- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04827264
Turvallinen paluu peliin ACL-rekonstruoinnin jälkeen
Turvallinen paluu pelaamiseen ACL-rekonstruoinnin jälkeen: Palaa peliin -tarkistuslistan validointi
Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat, että vain 44 % urheilijoista, joille tehdään ACL-rekonstruktio, pystyi palaamaan urheilun aiemmalle kilpailutasolle. Varhainen paluu voi altistaa yksilön uusiin vammoihin, mukaan lukien siirteen repeämä, nivelkiven repeämä, kondaalivammat ja vastakkaiset polvivammat. Kriteerit, jotka ohjaavat urheiluun palaamista ACL-rekonstruktion jälkeen, on perinteisesti määritelty käyttämällä leikkauksesta kuluvaa aikaa ja yhtä tai kahta objektiivista kriteeriä, usein pelkästään isokineettistä quad/hamstring-voimaa. Useat tutkimukset ovat ehdottaneet, että historialliset kriteerit, joita käytetään arvioitaessa valmiutta palata peliin (RTP), eivät riitä tunnistamaan henkilöitä, jotka ovat vaarassa loukkaantua uudelleen. He kannattavat toiminnallisia ja dynaamisia lisätestauksia, jotka voivat paremmin heijastaa monimutkaista kinematiikkaa, jota vaaditaan korkean tason urheilukilpailuissa.
Olemme aiemmin kehittäneet "Turvallinen paluu peliin ACL-rekonstruoinnin tarkistuslistan jälkeen", joka perustuu kirjallisuuden systemaattiseen tarkasteluun ja asiantuntijakyselyyn. Osana tarkistuslistaa kehitettiin seitsemän objektiivista toimenpidettä. Tarkistuslistan suorittaa sertifioitu fysioterapeutti, joka on koulutettu näihin suorituskykytesteihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa "Return to Play -tarkistuslistamme" käyttökelpoisuus arvioimalla potilaidemme mahdollisia paluuta leikkiin ACL-rekonstruoinnin jälkeen vertaamalla testattavana olevaa potilasryhmää tarkistuslistaan verrattuna "kliiniseen arvioon".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille 15–35-vuotiaille potilaille tehdään primaarinen ACL-rekonstruktio
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään ACL-tarkistusleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Palaa Play-testaukseen tarkistuslistan avulla
Osallistujat arvioidaan palaamaan peliin ACL-rekonstruoinnin jälkeen testaamalla "Turvallinen paluu pelaamaan ACL-rekonstruoinnin tarkistuslistalla"
|
Kaikki osallistujat, joille on tehty ensisijainen ACL-rekonstruktio, saavat PT-arvioinnin "Return to Play -tarkistuslistallamme" 7 kuukautta leikkauksen jälkeen, ennen kuin he palaavat urheiluun.
|
|
Palaa Play-testaukseen kliinisen arvioinnin avulla
Osallistujat arvioidaan mahdollisten palaamista peliin ACL-rekonstruoinnin jälkeen testaamalla kliinisen harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palaa toistamiseen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
|
Osallistujat arvioidaan ennen urheiluun palaamista "palaa peliin -tarkistuslistalla".
|
7 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFREE16D.026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ACL Tear
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.LopetettuACL-vamma | ACL Tear | ACL - Eturistisiteen vajausYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Cleveland ClinicValmisACL-vamma | ACL Tear | ACL - eturistisiteen repeämä | ACL SprainYhdysvallat
-
St. Olavs HospitalHaraldsplass Deaconess Hospital; Lovisenberg Diakonale HospitalValmisLeikkaus | ACL | ACL-vamma | Ristisiteen repeämä | ACL TearNorja
-
Ottawa Hospital Research InstituteTuntematon
-
Skye Biologics Holdings, LLCEi vielä rekrytointia
-
Creighton UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical... ja muut yhteistyökumppanitValmisACL TearsYhdysvallat
-
The University of The West IndiesIlmoittautuminen kutsusta
-
Rush University Medical CenterLopetettu
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.TuntematonACL | Hyaluronihappo | PRPTaiwan