원격 동기 부여 향상 및 MySafeRx가 B/N 치료에서 해독 후 참여에 미치는 영향 -RCT (MySafeRx)

이 연구의 목적은 해독제에서 퇴원한 오피오이드 사용 장애 환자들 사이에서 혁신적인 전략을 평가하기 위해 무작위 대조 시험(RCT)을 수행하는 것입니다. 이 연구는 화상 회의를 통한 원격 동기 부여 강화 세션과 MySafeRx를 사용하여 집에서 유연한 일일 투여 옵션이 외래 환자, 테이크 홈 B/ N 처방은 일일 B/N 투약 및 치료에 비해 더 제한적입니다. 이 연구는 매일 외래 환자의 치료 참여를 늘리기 위해 입원 환자 해독 시설에서 초기 치료 동안 화상 회의를 통해 제공되는 원격 동기 부여 강화(RME) 세션의 효과를 평가하는 RCT를 통합하여 오피오이드 과다복용을 예방하는 효과에 대한 이해를 넓히고자 합니다. B/N의 감독 투여. 참가자는 Android 스마트폰 장치를 사용하여 MySafeRx 앱에 액세스하고 일일 동기 부여 인터뷰 세션을 완료합니다. 이 연구는 과다복용을 방지하고 관찰된 일일 투약으로 B/N 치료에 환자를 참여시키는 가장 효과적인 방법에 대한 새로운 지식을 생성할 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

참여: 원격 동기 강화(RME) 세션 + MySafeRx Inspire Flex 대 정보 단독 + ACTS Standard Care가 처음 5년 동안 처방된 B/N의 일일 복용량을 기준으로 외래 환자 B/N 치료의 조기 참여에 미치는 영향을 조사하기 위해 해독 후 몇 주.

가설: RME + MySafeRx Inspire Flex 암에 등록된 참가자는 정보 단독 암보다 해독 후 처음 5주 동안 처방된 B/N의 일일 복용량이 훨씬 더 많은 외래 환자 B/N 치료에 참여할 것입니다.

보조 목표:

조기 참여: RME + MySafeRx Inspire Flex 대 정보 단독 + ACTS Standard Care B/N 치료가 초기 B/N 치료 참여에 미치는 영향을 조사하기 위해 b) 해독 퇴원 후 첫 14일 동안 ACTS에서 최소 1회의 외래 환자 B/N 처방을 받은 사람.

오피오이드 관련 사망: 퇴원 후 6개월 동안 오피오이드 관련 사망 수에 대한 RME + MySafeRx Inspire Flex 대 정보 + ACTS Standard Care B/N의 효과를 조사합니다(카운티 검시관 보고서 및 클리닉 보고서로 측정). 입원 디톡스.

오피오이드 사용(독성학): 24주 연구 기간 동안 MySafeRx Inspire Flex와 정보 단독 + ACTS Standard Care B/N 치료 간의 불법 오피오이드에 대한 월별 소변 독성학으로 측정한 오피오이드 사용의 차이를 조사합니다.

기타 사전 지정된 결과:

과다복용: RME + MySafeRx Inspire Flex 대 정보 + ACTS Standard Care B/N 치료가 자가 보고(날록손 투여 유무에 관계없이), 카운티 검시관 보고 및 클리닉 보고 오피오이드 과다복용의 수에 미치는 영향을 조사하기 위해 연구 후속 조치의 24주.

오피오이드 사용(자가 보고): MySafeRx Inspire Flex 정보 단독 + ACTS Standard Care B/N 치료 사이에서 자가 보고한 불법 오피오이드 사용의 차이를 조사합니다.

치료 유지: RME + MySafeRx Inspire Flex 대 정보 단독 + ACTS Standard Care가 12주 및 24주 동안 활성 B/N 처방을 기반으로 B/N 치료 유지에 미치는 영향을 조사합니다.

정신 건강 증상: 24주 연구 기간 동안 MySafeRx Inspire Flex 대 정보 단독 + ACTS Standard Care B/N 치료 간의 BSI를 사용하여 정신 건강 증상의 차이를 조사합니다.

현재 제안의 경우 조사관은 104명의 참가자를 무작위로 추출할 수 있도록 해독에서 외래 환자 B/N 치료로 전환하는 고위험 기간 동안 최대 120명의 B/N 적격 환자를 모집할 계획입니다. 연구 참가자는 플로리다 주 탬파에 있는 ACTS의 외래 환자 해독 프로그램에서 모집됩니다. 조사관은 연구를 위해 매주 2명의 환자를 모집하고 평균적으로 매주 한 명의 환자를 MySafeRx 프로그램에 무작위 배정하는 것을 목표로 합니다. 연구 참가자는 4주차, 8주차, 12주차, 16주차, 20주차 및 24주차에 기본 평가 및 6개의 후속 평가에 참여하게 됩니다. 이러한 평가는 프로젝트 코디네이터가 수행하며 전화 또는 ACTS 시설에서 수행됩니다(기준 평가는 항상 퇴원 전 ACTS 디톡스에서 수행됨). 이 정보의 프라이버시를 보호하기 위해 평가는 데이터 분석가만 액세스할 수 있는 키를 사용하여 연구 참여자와 연결된 코드 번호로만 식별됩니다. 연구 평가를 완료하는 데 약 1시간 30분이 소요됩니다.

참가자가 동의하고 기본 평가를 완료하고 PI 또는 Co-I가 참여를 승인하면 참가자는 무작위로 MySafeRx 또는 Standard Care로 배정됩니다. 연구 인구가 주어지면 조사관은 후속 조치에서 일부 참가자가 손실될 것이라고 가정합니다. 조사관은 적절한 샘플 크기 평가와 데이터 분석 절차에서 이를 위해 계획했습니다.