Etämotivaation tehostamisen ja MySafeRx:n vaikutukset detox-puhdistuksen jälkeiseen sitoutumiseen B/N-hoidossa -RCT (MySafeRx)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) arvioidakseen innovatiivista strategiaa opioidien käyttöhäiriöpotilaiden keskuudessa, jotka on kotiutettu detox-hoidosta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, missä määrin motivaatiota lisäävät etäistunnot videoneuvottelun kautta ja mahdollisuus joustavaan päivittäiseen MySafeRx-annostukseen kotona voivat parantaa sitoutumista ja pysyvyyttä B/N-hoidolla detox-puhdistuksen jälkeen läänissä, jossa pääsy avohoitoon, kotiin vietävälle B/ N reseptit ovat rajoitetumpia verrattuna henkilökohtaiseen päivittäiseen B/N-annostukseen ja hoitoon. Tämä tutkimus pyrkii laajentamaan ymmärrystämme opioidien yliannostuksen ehkäisemisessä sisällyttämällä siihen RCT-tutkimuksen, jossa arvioidaan motivaatiota lisäävien etäistuntojen (RME) vaikutuksia videoneuvottelun kautta sairaalassa detox-laitoksessa ja varhaisen hoidon aikana, jotta voidaan lisätä hoitoon sitoutumista päivittäiseen avohoitoon. B/N:n valvottu annostelu. Osallistujat pääsevät MySafeRx-sovellukseen Android-älypuhelimella ja suorittavat päivittäiset motivaatiohaastattelunsa. Tämä tutkimus tuottaa uutta tietoa tehokkaimmasta tavasta estää yliannostus ja saada potilaat B/N-hoitoon tarkkailla päivittäisellä annostuksella.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on:

Sitoutuminen: Tutkia Remote Motivational Enhancement (RME) -istuntojen + MySafeRx Inspire Flexin ja pelkän tiedon + ACTS Standard Care -hoidon vaikutusta varhaiseen sitoutumiseen avohoitoon B/N-hoitoon perustuen määrättyjen B/N:n päivittäisten annosten lukumäärään ensimmäisen 5 aikana. viikkoa detoxin jälkeen.

Hypoteesi: RME + MySafeRx Inspire Flex -haaraan ilmoittautuneet osallistujat saavat avohoidon B/N-hoitoa merkittävästi suuremmalla määrällä päivittäisiä B/N-annoksia ensimmäisten 5 viikon aikana detox-hoidon jälkeen kuin pelkkä tietohaara.

Toissijaiset tavoitteet:

Varhainen sitoutuminen: Tutkia RME + MySafeRx Inspire Flex verrattuna pelkkään tietoon + ACTS Standard Care B/N -hoitoon B/N-hoidon varhaiseen sitoutumiseen perustuen osallistujien osuuteen a) jotka saavat vähintään yhden avohoidon B/N-annoksen ensimmäisten 7 päivän aikana ja b) jotka saavat vähintään yhden avohoidon B/N-reseptin ACTS:stä ensimmäisten 14 päivän aikana detox-hoidon jälkeen.

Opioideihin liittyvät kuolemat: Tutkia RME + MySafeRx Inspire Flexin vaikutuksia tietoihin + ACTS Standard Care B/N opioideihin liittyvien kuolemantapausten määrään (mitattu läänin kuolemansyyntutkinnon ja klinikan raportin mukaan) kuuden kuukauden aikana kotiuttamisen jälkeen. sairaalahoito.

Opioidien käyttö (toksikologia): Tutkia eroja opioidien käytössä mitattuna kuukausittaisella laittomien opioidien virtsan toksikologialla MySafeRx Inspire Flexin ja pelkän tiedon + ACTS Standard Care B/N -hoidon välillä 24 viikon tutkimusjakson aikana.

Muut ennalta määritellyt tulokset:

Yliannostukset: Tutkia RME + MySafeRx Inspire Flexin vaikutusta tietoihin + ACTS Standard Care B/N -hoitoon itse ilmoitettujen (naloksonin kanssa ja ilman), läänin tutkijan raportoimien ja klinikan ilmoittamien opioidien yliannostusten määrään koko ajan. 24 viikkoa tutkimuksen seurantaa.

Opioidien käyttö (omaraportti): Tutkia eroja itse ilmoittamassa laittomassa opioidien käytössä pelkän MySafeRx Inspire Flex -tietojen ja ACTS Standard Care B/N -hoidon välillä.

Hoidon säilyttäminen: Tutkia RME + MySafeRx Inspire Flex verrattuna pelkkään tietoon + ACTS Standard Care -hoitoon B/N-hoidon retentioon perustuen aktiiviseen B/N-reseptiin 12 ja 24 viikon jaksoilla.

Mielenterveysoireet: Tutkia mielenterveyden oireiden eroja käyttämällä BSI:tä MySafeRx Inspire Flexin ja pelkän tiedon ja ACTS Standard Care B/N -hoidon välillä 24 viikon tutkimusjakson aikana.

Nykyistä ehdotusta varten tutkijat aikovat rekrytoida jopa 120 B/N kelpoista potilasta suuren riskin aikana, jolloin detox-hoito siirtyy avohoitoon B/N-hoitoon, jotta 104 osallistujaa voidaan satunnaistaa. Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan ACTS:n avohoidon detox-ohjelmasta Tampassa, Floridassa. Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan tutkimukseen 2 potilasta viikossa ja satunnaistamaan keskimäärin yhden potilaan MySafeRx-ohjelmaan joka viikko. Tutkimukseen osallistujat osallistuvat perusarviointiin ja kuuteen seuranta-arviointiin viikolla 4, viikolla 8, viikolla 12, viikolla 16, viikolla 20 ja viikolla 24. Nämä arvioinnit suorittaa hankkeen koordinaattori, ja ne suoritetaan puhelimitse tai ACTS-laitoksessa (perusarviointi suoritetaan aina ACTS-detoxissa ennen kotiuttamista). Näiden tietojen yksityisyyden suojaamiseksi arvioinnit tunnistetaan vain koodinumerolla, joka on linkitetty tutkimukseen osallistuneille avaimella, joka on vain data-analyytikon käytettävissä. Opintoarviointien tekeminen kestää noin puolitoista tuntia.

Kun osallistuja on antanut suostumuksensa, suorittanut perusarvioinnin ja PI tai Co-I on hyväksynyt hänet osallistumaan, hänet satunnaistetaan joko MySafeRx- tai Standard Care -ryhmään. Tutkimuspopulaatio huomioon ottaen tutkijat olettavat, että osallistujia menetetään seurannassa. Tutkijat ovat suunnitelleet tämän sopivan otoskoon arvioinnissa sekä tietojen analysointimenettelyissä.