Effets de l'amélioration de la motivation à distance et de MySafeRx sur l'engagement post-désintoxication dans le traitement B/N -ECR (MySafeRx)

L'objectif de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé (ECR) pour évaluer une stratégie innovante chez les patients souffrant de troubles liés à l'utilisation d'opioïdes sortant d'une cure de désintoxication. Cette étude évaluera dans quelle mesure les séances d'amélioration de la motivation à distance par vidéoconférence et l'option d'un dosage quotidien flexible à domicile avec MySafeRx peuvent améliorer l'engagement et la rétention avec le traitement B/N après la désintoxication dans un comté où l'accès aux consultations externes, à domicile B/ Les prescriptions de N sont plus limitées que le dosage et le traitement quotidiens de B/N en personne. Cette étude vise à élargir notre compréhension de ce qui fonctionne pour prévenir les surdoses d'opioïdes en incorporant un ECR évaluant les effets des séances d'amélioration de la motivation à distance (RME) fournies par vidéoconférence dans un établissement de désintoxication pour patients hospitalisés et au début du traitement afin d'augmenter l'engagement du traitement avec les patients externes quotidiens. dosage supervisé de B/N. Les participants utiliseront un smartphone Android pour accéder à l'application MySafeRx et effectuer leurs entretiens de motivation quotidiens. Cette étude générera de nouvelles connaissances sur le moyen le plus efficace de prévenir le surdosage et d'engager les patients dans le traitement B/N avec une posologie quotidienne observée.

L'objectif premier de cette étude est :

Engagement : Examiner l'effet des sessions d'amélioration de la motivation à distance (RME) + MySafeRx Inspire Flex par rapport aux informations seules + ACTS Standard Care sur l'engagement précoce dans le traitement B/N ambulatoire en fonction du nombre de doses quotidiennes de B/N prescrit au cours des 5 premières semaines post-désintoxication.

Hypothèse : Les participants inscrits dans le bras RME + MySafeRx Inspire Flex seront engagés dans un traitement B/N ambulatoire avec un nombre significativement plus élevé de doses quotidiennes de B/N prescrit au cours des 5 premières semaines après la désintoxication que le bras information seul.

Objectifs secondaires :

Engagement précoce : pour examiner l'effet de RME + MySafeRx Inspire Flex par rapport à l'information seule + traitement ACTS Standard Care B/N sur l'engagement précoce dans le traitement B/N en fonction de la proportion de participants a) qui reçoivent au moins une dose de B/N ambulatoire dans les 7 premiers jours et b) qui reçoivent au moins une prescription de B/N ambulatoire à l'ACTS dans les 14 premiers jours suivant la sortie de désintoxication.

Décès liés aux opioïdes : pour examiner les effets de RME + MySafeRx Inspire Flex par rapport à l'information + ACTS Standard Care B/N sur le nombre de décès liés aux opioïdes (tel que mesuré par le rapport du coroner du comté et le rapport de la clinique) au cours des 6 mois suivant la sortie de désintoxication en milieu hospitalier.

Utilisation d'opioïdes (toxicologie) : Examiner les différences d'utilisation d'opioïdes mesurées par la toxicologie urinaire mensuelle pour les opioïdes illicites entre MySafeRx Inspire Flex et les informations seules + traitement ACTS Standard Care B/N pendant une période d'étude de 24 semaines.

Autres résultats prédéfinis :

Surdoses : pour examiner l'effet de RME + MySafeRx Inspire Flex par rapport à l'information + traitement ACTS Standard Care B/N sur le nombre de surdoses d'opioïdes autodéclarées (avec et sans administration de naloxone), signalées par le coroner du comté et signalées par la clinique, tout au long de la 24 semaines de suivi de l'étude.

Utilisation d'opioïdes (auto-déclaration) : Pour examiner les différences dans l'utilisation d'opioïdes illicites autodéclarée entre les informations MySafeRx Inspire Flex seules + le traitement ACTS Standard Care B/N.

Rétention du traitement : pour examiner l'effet de RME + MySafeRx Inspire Flex par rapport à l'information seule + ACTS Standard Care sur la rétention dans le traitement B/N basé sur la prescription active de B/N sur une période de 12 et 24 semaines.

Symptômes de santé mentale : Examiner les différences de symptomatologie de santé mentale à l'aide du BSI entre MySafeRx Inspire Flex par rapport aux informations seules + traitement ACTS Standard Care B/N au cours de la période d'étude de 24 semaines.

Pour la proposition actuelle, les chercheurs prévoient de recruter jusqu'à 120 patients éligibles au B/N pendant la période à haut risque de transition de la désintoxication vers le traitement B/N ambulatoire afin de pouvoir randomiser 104 participants. Les participants à l'étude seront recrutés dans le programme de désintoxication ambulatoire de l'ACTS à Tampa, en Floride. Les enquêteurs visent à recruter 2 patients par semaine pour l'étude et à randomiser, en moyenne, un patient dans le programme MySafeRx chaque semaine. Les participants à l'étude participeront à une évaluation de base et à six évaluations de suivi à la semaine 4, à la semaine 8, à la semaine 12, à la semaine 16, à la semaine 20 et à la semaine 24. Ces évaluations seront menées par le coordinateur du projet et auront lieu par téléphone ou à l'établissement ACTS (l'évaluation de base aura toujours lieu lors de la désintoxication ACTS avant la sortie). Pour protéger la confidentialité de ces informations, les évaluations seront identifiées uniquement par un numéro de code lié aux participants à l'étude avec une clé accessible uniquement à l'analyste de données. Les évaluations de l'étude prendront environ une heure et demie.

Une fois que le participant a consenti, terminé l'évaluation de base et qu'un PI ou Co-I l'a approuvé pour participer, il sera randomisé vers MySafeRx ou Standard Care. Compte tenu de la population étudiée, les chercheurs supposent qu'il y aura une certaine perte de participants lors du suivi. Les enquêteurs ont prévu cela dans l'évaluation de la taille appropriée de l'échantillon, ainsi que dans les procédures d'analyse des données.