Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасный возврат в игру после реконструкции ACL

31 марта 2021 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics

Безопасный возврат в игру после реконструкции ACL: Проверка контрольного списка возврата в игру

Недавние исследования показывают, что лишь 44% спортсменов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки, смогли вернуться к своему прежнему спортивному уровню. Раннее возвращение может предрасполагать человека к повторной травме, включая повторный разрыв трансплантата, разрывы мениска, травмы хондр и травмы контралатерального колена. Критерии, определяющие разрешение вернуться к занятиям спортом после реконструкции ПКС, традиционно определялись с использованием времени после операции и одного или двух объективных критериев, часто исключительно изокинетической силы квадрицепса/подколенного сухожилия. Несколько исследований показали, что исторические критерии, используемые для оценки готовности вернуться к игре (RTP), недостаточны для выявления лиц с риском повторной травмы. Они выступают за дополнительные функциональные и динамические тесты, которые могут лучше отражать сложную кинематику, необходимую для спортивных соревнований высокого уровня.

Ранее мы разработали «Контрольный список безопасного возвращения в игру после реконструкции передней крестообразной связки», основанный на систематическом обзоре литературы и опросе экспертов. В рамках контрольного перечня были разработаны семь объективных показателей. Контрольный список выполняется сертифицированным физиотерапевтом, прошедшим обучение по этим тестам.

Целью данного исследования является подтверждение полезности нашего «Контрольного списка для возврата к игре» путем проспективной оценки наших пациентов на предмет возвращения к игре после реконструкции ПКС путем сравнения когорты пациентов, проходящих тестирование с помощью контрольного списка, с «клиническим суждением».

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

222

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники в возрасте от 15 до 35 лет, перенесшие первичную реконструкцию передней крестообразной связки в Rothman Orthopedics.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте 15-35 лет, перенесшие первичную реконструкцию передней крестообразной связки.

Критерий исключения:

  • пациенты, перенесшие ревизионную операцию на передней крестообразной связки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вернуться к тестированию игры с использованием контрольного списка
Участники будут оцениваться перспективно на предмет возвращения к игре после реконструкции ПКС путем тестирования с помощью «Безопасного возвращения в игру после контрольного списка реконструкции ПКС».
Все участники, перенесшие первичную реконструкцию передней крестообразной связки, получат оценку PT с использованием нашего «Контрольного списка возврата к игре» через 7 месяцев после операции, до возвращения к занятиям спортом.
Вернуться к игровому тестированию с использованием клинического суждения
Участники будут оцениваться проспективно на предмет возвращения к игре после реконструкции ПКС путем тестирования с клиническим суждением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вернуться к игре
Временное ограничение: 7 месяцев
Участники будут оцениваться перед возвращением в спорт с использованием «контрольного списка возвращения к игре».
7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KFREE16D.026

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться