, Robertson C, Mohler J. Helping patients with localized prostate carcinoma manage uncertainty and treatment side effects: nurse-delivered psychoeducational intervention over the telephone. Cancer. 2002 Mar 15;94(6):1854-66. doi: 10.1002/cncr.10390.
- Mishel MH. Uncertainty in illness. Image J Nurs Sch. 1988 Winter;20(4):225-32. doi: 10.1111/j.1547-5069.1988.tb00082.x. No abstract available.
- Mishel MH. Reconceptualization of the uncertainty in illness theory. Image J Nurs Sch. 1990 Winter;22(4):256-62. doi: 10.1111/j.1547-5069.1990.tb00225.x.
- Mishel MH, Germino BB, Gil KM, Belyea M, Laney IC, Stewart J, Porter L, Clayton M. Benefits from an uncertainty management intervention for African-American and Caucasian older long-term breast cancer survivors. Psychooncology. 2005 Nov;14(11):962-78. doi: 10.1002/pon.909.
- Neville KL. Uncertainty in illness. An integrative review. Orthop Nurs. 2003 May-Jun;22(3):206-14. doi: 10.1097/00006416-200305000-00009.
- He H, Liu Q, Li N, Guo L, Gao F, Bai L, Gao F, Lyu J. Trends in the incidence and DALYs of schizophrenia at the global, regional and national levels: results from the Global Burden of Disease Study 2017. Epidemiol Psychiatr Sci. 2020 Jan 13;29:e91. doi: 10.1017/S2045796019000891.
- Taş S, Buldukoğlu K. Early period self-care ability and care requirements of schizophrenia patients after discharge. Journal of Psychiatric Nursing. 2018; 9(1):11-22.
- Williams LA. Theory of caregiving dynamics. In Smith MJ, Liehr PR, eds. Middle Range Theory for Nursing. New York: Springer Publishing Company; 2008.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Autres numéros d'identification d'étude
- 10386387
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