- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04827264
Безопасный возврат в игру после реконструкции ACL
Безопасный возврат в игру после реконструкции ACL: Проверка контрольного списка возврата в игру
Недавние исследования показывают, что лишь 44% спортсменов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки, смогли вернуться к своему прежнему спортивному уровню. Раннее возвращение может предрасполагать человека к повторной травме, включая повторный разрыв трансплантата, разрывы мениска, травмы хондр и травмы контралатерального колена. Критерии, определяющие разрешение вернуться к занятиям спортом после реконструкции ПКС, традиционно определялись с использованием времени после операции и одного или двух объективных критериев, часто исключительно изокинетической силы квадрицепса/подколенного сухожилия. Несколько исследований показали, что исторические критерии, используемые для оценки готовности вернуться к игре (RTP), недостаточны для выявления лиц с риском повторной травмы. Они выступают за дополнительные функциональные и динамические тесты, которые могут лучше отражать сложную кинематику, необходимую для спортивных соревнований высокого уровня.
Ранее мы разработали «Контрольный список безопасного возвращения в игру после реконструкции передней крестообразной связки», основанный на систематическом обзоре литературы и опросе экспертов. В рамках контрольного перечня были разработаны семь объективных показателей. Контрольный список выполняется сертифицированным физиотерапевтом, прошедшим обучение по этим тестам.
Целью данного исследования является подтверждение полезности нашего «Контрольного списка для возврата к игре» путем проспективной оценки наших пациентов на предмет возвращения к игре после реконструкции ПКС путем сравнения когорты пациентов, проходящих тестирование с помощью контрольного списка, с «клиническим суждением».
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты в возрасте 15-35 лет, перенесшие первичную реконструкцию передней крестообразной связки.
Критерий исключения:
- пациенты, перенесшие ревизионную операцию на передней крестообразной связки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вернуться к тестированию игры с использованием контрольного списка
Участники будут оцениваться перспективно на предмет возвращения к игре после реконструкции ПКС путем тестирования с помощью «Безопасного возвращения в игру после контрольного списка реконструкции ПКС».
|
Все участники, перенесшие первичную реконструкцию передней крестообразной связки, получат оценку PT с использованием нашего «Контрольного списка возврата к игре» через 7 месяцев после операции, до возвращения к занятиям спортом.
|
|
Вернуться к игровому тестированию с использованием клинического суждения
Участники будут оцениваться проспективно на предмет возвращения к игре после реконструкции ПКС путем тестирования с клиническим суждением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вернуться к игре
Временное ограничение: 7 месяцев
|
Участники будут оцениваться перед возвращением в спорт с использованием «контрольного списка возвращения к игре».
|
7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFREE16D.026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .