Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turvallinen paluu peliin ACL-rekonstruoinnin jälkeen

keskiviikko 31. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics

Turvallinen paluu pelaamiseen ACL-rekonstruoinnin jälkeen: Palaa peliin -tarkistuslistan validointi

Viimeaikaiset tutkimukset raportoivat, että vain 44 % urheilijoista, joille tehdään ACL-rekonstruktio, pystyi palaamaan urheilun aiemmalle kilpailutasolle. Varhainen paluu voi altistaa yksilön uusiin vammoihin, mukaan lukien siirteen repeämä, nivelkiven repeämä, kondaalivammat ja vastakkaiset polvivammat. Kriteerit, jotka ohjaavat urheiluun palaamista ACL-rekonstruktion jälkeen, on perinteisesti määritelty käyttämällä leikkauksesta kuluvaa aikaa ja yhtä tai kahta objektiivista kriteeriä, usein pelkästään isokineettistä quad/hamstring-voimaa. Useat tutkimukset ovat ehdottaneet, että historialliset kriteerit, joita käytetään arvioitaessa valmiutta palata peliin (RTP), eivät riitä tunnistamaan henkilöitä, jotka ovat vaarassa loukkaantua uudelleen. He kannattavat toiminnallisia ja dynaamisia lisätestauksia, jotka voivat paremmin heijastaa monimutkaista kinematiikkaa, jota vaaditaan korkean tason urheilukilpailuissa.

Olemme aiemmin kehittäneet "Turvallinen paluu peliin ACL-rekonstruoinnin tarkistuslistan jälkeen", joka perustuu kirjallisuuden systemaattiseen tarkasteluun ja asiantuntijakyselyyn. Osana tarkistuslistaa kehitettiin seitsemän objektiivista toimenpidettä. Tarkistuslistan suorittaa sertifioitu fysioterapeutti, joka on koulutettu näihin suorituskykytesteihin.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa "Return to Play -tarkistuslistamme" käyttökelpoisuus arvioimalla potilaidemme mahdollisia paluuta leikkiin ACL-rekonstruoinnin jälkeen vertaamalla testattavana olevaa potilasryhmää tarkistuslistaan ​​verrattuna "kliiniseen arvioon".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

222

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

15–35-vuotiaat osallistujat, joille on tehty ensisijainen ACL-rekonstruktio Rothman Orthopedicsissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikille 15–35-vuotiaille potilaille tehdään primaarinen ACL-rekonstruktio

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään ACL-tarkistusleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Palaa Play-testaukseen tarkistuslistan avulla
Osallistujat arvioidaan palaamaan peliin ACL-rekonstruoinnin jälkeen testaamalla "Turvallinen paluu pelaamaan ACL-rekonstruoinnin tarkistuslistalla"
Kaikki osallistujat, joille on tehty ensisijainen ACL-rekonstruktio, saavat PT-arvioinnin "Return to Play -tarkistuslistallamme" 7 kuukautta leikkauksen jälkeen, ennen kuin he palaavat urheiluun.
Palaa Play-testaukseen kliinisen arvioinnin avulla
Osallistujat arvioidaan mahdollisten palaamista peliin ACL-rekonstruoinnin jälkeen testaamalla kliinisen harkinnan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palaa toistamiseen
Aikaikkuna: 7 kuukautta
Osallistujat arvioidaan ennen urheiluun palaamista "palaa peliin -tarkistuslistalla".
7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 20. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KFREE16D.026

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL Tear

Tilaa